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益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
（2）功能主治：活血调经。
用于月经量少。
（3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。
（4）规格：每袋装15g。
（5）贮藏：密封。
（6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。
（7）有效期：24个月2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。
3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。
二、处方和依据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、蔗糖粉246kg、糊精105kg。
3．依据批准文号：国药准字Z31020234现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。
（2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700LD 级洁净区±5%，比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。
（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。
再重复以上操作一次，二料为一批。
（4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。
2．工艺条件（1）原药材提取浸膏为一般区；（2）提取的工艺用水为饮用水；（3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时；（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）；（5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。
益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
（2）功能主治：活血调经。
用于月经量少。
（3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。
（4）规格：每袋装15g。
（5）贮藏：密封。
（6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。
（7）有效期：24个月2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。
3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。
二、处方和依据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、蔗糖粉246kg、糊精105kg。
3．依据批准文号：国药准字Z31020234现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。
（2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700LD 级洁净区±5%，比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。
（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。
再重复以上操作一次，二料为一批。
（4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。
2．工艺条件（1）原药材提取浸膏为一般区；（2）提取的工艺用水为饮用水；（3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时；（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）；（5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。
益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
（2）功能主治：活血调经。
用于月经量少。
（3）用法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。
（4）规格：每袋装15g。
（5）贮藏：密封。
（6）包装：复合膜材料包装，每盒10袋。
（7）有效期：24个月2．处方来源：移植上海市药品标准1980年版沪Q/WS-1-513-80（1）。
3．历史沿革：上海市药品标准1980年版、卫生部药品标准、《中国药典》2010年版一部。
二、处方和依据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg、蔗糖粉246kg、糊精105kg。
3．依据批准文号：国药准字Z31020234现行标准：《中国药典》2010年版一部。
注： 带“※”表示质量控制点 四、操作过程及工艺条件 1．提取操作过程 （1）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。
（2）煎煮：取益母草540kg 分两次置多功能提取罐内，每次取270kg ，加水3200L 煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60目滤过转入贮罐，得煎煮液2700L ±5%，D 级洁净区比重表测得比重1.01-1.015（40~60℃）。
（3）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04（90~95℃）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。
再重复以上操作一次，二料为一批。
（4）浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。
2．工艺条件（1）原药材提取浸膏为一般区；（2）提取的工艺用水为饮用水；（3）煎煮：加水3200L，煎煮3小时；（4）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04（90~95℃）；（5）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38（80~85℃）。
实验一益母草颗粒的制备1 实验原理与目的要求1.1 实验原理中药颗粒的制备工艺通则为：选料→去杂→提取→浓缩→干燥→混合→制粒。
为了提高颗粒成品的质量，确保临床使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验研究。
如在制粒工艺方面，工作人员通过选择更优良的辅料和改进工艺条件，来提高颗粒的质量，改善其性状。
在辅料上，除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等；在工艺上改变了传统工艺干燥时间长、药材中热不稳定成分损失较多之不足，采用动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术。
实践表明，上述制粒技术的应用，大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量。
因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35g/mL。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性，常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1-2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
药材中指标成分提取后，制成原颗粒之前应得到流动性粉末为宜，因此提取液必须浓缩与干燥，需要一定温度除去水，药材中指标成分提提取后，制成原颗粒之前应得到流动性粉末为宜，因此提取液必须浓缩与干燥，需要一定温度除去水，浓缩液一般浓缩到20％-50％，进行干燥，喷雾干燥操作简便、速度快，产品细度均匀，干燥过程液滴干燥的实际温度仅35-50℃，在几秒或十几秒钟完成，被干燥物料不致发生过热现象，不耐热或对热不稳定的成分不致破坏。
目的：制订益母草颗粒生产工艺规程，以提供组织生产和进行操作的依据。
适用范围：益母草颗粒的生产。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质保部负责监督该规程的实施。
内容：目录1.产品概述2.处方来源及历史沿革3.生产工艺流程4.生产工艺操作要求及工艺技术参数5.生产进程的质量控制6.物料、中间产品、成品的质量标准7.成品容器、包装材料要求，贮存条件8.标签、利用说明书的内容9.设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表）10.技术安全、工艺卫生及劳动保护11.物料消耗定额12.物料平衡计算公式及其正常范围值13.技术经济指标及其计算方式14.劳动组织与职位定员15.操作工时与生产周期16.附录1.药品名称品名：益母草颗粒汉语拼音：Yimucao Keli2.剂型颗粒剂。
3.产品概述3．1规格：每袋装15克。
3．2原批准文号：3．3批准日期：3．4批准单位：3．5现批准文号：3．6批准日期：3．7批准单位：国家药品监督管理局3．8执行标准：《中药成方制剂》第七册性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
功能与主治：活血调经。
用于经闭、痛经及产后腹痛。
用法与用量：开水冲服，一次１袋，一日２次。
注意：妊妇禁用。
贮藏：密封。
有效期：2年。
4.处方来源及历史沿革处方来源：中药成方制剂第七册历史沿革：我公司从1991年按标准试产报批后批量生产，质量稳固。
基准处方：益母草生产处方：（单位kg）益母草 3750 kg-2-5.生产工艺流程：90-95℃）80-85℃）注：背景图框内的流程必需在干净区（30万级）内操作，□为干净区内操作。
6.生产工艺要求及工艺技术参数原药材的整理与炮制6.1.1整理炮制依据：中国药典2000年版一部。
6.1.2原药材的处置：挑选：将益母草清除杂质及非药用部位后，切段、备用。
提取操作进程及工艺条件：取益母草投入提取罐，加水过药面10－15cm，浸泡15－20分钟，通蒸汽提取，煮沸3小时，放出药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为（90－95℃测），静置，取上清液，浓缩至相对密度为（80－85℃测）的清膏，称重，放置标签，入库后备用。
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专利名称：一种具有养生功效的益母草颗粒及其制备工艺专利类型：发明专利
发明人：吴根花
申请号：CN201711460696.6
申请日：20171228
公开号：CN108283312A
公开日：
20180717
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种具有养生功效的益母草颗粒及其制备工艺，利用当归、芦荟、丹参、党参、续断、川牛膝多种中药使益母草颗粒具有健脾益肾、调畅气血、美容养颜等功效，利用维生素C、维生素E、阿胶、银耳、桃胶、甜叶菊、红豆、红凤菜、山楂和粳米是益母草颗粒具有补气血、美容养颜等功效，是益母草颗粒具有养生效果，本发明使益母草颗粒具有养生效果，使其能作为平时的调养品饮用，提高口感，便于饮用。
申请人：湖州品创孵化器有限公司
地址：313000 浙江省湖州市吴兴区龙王山路1236号2幢C509
国籍：CN
代理机构：北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司
代理人：董芙蓉
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益母草颗粒的生产工艺摘要益母草具有活血调经，利尿消肿的作用。
此外还用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
益母草颗粒功效主要为对子宫的作用,抗血小板凝集,对心脑血管,呼吸中枢的作用,胃肠平滑肌,肾脏的调节。
通过人们对益母草的研究，制得了益母草颗粒。
本设计为年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计,首先介绍了益母草的作用功效，性状，临床用途，用法用量及不良反应。
掌握了制备益母草颗粒的工艺过程，设备选型，并根据设备型号进行物料衡算和热料衡算。
完成了带控制点的工艺流程图，车间布置图，厂区布置图，主要设备图。
并且根据设备的型号进行车间设备的布置，最后介绍了安全生产、环保与三废处理。
关键词：益母草颗粒工艺流程设备选型物料衡算ABSTRACTMotherwort has the blood to regulate menstruation, swelling of the diuretic effect. In addition, for irregular menstruation, dysmenorrhea, amenorrhea, lochia, edema, oliguria; acute nephritis edema. Motherwort particle effect mainly on the role of the uterus, anti-platelet aggregation, on the cardiovascular, respiratory central role of gastrointestinal smooth muscle, kidney regulation. Motherwort research by people, the system got Motherwort particles.This is designed to produce ten million bags of grain production process design Motherwort, Leonurus first introduced the role of efficacy, trait, clinical uses, dosage and adverse reactions. Motherwort particles prepared by master process, equipment selection, and depending on the device model for the mass balance and thermal material accountancy. Completed the process with a control point map, workshop layout, plant layout, the main equipment diagram. Depending on the model and the plant equipment layout, and finally introduced the production safety, environmental protection and waste treatment.Keywords:Motherwort Granule；Process；Equipment Selection；Material balance第一章绪论1.1引言益母草具有活血调经，利尿消肿的作用。
