血站质量管理评审探讨

浅议血站“零缺陷”质量管理“零缺陷”是被誉为“全球质量管理大师”、“零缺陷之父”菲利浦·克劳斯比先生1957年率先提出的，并在美国迅速推行。

后来，零缺陷的思想传至日本，在日本制造业中得到了全面推广，继而进一步扩大到工商业所有领域。

现在，全球很多大企业都在实行，比如：把每件事都做到极致的海尔，“零”就是工作中的刚性目标。

血站是一个特殊的医疗机构，血液也可以说是其生产出的特殊的“药品”,血液质量是血站工作的生命线，保证血液质量也是关系到公众健康、社会稳定的大事，一直以来法律法规都在不断完善对血液质量的要求和规范，同时也对血站的质量管理提出了更高、更新的标准和要求。

把“零缺陷”的质量管理的内涵、理念应用到血站的质量管理中，也是许多血站人的想法，笔者从如下几个方面作简单介绍：1.什么是“零缺陷”质量管理？“零缺陷”又被称为无缺点。

零缺陷管理的思想主张企业发挥人的主观能动性来进行经营管理，生产者、工作者要努力使自己的产品、业务没有缺点，并向着高质量标准的目标而奋斗。

它要求生产工作者从一开始就本着严肃认真的态度把工作做得准确无误，在生产中从产品的质量、成本与消耗、交货期等方面的要求进行合理安排，而不是依靠事后的检验来纠正。

2.血站实现“零缺陷”质量管理的必要性传统的血站质量控制一般是质控科在质量管理小组的领导下，按照各种规范要求对成品、过程、设备、物料、等用监控抽检的方式进行质量检查、效果确认，同时对质量控制中的不合格项采取纠正、预防措施，它偏重于抽样质量检测、侧重于质量控制实验，是一种“死后验尸”的控制管理模式，审视我们的日常管理工作，我们的领导不停地巡逻，发现”火灾“，及时扑灭并制定出相关措施，如果仔细统计分析，将会发现其中大部分问题、差错是惊人地相似，却日复一日地重复发生着，每发生一次就会重新再解决一次。

“零缺陷”质量管理强调正确的事情第一次做对，它改变了以往就质量抓质量的质量控制机构，抛弃了“缺点难免论”，消除以工作缺点为目标的质量管理活动。

血站管理评审
血站管理评审是对血站管理体系进行全面、系统的检查和评估，以确保其持续符合法律法规、行业标准和血站自身的质量方针和质量目标。

管理评审通常由血站的管理层负责组织和实施，包括对血站的使命、愿景和价值观的审查，对血站管理体系的完整性、有效性和持续改进的需求进行评估。

管理评审通常包括以下几个步骤：
1.确定评审目的和范围：明确管理评审的目的和范围，以确保评审
工作的针对性和有效性。

2.收集信息：通过各种渠道收集有关血站管理体系的信息，包括质
量记录、顾客反馈、内部审核结果、员工意见和建议等。

3.分析信息：对收集到的信息进行分析，以确定血站管理体系的优
点和不足之处。

4.制定改进措施：根据分析结果，制定相应的改进措施，包括改进
流程、提高员工能力、更新设备等。

5.跟踪和验证：对改进措施的实施情况进行跟踪和验证，以确保改
进的有效性和可持续性。

6.记录和报告：将管理评审的过程和结果进行记录和报告，以供相
关方查阅和使用。

通过管理评审，血站可以识别存在的问题和不足之处，及时采取改进措施，以提高血站的管理水平和血液质量。

同时，管理评审也是
血站管理体系认证的重要依据之一。

中国卫生产业HE A L T HI NS P E C T I O N A NDS UP E R V I S I O N 卫生监督[作者简介]曲喆(1978-),男,辽宁沈阳人,本科,输血技术专业,主要从事采供血及相关工作。

自1998年以来,《中华人民共和国献血法》、《血站实验室管理规范》、《血站质量管理规范》和《血站管理办法》等法规先后颁布实施了,要求血站必须建立一套完善的质量管理体系,保障献血安全和血液质量,以质量管理体系认证对血站进行强化[1],并通过有效的实施和监控,发现和改进存在的问题,达到持续改进的目的。

从近10年的实践经验可知:血站对质量管理体系进行监控与持续改进主要通过质量管理体系的内部审核和管理评审实现的,能够有效地识别和发现质量管理体系中的差错[2],是保证质量管理体系完整运行的重要环节,是有效质量管理体系的核心内容。

1立足实际,严格开展内部审核内部审核,亦称第一方审核,是血站自己进行的管理性审核,由与受审核活动无责任关系的人员进行。

内审员可以是血站内部专门培训的具备审核相关知识和技能的人员或是聘请外部专家。

通过内部审核工作会会及时发现薄弱环节和漏洞[3]。

1.1制定年度审核方案质量管理部门每年初组织策划、制定年度审核方案,报请质量负责人批准。

审核组长、审核组成员、审核所需资源、方法、时间、范围、审核目标、频次、准则等是审核方案的主要内容,每年进行一次内部审核,审核可以采用滚动式审核或集中式审核。

当组织结构、质量管理体系发生变化或发生重大事件后,由质量管理部门提出追加审核的申请,报质量负责人批准。

1.2审核计划审核组长在每次审核前,依据方案策划的内容制定当次《内部审核计划》报质量管理部门审核以及质量负责人批准。

审核准则、审核范围、审核目标、内审组成员名单、审核工作分工、受审核部门资源的准备、现场审核活动的地点、日期、现场审核活动的时间安排(包括首次会议、内部沟通、末次会议等)等是审核计划的主要内容。

产生应激，引起心率加快且难以控制，呼吸运动配合不良，从而影响ＣＴＡ成像效果。

本研究中，对照组采用了常规护理，常规护理虽然也分阶段告知了病人的配合要点，但是注重了病人的身体和生理配合，而忽视了病人的心理支持。

观察组病人采用了多阶段、无缝隙、个体化的系统心理护理干预，一定程度上减少了病人因未知而恐惧的心理，实现对病人的心理调控和心理支持，最终得到了病人的信任和认可，最重要的是控制了病人的生理和心理应激反应，使病人保持心率平稳，呼吸配合良好，保证了ＣＴＡ检查的顺利进行，提高了ＣＴ成像效果和病人的满意度。

３．３　心理护理在临床的开展　目前，责任制整体护理在全国内广泛开展。

所谓整体护理最基本的就是将病人看成一个整体，关注其生理的同时，也不能忽视其心理和社会关系。

心理护理已经成为护理的重要组成部分，不可或缺。

但是由于传统“以疾病为中心”护理理念的影响，加之国内临床护士短缺、护士综合素质有待进一步提高等问题，心理护理在实际工作中不能彻底地贯彻落实。

心理评估和心理护理的缺失影响了病人的康复、辅助检查的配合度和质量。

４　小结 冠状动脉疾病发病率的逐渐上升使冠状动脉疾病成为一项公共卫生问题，其临床诊断与治疗引起了人们的广泛关注。

ＣＴＡ技术以其无创、经济、直观的成像效果逐渐成为冠状动脉疾病的主要检查及诊断方法，甚至在不久的将来可替代诊断性的冠状动脉造影。

完善而优质的护理干预是保障医疗辅助检查效果的关键，系统的心理护理则能为冠状动脉ＣＴＡ检查效果保驾护航。

参考文献：［１］　何敏．６４排螺旋ＣＴ冠状动脉造影的护理配合分析［Ｊ］．中国医药指南，２０１３，１１（３１）：５４１－５４２．［２］　沈文，张灵敏．护理干预在６４排螺旋ＣＴ冠状动脉血管造影中的应用［Ｊ］．医学理论与实践，２０１３，２３（９）：１２２７－１２２８．［３］　苏春香．心理护理干预对冠状动脉ＣＴ检查患者心率的影响［Ｊ］．内蒙古中医药，２０１４，２５（２１）：１５４－１５５．［４］　张燕，娄雪梅．１２８层螺旋ＣＴ冠状动脉ＣＴＡ检查的护理配合［Ｊ］．泰山医学院学报，２０１４，２０（８）：７７０－７７１．［５］　巫志勇．６４排螺旋ＣＴ冠状动脉成像在冠心病诊断中的应用［Ｊ］．中国社区医师，２０１５，３１（２２）：９２－９３．［６］　高阿玫．护理干预对６４排螺旋ＣＴ冠状动脉ＣＴＡ检查图像质量的影响［Ｊ］．内蒙古医学杂志，２０１５，１４（１）：１０５－１０６．［７］　Ｍｅｎｇ　ＦＷ，Ｚｈａｏ　ＪＬ，Ｈｕ　ＫＪ，ｅｔ　ａｌ．Ａ　ｎｅｗ　ｈｙｐｏｔｈｅｓｉｓ　ｏｆ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓｏｆ　ｔｒａｕｍａｔｉｃ　ａｎｋｙｌｏｓｉｓ　ｏｆ　ｔｅｍｐｏｒｍａｎｄｉｂｕｌａｒ　ｊｏｉｎｔ［Ｊ］．Ｍｅｄ　Ｈｙｐｏｔｈ－ｅｓｅｓ，２００９，７３（１）：９２－９３．（收稿日期：２０１５－１１－３０；修回日期：２０１６－０６－２７）（本文编辑苏琳）某血站质量管理体系内审评价与整改研究霍俊梅关键词：质量管理体系；内部审核；持续改进中图分类号：Ｒ１９７．３２３ 文献标识码：Ｂ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－６４９３．２０１６．２１．０４３ 文章编号：１００９－６４９３（２０１６）０７Ｃ－２６７９－０４ 质量管理体系的内部审核是促进质量管理体系有效运行的重要手段［１］。

血站血液检验实验室质量管理探讨摘要】献血者血液标本检验是保证输血安全的重要工作环节，因此血站血液检验实验室应严格按照《血站质量管理规范》[1]、《血站实验室质量管理规范》[2]的相关要求，建立实验室质量管理体系，以提高实验室管理水平，进一步保证血液检测质量。

笔者根据工作中的经验体会，对血站实验室的质量管理进行如下探讨。

【关键词】血液检验质量管理【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）07-0367-011、人员管理检验人员应具有相应的学历及专业技能，职称结构应合理，经过基础理论及专业技术操作培训，参加“全国采供血机构从业人员上岗培训与考核”，并取得证书。

人员配备应充足，保证同一检测项目不得由同一人进行初检、复检，做到职责明确、分工合理，保证检测工作正常有序开展。

2、实验室环境及生物安全实验室应符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》[3]、《实验室生物安全通用要求》[4]和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[5]的相关，建立实验室生物安全和卫生管理程序及相关管理制度。

实验室面积应与所承担的工作量相适应，布局合理，污染区、半污染区、清洁区严格区分，防止交叉感染。

卫生整洁，通风良好，光线充足。

配备生物安全柜，温湿度计，空气净化消毒设备。

易燃、易爆、有毒、腐蚀性化学危险品有专门的安全可靠存放区域，并有明确标识。

工作人员每年进行一次健康体检，建立个人健康档案，确保工作人员的健康和安全3、标本管理为确保血液标本质量，应制订标本采集、贴签、运输、登记及保存管理制度，并做到有效实施。

在标本采集过程中，工作人员必须仔细核对献血者姓名、血袋及标本试管上的献血码，确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应，贴签无误。

运输过程中，标本应置于专用运输箱中，防止剧烈摇动，避免标本溶血，保持“冷链”（2-8℃）完整，并建立标本运送记录。

标本交接过程中，交接双方当面核对标本质量状况，如标本数量、标本有无溶血、乳糜血、黄疸、污染等情况。

血站质量管理评审报告
一、前言
血站是医疗领域非常重要的机构，其质量管理是确保输血安全的关键。

本文对某地区XX血站的质量管理情况进行评审，并提出改进建议。

二、评审对象
XX血站，位于某地区，负责收集、储藏和供应血液及血液制品。

三、评审内容
1. 人员管理
•人员资质：XX血站员工是否具备相应资质，是否定期培训。

•岗位职责：各岗位的职责是否明确，工作流程是否畅通。

2. 设备设施
•设备更新：检查XX血站的设备是否符合标准，是否定期维护保养。

•设施完备：地方面积、环境清洁、安装空调、细菌培养灯等。

3. 质控体系
•质控制度：评估质控手册是否健全，是否严格执行。

•质量监测：检查各项质量指标的监测情况，是否及时处理异常。

4. 突发事件处理
•突发事件：检查XX血站是否制定了相应的应急预案，是否进行过应急演练。

四、评审结果
根据对XX血站的评审，总体来说，XX血站在人员管理、设备设施和质控体系方面表现良好，但在突发事件处理方面还存在不足，应建立完善的应急预案并定期演练。

建议XX血站加强对员工的培训，定期更新设备，并加强质量监测，确保输血安全。

五、结语
本次评审报告旨在帮助XX血站提升管理水平，保障血液和血液制品的质量和安全。

希望XX血站能够认真对待本报告提出的建议，不断改进和完善质量管理工作。

以上为XX血站质量管理评审报告。

希望本报告能对XX血站质量管理提供有益的参考，谢谢。

浅谈血站血液质量控制新挑战与思考红河州妇幼保健院，661100摘要：血站血液质量管理严格按照《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》、《全血及成分血质量标准》等规定进行，近年随着血站采供血量的迅速增长，血站工作模式各血注产品不断丰富，对血站质量管理工作提出了一些新的挑战。

笔者列举分析了一些血液质量管理工作过程中遇到的情况供大家探讨。

关键字：实验室检测，质量控制，容量1.部分质量抽检标准与实际工作不适应1.1分装小剂量血液无抽检参考依据血站供应临床血液的量化标准是依据《全血与成分血的质量要求》实施，但对于婴幼儿的临床输血会根据实际需要制备成更小剂量的单位，如0.5U红细胞类成分或50ml血浆类成分等，做到合理用血，避免血液浪费。

随着临床需求的增加，制备小剂量单位已成为常态，亦可作为每月质量抽检的范围，遗憾的是小剂量血液却无抽检质量标准参考范围。

1.2血液容量范围待确定部分抽检血液的容量范围通常在±10%，制备血液成分是由于受献血者个体差异的影响，以最大限度收集目的成分。

以普通血浆为例，当其容量不能完全达到质量标准参考范围，可通过信息管理系统对容量超出的成分做降级处理，如容量既不足200ml又超出150ml，或是既不足150ml又超出100ml的血液容量时则无明确依据。

对临床大剂量输血的病人，恐因容量的误差而影响医生对输入容量的判断导致超出病人所需的剂量，增加体内循环负荷的代谢。

1.3洗涤红细胞容量的偏差制备洗涤红细胞需使用合格红细胞血液作为红细胞的起始血液，在制备最后加入红细胞保存液或生理盐水混悬。

起始血液通常为悬浮红细胞或去白细胞悬浮红细胞，依据《血站技术操作规程》的要求，制备洗涤红细胞原始血液时容量为标示量±10%，制备成洗涤红细胞的容量则依据《全血与成分血的质量要求》中具体描述了容量范围。

由于献血人群个体差异较大，制备原始血液时有尽量保留了红细胞，导致在制备洗涤红细胞时加入定量的细胞保存液或生理盐水之后难以满足洗涤红细胞的容量要求。