质量管理体系各条款现场审核记录要点
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ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总,欢迎阅读。
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰,易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
质量体系内审流程及现场审核技巧内审,是由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。
质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。
而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。
本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。
一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核,以评估其是否符合相关标准和要求。
其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性,并提供持续改进的机会。
二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。
审核过程应当基于事实和数据,不受个人主观因素的影响。
2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。
文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性;现场审核是对实际操作过程进行观察和评估;记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。
三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。
在计划阶段,需确定审核的范围、目标和计划;在准备阶段,需收集相关信息和文件,准备审核所需的资源;在执行阶段,需进行文件审核、现场审核和记录审核;在汇报阶段,需总结审核结果和发现的问题,并向组织管理层汇报;在跟踪阶段,需跟踪纠正措施的实施情况和效果。
2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时,需要关注以下要点:(1)质量方针和目标的制定和实施情况;(2)质量管理体系文件的编制和更新情况;(3)过程流程的规范性和有效性;(4)内部审核和管理评审的开展情况;(5)纠正措施和预防措施的实施效果;(6)质量管理体系的持续改进情况。
四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性,提高组织的质量管理水平;2. 发现和纠正潜在的问题和风险,预防质量事故的发生;3. 促进质量管理体系的持续改进,提高组织的整体绩效;4. 增强组织内外的信任和合作关系,提升组织的竞争力。
质量管理体系(QMS )审核要点标准条款审核对象审核要点1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系?是否予以实施和保持?文件何时颁布?运行时间是否满足认证审核的要求?查相关证据。
2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序?是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定?是否符合要求?4总要求领导层3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系?查:相关证据。
4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进?效果如何?5. 组织是否识别了外包过程?是否对外包过程予以控制?请提供相关证据。
组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定?查:文件清领导层4.2.1 总则单、记录清单,内容是否符合要求?文件主管1. 质量手册是否建立?是否予以保持?部门422 质量手册2. 查:质量手册内容是否符合要求?1.是否建立文件控制程序?是否形成文件并予保持?查:相关证据。
2.抽样调查:文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求?文件主管是否对文件予以评审和更新?是否符合要求?请提供相应3.部门/其他423文件控制各个部门证据。
4.如何对外来文件识别的?外来文件的分发是否予以控制?请提供相应证据。
5.是否对作废文件予以控制?请提供相应证据。
1.是否建立记录控制程序?是否形成文件并予以保持?2.抽样调查:记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求?文件主管3.是否对记录的检索作出规定?实施情况如何?424记录控制部门/其他4.是否规定了记录保存期限?是否适宜?各个部门5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序?实施情况如何?6.查:记录的保存条件是否符合要求?1.最高管理者是否作出管理承诺?请提供相应证据。
5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺?效果如何?请提供相应证据。
最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则?组织采以顾客为关注1.5.2焦占八'、八、、领导层2.取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施?效果如何?请提供相应证据。
质量管理体系现场审核记录填写要点1.审核对象信息:记录被审核单位的基本信息,包括单位名称、地址、审核日期、审核人员等。
确保每个审核记录都有相关的背景信息,便于后续跟踪和分析。
2.审核背景和目的:简要说明为何进行现场审核,明确审核目的是为了检查企业质量管理体系的符合性,是否达到相应的标准要求。
3.审核范围和标准:明确本次审核的范围和依据的标准,例如ISO9001等相关认证要求,以确保审核员和企业都在同一认知水平上。
4.审核方法和过程:详细描述审核员在现场所采取的方法和审核过程,包括与被审核单位的沟通方式、查阅文件、访谈员工等,进而衡量企业质量管理体系的有效性。
5.问题和不合规项的记录:详细记录在审核过程中发现的问题和不合规项,包括质量管理文档的完整性、员工对质量政策和程序的理解程度、相关过程的执行情况等。
必要时,可以使用照片、影像等方式来支持问题的描述,确保后续分析的客观性和准确性。
6.问题原因和影响分析:对于发现的问题和不合规项,分析其原因和可能产生的影响。
这有助于企业找到问题的根源并采取相应的纠正和改进措施,确保质量管理体系的长期稳定性。
7.现场审核员评价:根据现场实际情况,对企业的质量管理体系进行评价,明确其符合相关标准要求的程度。
评价应该客观准确,并提供合理的依据和建议。
8.审核结果和建议:基于审核的结果,提出审核员对企业质量管理体系的建议和改进意见。
这些建议应该是具体可行的,并有助于企业改进质量管理体系,提升整体绩效。
9.审核记录的签署和归档:审核记录要由审核员和被审核单位的相关负责人共同签署确认,确保审核结果的真实性和可信度。
审核记录需要按照要求归档保存,以备后续参考和跟踪审核结果的执行情况。
10.后续跟踪和反馈:审核员需要根据审核记录的结果,与企业建立有效的沟通机制,追踪改进措施的执行情况,并反馈跟踪结果,以进一步提高企业的质量管理体系。
总之,质量管理体系现场审核记录的填写要点需要客观准确地记录现场情况、问题和不合规项,提出可行的改进建议,并建立良好的跟踪和反馈机制,以保证质量管理体系的持续改进和稳定发展。
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点说明在现代企业管理中,质量、环境、职业健康安全是关乎企业实现可持续发展的重要因素。
因此,在企业的管理体系中,实现这三个方面的一体化管理对企业的发展至关重要。
企业应该采用有关标准来对管理体系进行规划和设计,使得企业能够在合规的基础上出发,建立全面而完整的管理体系。
管理体系的实际运作需要经过审核,审核的目的是为了确认企业管理体系的有效性和合规性。
本篇文档将为大家提供质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的现场审核要点,以便审核人员能够对企业的管理体系准确地进行验证和确认。
质量管理体系现场审核要点1.公司的质量方针是否明确,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否已经列出了所有的质量手册、程序和记录,并按照标准文件的要求进行编制和维护?3.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序,成果是否在实践中有效?4.公司是否在产品进出库时有保障和监控,并且在有质量问题时采取了适当的措施?5.公司是否已经确定了质量目标、绩效指标,并采用了正确的工具来确定和监控它们?环境管理体系现场审核要点1.公司是否已明确其环境保护方针和环境管理目标,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否制定了环境保护程序、措施和文件,并且符合标准文件要求?3.公司是否对环境进行了评估,并根据评估结果制定了相应的环境管理计划和监控程序?4.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序、管理评审,成果是否在实践中有效?5.公司是否监测环境监测项目,如噪声、废气、垃圾、水源等?公司是否采取了适当的措施来遵守所需的环境标准?职业健康安全管理体系现场审核要点1.公司是否明确了职业安全健康的方针、目标,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否制定了职业健康安全管理规程、文件、程序、措施等,并且符合标准文件的要求?3.公司在工作中是否采取了符合标准要求的职业健康安全措施,并且采取了预防或紧急措施来避免故障?4.公司是否建立职业健康安全管理评审、内部审核等管理程序,并且成果在实践中有效?5.公司是否对工作场所进行了职业健康安全评估、监测,如有恶劣情况是否采取相应的措施来改进?本文提供了对质量、环境、职业健康安全管理体系的现场审核要点。
QMS现场审核检查清单及记录模板一、引言QMS(Quality Management System)现场审核是评估公司质量管理体系是否符合相关标准要求的重要环节。
为了确保现场审核的准确性和一致性,制定了本文档,包含了QMS现场审核检查清单及记录模板。
二、审核前准备1. 确定审核范围及目标在进行现场审核之前,需明确审核的范围,并设定明确的目标以保证审核的焦点和准确性。
2. 编制审核计划制定详细的审核计划,包括审核日期、时间、地点、参与人员等信息,并确保所有相关人员都知晓审核计划。
三、现场审核检查清单根据标准要求及公司的实际情况,编制现场审核检查清单。
清单的内容应全面覆盖质量管理体系的各个方面,确保全面、全面地评估质量管理体系的健康程度。
下面是一个现场审核检查清单的样例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核范围:(填写审核范围的具体内容)3. 标准要求一:(填写标准要求一的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)4. 标准要求二:(填写标准要求二的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)(根据需要,继续添加其他标准要求和对应的审核问题)四、现场审核记录模板在现场审核过程中,需要记录下每一个问题的审核情况以及相关的整改措施和结果。
以下是现场审核记录的模板示例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核日期:(填写审核日期)3. 审核人员:(填写审核人员的姓名)审核问题一:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)审核问题二:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)(根据需要,继续添加其他审核问题及对应的记录)五、审核结论与报告根据现场审核的结果,制定审核结论并编写审核报告,包括审核的主要发现、问题的整改情况、建议等内容。
质量管理体系审核要点1.1 应用l 组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减?删减的合理性如何?4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程?** 有哪些过程(包括标准第5、6、7、8章各过程)?哪几个过程被外包?体系方面流程:如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务;产品生产流程:工艺流程l 是否确定了这些过程的顺序和相互作用?** 过程的总流程(可借助流程图);** 这些过程之间的接口是什么;l 是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则(依据的标准、规范等)和方法(工艺操作规程、检验规程等)?l 是否获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视?** 过程有否获得必要的资源;** 如何为过程提供内部和外部信息(第8章测量分析的结果);l 是否对这些过程进行了监视、测量和分析?l 是否实施了必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?** 怎样改进过程?采取哪些纠正/预防措施?实施效果?l 是否确保对外包过程的控制?4.2 文件要求4.2.1 总则l 组织的质量管理体系文件包含哪些层次?l 质量方针、质量目标是否形成了文件?l 是否编制了质量手册?l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件?l 组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制?l 组织是否建立了标准所要求的22处(适用时)记录?是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据?l 组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?4.2.2 质量手册l 是否包括质量管理体系的范围?质量手册说明的删减细节是否合理?l 质量手册内容的覆盖面是否完整?(包括程序或对其引用;表述过程之间的相互作用)l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?4.2.3 文件控制l 组织是否制定了形成文件的程序?l 文件发布前是否得到批准?l 是否在必要时对文件进行评审和更新?更新(修订)是否及时?修订后是否被重新批准?(评审可在内审前,由内审组成员进行)l 识别文件更改和现行修订状态的方法是什么(常是用版次和状态一览表)?是否满足要求?l 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?l 文件是否保持清晰、易于识别?l 外来文件是否得到识别?发放如何控制?l 保留作废文件的标识是否清晰?** 对部门的审核见通用条款。
质量管理体系现场审核记录填写要求首先,填写质量管理体系现场审核记录应当做到准确完整。
审核员在现场进行审核时,应对企业各个环节的质量管理要素进行全面评估,包括质量政策、组织结构、培训、过程管理、监测与测量等方面。
在记录中要详细描述企业具体情况,包括企业主要质量管理制度的完整性、有效性、可操作性等,以及对关键过程的控制和改进情况,使审核记录能够反映出企业的真实情况。
其次,要求记录具有客观性和公正性。
审核员应以客观公正的态度进行审核,不受任何个人主观感受或偏见的干扰。
在记录中,要清楚地描述企业所涉及的问题和不符合项,并列举出相关证据。
同时,对于符合要求的情况,也应予以充分记录,以显示企业在质量管理方面的良好表现。
第三,要求记录具备可追溯性。
审核记录应有明确的时间、地点和参与人员,并标识出所记录的内容与实际情况的一致性。
在记录中可以引用相关标准、法规或企业内部文件,以便对审核过程进行追溯和核查,确保审核的可靠性和有效性。
第四,要求记录具有整体性和连贯性。
审核记录应按审核过程的逻辑顺序进行填写,以便对审核流程的连贯性和完整性进行评估。
记录中的问题、不符合项、建议等应有适当的标题和编号,便于整理和跟踪,同时要求填写者在后续的填写中能够结合之前的问题和不符合项进行综合考虑和评估。
第五,要求记录具有可读性和易于理解性。
填写质量管理体系现场审核记录时,要注意使用简明扼要的语言,尽量避免使用术语或缩写,确保记录的易读性和易理解性。
同时,在需要进行补充说明或解释时,应及时进行补充,以确保审核记录的完整性和准确性。
最后,填写质量管理体系现场审核记录时,要做到及时性和准确性。
审核记录应在审核结束后的一段时间内进行填写,以确保记录的准确性和真实性。
填写者应尽量避免主观臆断和个人情感对记录的影响,只记录事实和所见即可。
总之,填写质量管理体系现场审核记录时应准确完整、客观公正、具有可追溯性、整体连贯、可读易懂、及时准确。
这样的填写要求有助于确保审核结果的真实可靠性,为企业的质量管理体系的改进和持续发展提供有效支持。
质量管理体系审核记录一、引言本次质量管理体系审核旨在评估企业在质量管理方面的执行情况,检查系统的有效性和改进机会,并确保符合相关法规和标准的要求。
本次审核的重点是了解企业对质量管理体系的控制、监督和改进的实施情况,并针对发现的问题提出改进建议。
二、审核范围本次审核的范围包括企业的质量管理体系文件、程序、记录以及相关的实施情况。
审核的重点是关注企业对质量目标的设置、策划和实施,过程控制、质量数据的分析和监控,并确保质量目标的达到和符合法律、法规和标准的要求。
三、审核方法本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。
对于文件审核,通过审查质量管理体系的文件和程序,了解企业是否建立了相应的文件体系并落实了相应的程序。
对于现场审核,通过观察和访谈企业的相关人员,了解质量管理体系的实际运行情况和效果。
四、审核发现和评价1.文件审核发现在文件审核中,发现了一些质量管理体系文件的不完善之处。
例如,一些程序的更新不及时,未能及时反映实际工作情况;一些记录的内容不够详细,无法清晰地了解过程控制的情况等。
另外,对于一些重要的程序和文件,存在缺乏相应的培训和宣传的情况,导致工作人员对其未能充分理解和遵守。
2.现场审核发现在现场审核中,通过观察和访谈发现了一些问题。
例如,一些岗位人员在工作中存在一定的操作误差和流程混乱的情况,导致产品质量不稳定;一些工作环境不符合卫生要求,存在一定的安全隐患;一些检测设备和工具存在频繁故障和无法满足要求的情况。
五、相关建议和改进措施根据审核发现的问题和不足,提出以下相关建议和改进措施:1.完善质量管理体系文件,包括更新程序和文件的内容,确保其与实际工作保持一致,并明确相关人员的职责和要求。
2.加强对质量管理体系的宣传和培训,确保所有员工对质量管理体系的理解和遵守。
3.加强对工作流程的控制,减少人为操作误差和流程混乱的情况发生。
可以通过流程优化、标准化操作和培训等方式来实现。
4.加强工作环境的管理,确保其符合卫生要求,并进行必要的改善。
质量管理体系审核检查及现场记录表受检部门:公司领导层(总经理和管理者代表)注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:财务部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:品质部涉及过程: 4。
2.3b、4。
2.3c、4。
2.4、5。
4.1、5.5.1、6.2。
2、6。
4、8。
2。
1、8.2。
2、8。
2.4、8。
3、8。
5.2 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:行政部涉及过程:▲6。
2、6.3、6.4、7。
1、7。
2、7.4、7.5、8。
3、8。
5 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:综合部日期:年月涉及过程:5.4.4、6。
1、6。
2、6。
3、7。
3、7.4、7.5、7.6、8.3注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
审核员: 审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:经营部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门: 客户服务中心注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:工程维修班日期:年月涉及过程:▲7.6、7。
5。
1△5.4。
1、8.2.4、8.3注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:秩序维护队注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。
工作行为规范系列质量管理体系现场填写审核记录要求(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-87389质量管理体系现场填写审核记录要求Requirements for filling in audit records at the quality managementsystem site说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。
质量管理体系现场审核记录填写要求质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因,不能漏审条款。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。
4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
一、Q:8.1:运行策划和控制(规程+执行情况)1、总体计划:年度生产计划,质量要求、年度目标责任书。
→生产计划完成情况、目标怎人落实情况、实际的质量情况。
2、产品生产过程的确定:工艺流程。
技术标准、质量标准、行业标准、设计图纸、作业指导书、程序文件。
→产品及中间产品工艺流程图及审批记录、产品质量标准监督记录。
3、检验:物资采购管理程序和制度、产品、原料的检验程序;→物资检验的抽样比例、检验记录、物资出入库记录、产品及过程产品检验记录费否符合和要求4、资源:生产设备、设备操作规程设、基础设施、监视测量设备的需求:过程人员数量及能力要求;→设备运行情况、人员配备情况,设备检维修记录主要的生产设备,设备运行情况。
厂房、配套设施情况,生产过程参与人数等。
5、工作环境等的要求:实际工作车间的温度、粉尘、湿度、噪声等的控制情况;过程环境实际控制情况,是否与标准要求一致。
6、设计、生产、调度:→产调度记录、设计流程是否完整。
7、销售的策划:市场定位、客户定位等。
在运行策划和控制方面,公司采取了下列措施:产品和服务的要求的确定:采用的产品标准是:JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板》满足产品和服务要求所需的过程:设计开发、生产、销售和服务产品的流程已确定,详见了《质量手册》识别的关键过程:表面喷涂识别的特殊过程:焊接建立下列内容的准则:产品作业指导书设备操作指导书进货检验规范过程检验规范成品检验规范确定符合产品和服务要求所需的资源:提供了办公房间,设施设备、测量器具设备等资源,基本满足产品和服务的需求。
d)按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、生产过程控制、成品检验控制、最终放行控制等e)保留成文信息包括:进货检验记录、首检记录、过程记录、成品检验记录等f)公司的外包过程是产品的运输过程,按8.4进行控制。
g) 公司编制并执行《环境安全运行控制程序》,对公司环境因素和重要环境因素进行有效的控制,以防止环境污染,满足公司管理方针。
质量管理体系各条款现场审核记录要点
现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:
4.1质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则
质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。
4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标
质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
5.2.4质量管理体系策划
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完整性。
5.5.1职责和权限
组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的职责。
5.5.3内部沟通
为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式,如:会议、简报等。
5.6管理评审
管理评审的时间间隔是否符合要求,管理评审的时间和主持者;管理评审的内容(评审输入);管理评审提出的问题(评审输出);对问题的原因分析,采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。
6.1资源的提供
组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。
6.2人力资源(能力、意识和培训)
是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”;依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定;对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等);采取措施有效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。
6.3基础设施
组织为保证产品符合要求,具备哪些设施、设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据。
6.4工作环境
为保证产品质量是否确定了工作环境的要求,对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。
7.1产品实现的策划
对产品、项目或合同是否进行了策划,策划结果的证据。
7.2.1与产品有关的要求的确定
组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求,如:市场调研、走访顾客等。
7.2.2与产品有关的要求的评审
抽查了哪些顾客合同的评审记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因),合同评审的日期和合同签订日期,参加评审者,评审内容;口头合同执行情况;合同变更的执行情况。
7.2.3顾客沟通
组织采取了哪些与顾客沟通的方式;组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据;将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会(8.5.1)。
7.3设计和开发
设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。
7.4.1采购过程
是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则,抽查了哪些供方的什么评价记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因)
7.4.2采购信息
采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容,组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品验证的执行情况。
7.5.1生产和服务提供
组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据;使用的生产设备和设备的维护情况;现场使用的测量设备;关键过程控制情况;放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。
对28F类和有现场安装过程的企业审核时,审核施工(安装)过程的记录应清楚地描述:施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据,从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工(安装)现场。
7.5.2生产和服务提供过程的确认(特殊过程)
组织确认了哪些过程为特殊过程;特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据(包括工艺、设备和操作者资格);实施过程监控的客观证据。
7.5.3标识和可追溯性
在生产现场和库房审核该条款时,应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等;以及采取了哪些可追溯性标识方法。
7.5.4顾客财产
如果组织没有顾客提供产品时,审核记录中在相关部门对该要素要有说明,如:“无顾客提供产品”,并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识,不能漏审条款。
7.5.5产品防护
产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。
7.6监视和测量装置的控制
检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
8.1测量、分析和改进-总则
为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料;采用了哪些统计技术。
8.2.1顾客满意
顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满意度分析
评价的证据和分析评价的频次和方法。
利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.4、8.5.1、8.5.3)。
8.2.2内部审核
审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求;内审计划和实施内审记录,内审不合格报告,审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价;审核员的独立性、公正性。
对发现的不合格是否进行了原因分析,采取、实施了纠正和预防措施,并验证其实施效果。
(8.5.2)。
8.2.3过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。
8.2.4产品的监视和测量
进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括:检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。
8.3不合格品控制
审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求;不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。
8.4数据分析
对顾客满意度、产品实现过程(包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验)所产生数据进行分析的客观证据,并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.5.1 、8.5.3)。
8.5.1持续改进
组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和有效性评价的客观证据;是否开展了质量改进活动及实施证据。
8.5.2纠正措施
审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过对不合格进行原因分析,采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。
8.5.3预防措施
审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行原因分析,采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。
上述现场审核记录的填写要点,不是审查“记录”的唯一标准,仅为参加质量管理体系审核的审核员提供参考。