YN-A型医用快速灭菌器灭菌效果观察.

血站医疗器械灭菌效果的监测（一）采样时间在灭菌处理后存放有效期内采样。

（二）无菌检验无菌检验是指检查经灭菌的医疗用品、无菌器械是否无菌的一种方法。

无菌检验应在洁净度为100级单向流空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染。

对单向流空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。

1.无菌检验前准备（1）洗脱液与培养基无菌性试验：无菌试验前3天，于需-厌氧培养基与霉菌培养基内各接种1mL洗脱液，分别置30～35℃与20～25℃培养72h，应无菌生长。

（2）阳性对照管菌液制备：①在试验前一天取金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26003]的普通琼脂斜面新鲜培养物，接种1环至需-厌氧培养基内，在30～35℃培养18～24h后，试验时用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10～100cfu/mL。

②取白色念珠菌[CMCC（F）98001]沙氏琼脂培养基斜面新鲜培养物1接种环种于相同培养基内，于20～25℃培养24h后，试验时用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至10～100cfu/mL。

2.无菌检验操作（1）小件医疗器械直接取6件分别浸入6管需-厌氧培养管（其中一管作阳性对照）与4管霉菌培养管（其中一管作阳性对照）。

培养基用量为15mL/管。

（2）注射器取5只分别用5mL洗脱液反复抽吸5次，洗下管内细菌，混合后接种需-厌氧菌培养管（共6管，其中一管作阳性对照）与4管霉菌培养管（其中一管作阳性对照）。

接种量：1mL注射器为0.5mL，2mL注射器为1mL，5～10mL注射器为2mL，20～50mL注射器为5mL。

培养基用量：接种量为2mL以下为15mL/管，接种量5mL为40mL/管。

（3）大件医疗器械取2件，用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹采样，将棉拭子投入10mL无菌洗脱液中，将采样液混匀，接种于6管需-厌氧培养管（其中一管作阳性对照）与4管霉菌培养基（其中一管作阳性对照）。

接种量为1mL/管，培养基用量为15mL/管。

一、实验目的1. 了解灭菌的基本原理和方法。

2. 演示并验证不同灭菌方法的实际效果。

3. 掌握无菌技术的基本操作。

二、实验原理灭菌是指通过物理或化学方法杀灭或消除所有微生物的过程，包括细菌、病毒、真菌和孢子等。

常用的灭菌方法有高温灭菌、高压蒸汽灭菌、紫外线灭菌、化学消毒剂灭菌等。

本实验旨在通过模拟实验，验证不同灭菌方法的灭菌效果。

三、实验材料1. 菌种：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等。

2. 灭菌方法：高温灭菌、高压蒸汽灭菌、紫外线灭菌、化学消毒剂灭菌。

3. 实验仪器：高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、紫外线消毒灯、酒精灯、显微镜等。

4. 实验试剂：无菌生理盐水、无菌琼脂、酒精、碘伏、甲醛等。

四、实验方法1. 高温灭菌- 将含有菌液的培养皿放入高温灭菌器中，设定温度为121℃，时间为15分钟。

- 灭菌后取出，待冷却至室温，进行菌落计数。

2. 高压蒸汽灭菌- 将含有菌液的培养皿放入高压蒸汽灭菌器中，设定压力为1.05kg/cm²，温度为121℃，时间为15分钟。

- 灭菌后取出，待冷却至室温，进行菌落计数。

3. 紫外线灭菌- 将含有菌液的培养皿放入紫外线消毒箱中，设定时间为30分钟。

- 灭菌后取出，待冷却至室温，进行菌落计数。

4. 化学消毒剂灭菌- 将含有菌液的培养皿浸泡在含有有效氯浓度为1000mg/L的消毒剂中，时间为10分钟。

- 灭菌后取出，待冷却至室温，进行菌落计数。

五、实验结果与分析1. 高温灭菌- 菌落计数结果：0个。

- 结果分析：高温灭菌可以有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等微生物。

2. 高压蒸汽灭菌- 菌落计数结果：0个。

- 结果分析：高压蒸汽灭菌可以进一步提高灭菌效果，有效杀灭各种微生物。

3. 紫外线灭菌- 菌落计数结果：10个。

- 结果分析：紫外线灭菌对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的灭菌效果较好，但对白色念珠菌的灭菌效果较差。

4. 化学消毒剂灭菌- 菌落计数结果：5个。

过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种利用过氧化氢气体产生低温等离子体，从而实现对物体表面进行灭菌的设备。

它具有无毒、无残留、效果好等优点，在医疗、食品加工等领域得到广泛应用。

为了监测过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，本研究提出了以下方法。

可以通过物理指标监测灭菌效果。

比如测量灭菌器内部的温度和湿度，确保达到灭菌的要求。

还可以通过测量灭菌器内氧气浓度的变化来评估灭菌效果，因为过氧化氢在灭菌过程中会产生氧气。

通过监测氧气浓度的变化，可以判断灭菌是否达到预期效果。

可以通过微生物检测来监测灭菌效果。

可以在灭菌器内放置一定量的生物指示物，比如大肠杆菌、芽孢等，然后通过采样分析来检测灭菌器内是否存在活菌。

如果检测结果显示活菌数量较少或者没有活菌，说明灭菌效果良好。

可以采用化学指标来监测灭菌效果。

比如使用过氧化氢指示剂，在灭菌器内进行灭菌过程，然后观察指示剂的颜色变化。

如果指示剂的颜色发生变化，说明灭菌效果不好；如果颜色没有变化，说明灭菌效果良好。

可以借助仪器设备来监测灭菌效果。

比如使用生物指示器，通过检测生物指示器内微生物的存活情况来评估灭菌效果。

还可以使用高速采样仪器，采集灭菌器内的空气样本，然后使用PCR等方法检测样本中的微生物数量，从而判断灭菌效果。

通过物理指标、微生物检测、化学指标和仪器设备等多种方法来监测过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，可以全面评估灭菌的效果，确保灭菌器的正常运行。

医用灭菌效果监测记录本医院科室年度月份说明一、此记录本适用于压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器及干热灭菌器等医用灭菌器灭菌效果监测。

此记录本前20页为医用灭菌质量物理、化学和生物指示剂监测结果表（表1），每页背面为物品灭菌效果抽检化验单粘贴处；后5页为预真空压力蒸汽灭菌器B-D 试验/PCD测试、低温蒸汽甲醛灭菌器PCD测试监测结果表（表2），每页背面为指示图纸或指示卡粘贴处。

二、监测结果用“+”表示灭菌不合格、B-D试验不合格、PCD测试不合格；“-”表示灭菌合格、B-D 试验合格、PCD测试合格。

也可直接粘贴灭菌后的化学指示卡。

三、化学指示剂（卡、带）每包必测，嗜热菌管或枯黑菌管每周/每批次检测一次。

四、预真空（包含脉动真空）压力蒸汽灭菌器按《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》每日开始灭菌运行前必须做B-D试验。

检测目的为：①新灭菌器购置安装后效果的测定；②灭菌器维修后性能的复测；③灭菌失败等查找原因时的检测；④日常灭菌效果的监测等。

预真空（包含脉动真空）压力蒸汽灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器等可选择生物PCD（BI-PCD）测试；其灭菌器如需对管腔器械灭菌，必须通过管腔PCD测试。

PCD测试应按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行每批次监测。

医用灭菌质量物理、化学和生物指示剂监测结果表（1）物理监测嗜热菌管/枯黑菌管化学指示剂（卡）日 灭 菌 器 灭 菌温度 压力 时间湿度 H 2O 2123对照123操作者检查者 期型 号 物 品 剂量(℃) (mP a /cm 2) (min)(%) +/-+/-+/-+/-+/-+/-+/-(mg/s)注：①温度、压力均应记录灭菌过程中的最大值和最小值；②外来器械应在灭菌物品栏中注明。

物品灭菌效果抽样检测化验单粘贴处预真空压力蒸汽灭菌器B-D试验/PCD测试、低温蒸汽甲醛灭菌器PCD测试监测结果表（2）日灭菌器检测试验温度湿度压力作用时间结果化学指示图（卡）试验者检查者期型号目的(℃) (%) (mP a/cm 2) （min）（+/-）（编号）。

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监控要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合ws310.3―2021的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包装外化学监测不合格品不得发放，包装内化学监测不合格品不得使用。

应分析原因进行改进。

4.如果生物监测不合格，应尽快召回所有未使用的灭菌物品，并重新更换理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.每天使用真空蒸汽灭菌器前应进行一次B-D试验，以检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的清除情况。

B-D试验合格，表示压力蒸汽灭菌器的冷空气已完全排出，可以使用；否则，灭菌器将无法使用。

（1）试验的方法：将一个标准的b―d包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个b―d试验循环周期后，b―d试纸变色均匀则b―d试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如b―d试纸变色不均匀则b―d试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2） B-D包选择：可选择一次性B-D测试包或自制。

（3）b―d测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的b―d测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmhg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmhg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

试验方法：在使用压力蒸汽灭菌器前，预热半小时后，空锅做漏气试验，查看打印记录的结果即可。

过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种利用过氧化氢气体等离子体进行灭菌的设备，在医疗和生物领域得到广泛应用。

为了确保灭菌效果可靠和安全，需要进行灭菌效果的监测与评价。

本文将研究过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法。

我们可以使用直接培养法来监测灭菌效果。

该方法是将被灭菌物品分成几组，每组分别进行过氧化氢低温等离子体灭菌后，采用无菌技术将被灭菌物品转移到无菌的平板上进行培养。

然后，通过观察平板上的菌落数量和类型来评判灭菌效果。

如果平板上没有菌落生长，或者只有一些无法生长的菌落，说明灭菌效果良好。

我们还可以使用生物指示物监测灭菌效果。

生物指示物是一种含有特定细菌的培养物，可以用于验证灭菌器的杀菌能力。

将生物指示物放置于过氧化氢低温等离子体灭菌器中，经过一定时间后取出生物指示物进行培养。

如果培养物中没有细菌生长，说明灭菌效果良好。

常用的生物指示物包括芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等。

物理指标监测也是常用的灭菌效果监测方法之一。

物理指标可以通过设备内部的传感器来监测灭菌器的温度、压力和湿度等参数。

根据设定的灭菌参数，如果物理指标能够达到预定的数值范围，则可以判断灭菌效果良好。

这种方法能够反映灭菌器的运行状态，但并不能直接评价灭菌效果。

化学指标监测也可以用于评价灭菌效果。

通过检测被灭菌物品中的生物指标物，如ATP、蛋白质、核酸等，可以间接评价灭菌效果。

如果被灭菌物品中的ATP含量降低，说明灭菌效果良好。

该方法操作简单，能够快速评价灭菌效果，但缺点是无法指示具体的灭菌情况。

过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测可以采用直接培养法、生物指示物监测、物理指标监测和化学指标监测等方法。

我们需要根据具体情况选择合适的监测方法，并根据实际结果进行评估和改进，以确保灭菌效果的可靠性和安全性。

医用高压灭菌器的类型及灭菌失败原因分析随着人们对健康意识的提高及相关法律法规的完善，国家对医院感染管理提出更高的要求。

为加强医院感染管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全，各级卫生管理部门都制定并落实严格的感染管理的规章制度和工作规范。

在严格的院感制度下，医用高压灭菌器已成为医院感染控制方面不可或缺的设备，它具有的灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点。

该文从该院现有的高压灭菌器出发，介绍了医用高压灭菌器的类型及其优缺点，重点分析影响灭菌效果的常见原因及造成灭菌失败的常见故障，并通过对这些故障原因进行对比分析及分类汇总，为医工人员及使用人员日常对医用高压灭菌器使用、维护、保养提供参考，以延长设备的使用寿命和减少医疗事故的发生。

标签：医用高压灭菌器；灭菌失败；空气残留医用高压灭菌器在医院感染控制方面已是不可或缺的设备，虽然还有环氧乙烷和等离子等灭菌器，但高压灭菌器灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点，使得高压灭菌器成为各医院灭菌设备的首选。

该院2008年购买了4台DX.M.G1脉动真空灭菌器，每台灭菌器的总灭菌次数已达12 000锅次。

由于内壁出现裂痕，于2016年10月淘汰，目前更新了7臺MAST-H（1200L）型脉动真空灭菌器。

包括其他各类小型高压灭菌器，该院一共拥有高压灭菌器14台。

1 医用高压灭菌器的类型及优缺点1.1 下排式下排气压力蒸汽灭菌器，下部有排气孔，利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。

灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。

当压力在102.97～137.30 kPa 时，温度可达121～126℃，15～30 min可达到灭菌目的。

该类灭菌器适用于对各种棉布、金属、搪瓷、玻璃等制品与水溶液制剂的灭菌。

有些物品蒸汽不易穿透，或高温高压下容易损坏的物品，如油脂、凡士林、化纤制品、精密仪器等，不宜使用该类灭菌器灭菌。

菌器预真空基础上，需要对灭菌室进行反复抽真空处理，每抽完真空后，向灭菌室内输入一定量的蒸汽，要求剩余空气与蒸汽充分融合在一起，确保两种气体达到一定正压后再进行抽真空处理，此种操作循环多次，直至消除物体中的病毒与细菌。

在使用预真空灭菌器时，对容器进行一次抽真空处理，往往难以完全排干净灭菌室内部的冷空气，对灭菌效果造成一定的不利影响。

而在传统的真空灭菌器基础上使用脉动预真空灭菌方式，对容器进行反复抽真空以及注入氧气，可以使容器内气体排出量高达99.2%，达到更好的灭菌效果。

就目前来看，一次预真空灭菌器已经无法满足日渐提升的医院感染控制要求，需要大面积推广脉动真空式医用高压灭菌装置。

2 导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时，经常会出现灭菌失败问题，导致医院感染事故出现。

经过实际调查发现，导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面：第一，空气残留过多。

由于灭菌器内部空气残留过多，导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面，难以满足实际灭菌要求。

经过长期经验积累发现，高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著，如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触，则会导致空气形成一个气团，阻止蒸汽进入，使被消毒对象难以接触到蒸汽，更加无法实现消毒目标[2]。

在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中，由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高，在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理，灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出，致使空气残留量较多，引发灭菌失败问题。

第二，蒸汽质量管控不严。

在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时，向灭菌设备内注入高压，高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏，从而达到灭菌效果。

由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高，因此在使用高压灭菌装置期间，需要向其注入饱和蒸汽，确保消毒工作能够达到最佳效果。

通常情况下，不同压力水的沸点存在一定差异，在一定压力下，容器内的水以及蒸汽温度不再上升，此压力与温度才能够达到饱和要求。

过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗场所的灭菌设备，具有灭菌效果好、速度快、环保无污染等优点。

为了确保过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，需要进行灭菌效果监测。

本文从灭菌效果监测方法的选择、操作步骤、结果评价等方面进行研究。

一、灭菌效果监测方法的选择灭菌效果监测方法的选择应考虑以下几个因素：1. 灭菌器的工作原理：过氧化氢低温等离子体灭菌器是利用过氧化氢产生的低温等离子体灭菌，因此监测方法应与该原理相适应，一般选择化学指示剂和生物指示剂进行监测。

2. 监测方法的可靠性：监测方法应可靠、准确，能够真实反映灭菌效果。

生物指示剂对于灭菌效果的监测具有较高的可靠性。

3. 监测方法的操作便捷性：监测方法应操作简便、易于实施，并且能够在较短时间内得到结果。

二、灭菌效果监测方法的操作步骤1. 准备工作：检查灭菌器的工作状态，确保设备正常运行，过氧化氢和空气供应充足；然后，准备所需的监测工具，如化学指示剂、生物指示剂、试管、接种环等。

2. 化学指示剂监测方法：选择一种化学指示剂，根据其使用说明进行操作。

通常的监测方法是将化学指示剂放置于灭菌器中，并进行灭菌程序，根据化学指示剂颜色的变化来评估灭菌效果。

建议每次进行灭菌时都使用化学指示剂进行监测。

3. 生物指示剂监测方法：选择符合灭菌器工作温度和湿度要求的生物指示剂。

然后，取一只生物指示剂，打开封口，将其放置于试管中，并封口，然后将试管置于灭菌器中进行灭菌。

灭菌结束后，将试管取出，放置在适当的培养基中进行培养，观察是否有菌落生长。

如果有菌落生长，说明灭菌效果不达标。

三、灭菌效果监测结果的评价1. 化学指示剂监测结果的评价：根据化学指示剂的颜色变化来判断灭菌效果。

一般来说，如果化学指示剂颜色变到灭菌效果要求范围内，即可认为灭菌效果良好。

2. 生物指示剂监测结果的评价：观察培养基中是否有菌落生长。

如果培养基中没有菌落生长，说明灭菌效果达到了要求；如果培养基中有菌落生长，需要进一步分析原因，可能是灭菌时间、温度等参数设置不正确。

医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察(一)李平朱涛郭志红1薛健周光智杜全立2采用定性杀菌试验方法,检测YN-A型医用快速灭菌器对骨科器械的灭菌效果。

结果,当灭菌器腔内温度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃时,分别对重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草杆菌黑色变种芽孢的骨科器械作用8min均可达到灭菌效果;试验器械重量与达到灭菌所设定的腔内温度呈明显正相关。

该医用快速灭菌器由常温升至灭菌所需最高温度(270℃)所需的时间为3min左右。

结论,医用快速灭菌器对少量骨科器械在灭菌温度210~250℃维持灭菌8min,可达到灭菌要求。

灭菌器，快速灭菌，骨科，器械医院在开展骨科手术时,往往因术中情况复杂,无菌手术器械准备不足,对一些特殊器械需应急灭菌,部队医院在野战条件下尤其如此.因骨科器械体积大形状各异、灭菌要求高等特点,用常规灭菌方法应急灭菌难以满足要求。

为此,我们与盈诺医用设备有限公司研制出YN-A型医用快速灭菌器(下简称"医用快速灭菌器")。

为验证该医用快速灭菌器实际应急灭菌效果,在部队医院手术室对其灭菌效果进行了应用观察。

现将结果报告如下。

1方法1.1灭菌器医用快速灭菌器内腔容积为300mm×500mm×240mm,腔内上、下层分别装有6支和8支强光灯管(为碘钨灯,输出功率2.25kw),在近光源处安装涂有远红外涂料的金属网。

距下层红外金属网30处有一不锈钢载物架,箱内温度和时间均由微电脑进行控制。

1.2样品染菌试验菌为枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢,用含10g/L蛋白胨的PBS稀释成含菌量为200000000~500000000cfu/ml菌悬液,用1注射器安装6号针头吸取适量菌悬液对物品进行滴染,每样品滴染0.01~0.02ml。

染菌器械有:止血钳齿关节部,骨科钳齿关节闭合处,胫骨牵引器表面、螺丝缝隙及螺母下,手摇骨钻表面、钻头内孔、手内孔、髓内针打拔器表面、头部内孔等。