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固体制剂车间工艺设计毕业论文

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固体制剂车间工艺设计毕业论文

1设计依据及设计围

1.1设计依据

1.1.1设计任务

课题名称:布洛芬剂车间工艺设计

生产规模:年产片剂(奥美沙坦酯)6.5亿片

1.1.2设计规和标准

1.药品生产质量管理规(2010年修订,国家食品药品监督管理局颁发)

2.药品生产质量管理规实施指南(2010年版,中国化学制药工业协会)

3.医药工业厂房洁净设计规,GB50457-2008

4.洁净厂房设计规,GB 50073-2001

5.建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版)

6.设计规和标准建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版)

7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规,GB50058-1992

8.工业企业设计卫生标准,GBZ 1-2010

1.2设计围

本设计参照《医药建筑项目初步设计容及深度的规定》、《车间装置设计》;及校本科生毕业小设计总体要求。

此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件,包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计,同时对空调通风、

照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。

2设计原则及指导思想

2.1设计原则

2.1.1医药工业洁净厂房设计规

1.工艺布局应按生产流程的要求,做到布置合理,紧凑,有利生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理。

2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基本要求:

a分别设置人员和物料进出生产区的通道,极易造成污染的物料(如部分原辅料,生产中废弃物等),必要时可设置专用入口,洁净厂房的物料传递路线尽量要短。

b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。

c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。

3.在满足工艺条件的前提下,为了提高净化效果,节约能源,有空气洁净度要求按下列要求布置:

a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方,并宜靠近空调机房。

b不同空气洁净度级别的房间或区域宜按空气洁净度级别高低有及外布置。

c空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中。

d不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施,如气闸室或传递窗(柜)等。

4.洁净厂房应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其相联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域应安排试验区,

合格品区和不合格品区。

5.生产辅助用室的布置要求:

a称量室,宜靠近原辅料室,其空气洁净度级别宜同配料室。

b设备及容器具清洗室,需要在接应区清洗饿设备及容器具,其清洗室的空气洁净度级别应与本区域相同A级、C级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应低于D级。

c洁净工具洗涤,存放室,宜设在洁净区域外,如需设在洁净区,其空气洁净度级别应与本区域相同。

d洁净工作服的洗涤,干燥室,其空气洁净度级别可低于生产区一个级别无菌工作服的整理,灭菌室的空气洁净度级别宜与生产区相同。

6.厂房设计应考虑防止昆虫,动物进入车间的措施。

2.1.2《药品生产质量管理规》(GMP)

《药品生产质量管理规》(Good Manufacturing Practice,GMP)是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。它是顺应人们对药品质量必须万无一失的要求,为保证药品的安全、有效和优质,从而对药品的生产制造和质量控制管理作出指令性的基本要求和规定,中国将GMP制度的实施直接写入了《药品管理法》。GMP 的实施主要是对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设、改造,对管理制度、操作规程、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。

2.1.3洁净厂房的防火与安全

1.车间厂房的耐火等级不应低于二级,一般钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级的构造要求。

2.甲乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房,其放火墙间最大允许占地面积,单层厂房应为3000m2,多层厂房应为2000 m2。丙类生产的洁净厂房,其防火墙间最大允许占地面积,单层厂房应为7000m2,多层厂房应为4000 m2。

3.为了防止火灾的蔓延,故在一个防火区的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。穿过隔墙的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密添填塞。

4.电气井及管道井等技术竖井的井壁应为非燃烧体,其耐火极限不应低于1h,几厘米厚砖墙可满足要求。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h。竖井在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔。穿过井壁的管线周围应采用给燃烧材料紧密填塞。

5.由于火灾时燃烧物分解的大量灼热气体在室形成向上的高温气床,紧贴屋上层结构流动。火焰随气流方向流动、扩引染,因此提高顶棚燃烧性能有利于延缓顶棚燃烧、倒塌或向外蔓延。目前能适合于防火规要求的顶棚材料除钢筋混凝土硬吊顶外,还有一些轻质吊顶的构造也可满足要求,如格栅钢丝网抹灰平顶及轻钢龙骨纸面石膏板吊顶。其耐火极限不宜小于0.25h。

6.洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区段的安全出口均不应少于2个。安全出口应分散均匀布置,从生产地点至安全出口(指外部出口或楼梯)不得经过曲折人员净化路线,厂房由最远工作地点至安全出口的最大距离不应大于下表所述。

表2.1 厂房由最远工作地点至安全出口的最大距离

7.无窗厂房应在适当部位设门或窗,以备消防人员进入。当门窗间距大于80m时,则应在该段处外墙的适当部位设置专用消防口,其宽度不应小于750mm,其高度不应小于1800mm,并有明显标志。

8.高效过滤器极其送风口,在国现有的产品中,采用金属外框的无隔板高效过滤器和有铝隔板的高效过滤器较能适应建筑防火要求。但风口防火性能还要决定于高效过滤器的安装骨架、密封方式和静压箱类型。一般情况下除密封材料外,安装骨架和静压箱体应为非燃烧体,否则就须把送风静压箱外壁当做防火隔断物考虑,例如利用建筑物的钢筋混凝土楼板或砖墙作为静压箱的外壁,配合管道的防火闸门,才能达到燃烧性能与耐火极限的要求,把本不符合放火要求的风口式顶棚或墙壁变成构件。总风管穿过楼板和防火墙处,必须设置借温感或烟感装置动作而自行关闭的防火阀。穿孔洞要做严格的防火密封处理,防火分隔物两侧2m围的管道及保温材料等覆盖物应为非燃烧体;风管保温材料、消声材料及粘结材料,应用非燃烧材料或难燃烧材料。洁净厂房的防爆与排烟,目前尚未

9.洁净厂房的部装修和风管及其保温材料应为非燃烧体。

10.对于局部排风系统,凡介质混合后可产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险的,应单独设置,并采取防火、防爆措施。

2.1.4空气净化

洁净厂房的通风与采暖是一体的,系统包括安装有初效、中效过滤器、末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。洁净厂房的净化空气的供给目的是满足生产工艺过程中空气参数、室环境及工人劳动卫生的要求,空气参数及室环境

要求:实现温度、湿度控制,精度要求较高,室环境要求较高,须满足洁净度要求。

所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度,而去除污染物质的过程。洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间,并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。空气洁净技术措施是一项涉及各专业的综合性措施。不仅要采取合理的净化空调措施,而且要求工艺、建筑、上下水、电气等专业采取相应的措施,做到施工、安装、生产、维护的严格要求。

2.1.5劳动保护

安全工程的目的是保护人的生命安全及在生产活动中的身心健康,使职工在劳动中保持持久的劳动能力,提高劳动效率。中国现行的劳动卫生方面的法规主要有:《工厂安全卫生规程》、《国务院关于防止厂矿业矽尘危害的决定》、《工业企业设计卫生标准》、《工业企业噪声卫生标准》、《微波辐射暂行卫生标准》、《放射性同位素工作卫生防护管理办法》、《防暑降温暂行办法》、《职业病围和职业病患者处理办法》等法规标准。劳动保护措施主要是“五防”。本次设计车间建设时严格遵循相关规定,确保生产性建设工程项目投产后符合职业安全卫生要求,保障劳动者在劳动过程中的安全健康。

2.2指导思想

2.2.1工程项目建造的经济效益和社会效益

本设计片剂车间投产药品为布洛芬,这种药物的生产技术和片剂[1]已经相当成熟,具有较大的市场需求。

奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物,为一种较理想的抗高I 血压药物,对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天有效控制血压,因此服用较为方便。同时与其它的血管紧素 II受体拮抗剂类药物相

药厂固体制剂车间实习周记-总结报告模板

药厂固体制剂车间实习周记 学校给我们布置的实习作业是自己找制药厂实习,而且还要写??周记。以下就是本人整理的药厂固体制剂车间实习周记,一起来看看吧! 药厂固体制剂车间实习周记 药厂实习周记(一) 第一周2月16日2月22日 岗位实习内容 来实习的第一周,我分到的是包装的岗位(手包),其主要任务是: 1、必须严格按照要求来包装(特殊要求参考分切计划单独备注进行包装)。 ⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。 ⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。 ⑶保证成品的整洁和美观。 ⑷协助班长及整个班的成员包装完每批。 2、及时反馈备用产品的库存方面的信息。 3、按照规定的要求和位置,摆放整齐包装好的成品

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面清洁工作 5、在生产过程中,配合班长认真完成好每一项工作任务 6、努力学习,全面提高自身素质 7、积极主动配合班长搞好班组建设 8、及时完成领导安排的临时性任务 岗位实习心得: 刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。 药厂实习周记(二) 2月23日3月1日 工艺路线选择依据 一般药物可以有几条合成路线,但并不是每一条合成路线都适合工业生产,因为工业生产与学术性研究的判断标准不同,工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择: 1.原辅材料的来源 选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药

口服固体制剂车间设计Word

口服固体制剂车间设计 口服固体制剂车间GMP设计原则 固体制剂车间GMP设计原则及技术要求工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证。 应遵循以下设计原则和技术要求。 1、根据GMP及其《洁净厂房设计规范》 (GB 50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。 2、固体制剂车间在厂区中布置应合理,应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。在生产过程中产生的容易污染环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。 3、若无特殊要求,生产内别为丙类,耐火等级二级。洁净度300000级、温度18℃~26℃、相对湿度45℅~65℅。 4、充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施。要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提高产品质量和生产效率。设备布置便于操作,辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施,均应布置在一般生产区。 5、粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。 相关工序的特殊要求(见图 A B)

备料室的设置 综合固体制剂车间原辅料的处理量大,应设置备料室,并布置在仓库附近,便于实现定额定量、加工和称量的集中管理。生产区用料时由专人登记发放,司确保原辅料领用。车间 与仓库在一起,可减少或避免人员的误操作所 造成的损失。仓库布置了备料中心,原辅料在 此备料,直接供车间使用。车间内不必再考虑 备料工序,可减少生产中的交叉污染。 固体制剂车间产尘的处理 固体制剂车间特点是产尘的工序多,班次 不一。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、 整粒、总混、压片、充填等岗位,需设计必要 的捕尘、除尘装置(见左图) 产尘室内同时设置回风及排风,排风系统 均与相应的送风系统连锁,即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压(见图)。

固体制剂车间工艺设计毕业论文

固体制剂车间工艺设计毕业论文 1设计依据及设计围 1.1设计依据 1.1.1设计任务 课题名称:布洛芬剂车间工艺设计 生产规模:年产片剂(奥美沙坦酯)6.5亿片 1.1.2设计规和标准 1.药品生产质量管理规(2010年修订,国家食品药品监督管理局颁发) 2.药品生产质量管理规实施指南(2010年版,中国化学制药工业协会) 3.医药工业厂房洁净设计规,GB50457-2008 4.洁净厂房设计规,GB 50073-2001 5.建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版) 6.设计规和标准建筑设计防火规,GB/T50016-2006(2006年版) 7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规,GB50058-1992 8.工业企业设计卫生标准,GBZ 1-2010 1.2设计围 本设计参照《医药建筑项目初步设计容及深度的规定》、《车间装置设计》;及校本科生毕业小设计总体要求。 此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件,包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计,同时对空调通风、

照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。

2设计原则及指导思想 2.1设计原则 2.1.1医药工业洁净厂房设计规 1.工艺布局应按生产流程的要求,做到布置合理,紧凑,有利生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理。 2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基本要求: a分别设置人员和物料进出生产区的通道,极易造成污染的物料(如部分原辅料,生产中废弃物等),必要时可设置专用入口,洁净厂房的物料传递路线尽量要短。 b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。 c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。 3.在满足工艺条件的前提下,为了提高净化效果,节约能源,有空气洁净度要求按下列要求布置: a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方,并宜靠近空调机房。 b不同空气洁净度级别的房间或区域宜按空气洁净度级别高低有及外布置。 c空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中。 d不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施,如气闸室或传递窗(柜)等。 4.洁净厂房应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其相联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域应安排试验区,

课程设计综合制剂车间设计

江西科技师范大学药学院 课程设计说明书 课程名称:固体综合制剂车间工艺设计 专业:制药工程 班级: 学号: 姓名: 指导教师: 设计时间:2015年9月8日—— 2015年10月9日

要求与说明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。 三、表框不够可根据需要自行添加,但应排版整齐美观。 四、本报告填写完成后,交指导老师批阅,并由学院统一存档。

一、设计任务书 二、设计方案简介

概述 阿司匹林的概述 1、药品名称 别名:乙酰水杨酸 化学名:2-(乙酰氧基)苯甲酸 英文名称:Aspirin Tablets 性质 化学结构式: 分子式:C9H8O4 分子量:: 外观:本品为白色片 用途:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 药理作用 ①镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成属于外周性镇痛药。 ②抗炎作用;由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。 ③解热作用:通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。 ④抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用。 ⑤抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。药代动力学 阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为10-20分钟和小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟3-6小时。 阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。 水杨酸主要经肝脏代谢,代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。 由于肝酶代谢能力有限,水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的2-3小时到高剂量的15小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。 适应症 ①中风的二级预防 ②降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险

毕业设计-物资管理系统-论文

毕业设计-物资管理系统-论文 毕业设计 <<物资管理系统>> 院系______ 专业______ 班级______ 姓名______ 日期年月日 中文摘要 物资管理系统为企事业单位管理人员日常工作的调度、安排、计划。分为计划管理、物资管理、资金管理等各部门提供充足的信息和快捷的查询手段.其开发内容主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的开发两个方面。利用DELPHI 6.0软件及其提供的各种面向对象的开发工具,建立完整性强、安全性好的数据库,开发出功能完备,易使用的应用程序。经过调试、编译与实现,该程序界面友好、程序设计风格朴素,使用起来美观大方、方便易用。尤其是系统的“报表生成模块”的功能极大的减轻工作人员的工作量,并以快速、准确等优点取代人工操作,提高了管理工作效率。 关键词 : DELPHI 6.0 管理信息系统数据库模块物资管理系统 Utilities Management System for management of day-to-day work of the utility meter-reading fee, statements generated, the cost of the provision of adequate means of information and quick enquiries. Its development mainly to the establishment and maintenance of databases including background and the development of two front-end applications. Delphi 6.0 and the use of object-oriented software development tools, the establishment of strong integrity, good safety database developed functions, easy to use applications. After debugging, Translation and the realization that the process friendly interface, simple programming style, using up aesthetic generous, convenient user-friendly. In particular system "statements generated module" function greatly reduce the workload of staff, and to the rapid, accurate, and other advantages replace manually operated, and enhanced power management efficiency. Keyword : Delphi 6.0 Information Management System database module utilities management system 引言 1 1 Delphi语言概述 2 1.1 Delphi简介 2 1.2 数据库系统简介 5 1.3 本应用软件的基本介绍 7 2 本应用程序的构成和开发步骤 9 2.1 可行性研 究 10

固体制剂综合车间GMP设计

广西科技大学 生物与化学工程学院 “固体制剂综合车间GMP设计” 课程设计说明书 题目:固体制剂综合车间GMP设计指导教师:廖兰 组别:第三组 小组成员及学号:韦炳生(2) 徐孔兰(2) 吴俊良(2) 覃桂芳(2) 梁翠娟(2) 梁晓斌(2) 日期:2016年11月22日

制药工艺学课程设计任务书(第三组) 设计题目固体制剂综合车间GMP设计(片剂5亿片/年,胶囊剂5 亿粒/年) 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分。 2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3. 物料衡算、设备选型。 计算基础数据。 年工作日:250天。生产班别:2班生产,每班8h,班有效工作时间6~7h。 生产方式:间歇生产。 假设片剂平均片重为0.3g/片,胶囊平均粒重为0.3g/粒;要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式,包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。(其它未给出的工艺参数,请参考文献自定) 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1.设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明;每位学生的设备详细综述。 2.车间平面布置图一张(1:100)(A1,CAD制图)。 (注:加粗部分每位学生单独完成上交,其余部分以小组为单位上交)

目录 目录 (3) 1.布洛芬简介 (5) 2.性质与产品概况 (6) 2.1布洛芬胶囊的作用与特点 (6) 2.1.1胶囊剂的作用 (6) 2.1.2胶囊剂的特点 (6) 2.1.3胶囊剂产品概况 (6) 2.2布洛芬片剂 (7) 3.原辅料及质量要求 (9) 3.1 制备 (9) 3.1.1处方 (9) 3.1.2制法 (9) 3.3.3处方分析 (10) 3.2辅料的选用原则 (10) 3.3产品的质量标准 (10) 3.4工艺路线流程 (12) 3.4.1胶囊工艺路线流程 (13) 3.4.2片剂工艺路线流程 (14) 4.工艺路线的设计 (15) 4.1制备流程 (15) 4.1.1粉碎 (15) 4.1.2筛分 (15) 4.1.3混合 (15) 4.1.4制粒 (16) 4.1.5干燥 (16) 4.1.6整粒,总混 (16) 4.1.7填充、压片 (16) 4.1.8包装 (16) 5.物料衡算 (18) 5.1物料衡算基础 (18) 5.2物料衡算条件 (18) 5.3原辅料物料衡算 (18) 6.工艺的设备选型及说明 (23) 6.1工艺设备设计与选型的步骤 (23) 6.1.1工艺设备设计与选型概述 (23) 6.1.2工艺设备设计与选型的任务 (23) 6.1.3工艺设备设计与选型的原则 (23) 6.1.4主要设备选型与计算 (24)

固体制剂车间清洁验证方案汇总

文件编号:TS-VD-QJ(P)-003-00 生效日期: 页码:共页 固体制剂车间口服固体制剂生产线 清洁验证方案 ****药业有限公司

确认方案起草 部门起草人职务签字日期质量部 固体制剂车间 生产技术部 确认方案审核 部门姓名职务签字日期质量部 生产副总 确认方案批准 批准人职务签字日期

目录 1. 目的-------------------------------------------------------------------- 2.概述-------------------------------------------------------------------- 3. 产品选择及风险分析------------------------------------------------------ 4. 确认小组---------------------------------------------------------------- 5. 确认用仪器及仪表的校准-------------------------------------------------- 6. 相关文件和人员培训的确认------------------------------------------------ 6.1 验证所需文件的确认----------------------------------------------------- 6.2 人员培训的确认--------------------------------------------------------- 7. 验证内容---------------------------------------------------------------- 8. 偏差分析及处理---------------------------------------------------------- 9. 结果与评价--------------------------------------------------------------

口服固体制剂车间工艺流程

口服固体制剂车间工艺流程 口服固体制剂车间主要是进行药剂压片包装、散剂包装和胶囊填充包装等加工。车间工艺布置避免人流、物流混杂,洁净区和非洁净区严格区分。为保护车间良好的卫生环境,设有器具清洗。存放及洁具清洗、存放的位置。人流入口设换鞋间、经更衣洗手后进入车间生产区域。进入D级洁净区的人员要求经脱外衣、洗手、穿洁净衣、手消毒后方可进入。该车间是合成药车间和中药车间的后续工段,主要原辅料是来自于合成药和中药提取生产线上的产品。 固体制剂原料由企业其他车间生产或者直接外购原料经过粉碎过筛后与经处理的淀粉蔗糖等辅料浓缩液混合制膏,经过干燥、粉碎后进行制粒再干燥、整粒、总混工序。然后再根据剂型要求进行压片、胶囊填充内包装等工序最终生产出符合要求的片剂、胶囊和散剂。该生产线工艺流程图见图1-10。

图10-10 口服固体制剂车间工艺流程图 制膏:各车间生产的原料药和外购的原料药经配料后进行粉碎过筛处理,细药剂粉末备用,叫粗药剂粉末返回重新进行粉碎处理。蔗糖淀粉等制粒原辅料浆经提取过滤后制成浓缩液与处理好的细药剂粉末混合均匀制成膏状; 干燥:对制好的膏状药进行烘干处理,以去除大部分水制 膏 表示D 级洁净区 配 料 粉碎 过筛 干 燥 粉碎 过筛 制 粒 提 取 净 料 干 燥 内包装 整粒 总混 胶囊充填 压 片 内包装 抛光、检囊 过 滤 入 库 入 库 内包装 外包装 外包装 外包装 外包装标签 浓缩液 微量粉末 微量粉末

分; 粉碎、过筛:对烘干后的块状药,进行粉碎处理,粉碎后进行过筛处理,符合要求细药粉进入制粒工段,粒径较大的粉末再进行粉碎处理; 制粒:制成的细粉末与原料药细粉末按一定的比例再进行混合,在制粒机中制成小颗粒状的药剂; 干燥:对颗粒药剂进行再干燥,以进一步去除药剂中的水分; 整粒、总混:对成型的药剂进行整粒处理,使药剂粒径大小均匀,再进行充分混合,供下一工段使用,整粒后有三种剂型制作工艺,根据不同产品选用不同工艺; 散剂包装:对颗粒状的药剂直接进行定量内包装分装; 片剂包装:对颗粒状的药剂进行压片处理,使药剂成为一定规格形状的密实药片,再进行铝塑膜或者分瓶封装; 胶囊:处理好的颗粒状药剂通过自动胶囊充填设备进行充填,完成后进行胶囊表面抛光处理,再进行检验,合格后进行铝塑膜或者分瓶封装;

固体制剂综合车间GMP设计

XX科技大学 生物与化学工程学院 “固体制剂综合车间GMP设计” 课程设计说明书 题目:固体制剂综合车间GMP设计 指导教师:廖兰 组别:第三组 小组成员及学号:韦炳生(5) 徐孔兰(6) 吴俊良(7) 覃桂芳(8) 梁翠娟(9) 梁晓斌(0) 日期:2016年11月22日 制药工艺学课程设计任务书(第三组) 设计题目固体制剂综合车间GMP设计(片剂5亿片/年,胶囊剂5

亿粒/年) 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分。 2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。 3. 物料衡算、设备选型。 计算基础数据。 年工作日:250天。生产班别:2班生产,每班8h,班有效工作时间6~7h。 生产方式:间歇生产。 假设片剂平均片重为0.3g/片,胶囊平均粒重为0.3g/粒;要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式,包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。(其它未给出的工艺参数,请参考文献自定) 4. 紧扣GMP规X要求设计车间工艺平面布置图。 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1.设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明;每位学生的设备详细综述。 2.车间平面布置图一X(1:100)(A1,CAD制图)。 (注:加粗部分每位学生单独完成上交,其余部分以小组为单位上交) 目录 目录2 1.布洛芬简介4 2.性质与产品概况5 2.1布洛芬胶囊的作用与特点5 2.1.1胶囊剂的作用5 2.1.2胶囊剂的特点5 2.1.3胶囊剂产品概况5 2.2布洛芬片剂6 3.原辅料及质量要求8 3.1 制备8 3.1.1处方8

毕业论文管理系统设计研究.doc

毕业论文管理系统设计研究 2020年4月

毕业论文管理系统设计研究本文关键词:管理系统,毕业论文,研究,设计 毕业论文管理系统设计研究本文简介:毕业论文管理工作现状当前,大多数的高校的毕业论文管理状况如下。(1)学生无法及时准确选题选题初期的大多数学生不能在前期及时、清晰且全面的了解导师的课题研究方向,也不能准确的选择合适的题目,导致了学生在选题时仅考虑到个人兴趣,盲目的进行选题,未根据自己个人能力做出正确的选择,一些学生可能会错失选题的时 毕业论文管理系统设计研究本文内容: 毕业论文管理工作现状 当前,大多数的高校的毕业论文管理状况如下。(1)学生无法及时准确选题选题初期的大多数学生不能在前期及时、清晰且全面的了解导师的课题研究方向,也不能准确的选择合适的题目,导致了学生在选题时仅考虑到个人兴趣,盲目的进行选题,未根据自己个人能力做出正确的选择,一些学生可能会错失选题的时间和机会。(2)论文各阶段需要提交大量文件,师生无法及时交流首先,学生必须先提交论

文开题报告,指导教师同意开题后,方可继续完成论文。然后,需要在一段时间内将完成论文的阶段性成果提交给导师,方便导师及时了解学生论文完成的进度,以便导师督促学生及时完成论文。如今,很多大学的论文指导方式仍旧以纸质文件进行师生之间的交流,在这种情况下,一会导致资源浪费,也会由于时间和空间限制,导致沟通不畅。(3)统计论文选题工作复杂在毕业论文管理工作中,教师的工作量较大,其中,有很多重复的工作量,处于管理工作的各级人员需要统计学生选题状况、毕业论文完成状态以及答辩成绩等信息,在这样大量的工作状态下,就会产生失误。而毕业论文对于学生来也十分重要,关系能否毕业问题,责任巨大,不容有失。毕业论文管理系统设计意义毕业论文管理系统的最大优势就是学生可以远程在陷上选题,将复杂的工作流程简单化,也会减轻毕业论文指导教师工作中不必要的压力,具有很强的现实意义,具体可以表现为以下功能。(1)缩短毕业论文题目审核时间审核毕业论文题目是为了防止出现选题过大、不切实际或与专业特点不相关的现象。各教学单位在前期的主要任务就是审核已提交的论文题目,若论文题目不合条例,审核不通过,需要单位给指导教师反馈是否通过的信息,之后审核过的信息,需要由教师通知给学生,学生需要结合实际情况以及自身的兴趣选择毕设题目,督促学生积极与指导教师沟通。通过系统可以在线随时随地审核,

GMP车间设计

GMP车间设计 GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售 的一整套保证药品质量的管理体系. GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的 质量. GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生 产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统. 1 、车间GMP设计 车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风, 外管等密切配合下完成车间工艺布置: (1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混 杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染. ①存放待检原料,半成品的面积;②中间体化验室面积;③设备清洗面积;④清洁工具间面积; ⑤原辅料的加工,处理面积; ⑥存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产. (2)有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行; (3)相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施; (4)在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间; (5)原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严 格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短; (6)全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流,物流混杂; (7)不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接; (8)应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药; (9)应有无菌服装(特别是生产或分装青霉素类药物) 的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求; (10)应有设备及容器具洗涤区. 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置: ①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房; ②不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置; ③空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中; ④不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施,如设置更衣间,缓冲间,传递窗等; ⑤洁净室(区)的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染. 洁净室(区)内安装的水池,地漏不得对药品产生污染;100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒;10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤,干燥,整理,必要时应按要求灭菌. 质量部门的设计要求: ①检验室,中药标本室,留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开; ②生物检定室,微生物检定室,放射性同位素检定室应分别设置; ③有特殊要求的仪器应设专门仪器室; ④对精密仪器室,需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置. 2、原料药生产车间GMP设计

医院信息管理系统设计 毕业论文

摘要 随着科技的飞速发展,计算机已经广泛的应用于各个领域之中,而且日趋普及。在医学领域内,计算机的应用已经十分广泛,各种智能诊断设备都与计算机紧密结合在一起,主要应用于两个方面:一是医疗设备智能化,以硬件为主。另一种是医院信息管理系统(HIS)的软件建设,以提高医院的现代化管理形象。因此,本次毕业设计的主要任务是基于B/S模式,即Browser/Server(浏览器/服务器)结构,对C/S结构的一种变化或者改进的结构。在这种结构下,用户界面完全通过WWW浏览器实现.B/S结构利用不断成熟和普及的浏览器技术实现原来需要复杂专用软件才能实现的强大功能,并节约了开发成本,是一种全新的软件系统构造技术。利用JSP语句结合Microsoft SQL Server 2000后台数据库开发“医院信息管理系统”,可应用于各大中小型医院。 本系统包括药品管理、挂号管理、开药管理和药房管理四个部分,可以实现药品、患者的录入、删除、修改和查询等功能.但由于时间有限,系统部分功能不够完善,还有待于进一步修改和完善使之功能更强大,操作更简捷,以便更好的应用于实际中去. 关键词:MIS; JSP ;HIS;SQL Server 2000

ABSTRACT With development at full speed of science and technology, already extensive to apply all field computer have, In the medical science realm, the application of the calculator is very extensive already,various intelligence examines a patient equipmentses all is close with calculator to combine together, mainly is apply in two JSPects:Turn while being the medical treatment equipments intelligence, regard hardware as principle.Another a kind of software construction that is the hospital information management system(HIS),with the exaltation hospital of modern manage image. So, the main task of this graduation project is namely structure of Browser/Server,because of B/S mode,a kind of change or improved structure to C/S structure. Under the structure,user interface realize by browser through 。B/S structure makes use of ripe the strong function that needed complicated special—purpose software to realize originally constantly and browser technology popularized to realize,having economized the development cost, it is a kind of brand—new software system that constructs technology。Utilize JSP sentence to combine “administrative system of hospital “of Microsoft SQL Server 2000 backstage database development,can apply to every large medium and small—scale dining room。 This system includes a system management,doctor's management,sufferer to manage to manage four parts and medical history,can carry out a doctor,nurse to record to go into,the delete,modification and search etc.s function. But because time is limited,some functions systems are not perfect enough,it makes it with better function to wait revising and perfecting further,operate simple and more direct, in order to apply to reality better. Keyword:MIS, JSP, HIS, SQL Server 2000

学生管理系统设计毕业论文

学生管理系统设计毕业论文 目录 摘要 (1) Abstract (2) 第一章引言 (4) 第二章研究现状及设计目标 (5) § 2.1 研究现状 (5) § 2.2 设计目标 (5) 第三章要解决的几个关键问题 (6) § 3.1 运行环境 (6) § 3.2 开发工具和平台 (6) 第四章系统结构与模型 (7) § 4.1 需求分析 (7) § 4.2 系统流程 (9) § 4.3 数据库需求分析 (10) 第五章系统详细设计 (12) § 5.1 数据库创建及使用 (12) § 5.2 登录主窗体的制作 (13) § 5.3 系统主窗体的制作 (16) § 5.4 基本表操作 (17) § 5.5 查询功能的实现 (25) 第六章性能测试与分析 (29) § 6.1 单元测试 (29) § 6.2 本系统性能测试与分析 (29) 结束语 (30) 致谢 (31) 参考文献 (32) 附录(源程序) (33)

第一章引言 随着计算机和其应用软件的发展及当代学生管理办公自动化的需要,学校对学生管理信息化已经越来越得到重视。实现学生信息化管理,能够提高学校管理效率、减轻学校办公人员的工作压力、进而提高工作效率。 本毕业设计主要应用在学生信息管理方面。在学校,学生信息管理是学校管理学生的一项重要的数据资源,也是学校对学生考核记录的一项常规性的重要工作。而长期以来,学生信息管理都是依靠人工进行的,面对如此众多的学生资料信息,其工作量可想而知。 数字化、网络化、信息化已经成了新世纪人们生活的一部分,为了跟上社会的发展需要,减少学生管理者的工作量。我们根据学生管理的基本流程,开发一个学生管理系统。此学生管理系统主要由五大模块组成,分别是系统、学生基本情况、学生基本成绩、通讯录、帮助等模块。其中,系统模块主要用来用户注销和退出;学生基本情况是对学生基本信息的存储;学生基本成绩是对学生成绩的存储;通讯录是对学生基本情况的浏览。 本系统是以Visual Basic 6.0作为开发工具,由于VB具有自己独特的特点,它以Basic 语言为基础,包含了Basic语言所有的特点,具有良好的可视化效果,又方便易学,是每一个初学编程者的理想开发工具。我是通过Visual Basic6.0 来访问数据库并对其进行各种操作。本系统实现的主要功能模块有:系统(xt)、学生基本情况(xsjb)、学生成绩情况(gl)、通讯录(txl)、关于(gy)等。使用户能方便的对学生基本情况及成绩情况进行添加、查询、删除、修改等操作。

固体制剂车间设计要点79

固体制剂车间设计要点 摘要:本文根据固体制剂产品生产特点,结合工程实践,通过分析其生产工艺 特点及工艺流程,总结出一些在工程设计中需要注意的设计要点。 关键词:固体制剂;工程设计,设计要点 1固体制剂简述 固体制剂是我们日常生活中接触最多的一种口服制剂产品。常见的固体剂型有颗粒剂、 片剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂和膜剂。根据用途,片剂可细分为:口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂;根据剂型,片剂又可细分为:普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、多层片。 2 固体制剂的特点 固体制剂在药物制剂中约占70%。由于剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,固体制 剂长期以来在国内外占据着用药主流剂型地位。在我国5000多家医药制剂生产企业中,有 固体制剂药物生产的厂家占到一半以上,可以说固体制剂是我国制药生产中的普遍剂型。 尽管固体制剂种类繁多但它们的共同点及特点表现为: (1)与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带比较方便; (2)制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且 剂型之间有着密切的联系; (3)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收进入血液循环中。 现阶段,受制于固体制剂生产工艺工序多、过程复杂等因素,国内外固体制剂生产很难 实现全过程自动化、在线连续化生产模式。各工艺生产工序自成单元。 3固体制剂生产的工艺流程 固体制剂剂型主要是片剂、胶囊剂和颗粒剂三种,它们生产前段工序相似:均需要经过 粉碎过筛称量、制粒、总混等工序,这些工序在各种固体制剂生产过程中均是属于必不可缺 的工序。固体制剂工艺流程的不同,在于制剂种类的不同和包装种类的不同。制剂种类的不 同体现在压片、胶囊填充及包衣工序上。包装种类的不同一方面体现在外包装选用的是铝塑、铝铝还是瓶包装。 固体制剂车间设计要点 (1)工艺布局理念 1)“U”型工艺布局 考虑到固体制剂车间的物料运输量较大,车间内物流宜按工艺流程顺序进行布置,以缩 短运输路线,避免物料在车间内部折返,避免前后工序物料的交叉污染。在车间布置中应使 得整个车间呈U字型布局,所有工序按照主工艺流程围绕着中间站进行布置,把制粒、总混、压片、包衣等不同工艺房间区分,各工序集中设置,形成工序单元。各集中工序单元围绕中 间站、按照工艺流程设置,人流从一侧进出,物流由另一侧进入车间。车间内物料单相运输,有效降低了交叉污染的风险。这种模块化的固体制剂工艺布局模式,可灵活的将多个工艺模 块有机的组合在一起,形成整体车间。此种工艺布局方式更适合多品种小产能的固体制剂车 间生产 2)垂直流工艺布局 与平面流对应的垂直流、多层布局模式等,物料利用重力传送,可有效节约人力和能耗;管道输送实现连续化生产,整个物流简捷,按照工艺流程单向流动,整个车间分设在一至三层,其中三层为称配投料区,二层为固体制剂生产的包装前工序,一层为集中包装区。物料 粉碎、过筛后,直接利用管道输送至二层固体制剂车间;固体制剂的包装前工序与包装工序 分别布置于二层和一层,半成品利用层间提升机转运;各层均采用直线型布局,使物料路径 最短。降低了固体制剂生产中大宗物料的运输路径。此种工艺布局方式更适合单品种大产能 的固体制剂车间生产。 3)结合仓储物流 为了缩短运输路线,可将固体制剂车间与仓库组合成一幢厂房设计,按不同防火分区考虑;并应根据全厂区人物流的方向,将车间与仓库南北方向或东西方向布置,车间通过货运

毕业设计管理系统的设计与实现 毕业论文

毕业设计管理系统的设计与实现毕业论文 目录 摘要 ........................................................... I Abstract .......................................................... I I 目录 ........................................................... I 第 1 章引言 (1) 1.1 课题研究目的和意义 (1) 1.2 国外发展状况 (1) 1.3 开发环境 (2) 第 2 章技术概述 (3) 2.1 设计原理 (4) 2.2 系统设计模式选定 (5) 2.3 数据库介绍 (5) 2.4 Struts介绍 (6) 2.5 系统中所应用的脚本和Ajax技术 (6) 第 3 章需求分析 (8) 3.1 项目概述 (8) 3.1.1 应用目标 (8) 3.1.2 作用及围 (8) 3.2 用户需求 (8) 3.2.1 功能需求分析 (9) 3.2.2 输入输出要求 (10) 3.2.3 数据管理能力要求 (11) 3.2.4 故障处理要求 (11) 3.2.5 其他专门要求 (11) 3.3 对功能的规定 (11) 第 4 章系统设计与实现 (13) 4.1 设计方案 (13)

4.2 数据库设计 (13) 4.2.1 概念设计 (13) 4.2.2 逻辑结构设计 (14) 4.2.3 部分存储过程实现 (15) 4.2.4 数据库访问的struts实现 (16) 4.3 功能模块设计与实现 (17) 4.3.1 处理流程图 (17) 4.4 环境配置 (19) 4.5 系统出错处理设计 (20) 4.6 注册功能 (20) 4.7 题目申报等申报模块 (24) 4.8 学生选题模块 (30) 第 5 章系统运行和调试 (33) 5.1 测试目的 (33) 5.2 测试环境 (33) 5.3 测试方法与测试过程 (33) 5.3.1 学生模块的测试 (33) 5.3.2 教师模块的测试 (33) 5.3.3 领导模块的测试 (33) 5.3.4 用户密码修改模块的测试 (33) 5.4 运行与测试结果 (34) 第 6 章结论 (35) 参考文献 (36) 致谢 (37)

固体制剂生产工艺重点

散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性:(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便;(2)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图 药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂 散剂颗粒剂 胶囊剂 改善药物溶出速度的措施:(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)(2)增大溶解速度常数(加强搅拌) (3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等) 口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂> 混悬剂> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂散剂具有以下一些特点:①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快; ②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用; ③贮存、运输、携带比较方便; ④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性 粉碎操作的意义:有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度; 有利于各成分的混合均匀; 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有助于从天然药物中提取有效成分等。 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群 混合(mixing)将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的,是保证制剂产品质量的重要措施之一。 大批量生产时的混合方式:搅拌和容器旋转方式 散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。颗粒剂的特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; (2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂; (3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性; (4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确 颗粒剂的制备技术—工艺流程 制粒常用辅料:填充剂\润湿剂\粘合剂\崩解剂 填充剂---包括稀释剂(增加片剂的重量和体积)与吸收剂(主要作用是吸收处方中的液体)常用填充剂 淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇(咀嚼片)、微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐:硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂) 制粒常用辅料——润湿剂

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