中国药科大学生物制药工艺学期末B卷

2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B一、名词解释（共6小题，每小题3分，共18分）生化药物、生物制品、热原、受体、细胞生长调节因子、核酸疫苗。

二、填空题（共18小题，每小题1分，共18分）1、蛋白质类药物有和两类。

2、药物在体内的整个过程通常用ADME表示，A表示、D表示；M表示、E表示。

3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种，一是，二是。

4、大环内酯类抗生素根据大环内酯结构的不同，可以分为：、和。

5、红霉素是, 在中性和酸性条件下呈, 所以可以用离子交换法进行提取。

6、生物制品根据有图可以分为：，，。

三、选择题（共10小题，每小题2分，共20分）1、医疗用抗生素用具备的条件（）a)难使病原菌产生耐药性；B、较大的差异毒性；C、较小的抑菌浓度；D、抗菌谱要宽2、细胞生长因子具有如下特点（）A、同源性；B、多源性；C、多效性；C、协同性3、生物制品免疫效力包括（ABC ）A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫变量攻击法C、定量免疫变量攻击法C、被动保护力测定4、抗生素工业生产的主要方法包括（）A、生物合成法；B、化学合成法；C、酶转化法；D、基因工程法5、多糖类药物的主要生理功能包括（）A、调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老；B、抗凝血C、促进细胞DNA、蛋白质的合成；C、解热镇痛6、下列药物属于酶类药物的有（C ）A、透明质酸；B、胸腺激素；C、木瓜蛋白酶；D、细胞色素C7、生物活性物质的常用提取方法包括（ABC ）A、用酸、碱、盐水溶液提取；B、用表面活性剂提取C、用有机溶剂提取；D、超临界萃取8、医疗用抗生素应具备的条件（ABCD ）A、难使病原菌产生抗药性；B、较大的差异毒性C、最小抑菌浓度要低；D、抗菌谱要宽9、维生素及辅酶类药物的一般生产方法包括（A/C/D ）A、化学合成法；B、酶法C、发酵法；D、直接从生物材料中提取10、c DNA法获得目的基因的优点（C ）A、成功率高；B、操作简便C、不含内含子；D、表达产物可以分泌四、简答题（共4小题，每小题5分，共20分）1、管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件2、青霉素发酵生产时，需要特别注意葡萄糖的流加的原因3、简述目前氨基酸生产的主要方法4、抗生素生物合成基因的特点五、问答题（共2小题，每小题12分，共24分）1、总述酶的提取方法及注意事项2、克隆抗生素生物合成基因的方法2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空-5题/10分单选-5题/10分多选-4题/12分名词解释-5题/20分简答-3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

2，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一3，环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

制药工艺的研究一般可分为5，实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处1 / 33理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

，8利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组9，基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-C2 / 33C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎3 / 338，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A 为主。

《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。

（每题2分，共30分）1.GMP是（）。

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。

A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括（）。

A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法4.温度对催化剂活性的影响是（）。

A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。

A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。

A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是（）A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法10.下列属于脂类药物的是（）。

A.多肽B. 胆酸类C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。

A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。

A.培养基及种子B.培养温度及时间C.PH及通气量D.萃取及过滤13.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。

A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。

A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。

A. 米孢子B.种子罐C.发酵D. 试管斜面二、多选题（每题3分，共45分）1.世界化学制药工业发展趋向为（）A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用3.下列哪些是搅拌的作用（）A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应4.中试放大的基本方法包括（）A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法5.化学灭菌法有（）灭菌法。

⽣物制药学复习题中国药科⼤学⽣物制药⼯艺学期末试卷（A 卷）⼀、填空题（每空0.5分，共30 分）1．酶转化法与直接发酵法⽣产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。

但两者相⽐，酶转化法所需设备及⼯艺简单，产物浓度⾼，转化率⾼，⽣产周期短，副产物少，酶的利⽤率也⾼。

2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常⽤的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。

其中Fmoc 最常⽤。

3．到⽬前为⽌，多糖的构效关系⽅⾯的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其⾼级结构、分⽀度及其侧链、分⼦量、及多糖中的取代基等密切相关。

4、溶质通过⾊谱柱时造成的峰加宽效应包括分⼦扩散、涡流扩散、流动相中传质阻⼒、固定相中传质阻⼒。

5、写出下列离⼦交换剂类型：732 强酸型阳离⼦交换树脂，724 弱酸型阳离⼦交换树脂，717 强碱型阴离⼦交换树脂，CM-C 阳离⼦交换纤维素,DEAE-C阴离⼦交换纤维素，PBE94 阴离⼦交换剂。

6、常⽤的吸附剂有活性炭，硅胶和⼤孔吸附树脂等。

7、过饱和溶液的形成⽅法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（⼋选七）。

8、根据⾊谱机理，⾊谱柱分为：反相⾊谱、正相⾊谱、离⼦交换⾊谱、凝胶过滤⾊谱（或亲和⾊谱）。

10、透析的⽅法有：旋转透析器，平⾯透析器，连续透析器，浅流透析器。

11、常⽤的制备型离⼼机转⼦有⾓度转⼦，⽔平转⼦，区带转⼦，垂直转⼦。

12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。

13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三⼤基本元件14、写出下列英⽂缩写的中⽂名称：IFN ⼲扰素；IL-2 ⽩介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因⼦。

15、青霉素属于β-内酰胺类抗⽣素，它的性质很不稳定，⽤溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进⾏。

16、四环类抗⽣素是⼀类以四并苯（萘并萘）为母核的⼀族抗⽣素；链霉素是氨基糖苷类抗⽣素；红霉素是分⼦内含有14 元环⼤环内酯类抗⽣素。

14药剂制药工艺基础期末试卷姓名：学号：一、单项选择题（每小题2分，共40分）（）1、可逆反应属于A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应（）2、药品是特殊商品，其特殊性在于A按等次定价 B根据质量分为一二三等C 只有合格品和不合格品 D清仓大甩卖（）3、在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用A.前头B.中间C.后边D.最后（）4、工业上最适合的反应类型是A尖顶型B平顶型 C 汇聚型 D 直线型（）5、工艺的后处理过程一般属于的过程是A.化学B. 物理C. 物理化学D. 生物（）6、微生物最容易利用的碳源是A.乳糖B.麦芽糖C.糊精D.葡萄糖（）7、布洛芬生产目前我国采用的合成路线原料是A.异丁苯B.异丁基苯乙酮B.C.缩水甘油 D.乙苯（）8、以下哪个不是药物合成中用到的新技术A.固相酶技术B.化学反应技术C.相转移技术D.微生物催化反应技术（）9、下列哪个不属于软膏剂的制备方法A.乳化法B.熔和法C.化学反应法D.研合法（）10、水分在物料中存在状态有下列几种，一般的加热汽化就可以除去的是A.细胞内的水B.细胞外的水C.表面水D.毛细管中的水（）11、超临界萃取法常用的流体是A.COB.CO2C.N2D.H2（）12、家庭中蒸馒头、煮鸡蛋的灭菌方法属于下列哪种方法A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.干热灭菌法（）13、以下哪个不属于种子培养过程中常见的问题A.菌丝结团B.菌丝黏壁C.种子染菌D.菌种生长过快（）14、每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间（小时计）A.生产周期B.操作工时C.原料成本D.消耗定额（）15、下列注射剂常用附加剂中既可以作为抑菌剂又可以作为止痛剂的是A.枸橼酸B.利多卡因C.甘油D.三氯叔丁醇（）16、以下哪种举动会影响到后处理产物的质量A.溶剂极性偏小B.处理时间偏长C.重结晶溶剂溶解度过大D.温度偏高（）17、中试研究中的过渡试验不包括的是A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验（）18、细胞破碎主要用于提取的发酵产物主要存在于A.细胞外B.细胞内C.发酵液中D.组织间隙里（）19、下列关于药筛错误的是A.药典中药筛的规格可以分9种B.药筛中一号筛孔最小，九号最大C.生产中常用的药筛有“筛”和“箩”两种D.工业标准药筛表示方法为孔/吋（）20、微孔滤膜用于除菌的孔径为A. 0.22μmB. 0.45μmC. 0.8μmD. 14μm （）21、在注射剂配液生产中加入活性炭的目的不正确的是A.提高澄明度B.吸附热原C.增加主要稳定性D.脱色，助滤（）22、一般情况下可以共同粉碎的药物是A.冰片、樟脑B.葛根、砒霜C.黄芩、黄连D.熟地、麦冬（）23、下列哪个不是常见的毒化剂A.一氧化碳B.磷C.硫D.碳酸钠（）24、使用溶剂时，游离基反应一般选择A.极性溶剂B.非极性溶剂C.质子性溶剂D.非质子性溶剂（）25、压片时造成黏冲的原因，错误的是A.颗粒含水量过多B.压力过大C.润滑剂用量不当D.冲头表面粗糙二、判断题（每小空1分，共10分）（）1、催化剂一般不会中毒，可以循环使用。

--------------------------------------------------------------------------------说明：作业练习。

单选题：1.动物细胞大规模培养生产中常见的操作是A.分批式操作B.补料式操作C.搅拌式操作D.一次性混合操作E.分次添加操作正确答案："A"2.现代生物技术的标志是A.DNA重组技术B.蛋白质重组技术C.PCR技术D.青霉素发酵技术E.DNA测序技术正确答案："A"3.下列关于发酵设备的说法错误的是A.发酵罐的罐身越高，则氧的利用率越低B.种子罐在接种前要经过严格的灭菌C.发酵罐内尽量减少死角避免藏垢积污D.发酵罐的通风搅拌装置能使液气充分混合，实现传热传质作用，从而保证发酵过程中所需的溶解氧E.以上都不对正确答案："A"4.发酵制药的培养基依据组成物质的化学纯度可分为A.液体培养基、固体培养基、半固体培养基B.合成培养基、天然培养基、半合成培养基C.孢子培养基、种子培养基、发酵培养基D.基础培养基、鉴别培养基、选择培养基E.以上都不是正确答案："B"5.发酵过程中的化学参数有A.空气流量B.基质浓度C.菌丝形态D.黏度E.以上都不是正确答案："B"6.促性腺激素的获得方式主要有几种A.1B.2C.3D.4E.5正确答案："B"7.TNF-β主要是由哪种细胞产生A.单核-巨噬细胞B.T淋巴细胞C.B淋巴细胞D.树突状细胞E.以上都不是正确答案："B"8.以下哪项不是常用的酶的抽提方法A.低浓度盐提取B.高浓度盐提取C.稀碱提取D.稀酸提取E.低温有机溶剂提取正确答案："B"9.多肽药物的制备有多种方法，目前主要的制备方式是A.分离纯化法B.化学合成法C.基因工程法D.色谱法E.质谱法正确答案："B"10.以下不属于目的基因的制备方法的是A.化学合成法B.物理合成法C.聚合酶链式反应法D.基因文库法E.cDNA文库法正确答案："B"11.以细胞为单位，在体外条件下研究基因导入、染色体导入、细胞核移植、细胞融合、细胞大规模培养等技术属于A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.发酵工程E.抗体工程正确答案："B"12.具有高投入、高风险、高收益的产业特性，技术依赖、知识密集、产品多样等特点突出，国内外医药制造业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域是A.化学合成药物B.生物技术药物C.微生物药物D.天然药物E.疫苗正确答案："B"13.以下哪项不是胰岛素类似物的优点A.模拟正常胰岛素分泌B.不能避免血糖波动C.模拟胰岛素的生物学功能D.活性更强E.减少低血糖风险正确答案："B"14.下面关于细胞因子的叙述，错误的是A.细胞因子是由细胞产生的B.一种细胞只能产生一种细胞因子C.单一细胞因子可具有多种生物学活性D.细胞因子的作用不是孤立存在的E.细胞因子多为分子量小于25kDa的糖蛋白正确答案："B"15.三联疫苗是指A.由三种血清型制成的一种疫苗B.由三种病原体制成的一种疫苗C.由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗D.由三种方法制成的一种疫苗E.以上都不是正确答案："B"16.下列不属于种子扩大培养的目的是A.满足发酵罐接种量的要求C.无菌操作的需要D.缩短发酵时间，保证生产水平E.以上都不是正确答案："C"17.利用微生物（或细胞）的特定性状，通过现代工程技术手段在生物反应器中生产药用物质的技术属于A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.发酵工程E.蛋白质工程正确答案："D"18.生物药物检验要求包括A.要求有理化检验指标B.生物活性指标C.药代动力学指标D.理化指标和生物活性指标缺一不可E.以上都不是正确答案："D"19.动物细胞融合和植物体细胞杂交技术的比较中，正确的是A.诱导融合的方法完全相同B.所用的技术手段基本相同C.培养基成分相同D.都能形成杂种E.以上都不是正确答案："D"20.关于蛋白质多肽类药物的理化性质，错误的叙述是A.蛋白质大分子是一种两性电解质B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质C.蛋白质大分子具有旋光性D.蛋白质大分子具有紫外吸收E.蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由肽键来维持的正确答案："E"21.生物技术药物根据其来源分类不包括A.动物来源B.植物来源C.海洋生物D.微生物来源正确答案："E"22.下列哪项不仅提供了CDR的空间构象环境，有时还参加抗体结合位点正确构象的形成，甚至参加与抗原的结合A.可变区B.超变区C.恒定区D.互补决定区E.框架区正确答案："E"23.以下哪项不是根据重组DNA结构特征的筛选法A.快速裂解菌落比较重组DNA的大小B.限制性核酸内切酶分析C.印记杂交法D.聚合酶链式反应法E.蛋白质免疫印迹法正确答案："E"24.从研究的发展历史看，动物细胞培养基可以分成四类，其中不包括A.天然培养基B.合成培养基C.无血清培养基D.化学限定性培养基E.营养添加物正确答案："E"25.以下不属于工具酶的是A.限制性核酸内切酶B.DNA连接酶C.DNA聚合酶D.末端转移酶E.酸性磷酸酶正确答案："E"26.以下细胞破碎的方法属于生物法的是A.珠磨法B.超声法C.渗透冲击D.增溶法E.酶溶法正确答案："E"27.请从下列各项中选出首次暴露后正确的狂犬病疫苗接种程序A.0、3、7、14、28天各注射1个剂量B.1、7、14、28、35天各注射1个剂量C.3、7、14、28、35天各注射1个剂量D.0、3、7、14天各注射1个剂量E.0、3、7、28天各注射1个剂量正确答案："A"28.以下哪一项是原核生物表达系统最常用的系统A.大肠埃希菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达E.植物细胞表达系统正确答案："A"29.微RNA（MicroRNA或miRNA）是一类由内源基因编码的长度约为22个核苷酸的A.非编码双链RNA分子B.非编码双链RNA分子C.单链RNA前体D.非编码单链RNA分子E.非编码单链DNA分子正确答案："D"30.以一定速率将培养基料液连续输入发酵罐，同时以相同速率放出含有产品的发酵液，使发酵罐内料液体积维持恒定，促使微生物在基质浓度、产物浓度、pH等近似恒定状态下生长代谢的发酵方式是A.分批发酵B.半连续发酵C.连续发酵D.补料分批发酵E.以上选项均不正确正确答案："C"31.动物细胞培养技术的主要要求是A.无菌B.模拟体内生存环境C.适当温度D.适当酸碱度E.一定营养条件正确答案："A"32.成年后出现hGH分泌过多会导致的疾病是A.侏儒症B.巨人症C.肢端肥大症D.高血糖症E.糖尿病正确答案："C"33.酶活力是指酶在一定条件下，催化某一化学反应能力，可用该反应的反应速率来表示，测定温度为A.25℃B.27℃C.30℃D.32℃E.35℃正确答案："A"34.TNF-α主要是由哪种细胞产生A.单核-巨噬细胞B. 静止T淋巴细胞C. B淋巴细胞D. 树突状细胞E. 以上都不是正确答案："A"35.动物细胞在体内生存条件下，对氧气的需求一般低于空气中氧饱和值的A.40%B.60%C.70%D.80%E.90%正确答案："B"36.以下不属于常用的抗生素筛选剂的是A.氨苄青霉素B.青霉素C.氯霉素D.卡那霉素E.四环素正确答案："B"37.下列方法不属于非病毒介导基因转移的物理方法的是A.电穿孔法B. 脂质体法C. DNA直接注射法D. 显微注射法E. 基因枪技术正确答案："B"38.人类历史上的第一支疫苗为A.卡介疫苗B. 牛痘疫苗C. 乙肝疫苗D. 炭疽疫苗E. 流脑疫苗正确答案："B"39.1961年，国际生物化学联合会酶学委员会根据酶所催化的反应类型和机制，把酶分为（）大类A.四B.五C.六D.七E.八正确答案："C"40.下列属于非裂解性接头的是A.腙键接头B. 缬氨酸-瓜氨酸（vc）的二肽接头C. 二硫键接头D. Kadcyla（T-DM1）中硫醚键接头E. 以上都不是正确答案："D"41.不属于常用的动物细胞生物反应器的是A.搅拌式生物反应器B.气升式生物反应器C.填充床生物反应器D.膜式生物反应器E.喷射式生物反应器正确答案："E"42.载体按照功能可以划分成哪两类A.克隆载体B.表达载体C.质粒载体D.噬菌体载体E.病毒载体正确答案："AB"43.基因工程的三大要素分别是A.供体B.宿主细胞C.载体D.工具酶E.目的基因正确答案："ABC"44.具有不同末端结构的DNA片段之间不能直接连接，但是可以对其进行适当的加工修饰后再进行连接。

⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章：1. 药品：⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式（如包装），⽽且经过有关部门的批准，有明确的作⽤⽤途。

药物：能影响机体⽣理、⽣化和病理过程，⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。

2. ⽣物药物Biopharmaceuticals：以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。

3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。

4. 酶⼯程enzyme engineering：酶学与⼯程学互相渗透结合，发展形成的⽣物技术，它是从应⽤⽬的出发，研究酶和应⽤酶的特异催化功能，并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。

6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis（组合⽣物学combinatorial biology）：应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇，产⽣⼀些⾮天然的化合物。

7. 药物基因组学：⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。

8. 凝聚作⽤coagulation：指在电解质作⽤下，胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。

9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。

⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。

10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。

11. 萃取因素/萃取⽐：萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。

12. 分离因素separation factor：在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。

班级_______________ 学号______________ 姓名___________________ （第 页， 共 页）-------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线-----------湖 南 城 市 学 院学三年 第一期《现代生物制药工艺学》试卷A 卷 时间：120分钟 专业：生物工程【考试】【闭卷】 题型 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 总分分数 16 20 15 24 25得分评卷人： 合分人： 核查人：得 分一、名词解释 （每题2分，共16分）1、化学全合成工艺2、微生物发酵制药3、干扰素4、GMP5、差异毒力6、热源7、细胞生长调节因子8、效价得 分二、选择题（每题2分，共20分）9. 是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的药物。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物 10. 红霉素发酵培养基使用的各种碳源效果大小顺序为（） A 蔗糖＞葡萄糖＞淀粉＞糊精 B 糊精＞蔗糖＞葡萄糖＞淀粉C 淀粉＞葡萄糖＞淀粉＞糊精D 葡萄糖＞糊精＞蔗糖＞淀粉 11、青霉素前体氨基酸的生物合成中不包括（） A α-氨基己二酸 B 缬氨酸 C 赖氨酸 D 半胱氨酸12、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量 （） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳13、β—内酰胺类抗生素是通过控制D 来干扰细胞壁的形成的 A 肽聚糖转肽酶 B D-丙氨酸羧肽酶 C 肽聚糖水解酶 D 肽聚糖转肽酶、D-丙氨酸羧肽酶 14、从四环素发酵液中去除铁离子,可用 （） A. 草酸酸化 B. 加黄血盐 C. 加硫酸锌 D. 氨水碱化15、某抗生素以醋酸丁酯为流动相进行pH 纸层析，酸性条件下比移值大，碱性条件下比移值小，则该抗生素为 （）A. 弱碱性B. 弱酸性C.强碱性D.强酸性 16、下列药物哪些是重组DNA 药物 （）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物 17、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。

中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（B 卷）一、填空题（每空0.5 分，共30 分）1多糖构效关系研究还不够完善，但目前的研究已表明，多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量以及多糖中的取代基有关。

2、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏S AMP 合成酶的腺嘌呤缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤；另外，改变细胞膜对 5 ′-IMP 的透性，选育Mn2+ 不敏感的变异株。

3、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。

4、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分PI(等电点) 值以下时，它因带正电荷而下移，如果柱中有两种蛋白组分，pI 值较大（高）者会超过另一组分，移动至柱下部pH 较高的位点进行聚焦（交换）。

5、亲和层析洗脱方法有非专一性洗脱，特殊洗脱，专一性洗脱。

6、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有过饱和度，温度，搅拌速度，晶种。

7、常用的吸附剂有活性炭、硅胶和白陶土等。

8、在萃取过程中被提取的溶液称为料液，其中欲提取的物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称为萃取剂。

达到萃取平衡后，大部分溶质转移到萃取剂中，这种含有溶质的萃取剂溶液称为萃取液，而被萃取出溶质以后的料液称为萃余液。

9、从细胞培养液中提取有效组分时,往往需要除去细胞及蛋白质,常用的除去细胞及蛋白质的方法有加入凝聚剂，加入絮凝剂，变性沉淀，等电点沉淀等。

10、影响絮凝效果的主要因素有絮凝剂的分子量，絮凝剂的用量，溶液pH值，搅拌速度和时间。

11、色谱介质按分离机理分为反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱，亲和色谱。

12、基因治疗中常用的非病毒载体有裸露DNA 、基因缝合线法、脂质体载体和哺乳动物人工染色体。

13、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14元环大环内酯类抗生素; 写出青霉素的化学结构通式。

A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级：学号：姓名：（）得分：A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。

（每题2分，共分）30D.赖氨酸是（）。

9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是（）品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是（）。

药品是特殊商品，特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽）。

（亮氨酸根按等次定价A. B.）抗生素的急性毒性很低，11.（据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外，但副作用较多，清C.只有合格品和不合格品 D.用。

仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括（）。

内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法）。

（（）。

温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高，温度升高，活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低，活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高，活性增大，）。

（度后，温度升高，活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.（）倍。

抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100）。

是（利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜，而大分子物质不能通过的性质，菌借以达到分离的一种方法是（）。

将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上，萃取法）。

产生的分生孢子称为（液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为（）试管斜面．二、多选题（每题3分，共45分）9.维生素在机体内的生理作用的特点有（）。

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-CC．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。