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药品管理立法
药品管理立法是指国家通过立法形式对药品的生产、销售、使用等方面进行管理和监管的法律法规。
药品管理立法的目的是保障药品的安全性、有效性和合理使用，维护公众的健康和利益。
药品管理立法通常包括以下内容：
1. 药品注册和审批制度：规定药品上市前需要通过严格的审批程序，包括药品质量、安全性和有效性的评价，以确保药品的质量和安全性。
2. 药品生产和质量管理：规定药品生产企业必须符合一定的生产规范，包括药品生产设施、人员、设备和质量管理体系等方面的要求。
3. 药品销售和配送管理：规定药品的销售需要依法经营，对药品的销售证书、进销存管理、药品流通环节等进行管理和监管。
4. 药品监测和不良反应报告：规定对药品的质量和安全进行监测和监控，并要求企业和医疗机构及时报告药品的不良反应和安全信息。
5. 药品广告和宣传管理：规定对药品的广告和宣传进行监管，禁止虚假、夸大宣传，保护消费者的知情权和权益。
6. 药品价格和采购管理：规定对药品的价格和采购进行管理，
以保证药品的合理价格和公平竞争。
药品管理立法的目标是建立一套科学、系统、标准的药品管理体系，保障公众的药品权益和健康安全，促进药品产业的健康发展。
药品管理立法与药事管理法一、药品管理立法与药事管理法（一）药品管理立法概念1、立法⏹由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除法律规范的活动。
⏹2、药事管理立法⏹旨在保证药品质量的法律的制定和药品质量监督管理的法律规范总和。
3、药事管理基本特征⏹是以药品质量标准为核心的行为规范（二）药事管理法的概念1、法是由一定的物质生活条件所决定的，有国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的、具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。
2、药事管理法调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。
3、药事管理法的性质（1）规范性（2）普遍性（3）国家意志性（4）国家强制性（5）程序性4、法的特点（1）法是由国家强制力保证实施（2）法通常由条件、规则、制裁三部分组成（3）法在表述上具一般性，适用上具普遍性（三）药事管理法法律关系⏹法律关系：在法律规范调整社会关系的过程中形成的人们之间的权利与义务关系。
1、法律关系主体：⏹法律关系的参加者，在法律关系中一定权力的享有者和一定义务的承担者。
（1）国家机关；（2）机构和组织（法人与非法人）；（3）公民（自然人）2、法律关系客体：⏹法律关系主体之间权利和义务所指向的对象。
（1）药品；（2）人身；（3）精神产品；（4）行为结果3、法律关系的内容：⏹法律关系主体之间的法律权利和法律义务4、法律事实：⏹法律规范所规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的客观情况或现象（1）法律事件；（2）法律行为（四）药事管理法的形式（法的渊源）⏹法的终极来源，法的效力来源和法的形式来源。
1、宪法性法律⏹宪法、人民代表大会组织法、立法法等，具最高的法律效力。
立法权属于全国人民代表大会及其常务委员会。
2、法律——《药品管理法》、《执业药师法》由全国人民代表大会及其常务委员会制定、颁布，法律效力和地位仅次于宪法，而高于行政法规和其他法规。
分为基本法律（如刑法、民法通则等）和基本法律以外的法律（如药品管理法、食品卫生法等）。
