NCCN乳腺癌临床实践指南

NCCN 临床实践指南乳腺癌新辅助治疗更新(2021V5 )解读前言乳腺癌新辅助治疗具有降期手术、降期保乳、检测药物敏感性指导后续辅助治疗等优势，在乳腺癌的综合治疗中扮演越来越重要的角色。

同时，新辅助治疗也是诸多新药加速审批的平台。

因此，新辅助治疗的研究进展有望改善乳腺癌病人的生存。

新辅助治疗前局部病灶的准确标记、新辅助治疗方案的合理选择及疗效的精准评估对于病人手术方式的选择、术后辅助治疗方案的制定等都会产生重要影响，本文就2021.V5 NCCN 乳腺癌临床实践指南中上述问题的更新进行解读。

一、新辅助治疗方案的更新及进展目前，乳腺癌新辅助治疗的方案选择主要依据分子分型，蒽环联合紫杉的化疗方案仍是HER2-病人的首选，对于三阴性乳腺癌(triplenegative breast cancer, TNBC)的新辅助治疗，含铂方案仍存争议，NCCN 指南指出，如需有效局部控制的病人可考虑使用铂类药物。

对于HER2+病人，曲妥珠单抗(H)、帕妥珠单抗(P)的双靶向治疗联合化疗已成为各大指南新辅助治疗的首选方案。

同时，随着新辅助治疗研究的不断深入，新型药物和新的治疗方案将为病人治疗提供更多选择。

HR+/HER2- 乳腺癌新辅助化疗后达到病理完全缓解(pathological complete response, pCR)的比例较低。

因此，新辅助内分泌治疗成为该类型乳腺癌的研究热点。

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期乳腺癌中能显著改善病人的生存，最新研究也在探索其在新辅助内分泌治疗中的效果。

PALLET研究比较了哌柏西利联合来曲唑和单药来曲唑在绝经后早期乳腺癌病人中新辅助治疗的疗效，结果显示，联合用药组与单药组的临床缓解率差异无统计学意义(54.3% vs 49.5%,P=0.29),但联合用药组Ki-67 下降更加明显［1］。

既往研究显示，Ki-67的降低能够改善病人长期预后，这提示CDK4/6抑制剂联合内分泌药物在HR+/HER2-乳腺癌新辅助内分泌治疗中可能发挥更好的疗效。

解读2009版cNCCN乳腺癌临床实践指南2009-05-12 09:23 稿源：《医师报》中国医学科学院肿瘤医院徐兵河为了规范、指导乳腺癌的治疗，一些国际学术组织以及许多国家的乳腺癌组织先后推出了不少乳腺癌指南、规范和共识。

然而，在乳腺癌治疗领域，国际上最常用、最权威的只有为数不多的几个，包括St. Gallen共识、美国NCCN治疗指南和ASCO治疗指南。

这些指南和共识既有共同点，也有侧重点和差异。

另外，一些国家依据国际上的主要指南，结合本国具体情况，也制订了各自的治疗指南。

如中国乳腺癌专家组通过与美国NCCN指南专家组充分讨论，并结合中国具体国情，制订并颁布了2009版《乳癌治疗指南（中国版）》（cNCCN指南）。

本文结合主要更新内容对2009版cNCCN指南进行解读。

解读1 辅助靶向药物治疗细化曲妥珠单抗的使用指征基于HERA（Herceptin Adjuvant）、NSABP B-31（National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project trial B-31）、N9831（North Central Cancer Treatment Group）和BCIRG 006（Breast cancer international research group 006）临床试验结果，2009版cNCCN指南继续强调了HER2状态在辅助治疗选择上的重要作用。

对HER2阳性的患者，在术后辅助治疗上，应考虑选择含曲妥珠单抗的联合方案。

对肿瘤直径≥1 cm或淋巴结阳性的患者，建议辅助曲妥珠单抗治疗1年。

然而，与2008版指南相比，2009版指南增加了以下内容：（1）对原发肿瘤大小为0.6~1.0 cm且中低分化或伴不良预后因素的患者，考虑全身辅助治疗±曲妥珠单抗。

但需要指出的是，这是3类证据。

（2）肿瘤分期T1a和T1b、淋巴结阴性的患者即使HER2扩增或过表达，预后也通常较好。

乳腺癌NCCN指南中文版乳腺癌NCCN指南中文版：指引下的精准诊疗近年来，乳腺癌成为威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。

针对乳腺癌的精准诊疗，NCCN（National Comprehensive Cancer Network）指南在世界范围内得到广泛应用。

这一指南非常重要，它为医生提供了一系列最新的临床实践指导，从而帮助患者获得更好的治疗效果。

而随着越来越多的中文版本指南的诞生，中国乳腺癌患者也能够享受到这一质量更高、更有针对性的医疗保障。

乳腺癌，作为女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率逐年上升，给患者家庭和社会带来了极大的压力。

面对这一挑战，医学界积极探索更有效的诊疗方法，借助NCCN指南的力量，为患者提供更加个性化的治疗方案。

NCCN指南，作为全球领先的癌症诊治指南，帮助医生确定治疗策略，提供了一种不同于传统经验和临床实践的决策支持工具。

指南中整合了世界各地的权威专家的共识和实践经验，通过系统的文献评价，并借助专家的共同讨论，确保了指南的科学性和权威性。

乳腺癌NCCN指南的中文版，是在国内一些权威医学机构的大力支持下，将英文版指南翻译并适应中国地区的情况进行修改而成。

这一中文版的面世，意味着更多的医生和患者能够更加方便地获取这一权威指南的内容，全面了解乳腺癌的诊断和治疗方法。

按照NCCN指南，乳腺癌的治疗方案是多元化的，分为手术治疗、放射治疗、药物治疗和靶向治疗等几个方面。

根据不同患者的具体情况，医生可以选择适合的治疗方法，实现个性化的诊疗目标。

而NCCN指南的中文版则在这个基础上，结合国内实际情况和特殊需求，进行了进一步的细化和优化。

在手术治疗方面，NCCN指南推荐了乳腺癌的保乳手术和乳腺切除手术。

保乳手术是在尽可能去除肿瘤的同时保留患者乳房的一部分组织，从而减轻患者的身体和心理负担。

而乳腺切除手术则是将患者的乳房完全切除，避免肿瘤扩散的同时降低复发的风险。

这两种手术的选择取决于患者的具体病情和个人意愿。

源自英文版v.2.2015美国国家综合癌症网络(NCCN®)●由21个居世界领导地位的美国知名癌症中心所组成的一个非营利联盟组织，旨在全心致力于对癌症患者医疗管理品质及效率的提升。

●NCCN 提供给医疗保健系统决策者极具价值之重要资讯，《NCCN肿瘤学临床实践指南》为全球肿瘤临床应用最广的指南。

病例数乳腺癌是美国妇女最常见的恶性肿瘤2350304043050000100000150000200000250000新诊断病例死亡病例黄色：Tis （原位癌）绿色：T1（肿瘤最大直径≤ 20mm)蓝色：T2（肿瘤最大直径>20mm ，但≤ 50mm ）紫色：T3（肿瘤最大直径>50mm)红色：T4（肿瘤无论大小，直接侵犯胸壁和/或皮肤）黑色：已远处转移T1：肿瘤最大直径≤20mm Tlmi ：肿瘤最大直径≤1mmTla ：肿瘤最大直径>1 mm ，但≤5 mm Tlb ：肿瘤最大直径>5mm ，但≤10mm Tlc ：肿瘤最大直径>10mm ，但≤20mm N0：无区域淋巴结转移T2：肿瘤最大直径>20mm ，但≤50mm N1：同侧I 、II 级腋窝淋巴结转移，可活动pN1；1~3个腋窝淋巴结转移，转移灶2.0 mm T3：肿瘤最大直径>50mmN2a ：同侧I 、II 级腋窝淋巴结转移，互相融合或与其他组织固定pN2：4~9个腋窝淋巴结转移；或临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移，转移病灶>2.0 mm T4：不论肿瘤大小，直接侵犯胸壁和/或皮肤（溃疡或皮肤结节）N2：同侧腋窝淋巴结转移，临床表现为固定或相互融合；或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据，但临床上发现有同侧内乳淋巴结转移pN2：4~9个腋窝淋巴结转移；或临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移，转移病灶>2.0 mm pN2b ：临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移任何TN3：同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移；或临床上发现同侧内乳淋巴结转移伴腋窝淋巴结转移；或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移N3a ：同侧锁骨下淋巴结转移N3b ：同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移N3c ：同侧锁骨上淋巴结转移IA 期：T1、N0、M0IB 期：T0、N1mi 、M0T1、N1mi 、M0IIA 期：T0、N1、M0T1、N1 、M0T2、N0、M0IIB 期：T2、N1、M0T3、N0、M0IIIA 期：T0、N2、M0T1、N2、M0T2、N2、M0T3、N1、M0T3、N2、M0IIIB 期：T4、N0、M0T4、N1、M0T4、N2、M0IIIC 期：任何T 、N3、M0IV 期：任何T 、任何N 、M1TNM 分期2类2A类2B 类3类诊断检查浸润性乳腺癌临床分期为I 、IIA 、IIB 或T3,N1,M0 期患者的局部治疗腋窝淋巴结阴性、肿瘤≤5cm ，且切缘距肿瘤≥1 mm腋窝淋巴结阴性、肿瘤≤5cm ，切缘距肿瘤<1 mm腋窝淋巴结阴性但肿瘤>5 cm 或切缘阳性1~3个阳性腋窝淋巴结≥4个阳性腋窝淋巴结考虑化疗后行胸壁放疗考虑化疗后行胸壁±锁骨上/ 下淋巴引流区放疗。

NC乳腺癌临床实践指南NC乳腺癌临床实践指南目录：1、引言2、诊断2.1 乳腺癌的临床表现2.2 影像学评估2.3 组织学诊断3、分期3.1 TNM分期系统3.2 分子分型4、手术治疗4.1 乳腺癌手术治疗原则4.2 术前评估与术中辅助技术4.3 乳腺癌手术切除方式4.4 脉冲射频与冷冻治疗4.5 细胞分子分型指导手术治疗决策5、放射治疗5.1 早期乳腺癌放射治疗5.2 高危因素及局部复发后推荐放射治疗6、化学治疗6.1 早期乳腺癌的化学治疗原则6.2 晚期（转移性）乳腺癌的化学治疗原则6.3 青年女性乳腺癌患者的化学治疗6.4 HER2阳性乳腺癌的化学治疗7、内分泌治疗7.1 预防内分泌治疗7.2 ER/PR阳性早期乳腺癌患者术后内分泌治疗7.3 ER/PR阳性晚期（转移性）乳腺癌内分泌治疗7.4 ER/PR阳性乳腺癌内分泌治疗与化学治疗的联合应用8、靶向治疗8.1 HER2阳性乳腺癌的靶向治疗8.2 CDK 4/6抑制剂的应用8.3 PI3K抑制剂的应用8.4 PARP抑制剂的应用9、免疫治疗9.1 PD-1抑制剂应用于三阴性乳腺癌9.2 免疫治疗与其他治疗的联合应用10、随访10.1 早期乳腺癌的随访原则10.2 晚期（转移性）乳腺癌的随访原则10.3 乳腺癌治疗后肺转移患者的随访11、支持性护理11.1 基于证据的乳腺癌患者支持性护理 11.2 乳腺癌患者心理护理11.3 乳腺癌患者的健康教育与宣教附件：1、NC乳腺癌临床实践指南附录A2、NC乳腺癌临床实践指南附录B法律名词及注释：1、TNM分期系统：肿瘤、淋巴结、转移的分期系统，用于乳腺癌的临床分期判断。

2、分子分型：根据乳腺癌组织中不同基因表达情况的分类方法，用于指导个体化治疗策略。

3、ER/PR：雌激素受体/孕激素受体，对内分泌治疗敏感的标志物。

4、HER2：人类表皮生长因子受体2，一种预后不良的乳腺癌分子标志物。

5、CDK 4/6抑制剂：靶向抑制细胞周期调控激酶CDK4和CDK6的药物，用于治疗激素受体阳性乳腺癌。

NCCN乳腺癌临床实践指南NCCN乳腺癌临床实践指南文档范本1. 介绍1.1 背景1.2 目的1.3 目标读者1.4 文档结构2. 乳腺癌筛查与早期诊断2.1 乳房X线摄影2.2 超声检查2.3 核磁共振（MRI）检查2.4 生物标志物检测2.5 组织活检3. 乳腺癌分期与病理评估3.1 TNM分期系统3.2 组织学类型与分级3.3 雌激素受体、孕激素受体和HER2信号通路4. 手术治疗4.1 早期乳腺癌手术治疗4.2 高风险早期乳腺癌手术治疗4.3 复发乳腺癌手术治疗4.4 转移性乳腺癌手术治疗5. 放射治疗5.1 早期乳腺癌放射治疗5.2 适应症和禁忌症5.3 放射治疗技术5.4 放射治疗后的管理6. 化学治疗6.1 早期乳腺癌化学治疗6.2 高风险早期乳腺癌化学治疗6.3 转移性乳腺癌化学治疗6.4 化学治疗方案选择与调整7. 雌激素受体和孕激素受体阳性乳腺癌的内分泌治疗7.1 早期乳腺癌内分泌治疗7.2 高风险早期乳腺癌内分泌治疗 7.3 转移性乳腺癌内分泌治疗7.4 内分泌治疗的持续时间8. 靶向治疗8.1 HER2阳性乳腺癌的靶向治疗8.2 CDK4/6抑制剂的应用9. 其他治疗方法9.1 新药治疗9.2 免疫治疗10. 乳腺癌的辅助治疗10.1 早期乳腺癌的辅助治疗10.2 高风险早期乳腺癌的辅助治疗10.3 转移性乳腺癌的辅助治疗11. 管理乳腺癌的副作用和并发症11.1 外科手术的副作用和并发症 11.2 放射治疗的副作用和并发症11.3 化学治疗的副作用和并发症11.4 内分泌治疗的副作用和并发症11.5 靶向治疗的副作用和并发症11.6 辅助治疗的副作用和并发症12. 随访与复发监测12.1 早期乳腺癌的随访12.2 高风险早期乳腺癌的随访12.3 转移性乳腺癌的随访12.4 复发监测13. 乳腺癌特殊群体的管理13.1 青春期、青年女性和妊娠期乳腺癌的管理 13.2 男性乳腺癌的管理13.3 乳腺癌患者的生育与遗传咨询附件：1. 乳腺癌筛查与早期诊断相关表格2. 乳腺癌分期与病理评估相关表格3. 手术治疗相关表格4. 放射治疗相关表格5. 化学治疗相关表格6. 内分泌治疗相关表格7. 靶向治疗相关表格8. 其他治疗方法相关表格9. 辅助治疗相关表格10. 随访与复发监测相关表格法律名词及注释：1. TNM分期系统：癌症分期系统，根据肿瘤的大小(Tumor)、淋巴结情况(Nodes)和远处转移(Metastasis)来划分疾病的程度和严重性。