基础设施管理过程内审检查表
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*** 公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)4.2.2 质量手 册♦质量手册 的覆盖面是 否完整?如 对 ISO9001 标 、,八、_ / 、 、厶亠亠♦质量手册是否包 括管理体系的范围 ♦质量手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性? ♦质量手册是否引 用或包括程序文 件?♦质量手册是否包 括管理体系过程之 间的相互的表述♦质量手册和程序 是否相互协调,是 否有可操作性V V V V V准有剪裁,剪 裁细节说明 的是否合 理?♦质量手册 的控制情况♦手册的发放、更 改是否符合文件控 制要求V注1:文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X (有不符 合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
立口核编制人/日期 : 扌比U 仆期:审 1核准则 如販9001,体糸文件、适审核日期: 审 ?核员IS0900检杳霞么?现场善文件查阅提问参考文件否用 是适检查内容V宀育符 制控否 ♦的程合文序要♦文件控制程序内容是否完整,是否可否操作性?程序、批准、发布、 件.的编存档、查找、修、、 评审做出了规定? ♦程序文件是否有 写、批准、发 布、保管、修 订、评审情况 评审做出了规定? ♦外来文件(如 ♦躺之件?在♦是否规' 夹的保管耳号.♦是否规定了适时 和定期评审文件的 有效性? 一 一 ♦对体系的运行起 关键作用的岗位是 否得到现行有效文 ♦是否规定了失效 文件的处置、管理 办法? ♦所有文件是否字 ♦所有文件标识是 否明确?备亠曰才 得到授权人的批 ♦所有文件是否均 注明制疋或修订日 期?♦文件修改后是否 重文龌改现行修 改状态的方法是什要 ♦使用处是否都使 用适应文件的有效♦文件的查找是否 方便?♦文件的保管是否 有效?I J / 3/、・的控制来文件 ♦管理废文件蔽否对审来、件 准、归档、发放、 使用、评审、更新、 补充、和作废等作 了规定?♦执行的如何?,… ♦是否对保留的作 废文件进行标识和 管理,以防止误 用?注1:文件查阅含记录的查阅。
有限公司内部审核检查表过程名称P5 基础设施过程主要负责人QD7.1.1-2016 《基础设施控制规范》.过程涉及文件QD7.1.2-2016 《过程作业环境控制规范》QD7.1.3-2016《安全生产管理制度》,QD7.1.4-2016《6S 现场管理制度》QD8.5.7-2016 《应急计划控制规范》,QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》标准条款要求方法、内容记录评价5.2 质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质经过面谈、相关人员的了解掌握质量方√6.2 质量目标量目标分解实际情况针和目标4.4 质量管理查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录√体系及过程的完整6.1 应对风险QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录√机遇措施QD7.1.1-2016 《基础设施控制规范》QD7.1.3-2016 《安全生产管理制度》QD7.1.4-2016 《 6S 现场管理制度》7.1.3 基础设施QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》已规定记录√QD6.1.1-2016 《风险机会控制规范》设备操作规程, 5S管理规定, ERP、 MES、 CRM、 TPM、基础设施故障失效风险应对7.1.4 过程QD7.1.2-2016 《过程作业环境控制规范》已规定记录√作业环境过程特性:是下述有关支持过程(风险)问题是否否是否已明确是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评√估)是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序问题审核记录评价号符合不符合●顾客要求,体系要求●产能 /生产率需求开展过程活动的条件(本过●设备制造商建议●以往设备维护/ 故障经验1●经营计划 , 新品开发计划,维护保养计划,√程的输入)业务生产计划 , 维保计划 , 控制计划●法规、技术标准要求,制造规范●审核不符2各项输入是否有效 /受控?输入的关键要求是什么?有3否记录?过程中主要活动或开展的主4要工作?如何开展?(方法、程序、5相应的技术)使用什么方式开展这些活6动?(开展活动所需要的材料、设备等)活动由谁来进行,他的能力、7技能要求是否给出明确规定表明这些人员具备规定能力8和技能的证据?当能力和技能不足时是否进9行了培训或是否有相应的培训计划?过程活动的结果?(即过程10的输出)11输出的去向?是否可以追溯12相应的输出及传递证据?有限公司内部审核检查表合项●以往安全环境事故信息●合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场,合格产品和服务要求各项输入资料基本有效受控√《设备保养计划》 QR6.3-05√,●过程程序、规范规定的方法●设备识别、●维护计划、●预防性维护、●备件管理、●故障模式分析、●预测性维护、√●修理 , 应急处理、●评估改进维护目标、●危险源辨识、环境因素识别●5S管理QD7.1.1-2016 《基础设施控制规范》QD7.1.2-2016 《过程作业环境控制规范》QD7.1.3-2016 《安全生产管理制度》QD7.1.4-2016 《 6S 现场管理制度》√QD8.5.7-2016 《应急计划控制规范》QD6.1.1-2016 《风险机会控制规范》设备操作规程, 5S 管理规定, ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对电话;传真 ; 计算机 / 网络;办公设备;会议室;设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测√设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置;工装制作 / 维修设备、工装放置区设备管理、使用、维修人员√生产部,其技能已有明确规定上岗证√能力充足,并得到确定√●得到识别并维护满足生产要求的设备设施●具备能力便于维护及时修理设备●效率和有效性得到改进的设备●设备故障模式资料●应急计划,备品备件清√单●合格的工装,满足生产要求的监测仪器●合格的监测仪器、信息化、物流等设施满足产品和服务符合性要求的过程作业环境设备应用现场√设备台帐,维修记录等1 QR7.1.3-01 设备工装需求申请表2 QR7.1.3-02 设备工装检查验收单√3 QR7.1.3-03 设备工装台帐4 QR7.1.3-04 设备工装维修保养计划对过程的有效性和效率设定13了哪些测量、评价指标?如何监测测量、评价指标?有否记录?14是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?是否对影响测量、评价指标15水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果有限公司内部审核检查表5QR7.1.3-05 设备工装维修保养申请单6QR7.1.3-06 设备日常保养记录7QR7.1.3-07 设备工装维修保养记录8QR7.1.3-08 设备工装备品备件计划及库存9QR7.1.3-09 设备工装报废单10QR7.1.3-10 设备完好保养率统计11QR7.1.3-11 设备运行故障率统计12QR7.1.3-12 设备工装配备及利用率统计13QR7.1.3-13 基础设施台账 -厂房交通运输信息化有评价指标,如:工装配备率100%,设备保养完成率100%,√过程环境因素受控率≥100%QR6.2-02 目标完成情况统计统计技术,有记录√对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定√16其他:其他相关文件均符合要求√部门负责人审核员。
序号审核依据检查方法检查结果记录评定结果1 4.4/6.2.25.1.25.1.1.327.1.337.1.447.1.4.158.5.1.568.5.1.678.5.3组织是否保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序的,清洁和维护的状态是否建立实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统其中至少包含1.关键设备2.关键设备的备品备件3.机器,设备,和设施维护的资源的提供4.设备,工装和量具的包装和防护5.使用的顾客特殊要求6.形成文件的维护目标7.定期评审维护计划和目标以及形成文件的措施计划,以在未达到目标时采取纠正措施8.预防性维护方法的使用9.预见性维护的使用(如适用)10.周期性检修组织是否建立了一个生产工装的管理方式,其中包括:a)维护、维修设施与人员;b)存储与修复;c)工装准备;d)易损工具的工具更换方案;e)工具设计修改的文件,包括产品的工程变更等级;f)工具的修改和文件的修订;g)工具标识,例如:序列号或资产编号;状态,如生产、修理或废弃;所有权;以及位置。
组织是否验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的,以便能够确组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间是否对其妥善管理,都采取了什么样的措施,当发生丢失,破损或发现不适用时怎么做,是否保存了相关形成文件的信息内 部 审 核 检 查 表受审核过程:SP1 基础设施审核员/日期: 负责人: 接待人:提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?外部财产管理程序生产应急计划管理程序设备和设施管理程序组织是否确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施? 是否使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。
制造可行性和产能的策划的评价是否作为管理评审的输入组织是否确定,提供并维护过程运行所需的环境以获得合格的产品和服务。
体系审核检查表
127.1.5.2.1138.5.1.5148.5.1.5158.5.1.5168.5.1.5178.5.1.6188.5.1.6198.5.1.6208.5.1.6218.5.1.622
8.5.1.6
是否有工装设计文件?
工艺部保存有工装设计文件及图纸
是否有工装标识,包括编号、状态、所有权及位置?建立工艺装备编号程序文件,规定工装标识等内容
是否对顾客提供的工装进行管理?
是否有工装管理体系,包括8.5.1.6的要求?建立工装保养维护程序文件
是否对工装进行维护维修?定期对工装进行维护保养,有问题及时维修更换是否有易损工装的更换方案?建立易损管理流程,对易损工装存有备品备件,发现问题及时更换
是否识别关键设备?是否有设备的备品备件管理?建立设备分级管理规定,识别关键设备
是否对设备进行预防性维护和预测性维护?是否有周期性检修?
是否有形成文件的过程管理校准和检定记录?校准和检定的记录是否包括7.1.5.2.1所规定的细节?
保存有内校记录及外部检定证书,符合标准要求
是否有形成文件的全面生产维护系统,该系统至少包括8.5.1.5要求?。
基础设施管理定期检查记录表
检查部门:
序号检查内容分值检查标准扣分原因(可另附页)得分
1 基础设施资料的保
管
10
无基础设施的技术资料
不得分;技术资料保管
不完备、不妥善扣5分。
2 基础设施工作负责
人管理员及设施保
管人
10
无基础设施工作负责
人、管理员及设施保管
人不得分;无岗位职责
扣5分。
3 基础设施台帐登记
状况
20
无基础设施台帐不得
分。
账实不符不得分;
记录不及时扣3分。
4 基础设施存放位置
10
基础设施存放位置不明
确不得分;基础设施存
放位置未及时调整扣5
分。
5 基础设施操作规程
检修维护规程
30
无基础设施操作规程检
修维护规程不得分;有
基础设施操作规程检修
维护规程但无相关记录
扣10分。
6 设施设备完好率以
及利用情况
10
设施设备完好率未计
算,未上报不得分;设
施设备未充分利用扣5
分。
7 基础设施的调拨手
续
10
无基础设施调拨手续不
得分;基础设施调拨单
记录不详细扣5分。
合计得分
被检查单位:检查人:检查时间:。