汽车行业质量管理体系过程与方法

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读★IATF 16949：2016ISO/TS16949标准制定的背景★International Automotive Task Force，IATF)在国际第一版标准最初由国际汽车推动小组（标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于业供应链中的不同评估与认证体系。

ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。

组，开发了ISO/TS 169491999年，旨在协调和统一全球汽车行并于2002年和2009年随着ISO 9001:20002014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作ISO9001:2015版标准的架构和要求相一致.IATF 16949标准的消息。

的架构和要求改版的设计规范，以保持和2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿,公布了IATF决定发布独立的IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。

新版保持统一，已于2016年10月发布,替代现行的IATF 16949：2016ISO/TS 16949:2009将和ISO 9001：2015版标准.此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费.新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001：2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求,为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。

★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009准是在ISO 9001:2015版标准是基于ISO 9001:2008版的要求,而IATF 16949：2016新版标的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。

汽车零部件制造质量管理体系建设方案第一章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理体系的概念与意义 (3)1.1.1 质量管理体系的概念 (3)1.1.2 质量管理体系的构成 (3)1.1.3 质量管理体系的意义 (3)1.1.4 高度的专业性 (4)1.1.5 严谨的过程控制 (4)1.1.6 完善的售后服务 (4)1.1.7 持续改进与创新 (4)1.1.8 严格的法规要求 (4)1.1.9 全面的培训与人才储备 (4)第二章质量管理体系策划 (5)1.1.10 质量方针的制定 (5)1.1 质量方针的内涵 (5)1.2 质量方针的制定原则 (5)1.3 质量方针的制定流程 (5)1.3.1 质量目标的制定 (5)2.1 质量目标的内涵 (5)2.2 质量目标的制定原则 (5)2.3 质量目标的制定流程 (5)2.3.1 质量管理体系的总体架构 (6)3.1 质量管理体系的基本组成 (6)3.2 质量管理体系的设计原则 (6)3.2.1 质量管理体系的具体设计 (6)4.1 组织结构和职责 (6)4.1.1 建立以质量管理为核心的组织结构，明确各部门的质量职责和权限； (6)4.1.2 设立质量管理委员会，负责质量管理体系的建设、实施和监督； (6)4.1.3 设立质量管理部门，负责质量管理体系的具体运作。

(6)4.2 资源配备 (6)4.2.1 提供充足的人力、物力和财力资源，保障质量管理体系的顺利实施； (6)4.2.2 建立人力资源管理机制，提高员工的质量意识和技能； (6)4.2.3 加强设备管理和维护，保证设备满足生产质量要求。

(6)4.3 过程控制 (6)4.3.1 制定详细的生产过程控制文件，保证生产过程的稳定性； (6)4.3.2 建立严格的原材料采购和供应商管理机制，保证原材料质量； (6)4.3.3 强化生产现场的作业指导和管理，提高生产效率和质量。

(7)4.4 质量改进 (7)4.4.1 建立质量改进机制，鼓励员工提出合理化建议； (7)4.4.2 开展质量培训，提高员工的质量意识和技能； (7)4.4.3 对质量管理体系进行定期评估，持续改进体系运行效果。

汽车行业质量管理体系ISO/IATF16949认证审核及评审清单（内审员、外审员、过程审核员如何有效开展审核？）目录一、有效开展审核的2个条件 (3)二、审核清单 (4)一）、一阶段审核清单 (4)二）、二阶段审核清单 (5)1、管理层： (5)2、生产： (7)3、设备： (7)4、工装： (8)5、质量： (8)6、技术： (10)7、营销： (11)8、采购： (12)9、仓库： (13)10、人力资源： (14)11、文控/记录： (14)12、财务： (15)三、有效审核开展的步骤 (15)1、审核策划： (15)2、应该注意的事： (15)3、构思检查表的三个要点： (16)4、样本选择的原则： (17)5、有效的工作方式： (17)6、有效的审核顺序： (17)7、现场审核中导致失败的情况： (17)8、高层审核难题： (18)9、同级沟通也不轻松： (18)10、与作业层人员沟通应注意： (19)11、现场审核中要有深度： (19)12、证实是重要的一环： (20)13、审核发现的形成应抓大放小： (20)14、审核发现记录和报告： (20)15、不合格报告三要素： (21)16、不合格报告撰写要求： (21)17、纠正措施内审的根本落脚点： (21)18、限时检查（验证）是关键： (22)一、有效开展审核的2个条件第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。

如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。

第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人）。

不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。

而是要始终坚持“有效性”的审核观念。

例如：对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。

应基于风险的思维继续审核以确认以下问题：①该工序是否简单？②是否是非重要工序？③员工是否清楚如何操作？④该工序是否从未出现过质量问题（可查询制程异常清单等）。

汽车质量管理体系认证的步骤和方法IATF 16949规定了基于ISO 9001的汽车生产的特定要求。

国际汽车推动小组（IATF）和ISO技术委员会鉴于全球对于协调统一质量管理体系要求文件的需求，特此创建IATF 16949。

这项技术规范整合了所有此前发布的各国汽车质量标准，例如：QS-9000、VDA 6.1、EAQF 94和AVSQ。

IATF 16949中运用的五大技术工具之一的APQP（产品质量先期策划）恰恰是一种基于项目管理思维进行的系统工作方法，刚好可以用来作为IATF 16949质量管理体系建立的一种有效方法。

为促进企业质量管理人员、内审员对新版IATF16949 质量管理体系标准的建立，做好IATF16949 质量管理体系认证的相应准备，这里先介绍IATF16949质量管理体系建立的一些方法。

以下就APQP项目五阶段要求来说明IATF 16949质量管理体系建立的步骤、方法。

第一阶段：体系策划首先从公司高层至所有管理层应置信IATF 16949体系的建立是一个明确的项目要求，以期获得公司上下一致的支持。

1) 组建一个合格的项目团队，最好有总经理的加入IATF 16949质量管理体系是一个涉及企业各业务运作模块的系统，因此项目团队的成员应涵盖企业各业务职能部门，可对照于APQP多功能小组的要求来组建。

当然还需要一个称职的组长，如果能有总经理的加入是理想的，至少考虑一个足够指挥、协调能力的人员担任。

为了小组持续的工作要求，建议制定一个相关项目小组工作制度，明确项目小组成员的职责及项目沟通、协调等工作方式，也可以有些激励性规定。

2) 编制项目推进计划：够详尽了吗？项目组的首要任务应根据项目的整体进度期限要求，编制一份详尽的项目推进计划，当然如果有第三方咨询公司的加入，应考虑与其接口关系。

根据IATF 16949认证要求必须涵盖新版标准的所有内容，因此其项目计划应涵盖所有新版标准要求内容。

3) 明确项目目的：不只是为了通过认证不可否认，对于众多企业建立IATF 16949质量管理体系是期望获得第三方认证的，但应不仅是此目的，IATF 16949质量管理体系应有效融合于企业的运营过程，考虑其长效机制目的，同时，由于各企业必然存在的人员流动情况，也应将企业的IATF 16949质量管理体系人才队伍构建作为一个目的。

汽车行业产品质量控制规章制度手册第一章总则第一条为了保证汽车行业产品质量的稳定和可靠性，本规章制度手册制定了相关的质量控制规定和标准，适用于汽车行业内各类企业。

第二条本手册的指导思想是“质量始终是企业的生命线，持续改进是提高竞争力的关键”。

第三条本手册的内容包括质量目标、管理责任、过程控制、质量验证、质量改进和文件管理等方面。

第二章质量目标第四条汽车行业企业在产品质量方面的目标是：生产安全可靠、环保节能、符合用户需求和国家标准的产品。

第五条汽车产品的可靠性指标要符合国家相关标准，且各项指标的值应处于合理范围之内。

第六条汽车行业企业应积极倡导并贯彻“绿色制造”理念，降低碳排放、减少能源消耗，推动可持续发展。

第三章管理责任第七条汽车行业企业应设立质量管理部门，并明确其职责和权限。

第八条各级质量管理人员应具备相关的专业知识和技能，并定期接受培训，提高管理水平。

第九条汽车行业企业应制定质量管理的工作责任制，明确各岗位的职责和任务，确保质量管理的有序运行。

第四章过程控制第十条汽车行业企业应建立完善的生产过程控制体系，包括原材料采购、生产组织、装配制造等各个环节。

第十一条汽车行业企业应制定合理的生产计划，确保生产过程的可控性和高效性。

同时，应加强对原材料的检验和筛选，确保质量合格。

第十二条汽车行业企业应建立健全的质量控制程序，包括质量检测、试验和验证等环节，并对不合格产品进行处置和管理。

第五章质量验证第十三条汽车行业企业应建立质量验证体系，对产品进行全面的质量评估和风险分析，确保产品质量符合要求。

第十四条汽车行业企业应根据产品类型和性质，制定适当的质量验证方法和标准，并进行严格的检测和验收。

第十五条对于遇到的质量问题和产品缺陷，汽车行业企业应及时采取措施进行纠正，并追踪整改情况，确保问题不再发生。

第六章质量改进第十六条汽车行业企业应建立持续改进的机制，推动全员参与，不断提高产品的质量和性能。

第十七条汽车行业企业应定期开展质量分析和评估，总结经验教训，采取有效措施改进产品设计和生产流程。

汽车质量管理体系标准
汽车作为人们日常生活中不可或缺的交通工具，其质量安全问题一直备受关注。

为了保障汽车的质量安全，制定了汽车质量管理体系标准，以规范汽车生产、销售和服务环节，保障汽车质量安全，提升用户体验。

首先，汽车质量管理体系标准要求汽车制造企业建立健全的质量管理体系，包
括质量管理手册、程序文件、工作指导书等。

企业应该明确质量目标、责任和权限，建立质量管理组织，确保质量管理体系的有效运行。

其次，汽车质量管理体系标准要求汽车制造企业建立完善的质量控制体系，包
括原材料的采购、生产过程的控制、成品的检验等环节。

企业需要严格执行产品质量标准，确保产品质量稳定可靠。

另外，汽车质量管理体系标准要求汽车销售企业建立健全的售后服务体系，保
障用户的权益。

企业应该建立客户投诉处理程序，及时响应用户投诉，并对投诉进行跟踪和分析，采取有效措施预防类似问题的再次发生。

此外，汽车质量管理体系标准还要求汽车制造企业建立质量改进机制，不断提
升产品质量水平。

企业应该开展质量管理的内部审核和管理评审，找出存在的问题和不足，制定改进措施，不断提高产品质量和质量管理水平。

最后，汽车质量管理体系标准要求汽车制造企业建立质量记录和数据的管理体系，确保质量管理活动的可追溯性。

企业应该建立质量记录档案，包括产品质量检验记录、内部审核记录、管理评审记录等，以便监管部门的审核和评估。

总之，汽车质量管理体系标准的实施，对于提升汽车质量、保障用户权益、提
升企业竞争力具有重要意义。

各汽车企业应该严格遵守质量管理体系标准，不断改进和提升质量管理水平，为用户提供更加安全、可靠的汽车产品和服务。

汽车行业质量管理体系要求
汽车行业质量管理体系的要求包括以下内容：
1. ISO/TS 16949质量管理体系标准：汽车行业的质量管理体
系标准，要求企业建立和实施符合标准要求的质量管理体系，并进行认证。

2. 客户要求满足：汽车制造企业需要确保产品质量满足客户的要求，包括设计、制造、交付和售后服务等方面。

3. 零部件供应商管理：汽车制造企业需要与零部件供应商建立合作关系，并对其进行有效的质量管理，确保零部件的质量满足要求。

4. 设计和制造过程控制：汽车制造企业需要对产品的设计和制造过程进行全面控制，包括流程控制、工艺控制、零部件验证等环节，确保产品质量稳定和可靠。

5. 不良品管理：汽车制造企业需要建立有效的不良品管理体系，包括不良品的收集、分析、处理和改进等，以减少不符合要求的产品对客户的影响。

6. 持续改进：汽车制造企业需要持续改进质量管理体系，通过对质量问题的分析和改进措施的实施，提高产品质量和生产效率。

7. 内部审核和管理评审：汽车制造企业需要定期对质量管理体
系进行内部审核和管理评审，确保其运行有效和符合要求。

8. 法规和法律要求：汽车制造企业需要遵守相关的法规和法律要求，包括产品质量、环境保护、安全和劳动保护等方面的要求。

质量管理体系认证ISO16949一、引言质量管理体系认证是现代企业重要的管理工具之一，它可以帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力，同时也是国际贸易中必备的认可标准。

I S O/TS16949是全球汽车行业最为广泛采用的质量管理体系认证标准，本文将对IS O/TS16949的背景、关键要素以及实施过程进行介绍。

二、I S O/T S16949的背景I S O/TS16949是国际质量管理体系认证组织（I AO B）制定的一项标准，它融合了全球汽车行业的共同要求和世界上已有的质量管理体系标准，如I S O9001等。

其目的在于建立一个统一的、全球通用的汽车行业质量管理体系认证标准，以确保汽车产品的质量和安全性。

三、I S O/T S16949的关键要素I S O/TS16949的实施主要包括以下几个关键要素：1.质量管理体系文件企业需要建立完善的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，以规范和指导组织内各个环节的运作。

2.管理责任企业的管理层需要明确质量管理体系的目标和方针，并将其传达给全体员工。

同时，管理层需要不断进行内部审核和管理评审，以确保体系的有效运行。

3.资源管理企业需要合理配置人力、物力、财力等各项资源，以支持质量管理体系的运行。

此外，人员的培训与发展也是重要的一环，以提高员工的专业水平和意识。

4.产品设计与开发I S O/TS16949要求企业在产品设计与开发过程中，要考虑到顾客需求、法规要求以及风险管理等方面的要求，以确保产品的质量和安全性。

5.供应商管理企业需要建立供应商管理程序，并对供应商进行评价和审核，以确保供应链的稳定和质量的可控性。

6.过程控制企业需要对各个生产过程进行控制和持续改进，以确保产品的稳定性和一致性。

7.测量、分析与改进企业需要建立测量和分析的方法和程序，并及时采取纠正和预防措施，以提高质量管理体系的效果。

四、I S O/T S16949认证的实施过程I S O/TS16949认证的实施可以按照以下步骤进行：1.确定认证需求企业首先需要明确自身对IS O/TS16949认证的需求和目标，包括认证范围、时间和成本等方面的考虑。

IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布1、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。

3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。

3.1.1控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求及适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语见ISO9001：2015的要求。

即为：ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3.1汽车行业的术语和定义配件：见1.1范围，第5页。

APQP: 新项目管理常用结构方案。

售后市场零件：替换零件，不一定按照原始规范，如4S店、维修店零件。

授权：成文许可某人责权。

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a) 与质量管理体系有关的相关方；b) 这些相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

组织应界定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a) 各种内部和外部因素，见4.1；b) 相关方的要求，见4.2；c) 组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。

优质参考文档I A TF16949：2016汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求国际汽车工业组发布1、范围本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现 场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件3、术语和定义 3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。

3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。

3.1.3防错未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 3.1.4实验室进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

3.1.5实验室范围 受控文件，包括：——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；本标准采用 ISO9000:2015 中的术语和定义。

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于 本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。