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完整版)ISO14001：内审检查表因素的评价?评价是否充分、准确?评价结果是否被记录和报告?评价结果是否被用于制定环境目标和计划?如何向员工传达环境因素识别和评价的结果?是否向公众披露环境因素识别和评价的结果?环境因素识别和评价的结果是否得到实施?注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
编号：审核日期：受审核部门：审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规检查内容：1.环境方针是否制定了文件化的环境方针？环境方针是否经最高管理者批准？环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？员工是否了解环境方针？为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？2.环境因素识别和评价是否建立了环境因素识别和评价的程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？用什么方法和怎样进行环境因素的识别？是否规定了识别和评价环境因素的要求？是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围和对象？是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？环境因素识别和评价的结果是否得到实施？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳（检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
编号：__________ 审核日期：__________受审核部门：__________ 编制：__________ 批准：__________审核准则：IS、体系文件、适用法律法规陪审员：__________ 审核员：__________影响评价是否考虑了三种状态、三种时态和七种环境因素类型？是否考虑了与环境因素相关的方面？是否有规定环境影响评价的方法、准则和步骤？是否有重大环境因素清单？评价结果是否合理？是否对新项目和变化进行了环境因素的补充识别和评价？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
体系审核检查表
127.1.5.2.1138.5.1.5148.5.1.5158.5.1.5168.5.1.5178.5.1.6188.5.1.6198.5.1.6208.5.1.6218.5.1.622
8.5.1.6
是否有工装设计文件？
工艺部保存有工装设计文件及图纸
是否有工装标识，包括编号、状态、所有权及位置？建立工艺装备编号程序文件，规定工装标识等内容
是否对顾客提供的工装进行管理？
是否有工装管理体系，包括8.5.1.6的要求？建立工装保养维护程序文件
是否对工装进行维护维修？定期对工装进行维护保养，有问题及时维修更换是否有易损工装的更换方案？建立易损管理流程，对易损工装存有备品备件，发现问题及时更换
是否识别关键设备？是否有设备的备品备件管理？建立设备分级管理规定，识别关键设备
是否对设备进行预防性维护和预测性维护？是否有周期性检修？
是否有形成文件的过程管理校准和检定记录？校准和检定的记录是否包括7.1.5.2.1所规定的细节？
保存有内校记录及外部检定证书，符合标准要求
是否有形成文件的全面生产维护系统，该系统至少包括8.5.1.5要求？。
设备内审检查表
一、引言
设备内审检查表是对企业设备管理情况进行全面检查和评估的工具，通过对设备的内部审查，可以及时发现和解决设备管理中存在的问题，提高设备的利用率和管理水平，确保设备正常运行和持续发展。
二、设备管理目标
设备管理的目标是确保设备正常运行、提高设备利用率、降低设备维修成本和延长设备使用寿命。
通过设备内审检查表，可以评估设备管理的效果，发现问题，并制定相应的改进措施。
三、设备内审检查表的主要内容
设备内审检查表主要包括以下几个方面的内容：
1. 设备基本信息
•设备名称
•设备型号
•设备编号
•设备所属部门
2. 设备维护记录
•设备维护记录是否完整
•设备维护频率是否合理
•设备维护人员是否专业
3. 设备保养情况
•设备保养计划是否制定
•设备保养记录是否完整
•设备保养人员是否按时执行
4. 设备故障处理
•设备故障处理记录是否完整
•设备故障处理流程是否规范
•设备故障处理效果是否满意
5. 设备备件管理
•设备备件库存是否充足
•设备备件使用是否合理
•设备备件采购是否及时
6. 设备安全管理
•设备安全操作规程是否制定
•设备安全操作培训是否开展
•设备安全事故记录是否完整
7. 设备性能评估
•设备运行参数是否正常
•设备运行效率是否达标
•设备能耗情况是否合理
四、设备内审检查表的使用方法
设备内审检查表可以由设备管理部门或负责设备管理的人员进行填写和记录。
在进行设备内审前，需要准备好设备的相关信息和记录，按照检查表的内容进行逐项检查和评估。
在填写检查表时，应根据实际情况对每个问题进行评分，评分标准可以根据企业的具体要求进行制定。
评分结果可以用于评估设备管理的情况和发现问题，同时也可以作为改进设备管理的依据。
五、设备内审检查表的改进措施
通过设备内审检查表，可以发现设备管理中存在的问题和不足之处。
在评估结果的基础上，可以制定相应的改进措施，包括但不限于以下几个方面：
1.加强设备维护和保养的管理，提高维护人员的专业水平和执行力度。
2.完善设备备件管理制度，确保备件的及时供应和合理使用。
3.加强设备安全管理，制定和执行安全操作规程，加强安全培训和事故记录。
4.定期进行设备性能评估，发现设备运行中存在的问题，及时采取措施进行改
善。
六、总结
设备内审检查表是企业进行设备管理的重要工具，通过对设备的内部审查和评估，可以发现问题和不足，及时采取措施进行改进。
合理使用设备内审检查表，可以提高设备管理的效果，确保设备的正常运行和持续发展。
