中药不良反应概念

中药的不良反应及研究对策摘要：中药具有商品的特殊性，关系到公众的健康和生命安危，而中药在药品中也具有一定的特殊性，它经过中医理论的指导，来源于动物，植物，矿物等的多种中国传统用药[1]。

由于近年来中药药剂使用的多样化和广泛的使用范围，关于中药药剂不良反应的报道日益多了起来，这值得我们用心关注。

通过查阅相关文献，本文首先阐述了中药不良反应的概念以及中药不良反应的多种表现形式。

同时，本文科学的详细分析了中药不良反应的引起原因。

最后，通过对原因的合理分析，给出了对避免中药不良反应的几点对策。

关键词：中药，不良反应，原因，对策。

1.中药不良反应的概念中药的不良反应指在中医药理论的指导下，以诊断、治疗、预防人体疾病和改善人体功能为目而给与患者正常计量中药或中药制剂而出现的非预期的有害的影响。

2.中药不良反应的分类2.1毒性作用毒性作用是由于患者的体制差别，病理程度或者同时服用其它用药而引起的对药物敏感性增加，在正常计量下引起了患者的某项功能或某个器官的损害，毒性反应可发生在身体的各个系统内，包括神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、造血系统、心脑血管系统等。

2.2变态反应变态反应是由于药品作为全抗原或者半抗原刺激机体发生的异常免疫反应，是中药不良反应中反生频率最高的一种，中药变态反应除了常见以外，还有一个最大的特点就是类型多样，如当归、白芍等多种药物会引起荨麻疹，而川贝、两面针等多种药物却可能会引起猩红热[2]。

2.3后遗作用后遗作用指血药浓度下降到有效血药浓度一下仍然存在一定的生物效应。

如患者用过苦寒卸货药物以后，患者在短期内还会有腹痛、食欲减退等现象。

2.4特异质反应特异质反应指因先天遗传失常，部分患者用药后出现与该药物药理作用无关的异常反应。

如个别患者口服板蓝根溶剂发生溶血现象。

2.5依赖性、成瘾性、耐受性中药的的依赖性是指患者在一段时间内连续使用某种中药制剂，导致对这种中药产生了依赖性，中断服药后会产生不适感。

中药不良反应发生的原因及预防措施【关键词】不良反应发生原因预防措施药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

中医药学是人类历史的宝贵遗产，是中华民族辉煌科学成就的代表。

几千年来，中医根据辨证施治运用中药防治各种疾病，作出了巨大的贡献，中医药以其安全有效、毒副作用小的明显优势受到临床患者的青睐。

随着对中药大量、长期的使用，认为“中药为天然药物，无毒副作用”或者是“有病治病，无病强身”等观点，从而导致中药滥用现象的出现。

随着中药临床应用的日益广泛，随之出现的中药不良反应也越来越多，因此，临床对中药的使用必须高度重视中药不良反应的发生。

现对中药不良反应的产生原因作以下浅析。

1 中药质量问题1.1 品种中药品种繁多，来源复杂，药物中“同名异物”，“同物异名”的现象在所难免。

这些药物的药性悬殊，不同品种的药物之间相互替用或乱用就可能导致不良反应的发生。

如金钱草异物同名品甚多，有四川报春花科多年生草本植物过路黄的全草；有江苏唇形科植物活血丹的全草；各地称金钱草的药用植物还有很多，临床治疗肝胆结石的以四川大金钱草（过路黄）的老草疗效为好，而治疗泌尿系统结石则以唇形科活血丹（连钱草）为佳。

各品种功用不同，临床用药若不辨清楚，则易导致不良反应［1］。

山豆根主要有广豆根和北豆根，前者为豆科槐属植物，而后者却是防己科植物蝙蝠葛的根茎，北豆根具有清热解毒之功，常入药治疗咽喉肿痛，而广豆根易致呕，实验表明，广豆根毒性明显大于北豆根，又如苦楝子与川楝子，有些地区当川楝子不足时，以苦楝子代用，这是不妥的，苦楝子是有毒之品，不可与川楝子混淆入药。

1.2 产地自然环境对植物体内的化学物质的合成、代谢和积累影响显著，从而影响中药中有效成分的类型和数量，影响中药的品质。

中药强调地道药材，其目的是保证中药所含有效成份的相对固定。

中药饮片不良反应事件报告制度
为加强本院中药的安全监管
1、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应
不良反应报告和监测管理办法》规定
品不良反应是中药引起的历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。

在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。

、中药不良反应的报告范围
医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告
30日内报告。

有随访信息的
应当及时报告。

3、本院实行中药不良反应报告制度。

各药品使用部门应对临床所使
4、医院药事管理与药物治疗学委员会负责中药不良反应报告和监测工作
2核。

5、医院各科室应主动收集中药不良反应
规定填写《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告
表》。

6、药剂科负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理
报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题。

对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告报告内容应当真实、完整、。

中药临床使用不良反应监测报告制度一、目的为了加强中药临床使用的安全监管，规范中药不良反应的监测和报告工作，及时发现和控制中药使用过程中的风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

二、范围本制度适用于本医疗机构临床使用的中药，包括中成药、中药饮片、中药注射剂等。

三、责任主体1. 医疗机构应当设立中药不良反应监测小组，负责本机构中药不良反应的监测和报告工作。

2. 医疗机构的医务人员应当积极参与中药不良反应的监测和报告工作，对发现的中药不良反应及时上报。

四、监测内容1. 中药不良反应的定义：合格中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2. 中药不良反应的监测范围：涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应；疑为中药所致的突变、癌变、畸形；各种类型的过敏反应；药物依赖性；疑为中药间相互作用导致的不良反应；新药投产使用后发生的各种不良反应；其他一切意外的不良反应。

五、报告程序1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现中药不良反应或疑似中药不良反应，应及时上报中药不良反应监测小组。

2. 中药不良反应监测小组应及时收集、汇总中药不良反应信息，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的时限上报。

3. 中药不良反应监测小组应及时向医务人员通报有关中药的不良反应，以保障患者用药安全。

4. 在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医疗机构中药不良反应学术活动。

5. 所有药学人员应当熟悉中药不良反应的定义和中药不良反应/事件的处理流程。

六、处理措施1. 对疑似中药不良反应病例，应当立即停药，并采取相应的治疗措施，防止不良反应的加重。

2. 对确认的中药不良反应病例，应当进行详细的记录和分析，及时报告中药不良反应监测小组。

3. 对中药不良反应病例，应当根据情况采取相应的措施，如调整用药方案、限制用药等，以防止类似不良反应的再次发生。

中药不良反应的类型根据中药不良反应发生时间、不良反应出现程度、病理机制及症候特点，临床上常把不良反应分为副作用、毒性反应、变态反应、致癌作用、致畸作用、致突变作用、特异质反应、习惯性、成瘾性、后遗作用等。

1 副作用副作用是指某种中药具有多种作用时，在常规治疗剂量下，伴随中药的治疗作用而出现的与治疗目的无关的作用。

产生副作用的药理基础是药品作用选择性低、作用范围广，当治疗利用其中的一个药理作用时，其他作用就成了副作用。

如用麻黄止咳平喘治疗哮喘或喘息型支气管炎，用药过程中患者可能会出现失眠，这是由于麻黄中的有效成分麻黄碱既可解除支气管平滑肌痉挛，改善哮喘症状，同时可兴奋中枢神经，导致失眠。

再如大黄有泻热通便、活血祛瘀、清热解毒作用，当用以治疗妇女经痛闭经，活血祛瘀就成为治疗作用时，而其泻热通便所引起的腹泻便溏就成为副作用。

相反，大黄用于治疗热结便秘，泻热通便成为治疗作用时，而活血祛瘀所导致的妇女月经过多就成为大黄的副作用。

一般而言，药物的治疗范围越广，选择性越低，药物的副作用就越多，而且在一定条件下，随用药目的的不同，药物的治疗作用和副作用可以相互转化。

由于副作用是药物的固有作用，因此副作用是可以预防的，可以针对副作用采取一些必要的预防措施，也可以将药物的副作用预先告诉病人，以免引起病人的紧张和不安。

2 毒性反应毒性反应是指由于患者的个体差异、病理状态或合用其他药品时其敏感性增加，在治疗莉量下对患者造成某种功能或器质性损害。

毒性反应可在各系统内发生，包括消化系统、神经系统、心血管系统、造血系统、呼吸系统及泌尿系统等。

如雷公藤是治疗类风湿关节炎的常用药物，研究表明，雷公藤的嫩叶、嫩苗、嫩枝及根部含雷公藤碱等多种生物碱，若煎煮时间不够或过量服用对胃肠道有强烈的刺激作用，可引起剧烈腹痛、呕吐、腹泻、便血；后期发生尿毒症时，胃肠道症状加剧；吸收后对中枢系统有损害，可引起丘脑、中脑、延髓、小脑、脊髓等器官的严重损害；肝脏、肾脏、心脏可发生出血、坏死；毒素还可直接作用于心肌，引起肺水肿及急性心源性脑缺血综合征。

中药不良反应湖北省中医院 冯汉鸽前言药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）是指为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能，而给以正常剂量的药品所出现的任何有害且非预期的反应。

在临床试验中，由于超剂量、药物滥用或药物依赖性、药物相互作用引起的损害被认为是不良反应，现在亦归为不良反应范畴。

中药不良反应的定义和分类壹中药不良反应的主要原因贰中药不良反应的典型案例叁中西药联合应用肆目录第一部分中药不良反应的定义和分类中药ADR的定义在中医药理论指导下，用于预防、诊断或治疗人类疾病，改善其生理功能而给以正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。

1 副作用毒性作用过敏反应 致癌作用234中药ADR的分类致突变作用致畸作用 特异质反应依赖性6785副作用在常规治疗剂量下，伴随中药的防治作用而发生的一些与防治目的无关的作用，称为副作用。

1柏子仁用于养心安神时，其润肠通便的作用就成为副作用。

当归用于活血养血时，其润肠功能导致轻泻或使慢性腹泻加重亦为副作用 。

2毒性作用由于使用中药引起人体功能或器官组织的损害称为毒性反应。

由于接近或超过极量用药而发生的即刻毒性反应称急性中毒反应。

由于长时间用药蓄积后逐渐发生的毒性反应称慢性毒性反应。

毒性反应的发生与中药本身的毒力、用量、用药时间、体质等因素有关。

3过敏反应又称为变态反应，某些中药也会发生抗原抗体结合反应，造成组织损伤或生理功能紊乱，其病理变化及临床症状多种多样。

常见的为皮肤荨麻疹、红斑、紫癜等，严重时也会发生疱性剥脱性皮炎危及生命，还可能引起呼吸困难、过敏性休克等。

4致癌作用指某些中药能诱发癌症。

多数人认为中药是比较安全的，但近年研究发现，少数中药也有致癌作用。

实验发现槟榔是具有消积导滞、驱虫行水作用的常用中药，我国云南和台湾地区，以及亚洲南部一些国家的民族有嚼食槟榔的习惯，而槟榔中的水解槟榔碱有致癌作用；据印度等国家调查表明，有嚼食槟榔习惯的人群，常会诱发口腔、食道、胃部肿瘤。

中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要：各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病，历史悠久，成效显著，但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。

造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真，药物的固有毒性及用量不当，辨证失当、药不对证，炮制或煎煮不当，剂型或服用方法不当，疗程过长，造成蓄积中毒等。

中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康，中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用，提高合理用药水平，减少不良反应的发生。

关键词中药；中药制剂；不良反应1.概念：中药的不良反应是指药物用于人体后，药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。

中药的不良反应常统称为中药的毒副作用，包括中毒反应和过敏反应。

2．中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应，多与体质因素有关。

凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的，首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。

临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。

2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。

其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。

目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。

中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。

中毒致死的中药多是有毒中药，但历代医书称无毒之品也能置人于死地。

3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种，其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸；表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子；治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类；诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂；引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药；引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆；引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂；引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂；引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹；引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子；引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂；引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂；引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子；引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根；引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。

常见中成药的不良反应及用药指导主讲：周雪梅一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

（二）中药不良反应其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。

引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。

广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。

二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。

其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。

该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量1～3g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。

此类伤害又可分为两种：（1）特异质反应指由于遗传因素机体产生的不良反应。

为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。

中药不良反应的概述本文介绍了中药不良反应的定义﹑分类、特点、临床表现、引起中药不良反应的原因以及降低中药不良反应的对策，为临床安全使用中药提供参考。

标签：中药；不良反应；原因；对策近年来，随着中药及其制剂的广泛应用以及人们对不良反应的重视，中药不良反应报道逐年增多，这直接关系着中药安全性的评价。

中药是否安全对中医药的生存和发展事关重大。

如何正确应用中药﹑正确看待不良反应并有效控制其发生率，对中药的国际化也有着非常重要的意义。

在此，笔者和各位同仁一起探讨中药不良反应的一些问题。

1 中药不良反应的定义、分类、特点1.1 定义中药不良反应是指在中医药理论指导下，用于预防﹑诊断、治疗人体的疾病、改善人体的生理功能，给予正常剂量的中药或制剂所出现的任何有害且非预期的反应[1]。

广义的中药不良反应就是中药的毒副作用，是与治疗作用相对而言的。

各种药物都有自己的特性和作用，中医药把药物的特性当作药物的“偏性”，以药物的“偏性”来纠正疾病所表现出来的阴阳偏盛偏衰，“偏性”是药物治疗作用的依据，体现了治疗作用和毒性作用的一致性[2]。

所以，任何藥物都可以引起不良反应，只是程度和出现的几率不同;有不良反应的中药并不表明就是不合格的药品，也不应该与毒药﹑假药、劣药、不能使用等相提并论。

1.2 分类依据中药药性﹑不良反应发生的时间、出现程度、病理机制及证候特点，临床上可分为：副作用、毒性反应、过敏反应、依赖性、成瘾性、致癌作用、致畸作用、致突变作用等，常见的是前三类。

根据发生的原因，可分为：A、B两个主要类型和C、D、E、F四个附加类型。

A型：用药过量引起，可以预测，通常与药物剂量有关，停药后可减轻或消除，发生率高，死亡率低；B型:一种异常反应，与药物剂量无关，发生率低，死亡率高；C型：长期不合理用药的慢性毒性；D型：用药后若干月、年出现的反应；E型：停药后出现的反跳现象等；F型:药物相互作用所致的反应[3]。

1.3 不良反应的特点由于中药在人体内的吸收﹑分布、代谢和排泄与化学药不同，其不良反应的发生及机制也有别于化学药；加之中药成分复杂，质量不稳定，导致中药不良反应有以下特点。