4014车间称量配料岗位标准操作规程SOP
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配料岗位安全操作规程一、工作前准备1. 穿戴好个人防护设备,包括帽子、口罩、手套和工作服。
2. 检查和准备好所需的配料材料,确保其质量安全和数量充足。
3. 清理和消毒工作台、器具和容器,确保工作环境整洁和卫生。
二、配料操作规范1. 确保按照标准操作程序进行配料操作,并严格遵守操作规程。
2. 对于需要称量的配料,确保称量准确,按照配方要求计量。
3. 在进行配料操作时,注意避免交叉污染,确保不同配料之间的安全隔离。
4. 对于易燃、易爆、有毒等危险配料,必须按照规定的安全操作程序进行操作,严禁私自调整使用量。
5. 在进行液体配料操作时,要小心慢倒,避免溅出和烫伤。
6. 严禁将未经检验或不合格的配料投入使用,确保使用的配料符合质量标准。
7. 对于需要混合搅拌的配料,要确保搅拌器具干净无异物,并遵守正确的搅拌操作方法。
8. 配料过程中,要及时记录配料的批次和用量,保留好相关记录。
三、故障排查和处理1. 配料过程中如遇设备故障,应立即停机并通知维修人员。
2. 对于配料材料发现异常情况,如异味、变色、结块等,应立即停止使用,并上报质检部门。
3. 如果发现有人员不按操作规程执行配料操作,应及时提醒并纠正错误,确保操作安全。
四、工作结束后清理和收尾1. 完成配料工作后,及时对工作台、器具和容器进行清理和消毒。
2. 清点和核对所用配料和余料,确保准确无误。
3. 妥善处理产生的废弃物和残渣,分类投放到指定的垃圾桶或容器中。
4. 关闭设备和工作台,归位放置工具和器具,保持工作环境整洁。
五、安全知识培训和交流1. 配料岗位员工必须接受相关的安全知识培训,了解岗位操作规程和防护措施。
2. 定期开展安全生产交流会议,分享配料岗位安全经验和事故案例,提高工作人员的安全意识和应对能力。
3. 新进员工必须在岗位上接受指导和培训,熟悉岗位操作规程和安全要求。
六、紧急情况的应对1. 配料岗位员工必须熟悉紧急情况的应对措施,包括火灾、泄漏和人员伤害等。
1、目的建立一个称量操作的标准程序,使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草,称量人员负责按照该SOP进行称量操作,QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求,确定适宜的计量器具并作检查,要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求,确定相应的盛装容器和配料工具,并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平,并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查,确认无误,按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量,须先称出盛装容器皮重,再加入物料,称其总重,计算出物料净重(公式:净重=总重—皮重);或在计量器具上复零除去皮重,再加入物料,称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核,应无误;复核称量时应将称量物品从计量器具上取下,待计量器具复零后,再将其称量一次,应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行,附上桶笺,扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕,转入中间站,将物料按品种、加工状态分别码放于货架上,放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕,按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场,填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后,方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核,并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督,确认与指令或相关凭证要求一致,并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具,并复零,发现异常及时处理,并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》,且在校验周期内;容器应有清洁标志。
4.5.2称量时,配料工具必须专物专用,不得混用。
一、目的:建立配料岗位标准操作规程,规范配料岗位的操作,防止差错和事故的发生。
二、范围:适用于中药提取车间配料岗位的操作。
三、责任:配料岗位操作人员对实施本规程负责,QA及车间生产管理人员负责监督检查。
四、内容:1.生产前准备:1.1操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。
1.2检查操作间是否已按规定的清洁、清场规程进行了清洁、清场,并有清洁、清场合格证,且在有效期内。
1.3检查容器具、设施等是否已清洁合格,并有合格证,准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。
1.4检查设备是否挂有绿色的“设备完好”和“已清洁”的状态标志牌。
1.5对上一工序送来的物料要按《复核管理规程》和《交接班管理规程》的相关条款认真核查。
2.生产操作方法2.1操作人员按规定的称量方法和指令进行称量,放于规定的容器内。
2.2填写称量单,注明生产的品名、批号、批量、规格及称量的物料品名、代号、批号、检验单号、数量、由称量人签名,注明日期,贴于容器外。
2.3详细填写批配料记录。
2.4复核人对上述过程进行监督、复核。
确认所用物料为检验合格的,原料的名称、代号、数量与主配方一致,容器外标志准确无误。
2.5经复核后,复核人在标志单上签名,并再次复核称量人填写的批记录与配料过程准确无误,在批记录的复核人项下签名。
2.6称量的物料与批配方记录完全一致,无多余、遗漏后,放于指定的地点,经质量监督人员复审后,在批配料记录上签字。
2.7物料进入下一工序时应填写好交接记录,交接双方均应在记录上签字。
3.操作中注意事项3.1配料称量实行双人复核制度。
3.2贵细药材、毒性药材应由专职负责中药材质量管理的人员监督投料,并记录。
4.安全和劳动保护4.1安全使用水、电、汽,操作间严禁吸烟和动用明火。
4.2生产操作时注意安全操作,做好消防安全措施,避免身体接触设备的加热部位,不得湿手操作和用湿抹布擦拭电器开关。
称量岗位安全操作规程第一章总则第一条为保障员工在称量岗位的生命安全和身体健康,规范称量作业流程,制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事称量工作的员工,包括操作人员、监测人员和管理人员。
第三条称量岗位应设立标志和警示,明确标识入口和出口以及相关的安全警示标识。
第四条配备充足的个人防护用品,如手套、面罩、眼镜等,并定期检查和更换。
第五条确保所有的称量设备处于正常的工作状态,如果设备出现故障应立即停用,并及时通知维护人员进行维修。
第六条严禁在称量区域内进行吸烟或者使用明火。
第七条不得于称量区域内存放易燃易爆、有毒有害等危险物品。
第八条不得在称量岗位内进行其他无关的活动,保持岗位整洁,不堆放杂物。
第九条值班员工必须按照规定的工作时间上岗,并有责任做好交接班工作。
第二章岗位操作规程第十条入岗前,操作人员应穿戴好个人防护用品,如手套、面罩、眼镜等。
第十一条检查称量设备的工作状态,确保设备和周边环境的安全无隐患。
第十二条将称量物品放入称量容器内,并确保准确放入相应的容器中。
第十三条及时清理称量区域,保持称量容器的清洁。
第十四条在称量过程中,操作人员应集中精力,严禁分散注意力。
第十五条在称量过程中,操作人员严禁使用手机、听音乐等干扰工作的行为。
第十六条操作人员应按照工作程序进行称量操作,严禁违规操作或使用不规范的设备。
第十七条发现异常情况或设备故障时,应立即停止工作并上报主管。
第十八条称量结束后应清理工作台面和周围环境,将使用过的工具和容器正确归位。
第三章应急处理措施第十九条若发生突发的火灾等安全事故,应立即切断电源、关闭气阀,并通过呼救器报警。
第二十条临时离开工作岗位前,应将未完全称量的物品和器具暂时存放在指定的安全区域。
第二十一条立即上报主管并采取紧急措施,对事故进行初步处置,保障自身安全的前提下,尽量控制事故的发展。
第二十二条临时性的封控称量区域,禁止其他人员进入,并对可能的危险源采取措施。
第二十三条在事故处置完毕后,对称量区域进行清理和消毒。
称量岗位安全操作规程范本第一章总则第一条为了确保称量岗位操作过程中的安全,保护员工生命财产安全,提高工作效率和产品质量,制定本规程。
第二章岗位职责第二条称量岗位主要职责为准确称量原料和成品,维护称量设备的正常运行和安全。
第三条称量岗位应具备一定的职业技能,接受过相关的安全培训。
在操作岗位上,必须掌握以下技能:1. 熟悉称量设备的基本操作和维护;2. 了解原料和成品的称量要求和操作流程;3. 掌握安全操作规程和事故应急处理。
第三章操作规程第四条操作前,必须检查称量设备的工作状态和安全保护措施是否完好,如有异常情况或故障,应及时报告维修。
第五条操作前,必须了解原料和成品的称量要求和操作流程,按工艺标准进行称量操作,确保准确无误。
第六条操作时应注意以下事项:1. 操作过程中不得离开岗位,禁止与他人闲聊或进行其他无关操作;2. 禁止在称量设备周围堆放杂物,保持工作环境整洁;3. 操作时应集中注意力,严禁分神或走神;4. 称量设备禁止拆解和改装,严禁使用不符合要求的工具和设备。
第四章安全防护第七条操作时必须正确佩戴个人防护装备,包括防护眼镜、安全帽、防护手套等,防止事故伤害。
第八条操作过程中应注意称量设备的安全保护,不得随意触摸操作面板和机械部件。
第九条禁止在打开设备的情况下进行检查和维修,如需操作称量设备,必须将设备关闭并拔出电源。
第十条发生异常情况或故障时,应立刻停止操作,并向上级报告,安排专人进行检修和维护。
第五章紧急应急第十一条发生事故时,应立即采取应急措施,保护自己和他人的安全,并及时报告上级,协助进行事故调查和处理。
第十二条常见的称量岗位应急措施包括:1. 火灾事故:立刻拉响警报,并尽快将火源扑灭或避开,等待消防人员到达;2. 气体泄漏事故:立刻关闭泄漏部位阀门,并采取措施防止扩散,确保通风畅通;3. 电气故障事故:立即切断电源,并采取措施消除故障,如无法处理,需及时报告维修。
第六章外部交流第十三条称量岗位应积极与其他相关岗位进行交流和协作,确保生产进程的顺利进行。
车间称量配料岗位标准操作规程车间称量配料岗位标准操作规程一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。
二、适用范围:适用于车间称量岗位。
三、责任者:操作者、QA质监员、车间工艺员。
四、操作方法:1 认真检查磅秤等所使用的工具是否清洁,并将磅秤调节平衡。
2 根据生产指令单,接受原辅料,接受时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单相符。
3 根据生产指令及领料单,称取所需物料。
3.1 称量人于称量配料室核对原辅料是否相符,确认无误后,准确称取配方量的物料。
3.2 复核人核对称量后的原辅料的品名、数量,确认无误后记录、签名。
3.3 称好的批量原辅料装入洁净的桶中,放上“配料标签”,移交下一个序。
4 操作程序:4.1 电子台秤安全操作程序:4.1.1 接通电源后,按“置零”键,稳定指示灯亮置零成功。
4.1.2 按“去皮”键可以将显示皮重扣除,去皮标志亮。
4.1.3 根据要求进行称重。
4.2 按《磅秤的安全操作规程》进行称量。
4.2.1 平衡砣调至零点。
4.2.2 将称量物轻轻放在台秤台面上,称量读数。
4.3 称量配料岗位操作程序与方法:4.3.1 直接使用原料或中间产品,需清洁或除去外包装。
4.3.2 称量人认真核对物料名称、规格、批号、数量等,确认无误后按规定的方法和生产配料单的定额称量,记录并签名。
4.3.3 称量必须复核,核对称量后的物料的名称、重量,确认无误后记录、签名。
4.3.4需要进行计算后称量的物料,计算结果先经复核无误后再称量。
4.3.5配好批次的原辅料装于洁净容器中,并附上标志,注明品名、批号、规格、数量、称量人、日期等。
4.3.6剩余物料包装好后,贴上标志,放入脱包暂存室。
4.3.7每配制完成一种产品的原辅料必须彻底清场,清洁卫生后经检查合格后方可进行另一种产品的称量配制。
4.4 如是复方制剂,则按下列程序操作:4.4.1先将物料摆放整齐;4.4.2称量配料的先后原则;原料在先,辅料在后;数量少的在先,数量多的在后;色浅的在先,色深的在后。
1. 目的:建立固体制剂车间称量、配料岗位操作规程,使其操作规范化、合理化,提高工作效率,防止差错,防止违规操作造成的安全事故,减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任:操作人员:按本标准操作规程进行固体制剂称量、配料生产操作。
QA现场监控员、技术员:按照本操作规程监督固体制剂称量、配料的生产全过程。
3. 范围:本规程适用于固体制剂车间称量、配料岗位生产标准操作。
4. 内容4.1 生产前的检查4.1.1操作人员按规定的更衣要求进入操作间。
4.1.2操作间均有“已清洁”标识,并在效期内。
4.1.3检查上批清场合格证副本,操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.4核对本批生产用文件,操作间内应无与本批次产品无关的文件,并根据批生产指令,填写好生产状态标识牌,挂在指定位置。
4.1.5检查生产用介质是否正常,核对生产用物料。
4.1.6检查称重设施已校验,且在效期内。
使用前将电子秤和天平需用标准砝码进行校准,并填写相关记录。
4.1.7检查本工序所有使用的设备可正常使用且有“已清洁”标识,并在清洁效期内。
4.1.8对洁净区的环境进行确认;应包括温度、相对湿度、压差。
4.1.9检查用于本批生产的物料名称、物料代码、数量正确,有检验报告单,并有物料标签。
4.2 生产操作4.2.1称量配料操作人员按照生产领料单核对各种原辅料的品名、物料代码、进厂批号、数量,确认无误后开始称量配料。
依据批量及制粒锅产能将整批各种物料分别均分为相应锅次,分锅配料。
需进行粉碎过筛预处理的物料按照《固体制剂车间粉碎过筛标准操作规程》粉碎过筛后再按本规程进行称量配料。
称配操作的全过程须双人独立复核。
4.2.2根据批生产指令上的原辅材料,逐一称量复核,按照指令单上所需配料的锅次进行分料,并做好称量记录。
称量时,应先称取辅料,后称原料;高活性、高毒性和高致敏性物料应最后称量。
称量工具一次只能用于一种活性成分,不能混用。
4.2.3称量操作人员键入电子秤操作面板“回零/去皮”键,将称量容器放在电子秤的托台上,此时电子秤的显示屏上显示容器的重量,再次键入“回零/去皮”键,回零。
称量、配料岗位标准操作规程1目的:规范本岗位操作过程,保证产品生产质量。
2适用范围:适用于称量配料岗位。
3责任者:称量员、品管员。
4内容:4.1准备工作4.1.1检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作规程等生产管理文件是否齐全。
4.1.2检查生产区域已无任何与本批生产无关的物料、产品与文件,清场检查符合要求,取下上批清场合格证,放入本批产品记录,挂上本批生产状态标示牌。
4.1.3检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.4对生产用台秤、电子秤,进行必要的检查(或校正)。
4.1.5检查工具、容器清洗是否符合标准。
4.1.6 检查待称量物的品名、批号、规格。
4.2操作方法和要点4.2.1称量:按指令单上的量使用相应的称量仪器,校正后加上相应的盛装容器,去皮。
将所需物料加入盛装容器,直到称量仪器显示的数值为所需物料量。
4.2.2在盛装容器外,贴上标签,送入下道工序。
配料称量时剩余的物料扎紧带口,在标签上注明剩余数量,以便下次使用,不同品种或同一品种不同规格应分开放置。
4.3重点操作的复核、复查4.3.1称量时,在现场应有两个,一人称量,一个复核。
4.3.2操作人、复核人均应在配料称量记录上签名。
4.4清场4.4.1按“清场管理制度”要求进行清场。
4.4.2填写清场记录,领取清场合格证。
4.4.3品管检查合格后,方可在设备和房间悬挂“已清洁”标志牌。
4.5质量标准及控制4.5.1所投物料必须具有品管部签发的检验合格证。
4.5.2观察所投物料的性状、颜色应符合规定。
4.5.3物料中不得有异物、潮湿、结块现象。
4.6注意事项4.6.1称量操作要在称量间进行。
4.6.2称量间应符合准洁净区的洁净要求,湿度、温度应符合规定。
标准管理程序STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00部门:制造部页码:共3页第1页起草人日期部门审阅日期生产管理负责人日期质量管理负责人日期QA审核日期批准人日期执行日期分发部门制造部、生产车间、档案室警告:相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训变更记载文件编号/版本变更内容执行日期SOP.NO:MF-4014-00 初次起草题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00部门:制造部页码:共3页第2页1、目的:建立车间称量备料岗位标准操作规程,防止人为差错造成不必要的损失。
2、范围:适用于仓库、生产岗位的计算与称量的复核。
3、依据:按药品生产质量管理规范GMP(2010年修订)第115~117条。
4、责任者:车间管理员、QA员、岗位操作人员、仓库管理员。
5、职责:5.1车间管理员:负责生产指令中所有数据的计算与填写。
5.2 QA员:负责对生产指令中所有数据进行审核,对称量操作进行复核。
对精神药品、贵重、毒性药品在领料、投料时必须有QA员现场监督。
5.3岗位操作人员:负责按规程进行称量操作,对岗位指令数据进行复核无误后进行下一步操作。
5.4仓库管理员:负责按规程进行称量操作。
6、术语或定义:无。
7、程序7.1操作人员7.1.1称量人:由本岗位的被指定人员称量配料。
7.1.2复核人:复核人与称量人不得为同一人,应由本岗位其他操作人员独立进行复核。
7.2操作过程7.2.1检查:称量人员按照生产指令单上的原辅料与原辅料堆放区的物料一一核对,确保原辅料的名称、代码、批号和标识正确无误。
7.2.2称量:。
配料岗位操作规程1. 岗位职责配料岗位负责对原料进行称量、混合和包装,确保产品的质量和准确性。
岗位职责包括但不限于:•按照生产计划,准备所需的原材料和配料。
•根据配方,对原材料进行称量,并进行准确记录。
•将配料进行混合,确保成分的均匀性和可视性。
•将混合后的配料进行包装和标注。
•检查混合后的配料质量,确保符合产品质量要求。
•及时清理工作区域,保持卫生和安全。
2. 工作流程2.1 准备工作在开始工作前,您应该进行以下准备工作:•检查工作区域的卫生和安全。
•检查所需配料和原材料的库存情况和数量。
•根据生产计划,准备所需原材料和配料。
•预备所需的工具和设备,如秤、容器、搅拌器等。
2.2 称量原材料按照指定的比例,使用准确的秤将所需原材料精确地称量,并记录相关信息。
在进行称量时,应该遵循以下步骤:•将秤置于平稳的水平面上,等待数秒钟,以确保秤处于稳定的状态。
•将容器置于秤上(如有需要,请先清洁容器),并记录容器的重量。
•手动或使用特定设备,并按照配方指定的顺序,将所需的原材料逐一添加到容器中。
•每次添加时,等待秤稳定后记录重量。
•超过所需重量时,将多余材料小心地移除容器上,以达到所需的净重。
•记录配料的净重和原材料的详细信息。
2.3 混合原材料将配料放置在混合器中,进行搅拌和混合。
搅拌器应具备锁定机制,以确保在搅拌过程中,容器和配料不会发生意外挥洒或其他事故,同时确保工作人员在操作中不会受到伤害。
混合的步骤如下:•选择合适的搅拌器,并将配料放入搅拌器中。
•按照搅拌器指定的参数和方法进行操作。
•搅拌器开始时应该慢速,逐渐加速,直到达到指定的速度。
•在搅拌期间,可以通过视觉检测或使用最终产品样品,确保配料的均匀性和质量。
•将混合后的配料充分填充到包装袋或容器中。
2.4 包装和标注将混合好的物料填充到已准备好的包装袋或容器中,并严格根据生产指令书填写并标记相关信息和注意事项。
•标记产品名称、生产批次、生产日期、质量状况等信息要求。
配料站岗位安全操作规程
一、本工种操作人员必须遵守《安全生产管理制度》和公司的各项规章制度,并严格遵守本操作规程。
二、作业前应检查转动部位防护装置是否可靠,各连接部位螺栓是否紧固,称量装置是否处于工作状态。
三、检查电气部分的接线是否正确牢靠,电气箱壳体是否牢靠接地。
四、在配料过程中,应随时检查各运转部分是否运转正常,输送皮带有无跑偏,皮带与动辊间有无异物掉入,如有异常情况应立即停机排除。
五、当发生堵料、卡料现象时,应及时处理。
六、严禁在工作时间串岗、脱岗,不得脱岗交接班,必须在本岗位交接班。
七、将所使用的工具要摆放整齐,并负责设备卫生及现场卫生,如实填写本班的生产作业情况,做好交接班记录。
称量配料工序标准操作规程称量配料工序标准操作规程1主题内容建立称量配料的标准操作规程,确保称量配料的准确性,使该工序的生产有章可循。
2适用范围本标准操作规程适用于制剂车间称量配料工序的生产操作。
3 职责:操作人员:按本操作规程要求进行操作和复核。
班组长:负责组织操作人员正确实施操作。
工艺员、QA检查员:监督、检查本操作规程在生产过程中的实施。
4 内容:4.1 称量前的检查及准备工作:4.1.1 配料间:应有“已清场”标识及“清场合格证”。
4.1.2 配料容器、器具:应清洁、干燥,容器外无其它批次的任何标记。
4.1.3 文件记录:检查生产指令以及批生产记录,应完整、指令清晰。
4.1.4 计量器具:计量器具计量范围应与操作要求相符,每台计量器具均有检定合格证且在检定有效期内,计量器具清洁干燥。
4.1.5 称量单元:使用前半小时开启称量单元,进行自循环,确保运行正常。
4.1.6 经班组长(或QA)检查确认反映和要求后,准许生产操作。
4.2检查、准备工作完毕,由操作工按生产指令中对物料逐项进行核对、称量。
4.2.1 称量人员应核对每种物料品名、批号、代码、规格、数量与生产指令一致;物料外观正常,在规定的有效期内,检验报告单、物料放行单齐全。
经由复核人员复核无误后进行称量。
4.2.2 计量器具校正归零后,称量人员将容器置于计量器具上,开始称量。
4.2.3 按投料计算结果进行称量配料操作,称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行独立复核。
逐项进行配制、记录。
4.2.4 称量结束后,应将容器密封,填写物料标识牌,标明物料的名称、数量,由称量人和复核人签名,注明日期,挂于容器外。
4.2.5 称量人员详细填写批称量记录并签名;复核人员填写批称量复核记录并签名。
4.3 确认生产指令上所有物料均称量完毕后,将整批所需物料统一放于洁净的排子上,经检查员检查合格后,待发。
4.4 称量人员将剩余的物料密封,退回原辅料暂存间,对所用量及剩余量进行称量登记,并标明品名、规格、批号、物料代码、供应商、剩余数量,备下批使用或按退库处理,若发现帐、卡、物不符,必须立即向工艺员报告。
配料工岗位操作规程一、职责:1.负责按车间技术人员下达的《烧结配料配比单》准确配料,保证烧结矿化学成分稳定。
2.按岗位操作规程进行操作,并做好各种记录。
3.与混合料仓工紧密配合,及时上料,确保烧结用料。
4.负责所属设备的检查、维护,提出设备检修建议,做好设备检修的试车验收工作。
5.负责设备和环境卫生的清理,保护好设备。
6.微机室、配料间闲人免进,做好来客登记。
二、安全操作规程1.上岗前穿戴好劳动保护用品。
2.开机前必须掌握控制系统各点位机电设备无隐患,安全装置齐全,警示信号灵敏可靠,逐岗确认后方可开机。
3.不准用湿手操作电器设备。
4.控制系统及机电设备检修时,必须切断电源。
5.设备清扫时必须撤电,防止触电或误操作。
6.跑盘时要站稳把牢,避免皮带纠伤。
7.设备及现场必须保持清洁。
三、技术操作规程1.联系工作准确迅速。
2.开关操作准确无误。
3.原始记录填写真实无误,字迹工整清楚。
4.产量上料量计算正确无误,上料量给定准确无误。
5.随时检查电脑显示器,判断设备运行及下料情况。
6.正常配料过程中发现杂物或大块要及时拣出。
7.接班后要对气秤、测料盘和零点进行校对。
8.自动配料时误差不得超过1.5℅。
9.根据电子秤和料盘称量结果,对各种原燃料下料调整。
10.坚持“四勤一准”操作方针,即勤检查、勤联系、勤计算、勤分析,给料量要准。
四、设备维护规程1.认真检查各种设备的运行情况,电机温度不准超过65℃。
2.定期对所属设备进行加油。
3.经常检查各开关及阀门的情况,确保灵活作用。
4.检查电子秤皮带、托辊、刮板、防尘罩是否符合标准,损坏的及时更换。
5.对电子秤称料量超出误差规定的,立即通知有关人员进行校正。
6.电子秤架要保持清洁,做到无积灰、无积料,电子秤上严禁放重物或踩踏。
车间配料称量标准操作规程1、目的建立一个称量操作的标准程序,使操作过程规范化。
2、职责生产部负责本文件的起草,称量人员负责按照该SOP进行称量操作,QA现场监控员负责监督该SOP的执行情况。
3、范围本标准适用于车间或库房的称量操作。
4、内容4.1称量前准备4.1.1根据称量范围和称量精确度的要求,确定适宜的计量器具并作检查,要求清洁、完好。
4.1.2根据物料性状、包装要求,确定相应的盛装容器和配料工具,并要求清洁、完好。
4.2称量4.2.1对计量器具进行空载调平,并校零。
4.2.2称量须根据指令或相关凭证对待称物料桶笺、外观性状进行检查,确认无误,按相关《计量器具使用SOP》进行称量操作。
分装物料称量,须先称出盛装容器皮重,再加入物料,称其总重,计算出物料净重(公式:净重=总重—皮重);或在计量器具上复零除去皮重,再加入物料,称其净重。
4.2.3复核对物料桶笺、外观性状进行复核,应无误;复核称量时应将称量物品从计量器具上取下,待计量器具复零后,再将其称量一次,应与第一次称量相符。
4.2.4分装物料按《定额包装操作规程》进行,附上桶笺,扎紧包装袋口。
4.2.5称量、包装完毕,转入中间站,将物料按品种、加工状态分别码放于货架上,放上《状态标志卡》。
4.3清场4.3.1生产操作完毕,按《清场管理程序》及相应清洁SOP清场,填写清场记录。
4.3.2QA现场监控员确认清场合格后,方可进行下一步操作。
4.4操作过程的控制与复核4.4.1整个称量过程必须专人称量、专人复核,并及时、准确地填写称量记录。
4.4.2复核人须对称量过程进行监督,确认与指令或相关凭证要求一致,并签名。
4.4.3每次称量操作前后都必须检查计量器具,并复零,发现异常及时处理,并复查前次操作。
4.5注意事项4.5.1计量器具应有《校验合格证》,且在校验周期内;容器应有清洁标志。
4.5.2称量时,配料工具必须专物专用,不得混用。
安全操作规程
编号: ABQ-CZGC 版本:2022
称配料岗位安全操作规程
1、配料前检查电子称、配料单及对应的染料。
发现仪器、工艺单、或染料等有问题,应及时向有关负责人反映并予解决;
2、选择电子称,仔细查对配料品种,放置干燥洁净并合适大小的容器,用勺子小心从染料箱中取出染料倒入容器中,直至显示称量准确后才能进入到下一染料的称量;
3、重复上述过程完成全部称量,把对应的配方单插入已称好染料的容器中,再把容器放置到合适的货架上。
4、配料完毕关闭称料电子称电源,打扫工位四周,清洁计量器具,直至无杂物为止;
5、称料器具要摆放整齐,严禁杂乱无章。
风险分析
1、搬运染化料可能导致跌打扭伤或物体打击事故;
2、不含抑尘剂的染料扬尘后可能导致粉尘爆炸事故;
3、通风不足可能导致粉尘伤害;
4、未穿戴劳动防护用品可能导致皮肤过敏等事故;
5、称料及照明设施的使用可能导致触电事故。
防护措施
1、染化料应分堆,标明每一种染料名称,堆放整齐;
2、注意通风,若有明显扬尘则做好局部电气设施防爆;
3、操作时要穿戴好防护用品;
4、消防设施配备齐全;
5、严禁故意进行扬尘;
6、各类警示标志张贴齐全;
1。
配料岗位设备操作规程配料岗位设备操作规程一、设备操作概述配料岗位设备主要包括称量设备、传送设备和混合设备。
配料工作是根据生产工艺要求,按照配方进行原料的称量和混合,并将混合好的配料送入下道工序进行后续加工。
设备操作规程是为了确保设备正常运行,保障产品质量和安全生产,要求操作人员严格按照规程进行操作。
二、设备操作规程1. 操作前的准备:(1)检查设备的运行状态,包括电气设备有无异常,设备开关是否合理。
(2)检查设备的保护装置是否正常,如防护罩是否完好,安全开关是否灵敏可靠。
(3)检查原料的质量和数量,确保符合生产要求,避免因原料不合格而影响产品质量。
(4)清理工作台和操作区域,确保操作环境整洁、无障碍。
2. 称量设备的操作规程:(1)根据配方要求,准确称量原料,确保称量准确性。
操作人员应熟悉称量设备的操作方法和显示器的使用。
(2)插入好称量设备的感应器,确保不松动或倾斜。
(3)操作人员应随时注视显示器,确认称量数值与设定值一致,确保准确称量。
(4)称量过程中,应禁止人员随意擅动称量设备,以免造成误操作。
3. 传送设备的操作规程:(1)确认传送设备的启动前工作已完成,如皮带输送机是否已按配方要求调节速度。
(2)操作人员应熟悉操作台的按钮和开关,确保控制准确。
(3)注意传送设备的正常运行情况,随时观察传送带是否有松弛、漂移等异常现象。
(4)传送设备的使用过程中,应禁止人员靠近传送带,以免造成意外伤害。
4. 混合设备的操作规程:(1)操作人员应熟悉混合设备的工作原理和操作方法,确保操作流程正确。
(2)确认混合设备的旋转方向和转速与配方要求一致。
(3)将称量好的配料按要求加入混合设备,操作过程中应禁止将手或其他物件伸入混合桶内。
(4)混合设备操作完毕后,应及时关闭设备、清理设备及周围的物料残留物,确保设备干净整洁。
三、设备维护和保养规程1. 设备维护规程:(1)定期检查设备的运行状态,发现异常及时进行维修和更换,确保设备正常运行。
称量配料岗位标准操作规程目的:建立一个物料称量的标准操作程序,以规范物料称量操作。
适用范围:本程序适用于车间所有物料的称量过程。
责任人:工艺员、质检员、操作人员。
内容:一、班前检查:1.1有清场合格证且在有效期内;1.2设备及工作场所无上批遗留产品、文件,无与本批产品生产无关的物料;1.3房间、设施、设备处于已清洁及待用状态;1.4有温度湿度压差要求操作间温度是否在18-26℃、湿度在45-65°之间、压差大于10Pa。
1.5核对物料名称、数量、批号、代码、标示准确无误与生产所用物料相符(生产指令及领料单);1.6检查量器应与称量范围相符;计量器具应有《计量检定证》,应在规定的检定有效期内。
1.7捕尘设施已开;二、生产操作:2.1 称量操作人员至少2人。
2.2 有规定必须称量“标准重物”的,应先称量“标准重物”确认量器准确。
称量人要核对物料品名、批号、规格及数量,按《生产指令》准确称量,放于准备好的容器中,详细填写称量记录,并在称量人项下签名。
2.3 复核人应对上述过程进行监督、复核。
并再次复核填写的称量记录准确无误,在复核人项下签名。
2.4 称量后剩余散装原辅料应及时密封,由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量及使用者签字后退库,再次启封使用时,应核对记录。
2.5 称量完毕,关闭捕尘设施。
2.6 称量过程所用称量器具要每料一个,不得混用,以避免造成交叉污染。
三、操作结束:3.1 操作结束后将物料移交中间站或转交下一生产操作工序。
3.2 按“清场标准操作规程”进行清场操作。
3.3 填写生产、清场记录,经QA检查合格后,取得清场合格证。
挂“已清洁”状态标识。
标准管理程序
STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00
部门:制造部页码:共3页第1
页起草人日期部门审阅日期
生产管理负责人日期
质量管理
负责人
日期
QA审核日期批准人日期
执行日期分发部门制造部、生产车间、档案室
警告:相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训
变更记载
文件编号/版本变更内容执行日期SOP.NO:MF-4014-00 初次起草
题目:车间称量备料岗位标准操作规程文件编号:SOP.NO:MF-4014-00
部门:制造部页码:共3页第2页
1、目的:建立车间称量备料岗位标准操作规程,防止人为差错造成不必要的损失。
2、范围:适用于仓库、生产岗位的计算与称量的复核。
3、依据:按药品生产质量管理规范GMP(2010年修订)第115~117条。
4、责任者:车间管理员、QA员、岗位操作人员、仓库管理员。
5、职责:
5.1车间管理员:负责生产指令中所有数据的计算与填写。
5.2 QA员:负责对生产指令中所有数据进行审核,对称量操作进行复核。
对精神药品、贵重、毒性药品在领料、投料时必须有QA员现场监督。
5.3岗位操作人员:负责按规程进行称量操作,对岗位指令数据进行复核无误后进行下一步操作。
5.4仓库管理员:负责按规程进行称量操作。
6、术语或定义:无。
7、程序
7.1操作人员
7.1.1称量人:由本岗位的被指定人员称量配料。
7.1.2复核人:复核人与称量人不得为同一人,应由本岗位其他操作人员独立进行复核。
7.2操作过程
7.2.1检查:称量人员按照生产指令单上的原辅料与原辅料堆放区的物料一一核对,确保原辅料的名称、代码、批号和标识正确无误。
7.2.2称量:。