isots质量管理体系标准教材版图文

事實導向之決策
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
2020/1/14
7
有关认证的说明
2020/1/14
8
品質管理八大原則之使用
以顾客为关注焦点
领导能力
全员参与
流程导向
系统化之管理
持续改善
事实导向之决策
与供应者之互相关系
2020/1/14
9
ISO 9001:2000 八個品質管理原則
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2020/1/14
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用， 以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作 用进行管制。
在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性：

——ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成 一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/11/16
5
前言
2019/11/16
20
0.引言
0.2 过程导向 ( 续 )
图 1 . 说明本国际标准第 4 章至第 8 章，过程相关联的品质管理系统模 式。此模式显示输入的『客户要求』扮演了重要的角色，并以『客 户满意度』的监控要求，评估关于组织是否符合客户要求的了解。 图 1 . 模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说 明。 “注” ：众所周知的方法『 计划→执行→检查→行动 』( PDCA )， 能应用于所有过程。
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2019/11/16
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
2019/11/16
10
ISO-9001:2000版主要改變內容

4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体 系,形成文件,加以实施和保持,并持续改 进其有效性.
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在 组织中的应用(见1.2),
b) 确定这些过程的顺序和相互作用,
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控 制所需的准则和方法,
8
4 Quality management system
4 质量管理体系
4.1 General requirements d) ensure the availability of resources and
information necessary to support the operation and monitoring of these processes, e) monitor, measure and analyse these processes, and f) implement actions necessary to achieve planned results and continual improvement of these processes. These processes shall be managed by the organization in accordance with the requirements of this international Standard.
Ensuring control over outsourced processes shall not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customers requirements.

第19页/共68页
2.0 引用标准
• ISO9000:2005质量管理体系——基础和术语
第20页/共68页
3.0 术语和定义 本标准采用ISO9000:2005中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使 用情况：
供方
组织
顾客
本标准中的术语 “组织”用以取代ISO 9001-1994所使用的术语 “供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
•ISO9001:2008基本知识
• 八大质量管理原则 • ISO9001:2008标准要求介绍
第7页/共68页
八大质量管理原则
• 原则一：以顾客为关注焦点； • 原则二：领导作用； • 原则三：全员参与； • 原则四：过程方法； • 原则五：系统的管理方法； • 原则六：持续改进； • 原则七：基于事实的决策方法； • 原则八：互利的供方关系
学员自问(姓名)
• 我对ISO9001/ISO14001熟悉程度 • 小组组长产生
第1页/共68页
主题导入
企业为什么要建立体系
第2页/共68页
工厂管理与体系建立
工厂管理(七方面)
资金管理 人员管理 质量管理 安全管理 物流管理 清洁管理 信息管理
体系建立 风险管理!!!
第3页/共68页
ISO内审核员课程两大魔阵总览
A.了解ISO 9001:2008标准的内容 证据
B.了解ISO 14001:2004标准的内容 符合报告
C.了解并理解ISO 19011标准的内容 评价
D.会确定审核范围 会议
E.会审核文件 报告
第6页/共68页
H.会收集客观 I. 会编写不 J. 会进行总体 K.会主持末次 L.会编写审核

ISOTS16949质量管理体系培训
1/433
■ IATF的理念： 实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。
即： ①、共同的标准 ②、共同的第三方认证 ③、互相承认和认可
■ IATF成立的目的： ①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如 热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本 质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供 应链。 ②、为共同的IATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致 性。 ③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认 证方案的实施。 ④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
2/433
二、IATF 16949 的目的
① 用于质量管理体系的再发展； ② 持续改进； ③ 着重缺点的预防（零缺点的实现）； ④ 减少供应链中的变差和浪费； ⑤ 提高效率； ⑥ 改善交付能力； ⑦ 改进公司经营状况； ⑧ 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组
织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并 避免多重认证。
相
关输 方入
产品实现
要 求
增值活 动
产品 输 出
关 方
信息 流
满 意
12/433
ISO/TS 16949理论基础

4. ISO/TS 16949 发展历程（3/7）
2).德国的汽车工业质量体系—VDA6.1标准：
■ VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰、 大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷，以及数以百 计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦 福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布 了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为 VDA6.1：1999版。 ■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
4 . ISO/TS 16 94 9 发 展 历 程 （ 7 /
ISO9001 : 2000
QS-9000
1994（美国）
VDA 6.1
1991（德国）
EAQF
1994（法国）
AVSQ
1995（意大利）
4/433
2. ISO/TS 16949：2009 的定义
ISO/TS16949:2009质量管理体系: 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，
2002年03月，国际汽车特别工作组（IATF：International Automotive Task Force）和日本汽车制造商协会（JAMA：Japan Automobile Manufacturers
1）、BMW （ 德国宝马汽车公司 ）；
2）、Fiat （ 意大利菲亚特汽车公司 ）；
3）、Ford （ 美国福特汽车公司 ）； 4）、Daimler-Chrysler （ 美国戴姆勒－克莱斯勒汽车公司 ）； 5）、GM （ 美国通用汽车公司 ）； 6）、PSA Peugeot Citroen （ 法国标志－雪铁龙汽车公司 ）； 7）、Renault SA （ 法国雷诺汽车公司 ）； 8）、Volkswagen AG （ 德国大众汽车公司 ）。

• 在一个组织内, 有很多的COP • 每一个COP都与顾客有接口
2020/3/19
易搜美
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 20201/30/1.9售后活动/顾客反馈
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
2020/3质/量19记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
4.1.1总要求-补充 确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.
2020/3/19
易搜美
4 质量管理体系
4.2文件要求 4.2.1总则 • 文件必须确保过程的有效性,包括:
– 质量方针/目标 – 质量手册 – 程序(强制-7, 加上认为必要的) – 记录 • 规模/复杂程度取决于组织 • 可采用任何媒体，如： –纸 – 电子媒体
2020/3/19
易搜美
6 资源管理
• 6.2.2.1产品设计技能 -识别并确保设计人员技能要求
• 6.2.2.2培训 -识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意
• 6.2.2.3在岗培训 -新进/转岗(包括合同工或办事机构人员) -通知质量/不合格对顾客的重要性
• 6.2.2.4员工激励和授权 – 激励过程和环境 – 整个组织内的质量和技术意识 – 测量员工意识程度的过程

24
4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
25
4. 质量管理体系
4.2.1总则
法规要求
客户要求 竞争压力 经营体质
管理职责
提
持 升顾永
资源管理
测量、分 析、改进
续 改
经客 续 营满 经
进 质意营
产品实现
量
...
5
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节
与合理性（见1.2）； 1.2 应用: 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 的能力或责任的要求，否则不能声称符合本 标准。
27
4. 质量管理体系
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
34
5.管理职责
• 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业绩 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出
15
16
第三部分 基本术语和定义
17
第三部分 基本术语和定义
18
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进

PPT文档演模板
ISOTS16949第二版质量管理体系
• 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (1/8)
•1）. 每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：
•■ 如何理解并达到顾客要求？ •■ 过程的附加价值如何？ •■ 过程的绩效和有效性是什么？（测量） •■ 持续改进的证据是什么？
PPT文档演模板
，现在他正在街上寻找一家超级市场。史密斯先生从指路牌上看
一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，于
他决定去那里购物。 到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以
他的车不被雨淋湿。 然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了
辆。 史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的
ISOTS16949第二版质量管理体系
• 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (2/8)
•2）. 所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、 • 支持过程和管理过程） ：
PPT文档演模板
•■ 过程所有者的存在 •■ 过程已经定义 •■ 适当时，过程已经文件化 •■ 已建立的过程之间的联系 •■ 过程已经监测，分析并改进 •■ 保持记录
•② 输 入 •（要求是什么？）
•填写详细的实际输入,这可 能是一份文件、材料、工具、
计划等
•过程 ①
•填写COP或过程名称
•③ 输 出 •（将要交付的是什么？）
•填写详细的实际输出,这可 能是产品、文件，而且应该 和实际有效性的测量相联系
•如何做？ ④ •（作业指导书/方法/
•程序/技术）
•填写相关的过程控制、支持过程、 程序、作业指导书、方法和技术
• 培训 • 信息系统 • 维护保养 • 采购 • 供应商管理 • 物流 • 设施 • 质量

7/433
3).法国的汽车工业质量体系—EAQF标准：
■ 法国的汽车工业质量体系是 EAQF，是以1994年版的ISO 9001为基础所建立和编制而 形成的。
■ 法国主要的汽车厂有：标致 -雪铁龙、雷诺等。 ◆ EAQF’94 标准在2003年 12月31日已被终止使用。
8/433
4).意大利的汽车工业质量体系—AVSQ标准：
6/433
2).德国的汽车工业质量体系—VDA6.1标准：
U 企业领导 Z1 企 业 战 略 P 产品与过程
■ VDA：德国汽车工业联合会。包括整车厂：奔驰、 大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷，以及数以百 计的第一级供应商如：博世、海拉、埃梯梯、伦 福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布 了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为 VDA6.1：1999版。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础， 并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些 額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑； 产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－ 企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领 导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个 要素,共125个提问。
ISOTS-16949 质量管理体系培训
1. IATF 的概念和定义
■ IATF的概念： IATF: 指 International Automotive Task Force （国际汽车特别工作组）的英文简称。 I : （ International ） 国际 A : （ Automotive ） 汽车 T : （ Task ） 特别 F : （ Force ） 工作组