注射用伏立康唑说明书2014版
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注射用伏立康唑药品名称:通用名称:注射用伏立康唑英文名称:Voriconazole for Injection商品名称:威凡成份:本品主要成份为伏立康唑。
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:▪治疗侵袭性曲霉病。
▪治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
▪治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
▪治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
▪本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
用法用量:本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml,再稀释至不高于5mg/ml的浓度。
静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,每瓶滴注时间须1至2小时。
伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。
使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。
本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。
即使是各自使用不同的输液通路,本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。
使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。
本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。
成人用药1.静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高(96%,参见【药代动力学】),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表2.序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。
推荐剂量如下:3.疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。
静脉用药的疗程不宜超过6个月。
4.剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。
核准日期:2008年05月27日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:伏立康唑片英文名称:Voriconazole Tablets汉语拼音:Fulikangzuo pian【成份】主要成份:伏立康唑化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。
化学结构式分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
【规格】50mg。
【用法用量】成人用药口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表:序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。
疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。
剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。
口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。
如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。
注射用伏立康唑说明书伏立康唑是一种抗真菌药物,适用于各种由真菌感染引起的疾病。
本说明书旨在提供有关伏立康唑注射剂的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。
请在使用伏立康唑注射剂之前仔细阅读本说明书,并按照医生的指导正确使用。
【药品名称】通用名称:伏立康唑注射剂商品名称:xxx【成分】伏立康唑。
(每毫升含伏立康唑XX毫克)【适应症】1.侵袭性真菌感染,如念珠菌病、组织胞浆菌病等。
2.深部真菌感染,如隐球菌病、念珠菌性感染等。
【用法用量】1.成人常用剂量:每日静脉滴注200-400毫克(以伏立康唑计)。
2.剂量根据患者病情及真菌感染类型而定,应在医生的指导下使用。
3.用药时间通常为2-6周,具体用药时长需根据患者具体情况而定。
【不良反应】1.常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。
2.少见不良反应包括头痛、皮疹、注射部位疼痛等。
3.出现严重过敏反应或其他严重不良反应时应立即停药并就医。
【注意事项】1.使用伏立康唑注射剂前,请告知医生您的过敏史及其他药物使用情况。
2.孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医生的指导下使用。
3.注射前需检查皮肤、粘膜及肝肾功能等,以确保安全使用。
4.伏立康唑注射剂仅适用于静脉滴注给药,禁止肌肉内注射。
5.如出现用药期间肝功能异常、白细胞减少等情况,请及时就医处理。
【贮藏】1.请将伏立康唑注射剂存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
2.儿童无法接触到药物。
3.药品过期或包装破损时,请勿使用。
【生产厂商】xxx制药有限公司地址:xxxx电话:xxxxx本说明书仅供参考,请在医生指导下使用伏立康唑注射剂。
如出现不良反应或其他疑问,请及时咨询医生或药师。
注意:本文提供的内容仅供参考,不作为药品的推广、宣传和售卖。
用药需遵循医生的指导,详细信息请参阅药物说明书。
伏立康唑属第二代三唑类抗真菌药,通过抑制麦角固醇合成通路上的CYP450羊毛固醇14α-去甲基化酶发挥抗真菌作用。
我国批准的适应症为治疗侵袭性曲霉病。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
具有抗菌谱广、生物利用度高且可通过血脑屏障等特点。
伏立康唑在人体内的血药浓度主要受代谢及摄入药物剂量两方面影响,该药经静脉或消化道进入体内,主要通过肝脏CYP450同工酶CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4等转化代谢。
随着伏立康唑在临床上应用的增多,关于其不良反应的报道也日益增多。
一、不良反应报告情况近5年来,北京市收到疑似与伏立康唑相关的ADR/ADE 108例,其中11例为严重的药品不良反应。
108例报告中,有79例患者使用伏立康唑片,16例患者为伏立康唑胶囊,13例患者使用伏立康唑注射剂。
最常见的药品不良反应为可逆性视觉障碍、发热、皮疹、恶心呕吐、转氨酶升高、神经精神功能障碍等。
所有发生不良反应的患者经治疗后均痊愈或好转。
1.神经精神功能障碍神经精神功能障碍是伏立康唑在临床治疗上最为常见的不良反应,发病率28.13%。
文献提及的临床表现以谵妄状态、幻视幻听、情感亢奋多见。
本次分析的报告中,该类不良反应报告的表现为幻觉、头晕、烦躁、焦虑、抽搐、认知障碍、昏迷等。
一些病例合并其他系统表现,如呕吐等。
伏立康唑致精神障碍的具体机制目前尚不完全清楚,一些国外研究认为可能与伏立康唑在体内较高的血药浓度有关。
国外研究报道,伏立康唑能通过血-脑脊液屏障,而且具有在脑组织中聚集的特性,所以它在脑脊液中的浓度较高。
脑脊液中的浓度平均可以达到血浆浓度的46%,这也可能是引起患者精神症状的原因之一。
当血药谷浓度≥ 5.5mg/L时出现精神障碍的概率达30%以上。
报道肝功能受损会导致血药浓度升高。
据戴志初等研究,老年患者因肝脏清除能力下降,更易导致药源性精神障碍;对于应用伏立康唑的患者,年龄及每日单位体重药物维持剂量是出现精神障碍的危险因素。
注射用伏立康唑说明书【药品名称】通用名:注射用伏立康唑商品名:威凡™ (Vfend™)for Solution for Infusion英文名: V oriconazolePowder汉语拼音: ZhusheyongFulikangzuo本品主要成分:伏立康唑,其化学名称为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇其结构式为:分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为白色冻干粉剂。
【药理毒理】伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。
体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。
本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。
此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。
动物实验发现,伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。
但是在临床研究中,最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性,并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。
这是吡咯类抗真菌药的特点。
微生物学临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参见后面的临床经验部分)。
其他伏立康唑治疗有效(通常为治愈或好转)的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属,包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属,包括白色毛孢子菌感染。
伏立康唑 (Voriconazole) 抗真菌药伏立康唑 (Voriconazole):抗真菌药伏立康唑(Voriconazole)是一种广谱的抗真菌药物,被广泛用于治疗多种真菌感染病例。
伏立康唑可以通过抑制人体内真菌的生长和繁殖,从而减少感染病症的严重程度,并提供良好的治疗效果。
本文将着重介绍伏立康唑的化学结构、作用机制、临床应用和不良反应等方面内容,以便读者更全面地了解这种抗真菌药物。
一、化学结构伏立康唑是一种二氮杂异恶唑类化合物,其分子式为C16H14F3N5O,分子量为349.31。
其化学名称为2R-(2R,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(5-fluoro-4-pyrimidinyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-butanol。
化合物呈白色至类白色结晶固体。
二、作用机制伏立康唑通过干扰真菌细胞壁的合成和维持等生物化学过程来抑制真菌的生长。
该药物主要通过抑制真菌特异性的CYP450酶14α-脱甲基化酶的活性,从而干扰真菌分裂子的生成,使真菌菌丝的生长受到抑制。
三、临床应用1. 感染适应症伏立康唑主要用于治疗以下真菌感染病例:- 对于由念珠菌(Candida spp.)、组织胞浆菌(Aspergillus spp.)和曲霉菌(Fusarium spp.)引起的血液感染,伏立康唑被视为一线治疗药物。
- 在对抗由白念珠菌(Fusarium spp.)引起的眼球感染时,伏立康唑可以通过口服或直接眼球注射的方式使用。
- 对于冡斑菌(Scedosporium spp.)和青霉菌(Penicillium spp.)所引起的皮肤和软组织感染,伏立康唑也显示出明显的治疗效果。
2. 用药特点伏立康唑口服吸收良好,可以通过口服药物或静脉注射的方式给药。
与其他抗真菌药物相比,伏立康唑的生物利用度更高,血药浓度更稳定。
该药物的半衰期约为6-9小时,因此需要在一天内分多次给药。
【注射用伏立康唑适应症】本品用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。
主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。
【通用名】注射用伏立康唑【通用名拼音】DEDN【不良反应】总体情况:在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
关于不良反应的讨论:以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。
它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中型粒细胞减少的患者。
但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。
这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。
561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。
下表总结了所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率。
【注意事项】1. 视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。
如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。
2. 肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。
有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。
肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。
通常停药后肝功能异常即能好转。
3. 监测肝功能:在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。
患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。
监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。
如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。
核准日期:2007年01月04日修改日期:2009年06月08日;2010年06月04日;2011年07月17日;2012年09月17日;2013年01月30日;2013年07月02日;2014年06月04日;2015年03月26日;2015年11月07日;2016年04月21日;2016年05月11日;2016年11月11日;2017年03月16日注射用伏立康唑说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 注射用伏立康唑 商品名称: 威 凡®(Vfend ®) 英文名称: Voriconazole for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Fulikangzuo 【成份】本品主要成份为伏立康唑。
化学名称:(2R,3S )-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。
化学结构式:F FNN分子式:C 16H 14F 3N 5O 分子量:349.31本品所含辅料为:磺丁倍他环糊精钠(SBECD )。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或白色固体。
【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。
(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
【规格】200mg【用法用量】1、静脉制剂的配制溶解未使用的产品或废弃材料应按当地规定进行处理。
伏立康唑粉针剂使用时先用19ml注射用水或者19ml氯化钠注射液(9 mg/ml [0.9%])溶解成20ml的澄清溶液,溶解后的浓度为10mg/ml。
如果无法将稀释剂吸入粉针剂瓶,则弃去此瓶。
福丽康欣伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!伏立康唑(福丽康欣)用于成人和2岁及以上的儿童,以治疗严重的真菌感染,如侵袭性曲毒菌病(一种真菌感染,始于肺部并通过血液扩散到其他器官),食管念珠菌病(一种可能导致口腔和喉咙出现白色斑块的酵母感染),和念珠菌血症(血液中的真菌感染)。
当其它药物对患者不起作用时,伏立康唑也用于治疗某些其它真菌感染。
伏立康唑的服用方法:伏立康唑通常每12小时空腹服用一次,至少在饭前1小时或饭后1小时服用,每天大约在同一时间服用。
服用伏立康唑需完全遵循医嘱,不可自行服用过多或者过少的剂量。
如果漏服、忘服了,需要一旦记起来就赶紧补服,但是如果快到下一次服药的时间了,就无需补服了,切忌服用双倍伏立康唑来弥补漏服的剂量。
伏立康唑针对不同疾病的用法用量:1.侵袭性曲霉病在临床试验中,大多数分离株是烟曲霉前24 小时6 毫克/公斤静脉注射每12小时一次,然后4毫克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次中位治疗时间:静脉注射10 天(范围2-90 天):口服76 天(范围2-232 天) 2.念珠菌血症伏立康唑(福丽康欣)适用于患有其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症(例如,白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌)前24 小时6 亭克/公斤静脉注射每12小时一次,然后3-4 亭克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次3.食道念珠菌病白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌200 毫克口服每12小时一次4.严重的真菌感染伏立康唑(福丽康欣)适用于由尖端赛多孢子菌(波氏假阿利什毒的无性形式)和镰刀真菌(包括茄病镰刀菌)引起的,对其他疗法不耐受或难治的患者前24 小时6 毫克/公斤静脉注射每12小时一次,然后4毫克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次以上就是关于“伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!”的介绍,提醒大家在使用伏立康唑期间要注意监测肝肾功能。
伏立康唑说明书范文一、药物名称通用名称:伏立康唑英文名称:Fluconazole商品名称:伏康二、药物成分伏立康唑主要成分为伏立康唑(Fluconazole),每片含有50毫克或150毫克的伏立康唑。
三、适应症伏立康唑适用于以下情况:1.念珠菌感染:包括阴道、口腔、食管、消化道、皮肤和内脏等部位的念珠菌感染。
2.癣菌感染:包括皮肤、指甲、头发等部位的癣菌感染。
3.深部真菌感染:包括内脏念珠菌感染、组织念珠菌感染、脑膜炎等深部真菌感染。
4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病:如口腔咽峡炎、阴道炎等。
四、用法和用量1.念珠菌感染:一般建议成人口服伏立康唑150毫克,一日一次,连续服用3天。
2.癣菌感染:一般建议成人口服伏立康唑150毫克,一日一次,连续服用2-4周。
3.深部真菌感染:具体用法和用量需根据病情而定,一般建议成人一日一次口服伏立康唑100-400毫克。
4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病:具体用法和用量需根据病情而定,一般建议成人每日口服伏立康唑50毫克。
五、禁忌症1.对伏立康唑或其他酮康唑类药物过敏者禁用。
2. 同时服用西地兰(terfenadine)、地芬诺酮(astemizole)及他拉米苯(cisapride)者禁用。
六、注意事项1.在使用伏立康唑期间,如出现皮疹或其它变态反应,应立即停药并寻求医生的指导。
2.长期大剂量使用伏立康唑可能导致肝损害,患者应定期检查肝功能。
4.老年人、肝功能不全、肾功能不全和心律失常患者使用伏立康唑时需要注意用药剂量。
5.正在服用抗凝药物的患者需注意伏立康唑可能增加抗凝的效果。
6.在服用伏立康唑期间,避免同时或频繁使用酒精。
七、不良反应部分患者在使用伏立康唑期间可能会出现以下不良反应:1.消化系统不适:如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
2.皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。
3.肝功能异常:如肝酶升高等。
4.中枢神经系统反应:如头痛、头晕等。
5.血液系统异常:如白细胞减少、贫血等。
注射用伏立康唑使用注意事项
1、溶解:先用5ml专用溶媒加入粉针剂瓶,强力振荡药瓶30秒,静置30
分钟,再强力振摇30秒,确认药物粉末完全溶解,溶液澄清,无任何细小结晶。
2、稀释:用5%GS稀释(如果病人不能耐受葡萄糖,也可以选用NS)。
稀
释后终浓度为200mg/m l。
本品与其他溶液的相容性尚不清楚。
3、输注:稀释后必须立即进行静脉滴注。
仅供单次使用,未用完的溶液应
当弃去。
只有清澈的、无颗粒的溶液才能使用。
输液过程避免强光照射。
不宜用于静脉推注。
4、静滴速度:最快不超过每小时3mg/kg。
5、本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。
即使是各自使用
不同的输液通路,本品禁止和血制品或任何电解质补充液同时滴注。
使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。
6、
伏立康唑片/胶囊
应在餐后至少1h或餐前至少1h服用,吸收更好,生物利用度更高。
(以上资料来源于最新的药品说明书)。