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第十一章中药不良反应第一节药品不良反应概念一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。
我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；（二）中药不良反应副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌。
既可以是中药饮片，也可以是中成药。
广义的包括药品的质量或使用不当。
二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。
苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。
2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。
如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。
此类伤害又可分为两种：（1）特异质反应遗传因素为先天性，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
（2）变态反应亦称药物过敏反应，与药物的药理作用无关。
轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。
（二）病理学分类1.功能性改变系指药物引起人体的器官或组织功能发生改变。
多暂时性，停药后可恢复，无病理组织变化。
2.器质性改变系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。
炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型。
