现场审核和审核记录中应注意的一些

实验室现场审厂注意事项嘿，小伙伴们！今天咱们来聊聊《 实验室现场审厂注意事项》呀。

这可太重要了呢！首先呢，第1点要注意的就是文件资料方面呀。

哎呀呀，文件是审厂的一个关键部分呢！实验室的各种操作规程呀，一定要齐全！哇，你想想看，如果缺少了关键的操作流程文件，这不是让审核人员觉得咱们的管理很混乱嘛！还有呢，质量手册也不能少呀，这可是实验室运行的一个纲领性文件呢！相关的标准文件也要准备好，不管是国内的标准还是国际的标准，都得一应俱全呀。

这就像是上战场要带齐武器一样呢，可不能马虎呀！第2点呢，就是人员资质这一块啦。

实验室里的工作人员那可都是关键角色呢！他们的学历证明呀，专业技能证书呀，这些都得有呢。

哎呀，审核人员要是看不到这些，怎么能相信咱们的人员有能力做好实验呢？而且呀，还要有人员培训的记录呢！哇，培训记录能够表明咱们对人员的持续提升是很重视的呀。

要是没有这些记录，人家可能就会怀疑咱们人员的专业能力是否跟得上呀？再说说第3点，设备设施的情况呢。

实验室里的设备那可都是宝贝呀！设备的清单要详细列出，包括设备的名称、型号、购买日期、校准日期等等呢。

嘿，校准可是非常重要的哦！设备如果没有定期校准，得出的数据能准确吗？肯定不行呀！而且设备的维护记录也要有呢，这就像是给设备写日记一样呀，记录下它的健康状况呢。

设备的使用环境也要符合要求呀，温度、湿度这些条件都得控制好呢，不然会影响实验结果的呀！第4点呢，样品管理可不能忽视呀。

样品从接收到检测再到最后的处理，每一个环节都要有记录呢。

哇，这就像是跟踪一个宝贝的旅程一样呢。

样品的标识一定要清晰呀，可不能搞混了呀。

要是把样品弄混了，那得出的结果可就全错了呢！还有样品的储存条件也要合适呢，不同的样品有不同的储存要求，这一点一定要牢记呢！最后呢，第5点就是实验室的安全管理啦。

哎呀呀，安全可是重中之重呢！防火、防爆、防毒这些措施都要做到位呀。

消防设备要齐全并且能正常使用呢，通风系统也要良好运行呢。

分享｜现场审核与审核记录常见问题及改进建议广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围，即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所，均属于组织的现场。

审核组到达组织后，通常进入会议室召开见面会，会议结束，有些审核组的审核员就留在会议室或分散到相关部门或部门办公室进行审核，虽然审核员到达了组织的现场，但只是现场办公室审核。

究其原因，一是审核员携带笔记本电脑行动不便，二是办公室存放的客观证据便于收集，这种审核称之为“现场办公室审核”。

现场审核是按照标准条款的要求对涉及的全部活动的所有相关场所、过程和工序，以及涉及的人、机、料、法、环、检各有关活动过程进行的审核。

这应该是行进中的审核，如对某组织的喷油工艺的审核，涉及对喷漆储存（库房）、调油工艺（调油房）、喷漆流程（工人工位）、废油水、废气排放处理系统（水处理池、废气处理房）、废水、废气排放（排放口）等运行过程的活动场所的审核，就必须要按工艺流程的顺序进行审核，审核员的审核是动态的，以便掌握喷油工艺全过程的运行控制和管理情况，在办公室收集资料的现场审核达不到所要审核的深度要求。

近年来，由于科技进步，笔记本电脑作为审核员现场审核记录的工具，大大地方便了审核员较快地完成现场审核记录，但有些审核现场也给审核员携带笔记本电脑带来了很多不便，如上文所述，行进中对动态的喷油工艺流程、各工序作业等过程的管理与控制状况进行审核记录是不现实的。

另外，使用笔记本电脑进行审核记录也助长了“现场办公室审核”的情况，使得许多审核员懒于深入现场实际去掌握第一手审核资料，因而也就不能给组织带来增值审核，审核机构的威信与作用受到削弱。

对于审核员在现场审核中采用手工记录的方法，优点是可以在行进中审核，但是由于手工慢、费力，加之有时由于组织的规模、审核类型、产品等因素的影响导致审核记录量增加，在时间短、任务多的情况下，审核员来不及对组织体系过程、特别是产品实现关键过程环节进行认真审核，而把大部分时间花在翻阅文件、抄写记录文件或收集客观证据的手工记录上，对审核员来说，为完成审核要求而记录，虽然十分忙碌和劳累，但不能保证充足的时间很好地与组织进行交流、沟通和提供增值服务。

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点ISO 9001质量管理体系是全球享有盛誉、被广泛应用的质量管理标准，其目的是帮助组织实现高质量的产品和服务，并提高客户满意度。

为验证和确认组织是否符合ISO 9001质量管理体系标准的要求，常规做法是通过现场审核。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系现场审核记录的参考要点。

审核目的和背景ISO 9001质量管理体系现场审核的目的是评估组织的运营情况，验证其是否符合ISO 9001标准的要求，以此为基础制定审核报告，为组织提供改进建议和决策支持，并为以后的审核提供参考。

审核的背景一般会在审核前确定，应该记录并注明清楚，包括本次审核的具体目的、相关标准的版本号和适用范围、审核的时间和地点等。

审核的范围与内容对于ISO 9001质量管理体系现场审核，需要确认审核的范围和内容，以便事先做好准备。

审核的范围一般包括组织内所有相关流程、部门、操作和程序等，对组织整个环境进行评估。

审核的内容则需要检查是否符合ISO 9001：2015标准的各项要求，包括：1.质量手册、程序和文件等文件的更新和实施情况；2.与组织流程相关的各种记录、表格、报告等；3.组织对客户的相关要求的确认、评估和反馈，以及组织对供应商的管理；4.内部审核和管理评审的实施情况；5.对质量管理体系的改进措施、纠正措施和预防措施的改进和实施情况；6.根据ISO 9001标准要求的其他审查。

审核准备工作在开始现场审核之前，审核员必须做好准备工作以确保顺利进行。

审核准备的关键步骤包括：1.研究和准备审核工作文件，例如审核计划、审核程序和其他审核文件；2.确定审核小组的成员，并安排和分配任务；3.确定审核的范围和内容，并准备相关的审核问题和检查清单；4.就审核过程和管理进行评估和反思，并根据实践经验指导审核内容和方法的改进。

审核过程ISO 9001质量管理体系现场审核的过程需要符合ISO 19011标准的要求，包括以下基本步骤：1.开始审核，向组织介绍审核过程，并明确该过程的目的、中心和注意事项；2.组织访谈，就质量管理体系相关事项向组织的管理人员和其他工作人员进行访谈，并记录访谈中的核心问题、答案和意见；3.检查文件和记录，评估组织的质量管理文件和记录，以评估其相关过程的操作、实施和效果；4.现场观察，对操作过程、实施结果、设备设施、人员熟练程度、仪器校准，应用合规性和卫生等方面展开实地观察，确保不符合要求的行动纠正措施得到实施和改善；5.标记重要事项，对发现的相关问题进行标记、记录和汇总，以便审核小组就问题进行讨论和整理；6.提供报告，将审核小组的结论和发现记录在审核报告中，向被审计方进行汇报。

现场审核和审核记录中应注意的一些问题4.1 总要求可以作为归纳性审核的条款，审核记录应覆盖4.1主要的要求，尤其应说明组织的质量管理体系的主要过程，或说明删减了哪些过程，如有ISO9001以外的内容应加以说明；体系覆盖的产品范围；有无外包过程，如何控制？例如可包括，通过与供方签订协议而规定对供方过程的规范和或确认对供方质量管理体系的要求、现场检验或验证和或审核。

并应纳入“采购”条款来监视其输出。

4.2 总则质量体系文件包括哪些？形成文件的质量方针和质量目标是单独发行，还是纳入质量手册；程序文件有多少个？有无三级文件？如有，应写出其类别，如管理制度，工艺规程，作业指导书，验证规范等；质量记录。

总之，记录中对应于4.2.1的a)、b)、c)、d)、e)的内容应有明确的体现，举例如下：4.2.1质量管理体系文件包括：质量手册（含质量方针和质量目标）；程序文件16个；管理制度，作业指导书，国家标准等，质量记录。

4.2.2 质量手册可简要说明，现举例如下：编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2005~2006年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，对16个程序文件的内容进行了引用，其过程及相互作用的表述完整。

4.2.3 文件控制程序文件，如QP-423-2005审核的重点：文件的批准、发放、更改、废止作废和外来文件的控制，其他内容可放在各个过程的审核中进行。

要有抽查文件的编号，批准人，接收人，管理人的记录。

其中外来文件应是与QMS有关的文件，如顾客来文，与产品有关的法律法规（国家标准、作业标准和主管部门的强制性规定）4.2.4 记录控制程序文件，如QP-424-2005审核的重点：①保持记录的范围是否满足标准要求的21类以及产品研制生产的要求。

②控制的内容是记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，重点查审核计划要求的归口管理部门。

③也抽查一个部门的执行情况（也可以放在其他过程的审核中进行）。

CCC工厂现场审核要求及注意事项CCC（中国强制性产品认证）是指在中国市场上销售的强制认证产品，必须符合国家规定的CCC认证要求。

为了确保产品的安全性和质量，CCC工厂现场审核是非常重要的环节。

下面将对CCC工厂现场审核的要求和注意事项进行详细介绍。

1.企业规模和组织结构：审核人员将对工厂的规模和组织结构进行评估，包括员工数量、工作流程、管理制度等。

工厂应合理安排人员并建立相应的职责制度。

2.设备和生产能力：工厂应具备适当的设备和生产能力，以确保产品能够稳定、高效地生产。

审核人员将检查设备的运行状况和维护记录，以及工厂的生产能力。

3.质量管理系统：工厂应建立完善的质量管理体系，包括从原材料采购到成品出厂的全过程控制。

审核人员将评估工厂的质量控制方法和过程，并审查相关文件、记录和报告。

4.产品测试和认证：工厂应具备产品测试和认证的能力，以确保产品符合相应的CCC认证要求。

审核人员将检查工厂的测试设备和方法，并审查相关的测试报告和认证文件。

5.安全生产和环境保护：工厂应建立健全的安全生产和环境保护制度，确保员工的安全和环境的保护。

审核人员将检查工厂的安全和环境管理措施，并审查相关的文件和记录。

1.确保工厂的真实性：审核人员应仔细核实工厂的基本信息，包括工厂的注册证件、经营许可证、税务登记等。

同时，要留意工厂的生产现场是否真实存在，是否符合审核要求。

2.保护商业机密：在审核过程中，审核人员应严格保护工厂的商业机密，不得将工厂的技术、工艺和商业秘密等泄露给第三方。

3.充分了解产品：审核人员应充分了解所审核的产品，包括产品的性能特点、使用范围、技术规格等，以便能够准确评估工厂的生产能力和质量管理体系。

4.详细记录审核过程：审核人员应详细记录现场审核的过程，包括发现的问题、提出的建议和工厂的整改情况等。

这些记录将作为审核结果的依据，并对工厂的改进起到重要的指导作用。

CCC工厂现场审核是确保产品符合国家强制性认证要求的重要环节。

工厂现场审核注意事项的另一种叙述工厂现场审核是确保工厂遵守各种法律法规、标准和准则的关键环节。

作为一种监督和评估工具，工厂现场审核有助于发现和解决潜在的合规问题，提升工厂的质量水平和生产效率。

然而，要确保审核的有效性和准确性，审核员在进行工厂现场审核时需要注意一些重要事项。

首先，审核员在进行工厂现场审核前，需要进行充分的准备工作。

这包括了解相关法律法规、标准和准则，熟悉工厂的生产流程和操作规程，并了解工厂的历史记录和过往审核的结果。

准备充分的审核员能够更好地识别潜在的合规问题，并对工厂的整体情况有更全面的了解。

其次，审核员在进行工厂现场审核时，需要注重观察和记录。

他们应该细致入微地观察工厂的各项工作，包括生产线的运行情况、设备的维护状况、操作人员的培训情况等。

同时，他们应该及时记录下观察到的问题和发现的不合规行为，以便后续的整改和跟踪。

此外，审核员还需要与工厂的员工和管理层进行有效的沟通和交流。

他们应该与相关人员面对面地进行访谈，询问他们对工厂的运营和合规问题的看法和理解。

通过与员工和管理层的交流，审核员能够更好地了解工厂内部运作的实际情况，同时也有机会提出建议和改进建议。

在完成工厂现场审核后，审核员需要及时撰写详细的报告。

报告应该包括审核的目的、范围和结果，以及发现的问题和不合规行为的描述。

此外，报告还应提供相应的解决方案和改进建议，帮助工厂改善合规状况并提升运营效率。

对于工厂现场审核这一主题，我认为它对于保障工厂的合规性和可持续发展非常关键。

通过不断的现场审核，工厂能够发现并及时解决潜在的问题，避免因合规违规而带来的法律风险和经济损失。

同时，工厂现场审核还有助于提升工厂的质量水平和生产效率，优化生产流程和操作规程，为工厂的可持续发展提供有力支持。

总结而言，工厂现场审核是确保工厂合规性和可持续发展的重要手段。

在进行工厂现场审核时，审核员需要进行充分的准备工作，并注重观察和记录。

与工厂的员工和管理层进行有效的沟通和交流也是非常重要的。

海关高级认证现场审核注意点
海关高级认证的现场审核是为了确认企业在海关合规管理方面的能力和实施情况。

以下是海关高级认证现场审核时的一些注意点：
1.提前准备：在现场审核之前，企业应该对相关的文件、记录
和程序进行充分准备。

确保所有需要证明合规性的材料和信息都是完整和准确的。

2.确认审核范围：和审查团队一起明确审核的范围和目标。

了
解审核的重点和关注点，以便在审核过程中能够提供相关的证据和解答问题。

3.合作配合：企业应积极配合，提供所需的文件和记录。

与审
核团队保持良好的沟通和合作，回答问题并提供必要的说明。

4.现场演示：对于一些操作性的合规要求，企业可以准备好相
关的演示以展示具体的实施情况。

例如，演示报关流程、文件管理系统等。

5.审核记录：审查团队通常会记录现场审核的细节和发现的问
题。

企业可以请示是否可以同时进行自己的记录，以确保对审核过程有充分的了解。

6.解决问题：如果现场审核中发现了一些问题或不合规之处，
企业应积极采取纠正措施。

可以与审查团队讨论，并制定改进计划，在规定的时间内解决问题。

7.持续改进：根据现场审核的结果和反馈，企业应该及时进行
改进和调整。

审查团队通常会给出一些建议和意见，企业可以将其作为改进的方向和参考。

具体的海关高级认证现场审核可能会根据不同的要求和标准而有所不同。

最好的方式是在现场审核前向相关海关部门咨询具体要求，并在审核过程中与审查团队进行积极沟通与合作。

TS16949现场审核要点
1.过程流程的规范性：现场审核应确认企业是否实施了标准要求的各项流程和工作指导文件，并且这些文件是否与实际操作一致。

审核员应该观察并记录整个生产过程和关键环节，确保每个操作员都按照规定的程序进行操作。

2.内部审核的有效性：企业应定期进行内部审核，现场审核应评估内部审核的执行情况。

审核员可以通过查看内部审核报告和相关记录，检查问题的分析和改进措施等来评估内部审核的有效性。

3.过程控制和监控：现场审核应验证企业对关键过程的控制和监控措施是否有效。

审核员可以通过观察现场操作和检查相关记录来评估过程控制的有效性，如设备的维护和校准，原材料的检验和控制，工艺参数的控制等。

4.缺陷分析和纠正措施：审核员应评估企业对内部和外部质量问题的处理情况。

他们可以通过查看缺陷报告和8D或类似的纠正措施来评估企业的缺陷分析和改进能力。

审核员还应评估企业是否采取了适当的纠正和预防措施，以避免类似问题的再次发生。

6.培训和能力开发：审核员应评估企业的培训计划和培训记录，以确保员工具备适当的技能和知识。

他们还应评估企业是否有适当的能力开发计划，并验证计划的执行情况。

7.废品控制和回收利用：现场审核应评估企业对废品和污染的控制措施。

审核员可以观察现场操作和检查相关记录来评估废品控制和回收利用的情况。

他们还应评估企业是否有适当的废品处理计划，并验证计划的执行情况。

8.管理评审和持续改进：现场审核应评估企业的管理评审活动，并检查企业是否采取了适当的改进措施。

审核员可以通过查看管理评审记录和改进计划的执行情况来评估企业的管理评审和持续改进情况。

审核中应注意的问题1．文审中应注意的问题结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质、特点及顾客、法律、法规要求等查阅《质量手册》，对文件是否符合标准要求及删减的合理性进行评价，形成文审报告。

删减的合理性在现场审核中还应进行审核。

对文审中的不合格，企业整改合格后（企业提供整改的证据）方可实施现场审核。

2．审核范围的界定审核员（组长）到现场后要与企业最高管理层确认此次审核的范围。

范围的确认需结合企业营业执照的范围、生产许可证、强制认证产品的认证证书、企业QMS文件所覆盖的范围、企业申请的认证范围，审核组在企业现场必须能够抽样到的产品和生产现场，如有上述任何一项不符合，均不能给企业确认有此范围。

审核范围如界定为多种产品，那么每种产品在7.1/7.2/7.3/.7.4/7.5/.8.2.4条款内都要抽样，审核范围界定的每一种产品必须在审核记录中有抽样记录，否则不可界定在审核范围内。

审核报告中的审核范围的描述，一定要与企业的证书内容确认单相符。

不可随意给企业销售、安装、工程服务等范围，除非在检查表中可以体现上述过程。

3．通用条款的审核各部门需审核的通用条款有：4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/8.5.1条款除在主控部门审核外还应在其它涉及该条款部门进行审核（有2个左右的部门有上述通用条款即可）。

4．现场审核要点现场审核中的审核发现，必须作为客观证据记录在审查表中，否则不能说明受审核组织体系与审核依据的符合程度。

下面列出标准各条款审核记录中必须反映的内容。

1.2应用验证对标准第七章中的条款删减合理性删减了“7·3”条款，因本公司施工项目是客户提供设计方案和图纸，因此删减此条款，其他条款都包括在体系中。

4质量管理体系4.1总要求与管理层沟通。

了解企业概况，对QMS所需的各过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和监视测量有关过程是否确定，包括企业产品或服务所需符合的行业标准及国家标准等，资源配备状况，监视测量活动的安排及反馈渠道，企业是否形成了PDCA循环的过程等。

环境管理体系现场审核须注意的细节充分的现场审核准备是确保环境管理体系审核有效性的基本保证之一。

经过几年的审核实践，笔者觉得作为审核组长在开展现场审核准备前还应对一些细节加以关注，以“对审核开展策划并在审核中有效地利用资源J一、对受审核组织环境信息的分析、利用信息是一种资源。

审核组长应善于分析和利用受审核组织的环境信息。

对于一个初次实施环境管理体系认证审核的组织，审核组对它的环境状况了解甚少。

所以在开展文件审核时，要求组织递交该组织所在地区的位置图、该组织的平面布置图、污水排放管网图、工艺流程图、环境因素/重要环境因素清单、适用的法律、法规及其他要求清单和环境目标、指标、环境管理方案等资料，目的在于通过对这些资料的审阅，初步了解受审核组织的环境敏感点；大气、水、环境噪声污染控制的适用标准。

可以为下一步查找该行业、该产品的相关资料提供信息；可以为认证范围的初步确定提供信息；也可以为确定第一阶段审核重点提供信息。

笔者曾经审核过一个企业。

从该组织的手册、程序文件及环境因素清单中没有找到固体废弃物的归口管理部门，与该组织联系后才知道该公司的保洁和固体废弃物管理均由该组织的下属子公司担负。

从环境管理体系运行完整性有效性考虑，该组织采纳审核组意见，将该子公司纳入了认证范围。

通过审核促进了该组织保洁过程和固体废弃物管理过程环境因素的有效控制，在废物的综合利用和危险废弃物规范化管理方面取得绩效。

笔者还曾审核过一个私营的化工企业。

初次在文件审阅中发现该组织在环境因素识别和能源资源利用方面尚有较大的改良空间。

在审核准备会上要求审核组在现场审核时对这方面多加关注。

笔者在与高层领导交谈中也强调了化工行业开展清洁生产的潜值，并从水、气、原材料利用几方面鼓励组织变末端治理为污染预防，走清洁生产之路。

该高层管理层对IS014001标准有了进一步理解。

在环境管理体系证书获得后积极制订并实施技术改造的各种环境管理方案，在环境效益和经济效益二方面都得到实实在在的收获，连年被评为地方环保先进企业。