称量与复核的标准操作规程
- 格式:doc
- 大小:24.50 KB
- 文档页数:2
1目的规范FA1004电子分析天平的操作。
2范围适用于试剂生产车间物料称量。
3职责试剂生产部配液员负责实施本规程,试剂生产部经理监督执行。
4内容4.1操作前的准备4.1.1操作人员检查设备状态标志,应为上次使用后清洁,处于待运行正常状态;4.1.2操作人员检查机器的所有开关是否均置于〝关〞的位置。
4.2设备操作4.2.1本设备适用于称量50 g一以下物品,称量可接受范围为:理论用量±0.0005g。
4.2.2操作人员取下设备待运行标志牌,挂上设备运行标志牌;4.2.3基本称重4.2.3.1基本称重:按一下“去皮/置零”键,将天平清零后,等待天平显示0.0000g,在秤盘上放置被测物。
待称重稳定后,即可读取重量读数。
4.2.3.2使用容器称重:如需用容器装着被测物进行称重,先将空的容器放在秤盘上,按一下“去皮/置零”键,将天平清零后,等待天平显示0.0000g,将被测物放入容器中,待称重稳定后,即可读取重量读数。
4.2.3.3单位转换:本天平提供三种量制可供用户选择使用,分别是克(g),金盎司(k,英两)、克拉(ct)。
按“单位”键可在三者间切换。
他们的换算关系如下:1k=31.1034768g;1ct=0.2g.4.2.4计件称重:本天平具有计件功能,按“模式”键天平可以在基本称重(g)、计件称重(pcs)、百分比称重(%)之间切换。
操作步骤如下:-放上容器,若无需容器请跳过此步;-按一下“去皮/置零”键,将天平清零后,等待天平显示0.0000g;-将10件相同的被测物放到秤盘上作为计件系数的选择的试样,按“模式”键一下,天平显示10pcs,表示天平进入了计件模式,然后按“单位”键可以选择计件系数,10pcs、20pcs、30pcs、100pcs分别表示被计件物试样的件数。
采样系数越大,计数精度越高。
按“模式”键可以退出计件称重。
4.2.5百分比称重:本天平具有百分比称重功能,按“模式”键天平可以在基本称重(g)、计件称重(pcs)、百分比称重(%)之间切换。
文件审批(DocumentApproval):文件分发(DepartmentofDocumentDistributed&Copies):文件变更历史(Historyofdocumentchanging):文件目录(Index):1目的Purpose建立实验室分析天平的检验管理规程,确保天平的正确称量。
2范围Scope适用于本公司分析实验室的分析天平。
3职责Responsibility本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。
4参考文献References4.1USP<41>“WEIGHTSANDBALANCES”4.2USP<1251>“WEIGHINGONANANALYTICALBALANCE”4.32010版中国药典一部凡例“四^一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”4.42010版中国药品检验便准操作规范“分析天平使用与称量”5术语和定义TermsandDefinitions5.1称量的概念称量是一个过程,称量准确与否直接关系测定结果的准确。
5.1.1偏离规定称样量可允许的范围试验中供试品(对照品)与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效数字来确定,如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95〜2.05g;称取“2.00g”系指称取量可为1.995〜2.005g。
5.1.2精密称定:指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
5.1.3称定:指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
5.1.4恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下的质量,干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。
5.2感量:感量是指指针从平衡位置偏转到标尺1分度所需的最大质量。
简单的说就是能够称出来的最小质量。
文档可编辑
1.目的:标准电子秤的使用过程。
2.范围:本规程适用于生产车间电子称的称量操作。
3.责任:电子秤的操作人员。
4.程序:
4.1 使用前打算工作:
4.1.1 电子秤必须置于稳固平坦的桌面或地面使用,不能放在震动不稳的桌面或台架上。
4.1..2 电子称每次使用前,必须查看是否处于水平平衡状态〔电子称面板上的气泡在中间圆圈的中心,假设不在,必须调节至中心〕。
4.1.3 电源开关位置电子秤的右下方的底部。
当电源开启时,不能将物品置放在秤盘上,使用前先热机2分钟以上(热机时间越长精度越高)。
如果刚开机重量不是零的话,稍等一会,或者重新开机置零。
4.2 称量操作:
4.2.1 称重时,注意电子称的称重范围和要求,不得超载。
4.2.2 将所需称量的物体放在秤台〔或托盘〕上,尽量放在秤台〔或托盘〕的中部,待仪表上的数值稳定后便是此次称重的毛重数据。
4.2.3 被称物体需去皮时,将物体置于秤台〔或托盘〕上,待仪表显示稳定后按“去皮〞键,可将显示的重量值作为皮重扣除,即完成去皮程序,此时仪表显示净重为“0〞。
4.2.4 每称过一种物品后,下一次又称不同的物品,必须按“置零〞键置零,电子秤将重新计量,计价。
4.2.5 称重结束后应马上把被称量的物品从台面上移去,不要在台面上长期放置。
否则,会对传感器造成损害,影响电子秤的使用寿命及精度。
文档可编辑。
称量、配料岗位标准操作规程1目的:规范本岗位操作过程,保证产品生产质量。
2适用范围:适用于称量配料岗位。
3责任者:称量员、品管员。
4内容:4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。
4.1.2检查生产区域已无任何与本批生产无关的物料、产品与文件,清场检查符合要求,取下上批清场合格证,放入本批产品记录,挂上本批生产状态标示牌。
4.1.3检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.4对生产用台秤、电子秤,进行必要的检查(或校正)。
4.1.5检查工具、容器清洗是否符合标准。
4.1.6 检查待称量物的品名、批号、规格。
4.2操作方法和要点4.2.1称量:按指令单上的量使用相应的称量仪器,校正后加上相应的盛装容器,去皮。
将所需物料加入盛装容器,直到称量仪器显示的数值为所需物料量。
4.2.2在盛装容器外,贴上标签,送入下道工序。
配料称量时剩余的物料扎紧带口,在标签上注明剩余数量,以便下次使用,不同品种或同一品种不同规格应分开放置。
4.3重点操作的复核、复查4.3.1称量时,在现场应有两个,一人称量,一个复核。
4.3.2操作人、复核人均应在配料称量记录上签名。
4.4清场4.4.1按“清场管理制度”要求进行清场。
4.4.2填写清场记录,领取清场合格证。
4.4.3品管检查合格后,方可在设备和房间悬挂“已清洁”标志牌。
4.5质量标准及控制4.5.1所投物料必须具有品管部签发的检验合格证。
4.5.2观察所投物料的性状、颜色应符合规定。
4.5.3物料中不得有异物、潮湿、结块现象。
4.6注意事项4.6.1称量操作要在称量间进行。
4.6.2称量间应符合准洁净区的洁净要求,湿度、温度应符合规定。
文件审批(Document Approval):文件分发(Department of Document Distributed & Copies):文件变更历史(History of document changing):文件目录(Index):1目的Purpose建立实验室分析天平的检验管理规程,确保天平的正确称量。
2范围Scope适用于本公司分析实验室的分析天平。
3职责Responsibility本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。
4参考文献References4.1USP<41>“WEIGHTS AND BALANCES”4.2USP<1251>“WEIGHING ON AN ANALYTICAL BALANCE”4.32010版中国药典一部凡例“四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”4.42010版中国药品检验便准操作规范“分析天平使用与称量”5术语和定义Terms and Definitions5.1称量的概念称量是一个过程,称量准确与否直接关系测定结果的准确。
5.1.1偏离规定称样量可允许的范围试验中供试品(对照品)与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效数字来确定,如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取量可为1.995~2.005g。
5.1.2精密称定:指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
5.1.3称定:指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
5.1.4恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下的质量,干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。
5.2感量:感量是指指针从平衡位置偏转到标尺1分度所需的最大质量。
称量工岗位安全操作规程第一章总则第一条为确保称量工岗位的安全生产,保护工作人员的身体健康,依法防止生产事故的发生,制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事称量工作的工作人员,并在工作场所内严格执行。
第三条称量工岗位是指完成物料称量、配比以及检测等工作的操作岗位。
第四条本规程的目标是确保称量工作的安全、准确、高效进行,减少操作中的安全事故风险。
第二章工作环境与设备要求第五条称量工作环境应保持清洁、整齐、通风良好,杂物应有固定的存放位置。
第六条称量设备应定期进行维护和检修,确保设备正常运转。
第七条称量设备应标有相关安全警示标识,工作人员应熟知并遵守。
第八条称量工作现场应配备足够的灭火器材,且在容易燃烧的物品附近设置火灾报警设备。
第九条称量工作现场应设置应急出口和疏散通道,确保工作人员在紧急情况下能迅速撤离。
第十条称量工作现场应配备个人防护装备,工作人员应正确佩戴并妥善保管。
第三章工作人员要求第十一条称量工作人员应具备相关操作证书,通过相关安全培训并定期进行复查。
第十二条称量工作人员应熟知工作流程和操作规范,并按照操作规程进行操作。
第十三条称量工作人员应定期进行体检,确保身体健康状况符合相关岗位要求。
第十四条称量工作人员在工作期间应禁止饮酒和吸烟,严禁在工作区域内食用和储存食品。
第十五条称量工作人员应保持工作区域的整洁,及时清理工作台和周边区域。
第十六条称量工作人员应定期参加安全生产知识培训,增强安全意识和应急处置能力。
第四章工作操作规范第十七条称量工作前应核对称量设备的工作状态,确保设备正常运转。
第十八条称量物料前应进行称量设备的校准,确保称量准确。
第十九条称量物料过程中应逐批进行,严禁混装混称。
第二十条称量物料应根据配方要求按顺序依次称量,严禁倒序或跳过。
第二十一条称量物料时应注意安全防护,避免物料溅出或发生飞溅。
第二十二条称量物料完成后应及时清理称量设备,清理过程中应注意安全操作,避免触电或其他危险。
称量器具标准操作规程称量器具是实验室或生产过程中常用的工具之一,正确操作称量器具能够确保测量结果的准确性和可靠性,同时保护器具免受损坏。
本文将介绍称量器具的标准操作规程。
1. 环境准备在进行称量操作前,应确保实验室或工作间的环境干净整洁,无异味和灰尘。
尽量避免在空气中有气流的情况下进行称量,以防物质受到干扰。
同时,应确保称量器具的工作台面平稳,不易晃动。
2. 仪器准备根据需要选择合适的称量器具,如电子天平、分析天平等。
确认仪器已经校准并处于正常工作状态。
在开始使用之前,应检查仪器的显示屏是否干净清晰,以及传感器和天平盘是否清洁,无异物。
3. 物品准备将需要称量的物质放置在干净的容器中,并确保容器干燥、无尘和无异物。
根据所需量选择合适的容器大小,避免溢出或者过小导致不便。
4. 预称量在进行实际称量之前,进行预称量以确定所需要的物质重量范围,以减少零点误差。
首先,确保称量器具在零点状态,然后将称量容器放在天平盘上进行预称量,记录预称量数值并与目标数值进行比对。
5. 正式称量确认预称量数值后,将物质加入容器中,并放置到天平盘上。
注意操作时要稳手,避免物质溅出或者散落。
等待天平稳定后,记录读数,并确保读数的准确性。
6. 清洁和保养称量器具使用后,应及时清洁和保养,以保证其长期使用的性能和准确性。
首先,将器具上的物质残留清除干净,并用干净的纸巾或棉布轻轻擦拭器具的表面,不宜使用水或化学溶剂接触到器具内部。
然后,将天平盘和附件进行清洁,确保其无尘和杂质。
最后,参照器具的使用说明书进行保养和维护。
7. 标定和检验定期对称量器具进行标定和检验,以确保其准确性和可靠性。
标定应由专业的人员进行,并严格按照操作规程进行。
定期检验可以通过比对不同天平的重量来进行,取多次读数的平均值进行比对,如果存在较大的误差,则需要进行修理或更换。
总结正确使用和操作称量器具是确保实验和生产质量的重要环节。
遵循上述操作规程,能够准确测量和称量物质,保证数据的准确性和可靠性。
称量标准操作规程称量标准操作规程一、适用范围本操作规程适用于所有需要进行称量操作的场所和人员。
二、操作要求1. 所有操作人员必须经过相关培训,并取得相应的合格证书;2. 操作人员必须穿戴干净、整洁的专用工服和鞋套,并戴好发套和口罩;3. 操作前应检查秤台、秤盘以及配重器等设备的清洁与完好程度;4. 严禁将非相关物品放置在秤台上,以免对称量结果产生误差;5. 操作人员必须仔细核实待称量物品的名称、数量和规格等信息,确保准确无误。
三、操作流程1. 准备工作(1) 操作人员应准备好所需物品,包括待称量物品、托盘、称量容器、称量纸等;(2) 检查称量设备的清洁程度,并进行适当的清洗和消毒;(3) 根据待称量物品的大小和重量,选择合适的称量设备并进行校准。
2. 称量操作(1) 将待称量物品放置在称量容器上,保持容器底部与秤盘接触良好;(2) 根据物品的规格和需要,取出合适的配重器,并放置在秤盘上以调节称量平衡;(3) 操作人员应准确读取并记录称量结果,保留制定时间内的原始记录;(4) 如需重新称量,应将称量容器归位,待秤盘归零后再进行操作。
3. 处理及记录(1) 称量完毕后,应将待称量物品按指定存放位置摆放整齐,避免重量互相压迫;(2) 对于不符合称量要求的物品,应及时进行标记并进行相应的处理;(3) 操作人员应填写相应的称量记录表,并保留至少一年的时间。
四、安全注意事项1. 操作人员应熟悉常见化学品的性质和使用方法,并在操作过程中注意自身安全;2. 秤台和秤盘应保持干燥和无油腻,以免对称量结果产生干扰;3. 在进行精确称量时,应避免因温度变化引起的物品体积变化;4. 使用精密称量设备时,应避免操作人员拍打、碰撞设备,以免影响称量结果的准确性。
五、工作总结与验收1. 操作人员应及时将称量记录信息进行整理和归档;2. 监管人员应定期对操作过程进行检查和审核;3. 如发现操作不当或异常情况,应立即采取措施予以纠正,并及时上报相关部门。
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服,戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验,将计量器具空载,调零至水平。
4、按照工艺规程和生产指令称量物料,由专人称量,专人复核。
物料净重=总重-皮重。
(复核人应对称量操作过程进行监督、复核,校对称量后的物料名称、分量)1、对计量器具进行使用前校验,将计量器具空载,调零至水平。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物.3、按照工艺规程和生产指令称量物料。
4、将称量后的主药按生产工艺的要求,加入辅料进行过筛处理。
1、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
2、投料:投料前先空机运转混合机 2 分钟,确认机器运转正常,再停机投料。
首先投一半辅料,再将处理过的原料投入混合机,然后将剩余辅料投入混合机中。
3、混合时间:混合时间应按产品工艺规程规定时间,严格计时。
4、混合过程中混合岗位操作人员应时常关注设备运行情况,发现偏差即将向生产管理人员。
5、操作人员在混合结束后放料,放料完毕后称重,进行物料平衡计算,不得少于99.0%。
6、放料结束,通知 QA 人员取样进行半成品检验。
1、工作结束后进行清场,将功能间、设备、器具、量具、操作台、地面等清洁干净。
2、清洁标准:设备、器具、操作台、量器等目测洁净,内外无污迹及擦拭后水迹及残存痕迹,地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位,应无污迹和脱落物。
3、清场结束后,将洁具清洗干净,存放于生产区的卫生工具间。
1、操作人员进入操作间前必须穿工作服,戴好口罩、手套、帽子。
2、操作间内应无与本批产品生产无关的杂物。
3、对计量器具进行使用前校验,将计量器具空载,调零至水平。
4、核查物料。
核查物料的品名、数量是否与生产指令相符,核对包装袋、标签、纸箱、合格证的品名、数量、批号、生产日期、有效期是否与生产指令相符。
1、操作间内无与本批产品生产无关的杂物。
2、分装:按工艺规程规定进行分装称量,打开排风除尘设施。
称量标准操作规程《称量标准操作规程》一、目的本操作规程的目的是确保在实验室中进行称量操作时,能够准确、规范地进行称量,从而保证实验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于实验室中所有的称量操作,包括但不限于固体、液体和粉末的称量。
三、工作人员实验室中进行称量操作的工作人员应具备一定的称量操作技能,并且应经过相应的培训和考核方可进行称量工作。
四、设备和物料1. 称量设备应经过日常的检查和校准,确保称量精度。
2. 称量所使用的物料应符合实验要求并且经过相应的准备和处理。
五、操作步骤1. 在进行称量操作之前,工作人员应先清洁称量设备,并对称量容器进行零点调校。
2. 将待称量物料置于称量容器内,根据实验要求进行称量操作。
3. 称量操作完毕后,应及时清理称量设备和称量容器,确保下一次使用时的准确性。
六、注意事项1. 在进行称量操作时,应避免风、震动、温度等因素对称量结果的影响。
2. 使用称量设备时,应遵循相关的安全操作规程,确保操作人员的安全。
3. 对于称量不准确的物料,应及时通知相关部门进行处理。
七、记录与归档进行称量操作的工作人员应及时记录称量结果,并按照实验室的管理规定进行归档和保存。
八、异常处理在称量操作中发生异常情况时,操作人员应及时上报,并按照实验室的管理规定进行处理。
九、术语解释1. 称量偏差:指实际称量结果与标准值之间的差异。
2. 称量误差:指称量结果与实际值之间的差异。
3. 零点调校:指在进行称量操作前对称量设备进行调整,确保称量结果的准确性。
十、附则本操作规程自颁布之日起开始执行,如有修订,应重新进行培训和考核,方可执行修订版本。
以上便是《称量标准操作规程》的相关内容,希望能够对称量操作提供一定的指导和规范。
1、目的建立一个称量操作的标准程序,使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草,称量人员负责按照该SOP进行称量操作,QA现场监控员负责监督该SOP 的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求,确定适宜的计量器具并作检查,要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求,确定相应的盛装容器和配料工具,并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平,并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查,确认无误,按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量,须先称出盛装容器皮重,再加入物料,称其总重,计算出物料净重(公式:净重=总重—皮重);或在计量器具上复零除去皮重,再加入物料,称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核,应无误;复核称量时应将称量物品从计量器具上取下,待计量器具复零后,再将其称量一次,应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行,附上桶笺,扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕,转入中间站,将物料按品种、加工状态分别码放于货架上,放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕,按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场,填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后,方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核,并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督,确认与指令或相关凭证要求一致,并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具,并复零,发现异常及时处理,并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》,且在校验周期内;容器应有清洁标志。
4.5.2称量时,配料工具必须专物专用,不得混用。
电子称操作规程
《电子称操作规程》
一、前言
电子称是一种精密的仪器设备,使用时需要按照一定的操作规程进行操作,以确保称量的准确性和操作的安全性。
本规程旨在规范电子称的操作流程,提高工作效率,保障称量的准确性。
二、操作人员
1. 操作人员需要经过专业培训,掌握电子称的操作技能和安全知识,方可进行操作。
2. 操作人员需具备较好的仪器设备的维护保养意识,保持设备的清洁和完好。
三、操作流程
1. 开机准备:接通电源,等待电子称自检完成,确保设备正常工作。
2. 校准操作:进行称量前,进行校准操作确保设备准确的工作状态。
3. 称量过程:将待称量物品放到称台上,等待数据稳定后记录称量结果。
4. 关机准备:称量完成后,将待称量物品从称台上取下,关闭电源,清理工作台面。
四、操作注意事项
1. 操作人员需穿戴工作服和防护用具,确保操作安全。
2. 操作人员需小心轻放待称量物品,避免对设备和物品造成损
坏。
3. 操作过程中禁止随意更改仪器的参数设置和校准数值。
4. 操作结束后,及时清理工作台面和设备周围的杂物,确保操作环境整洁。
五、设备维护
1. 定期对电子称进行检查和保养,确保设备的良好状态。
2. 每日使用后,进行简单的清洁工作,保持设备干净。
六、结语
电子称是企业生产过程中不可或缺的仪器设备,正确的操作和保养对于称量的准确性和设备寿命都至关重要。
希望通过本规程的制定和执行,能够有效提高称量效率,保障生产质量。
称量器具操作规程1. 引言本操作规程旨在规范称量器具的使用和操作,确保称量结果的准确性和可靠性。
所有使用和操作称量器具的人员都必须严格遵守本规程,确保工作的顺利进行。
2. 适用范围本规程适用于所有使用称量器具的部门和人员。
3. 安全要求1.在使用称量器具之前,使用人员必须了解单个称量器具的最大承重限制,并确保所称物体的重量不超过该限制。
2.在称量大型或重物时,应采取适当的安全措施,确保称量操作过程的安全性。
3.避免在称量器具上放置不稳定或易碎的物体,以防止意外事故的发生。
4.称重时,应确保称量器具的表面平整,避免不必要的震动和干扰。
4. 称量器具的选择1.根据需要选择合适的称量器具,确保其量程和精度符合所需的称量要求。
2.使用高质量且符合标准的称量器具,以确保称量结果的准确性和可靠性。
3.定期检查和校准称量器具,确保其正常工作和准确度。
5. 正确使用称量器具的步骤1.将待称量物体置于称量器具上,确保物体的重心位于称量器具的中心位置。
2.通过手动或电子方式将称量器具归零,以消除任何重量偏差。
3.缓慢添加或移除物体,避免突然变化引起的波动。
4.在稳定状态下进行读数,并记录称量结果。
5.在称量结束后,归零称量器具,清洁和放回到指定的存放位置。
6. 维护和保养1.定期清洁称量器具的表面和内部零件,保持其清洁和整洁。
2.防止称量器具与潮湿、尘土等有害物质接触,以防止其损坏。
3.定期检查和校准称量器具,确保其准确度和工作状态。
7. 异常情况处理1.当称量器具发生故障或工作异常时,应立即停止使用,并通知相关维修人员进行维修和处理。
2.称量结果与预期结果存在明显偏差时,应及时检查称量器具是否正常,如有问题应及时进行调整或更换。
8. 培训和操作记录1.所有使用称量器具的人员必须接受相关培训,并掌握操作规程和注意事项。
2.所有使用称量器具的操作记录必须完整保存,包括称量时间、物体、结果等信息。
9. 附则1.根据需要,可以对特定的称量器具制定相应的操作规程,并与本规程相补充。
称量与复核的标准操作规程
一、目的:为了防止人为差错或衡器、仪器、仪表误差造成差错,特制定计算与称量核对规程。
二、适用范围:适用于仓库的计算与称量、生产岗位的计算与称量。
三、责任者:质量监督员、称量操作工、仓库保管员。
四、正文:
1 为了加强保健品生产管理,防止因计算称量时出现差错而造成质量事故,必须严格实行计算与称量核对规程。
2仓库、车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。
3在称量物料时须有称量人和复核人,且不得由同一个人包办,两人均须签字并做好记录。
4对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前进行必要的检查调试。
5对保健品生产的关键工序实行生产指令规程,指令中所有数据均须由班组长核算确定,生产部负责人审核后下发;对一般岗位的计算与称量
应由计算与称量人和复核人签字,且不得一个人包办,并有记录。
6对特殊保健品、贵重保健品在领料时不仅要专人称量核对,还必须有品管人员监督投料,并有记录。
7接受物料的复核内容:
原辅料:复核外包装标签与容器内合格证、盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符,称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、数量是否相符。
包装材料:复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的保健品是否相符。
对产品中间体,首先逐个检查容器内有无盛装单,将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量。
检查报告书,证明所接受的物料为合格品。
8称量复核:
按本规程第 7 条复核被称量物。
对衡器或天平零点的校正复核确认。
复核皮重、毛重、净重、剩余料的净重。
9计算的复核:
计算包括:配制指令的计算、投料(用料)的计算、成品数量的计算、原辅
料、包装材料用量的计算。
各岗位物料平衡的计算必须经复核确认。
所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
10作的复核:
标签、合格证、包装所盖批号均要复核确认。
对生产所使用的各类用具领用、收回均要复核。
各工序清场清洁卫生工作结束后,由品管人员复核确认是否合格。
11责任:
复核者所发现的错误由被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。
由于复核者的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复核人共同承担。