伏立康唑片说明书
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伏立康唑片用法用量
伏立康唑片主要成分为伏立康唑,通常状态下为白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
对伏立康唑片活性成份或对赋形剂过敏者禁止使用本药物,在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。
在使用伏立康唑片时必须确定其用法以及准确的用量,杜绝药物过量造成的不良反应。
伏立康唑片用法:伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1 小时或者饭后1 小时后服用。
伏立康唑片用量:患者体重≥40kg 患者体重<40kg,负荷剂量(第1个24小时)
每12小时给药1次,每次0.4g 每12小时给药1次,每次0.2g。
口服给药:如果患者
治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40 kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。
【注意事项】
大家在用药的时候,药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:
1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。
本文到此结束,谢谢大家!。
注射用伏立康唑药品名称:通用名称:注射用伏立康唑英文名称:Voriconazole for Injection商品名称:威凡成份:本品主要成份为伏立康唑。
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:▪治疗侵袭性曲霉病。
▪治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
▪治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
▪治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
▪本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
用法用量:本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml,再稀释至不高于5mg/ml的浓度。
静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,每瓶滴注时间须1至2小时。
伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。
使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。
本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。
即使是各自使用不同的输液通路,本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。
使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。
本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。
成人用药1.静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高(96%,参见【药代动力学】),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表2.序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。
推荐剂量如下:3.疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。
静脉用药的疗程不宜超过6个月。
4.剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。
核准日期:修改日期:氟康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氟康唑片商品名称:依利康英文名称:Fluconazole Tablets汉语拼音:Fukangzuo Pian【成份】本品主要成份为氟康唑。
化学名称:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
化学结构式:分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于以下真菌感染:1、成人1)本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染隐球菌性脑膜炎;球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病;口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎);在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病;在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎;在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染;在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病);2)本品适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作);中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。
2、0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年本品适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎;本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。
本品可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
使用说明:本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗;但是一旦有了结果,应对抗感染治疗作出相应调整。
应参考官方指南合理使用抗真菌药物。
头癣:现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。
伏立康唑胶囊说明书及作用通用名:伏立康唑胶囊生产厂家: 四川美大康华康药业有限公司批准文号:国药准字H20210787药品规格:50mg*8粒药品价格:¥499元【通用名称】伏立康唑胶囊【商品名称】伏立康唑胶囊【英文名称】VoriconazoleCapsules【拼音全码】FuLiKangZuoJiaoNangHuaKang【主要成份】伏立康唑胶囊主要成份为伏立康唑,化学名称为:2R,3S-2-2,4-二氟苯基-3-5-氟基-4-嘧啶-1-1H-1,2,4-三唑-1-基-2-丁醇。
【性状】药品为白色冻干粉剂或片剂。
【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。
治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
【规格型号】50mg*8s【用法用量】口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg.其他详见说明书。
【不良反应】总体情况在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的,导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。
临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。
视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。
视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。
虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。
一项研究中,以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响,发现伏立康唑胶囊可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。
视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。
停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。
伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生,并持续存在于整个用药期间。
伏立康唑片说明书一、药品名称通用名称:伏立康唑片商品名称:伏立康唑片二、成分每片含主要成分伏立康唑50毫克。
三、性状本品为白色或类白色片,无气味。
四、适应症本品为广谱抗真菌药物,适用于如下寄生真菌引起的感染:1. 表皮真菌感染:如皮肤癣、指甲癣等。
2. 黏膜真菌感染:如口腔念珠菌感染等。
3. 深部真菌感染:如侵袭性肺曲菌病等。
五、用法与用量口服。
成人用法与用量:1. 一般治疗剂量:每日1片,早餐后服用。
2. 饭后2小时服用可提高药物的生物利用度。
3. 药物治疗的疗程视病情而定,一般为2-4周。
4. 注意用药期间避免饮酒。
六、不良反应1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
2. 皮肤过敏反应:如皮疹、荨麻疹等。
3. 肝功能异常:如黄疸、乏力等。
七、禁忌症1. 对伏立康唑或本品其他成分过敏者禁用。
2. 孕妇禁用。
八、注意事项1. 本品应避免与其他药物同时使用,特别是其他抗真菌药物。
2. 中枢神经纤维瘤病患者慎用,可能引起横纹肌溶解。
3. 肝功能异常患者慎用,需进行监测。
4. 口服本品后,可以通过乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。
5. 本品可能导致药物相互作用,如对双氯芬酸、华法林等药物的代谢产生影响,请在医生指导下使用。
九、药物相互作用1. 本品可能通过抑制细胞色素P450酶的活性,而干扰其他药物的代谢。
2. 本品可抑制华法林的代谢,导致华法林的抗凝作用增强,请监测凝血酶原时间。
十、贮藏密封,置于干燥处,避免高温。
十一、包装规格盒装,10片/盒。
十二、执行标准药典2015年版一部。
十三、批准文号国药准字H20150086十四、生产企业企业名称:XXX制药有限公司生产地址:XXX市XXX区XX路XX号注意:本说明书仅供医护人员参考使用,患者应在医生指导下使用药物。
如有其他问题,请咨询医生或药师。
核准日期:2006年12月31日修改日期:2009年06月08日;2009年12月28日;2011年09月27日;2012年09月17日;2013年01月30日;2014年05月03日;2014年06月04日;2014年12月09日;2015年01月26日;2015年11月04日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 伏立康唑片商品名称: 威 凡® (Vfend ®)英文名称: V oriconazole Tablets汉语拼音: Fulikangzuo Pian【成份】本品主要成份为伏立康唑。
化学名称:(2R,3S )-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。
化学结构式:F FNN分子式:C 16H 14F 3N 5O分子量:349.31【性状】白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。
【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。
(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
【规格】200mg【用法用量】1、剂量的一般考虑伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。
在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
成人无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳态浓度。
由于口服制剂的生物利用度很高(96%),在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。
【药品名称】通用名称:氟康唑片商品名称:氟康唑片(康锐)英文名称:FluconazoleTablets拼音全码:FuKangZuoPian(KangRui)【主要成份】氟康唑。
其化学名称为:a -(2,4-二氟苯基)-a -(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
【成份】分子量:C13H12F2N6O【性状】白色片。
【适应症/功能主治】适应症1.念珠菌病。
2.隐球菌病。
3.球孢子菌病。
4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。
5.该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【规格型号】 50mg*6s【用法用量】口服。
成人1.播散性念珠菌病首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。
2.食管念珠菌病首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。
根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。
3.口咽部念珠菌病首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。
4.念珠菌外阴阴道炎单剂量0.15g,一次服。
⑸预防念珠菌病0.2~0.4g,一日1次。
肾功能不全者若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如表1所述。
表1 肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率(ml/min)剂量>50 常规剂量11~50 常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。
有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的。
【不良反应】(1)常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
(2)过敏反应可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。
(3)肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
伏立康唑说明书范文一、药物名称通用名称:伏立康唑英文名称:Fluconazole商品名称:伏康二、药物成分伏立康唑主要成分为伏立康唑(Fluconazole),每片含有50毫克或150毫克的伏立康唑。
三、适应症伏立康唑适用于以下情况:1.念珠菌感染:包括阴道、口腔、食管、消化道、皮肤和内脏等部位的念珠菌感染。
2.癣菌感染:包括皮肤、指甲、头发等部位的癣菌感染。
3.深部真菌感染:包括内脏念珠菌感染、组织念珠菌感染、脑膜炎等深部真菌感染。
4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病:如口腔咽峡炎、阴道炎等。
四、用法和用量1.念珠菌感染:一般建议成人口服伏立康唑150毫克,一日一次,连续服用3天。
2.癣菌感染:一般建议成人口服伏立康唑150毫克,一日一次,连续服用2-4周。
3.深部真菌感染:具体用法和用量需根据病情而定,一般建议成人一日一次口服伏立康唑100-400毫克。
4.念珠菌致急性或慢性炎症性皮肤黏膜病:具体用法和用量需根据病情而定,一般建议成人每日口服伏立康唑50毫克。
五、禁忌症1.对伏立康唑或其他酮康唑类药物过敏者禁用。
2. 同时服用西地兰(terfenadine)、地芬诺酮(astemizole)及他拉米苯(cisapride)者禁用。
六、注意事项1.在使用伏立康唑期间,如出现皮疹或其它变态反应,应立即停药并寻求医生的指导。
2.长期大剂量使用伏立康唑可能导致肝损害,患者应定期检查肝功能。
4.老年人、肝功能不全、肾功能不全和心律失常患者使用伏立康唑时需要注意用药剂量。
5.正在服用抗凝药物的患者需注意伏立康唑可能增加抗凝的效果。
6.在服用伏立康唑期间,避免同时或频繁使用酒精。
七、不良反应部分患者在使用伏立康唑期间可能会出现以下不良反应:1.消化系统不适:如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
2.皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。
3.肝功能异常:如肝酶升高等。
4.中枢神经系统反应:如头痛、头晕等。
5.血液系统异常:如白细胞减少、贫血等。
核准日期:2017年09月29日修改日期:2019年06月27日2019年09月25日2020年03月16日2020年04月20日2020年06月24日2021年07月22日卡格列净片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:卡格列净片商品名称:怡可安®英文名称:Canagliflozin Tablets汉语拼音:Kageliejing Pian【成份】主要成份:卡格列净化学名称:(1S)-1,5-脱水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯基)-D-葡萄糖醇化学结构式:分子式:C24H25FO5S 1/2 H2O分子量:453.53【性状】本品为黄色胶囊形薄膜衣片(100mg规格)或白色至类白色胶囊形薄膜衣片(300mg 规格),除去包衣后应显白色。
【适应症】本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。
【规格】(1)100mg;(2)300mg(以卡格列净无水物(C24H25FO5S)计)【用法用量】1. 开始本品治疗前在开始本品治疗前,应评估肾功能,并在治疗开始后定期进行评估。
(参见【注意事项】)对于既往未接受过本品治疗的血容量不足患者,开始本品治疗前建议纠正这种情况。
(参见【注意事项】、【老年用药】)2. 推荐剂量本品的推荐起始剂量为100mg每天一次,当天第一餐前服用。
对于耐受本品 100mg每天一次的剂量、肾小球滤过率估计值(eGFR)≥60mL/min/1.73m2且需要额外血糖控制的患者,剂量可增加至300mg每天一次(参见【注意事项】、【药理毒理】)。
说明书内科医嘱篇一:医嘱执行说明呼吸/神经内科医嘱查对记录说明一、医嘱查对制度1 、处理长期医嘱或临时医嘱时要记录处理时间,执行者签全名,若有疑问必须问清后方可执行。
各班医嘱均由当班护士两名进行查对并签名。
2 、白班护士对当日医嘱要进行查对,每周五大核对一次,并根据需要进行重整治疗单,整理后需经另一人查对,方可执行。
3 、抢救患者时,下达口头医嘱后执行者须复诵一遍,由二人核对后方可执行,并暂保留用过的空安瓿。
抢救结束后及时补全医嘱,执行者签全名,执行时间为抢救当时时间。
4 、护士长每周五总查对医嘱一次。
二、医嘱查对要求1、医嘱实行每班—每日—每周核对;并要求落实到每一细小环节中。
2、白班医嘱由办公护士和治疗护士士两人查对,并签名;1(每日查对)3、白班大输液前必须三人(配药护士、责任护士、办公护士)查对,才能到病房输液。
4、中班医嘱由中班护士与夜班护士共同查对,并签名;(每班)5、夜班医嘱由夜班护士与办公护士共同查对,并签名;(每班)6、各班护士查对医嘱后须同时查对计费情况,做好记费监管。
7、护士长每周五组织总查对医嘱一次,并签名(每周)。
三、护士执行电子医嘱规范1、操作流程:护士进入?护士工作站?入科、入床、护理级别?校对医嘱?发送医嘱?打印长期医嘱执行单(输液)、输液条码、(注射)、(口服药)、(专项护理)?护士核对?分别执行。
2、长期医嘱执行单数量及用法:?(输液)单,每天打印2份,一份挂病员床旁,进行执行签名;一份放治疗室摆药核对和准备者签名输液条吗?(注射)单,打印一份,夹小治本,用于各种注射核对和执行签名。
?(口服药)单,打印一份,夹小服药本,用于每天药房摆药和病房每次发药核对及执行签名。
医嘱有变化时,可用2手工填写或再打印一份,(4)(专项护理)单,用于每天执行专项护理核对和执行签名。
长期医嘱执行单保存方式:科室自行保存一月以备查。
校对医嘱?发送医嘱?打印长期医嘱执行单(输液)、输液条码、(注射)、(口服药)、(专项护理)?护士核对?分别执行。
【注射用伏立康唑适应症】本品用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。
主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。
【通用名】注射用伏立康唑【通用名拼音】DEDN【不良反应】总体情况:在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
关于不良反应的讨论:以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。
它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中型粒细胞减少的患者。
但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。
这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。
561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。
下表总结了所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率。
【注意事项】1. 视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。
如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。
2. 肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。
有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。
肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。
通常停药后肝功能异常即能好转。
3. 监测肝功能:在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。
患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。
监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。
如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。
硝呋太尔片【药品名称】通用名称:硝呋太尔片商品名称:硝呋太尔片(快合)英文名称:Nifuratel Tablets拼音全码:XiaoFuTaiErPian(KuaiHe)【主要成份】本品主要成份未:硝呋太尔。
【成份】化学名:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-恶唑烷酮分子量:C10H11N3O5S【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显淡黄色或黄色。
【适应症/功能主治】治疗由细菌、滴虫,霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染、消化道阿米巴病及贾第虫病。
【规格型号】 0.2g*14s*5盒(快合)【用法用量】 1.阴道感染:一次1片(200毫克),一天3次,连续口服7天,饭后服用,建议夫妻同时服用。
2.泌尿系统感染:(1)成人:3-6片/天,分3次口服,平均连续口服1-2周。
(根据感染的程度和性质而定)。
(2)儿童:10-20毫克/公斤体重/天,分2次口服。
平均连续口服1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。
3.消化道阿米巴病:(1)成人:一次2片,一天3次。
连续口服10天。
(2)儿童:一次10毫克/公斤体重/次,一天2次。
连续口服10天。
4.消化道贾第虫病:(1)成人:一次2片,一天2-3次,连续口服7天。
(2)儿童:一次15毫克/公斤体重/次,每天2次,连续口服10天。
【不良反应】大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。
【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未见严重不良反应。
【药理毒理】麦咪诺是由普利化学工业公司研究室合成的化学合成剂。
麦咪诺对导致妇女生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等发挥强烈、有效的杀灭作用,而却很少产生任何急、慢性副作用。
药品名称:通用名称:注射用盐酸万古霉素商品名称:稳可信成份:本品主要成分是盐酸万古霉素。
适应症: 本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
规格:500mg/瓶通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。
儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。
新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。
配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入1oml注射用水溶解,在以至少100 ml的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
不良反应:报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。
(副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1. 休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2. 急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,问质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
3. 多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
核准日期:2008年05月27日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:伏立康唑片英文名称:Voriconazole Tablets汉语拼音:Fulikangzuo pian【成份】主要成份:伏立康唑化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。
化学结构式分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
【规格】50mg。
【用法用量】成人用药口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表:序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。
疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。
剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。
口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。
如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。
老年人用药老年人应用本品时无需调整剂量。
肾功能损害者用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,可发生赋形剂量硫代丁基醚-β-环糊精钠(SBECD)蓄积。
此种患者宜选用口服给药,除非应用静脉制剂的利大于弊。
这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服给药。
伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。
4小时的血液透析仅能清除少量药物,无需调整剂量。
肝功能损害者用药急性肝损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。
建议轻度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。
目前尚无重度肝硬化者(Child-Pugh C)应用本品的研究。
有报道本品与肝功能试验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因此严重肝功能减退的患者应用本品时必须权衡利弊。
肝功能减退的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。
儿童用药因为安全性和有效性数据尚不充分,不推荐2岁以下儿童使用本品。
(参见【不良反应】和【药代动力学】部分)。
2岁到﹤12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下:*基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。
**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。
尚未对肝功能豁肾功能不全的2岁到﹤12岁的儿童患者应用本品还没有进行研究。
对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。
通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。
因此推荐2岁到﹤12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。
如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。
在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。
青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
【不良反应】总体情况在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的、导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
关于不良反应的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。
它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中性粒细胞减少的患者。
但不包括健康志原者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。
这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。
561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。
下表总结了所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率<1%的事件。
研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者分别给予伏立康唑(196例)和二性霉素B(185例)治疗,之后序贯以其他已许可的抗真菌药物治疗。
研究305评价了伏立康唑口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。
这些研究中的实验室检查异常将在后面的临床试验值中讨论。
治疗中发生的不良事件(包括所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率<1%的重要事件,这些不良事件可能与药物有关或与药物关系不明):*使用两性霉素B后给予其它已上市的抗真菌治疗视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。
临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。
视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。
视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。
虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。
一项研究中,以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响,发现本品可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。
视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。
停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。
伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生,并持续存在整个用药期间,有证据表明视觉障碍与多次给药有关。
皮肤反应临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。
这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。
但通常这些患者同时还患有其在他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。
在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。
大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融解坏死和多形红斑。
一旦患者出现皮疹,必须进行严密观察,若皮损加重,则必须停药。
亦有光敏的报道,光敏反应在长期治疗的患者中较为多见,严重皮肤反应极少见。
建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射。
其他较为少见的不良事件以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志原者等,N=2090)中的发生率<1%。
这些不良事件包括不能排除与伏立康唑相关者或有助于医生管理患者用药风险者,但不包括上表中已列出的不良事件,也未包括临床试验中报告的所有不良事件。
全身反应:腹部膨大、过敏反应、类过敏反应、腹水、虚弱、背痛、蜂窝组织、水肿、面部水肿、侧腹痛、流感样症状、移植物抗宿主反应、肉芽肿、感染、细菌感染、真菌感染、注射部位疼痛、注射部位感染/炎症、粘膜功能失调、多器官衰竭、疼痛、骨盆疼痛、腹膜炎、败血症、胸骨下胸痛。
心血管系统:房性心律失常、房颤、完全性房室传导阻滞、二联律、心动过缓、束支传导阻滞、心脏扩大、心肌病、脑出血、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性静脉炎、心内膜炎、期外收缩、心搏停止、心肌梗塞、结性心律失常、心悸、静脉炎、体位性低血压、肺栓塞、QT间期延长、室上性心动过速、昏厥、血栓性静脉炎、血管扩张、室性心律失常、室颤、室性心动过速(包括尖端扭转型室速)。
消化系统:厌食、唇炎、胆囊炎、胆石症、便秘、十二指肠溃疡穿孔、十二指肠炎、消化不良、吞咽困难、食道溃疡、食道炎、肠胃气胀、胃肠炎、胃肠出血、GGT/LDH增高、齿龈炎、舌炎、齿龈出血、齿龈增生、呕血、肝昏迷、肝衰竭、肝炎、肠穿孔、肠溃疡、肝肿大、黑粪症、口腔溃疡、胰腺炎、腮腺肿大、牙周炎、直肠炎、伪膜性肠炎、直肠功能紊乱、直肠出血、胃溃疡、胃炎、舌肿大。
内分泌:肾上腺皮质功能不全、尿崩症、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低。
血液和淋巴:粒细胞缺乏症、贫血(大细胞性贫血、巨幼细胞性贫血、小细胞性贫血、正细胞性贫血),再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血时间延长、发绀、播散性血管内凝血、瘀斑、嗜酸性粒细胞增多、血容量过多、淋巴结病、淋巴管炎、骨髓抑制、瘀点、紫癫、脾肿大、血栓性血小板减少性紫癜。
营养和代谢:蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水肿、糖耐量降低、高钙血症、高胆固醇血症、高血糖、高血钾、高镁血症、高钠血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钠血症、低磷血症、尿毒症。
肌肉骨骼:关节痛、关节炎、骨坏疸、骨痛、小腿痛性痉挛、肌痛、肌无力、肌病、骨软化、骨质疏松。
神经系统:异梦、急性脑综合征、激动、静坐不能、健忘、焦虑、共济失调、脑水肿、昏迷、精神错乱、惊厥、谵妄、痴呆、人格解体、抑郁、复视、脑炎、脑病、欣快感、锥体外系综合征、癫痫大发作性惊厥、格林——巴利综合征、张力过高、感觉减退、失眠、颅内压增高、性欲减退、神经痛、神经病变、眼球震颤、眼球旋动危象、感觉异常、精神病、嗜睡、自杀倾向、震颤、眩晕。
呼吸系统:咳嗽增加、呼吸困难、鼻衄、咯血、缺氧、肺水肿、咽炎、胸腔积液、肺炎、呼吸功能紊乱、呼吸窘迫综合征、呼吸道感染、鼻炎、窦炎、声音改变。
皮肤和附属器:脱发、血管性水肿、接触性皮炎、盘形红斑狼疮、湿疹、多形红斑、剥脱性皮炎、混合性药疹、疖病、单纯疱疹、黑变病、光敏性皮肤反应、银屑病、皮肤变色、皮肤病、皮肤干燥、Stevens-Johnson综合征、出汗、中毒性表皮融解坏死、荨麻疹。
特殊感觉:调节异常、脸缘炎、色盲、结膜炎、角膜混浊、耳聋、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔散大、夜盲、视神经萎缩、视神经炎、外耳炎、视神经乳头水肿、视网膜出血、视网膜炎、巩膜炎、味觉丧失、耳鸣、葡萄膜炎、视野缺损。
泌尿生殖系统:无尿、萎缩卵、肌酐清除率降低、痛经、排尿困难、附睾炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、肾积水、阳痿、肾痛、肾小管坏死、子宫不规则出血、肾炎、肾病、少尿、阴囊水肿、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宫出血、阴道出血。