质量手册完全版模板

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质量手册完全版

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主题: 质量手册目录 章节号: 无

章条号 标题 修订状态 对应ISO9001: 条款号

封面

0.0 目录 0

0.1 组织概况 0

0.2 《质量手册》说明 0 4.2.2

1.0 质量方针和质量目标 0 5.3,5.4.2

2.0 组织结构 O 5.5.1

3.0 质量管理体系过程职责分配表 O 5.5.1

4.0 质量管理体系要求 O 4.1,4.2

5.0 管理职责 O 5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6

6.0 资源管理 O 6.1,6.2,6.3,6.4

7.0 产品的实现 O

7.1 产品实现的策划 0 7.1

7.2 与客户有关的过程 0 7.2

7.3 设计与开发 0 7.3

7.4 采购 0 7.4

7.5 生产和服务的提供 0 7.5

7.6 监视和测量设备的控制 0 7.6

8.0 测量、 分析与改进 O

8.1 总体要求 0 8.1

8.2 监视和测量 0 8.2

8.3 不合格品的控制 0 8.3

8.4 数据分析 0 8.4

8.5 改进 0 8.5

9.0 产品安全和责任 0

10 引用程序文件清单 0 4.2.2

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主题: 《质量手册》说明 章节号: 0.2

本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求, 是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001- 《质量管理体系 要求》标准(简称IS09001: )和《电子产品安全认证 公司质量保证能力细则》, 并结合公司质量管理工作实际而确定。

本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况, 对GB／T19001- 《质量管理体系 要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:

第7．3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;

第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、 包装材料、 生产和测试设备、 知识产权、 技术图纸等财产;

增加了”产品安全和责任”要求 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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主题: 质量方针和质量目标 章节号: 1.0

质量方针:

精心生产, 讲究质量, 不断进步, 提供安全、 实用、 美观的产品

质量目标:

1) 生产过程不合格率: ≤2%;

2) 安全质量事故为: 0次/年

3) 成品合格率: ≥99%;

4) 客户投诉次数: ≤6次/年;

总经理:

日期: 3月5日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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主题: 组织结构 章节号: 1.0

总经理

管理者代表

生产部 营销部

技术部 品质部 副总经理 财务部 办公室

仓库 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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主题: 质量管理体系过程职责分配表 章节号: 3.0

过程 分过程 总经理 管代 副

总 营

销

部 技

术

部 生

产

部 品

质

部 仓库 办公室

质量管理体系 4.1总则要求 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

4.2.2质量手册 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

4.2.3文件控制 ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ★

4.2.4质量记录的控制 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★

管

理

职

责 5.1管理承诺 ★ ◎ ◎

5.2以顾客为中心 ★ ◎

5.3方针 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

5.4策划 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

5.5职责、 权限和沟通 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

5.6管理评审 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

资

源

管

理 6.1资源提供 ★ ◎ ◎

6.2人力资源 ◎ ◎ ◎ ◎ ★

6.3基础设施 ★ ◎

6.4工作环境 ★ ◎

产

品

服

务

的

实

现 7.1产品实现的策划 ★

7.2与顾客相关的过程 ★ ◎ ◎ ◎

7.3设计和开发 删减

7.4采购 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎

7.5.1生产和服务提供 ◎ ★ ◎

7.5.2生产和服务过程确认 ◎ ★ ◎

7.5.3标识和可追溯性 ★ ★ ★

7.5.4顾客财产 删减

7.5.5产品防护 ★ ★ ◎ ★

7.6测量和监控设备 ★

测

量

分

析

和

改

进 8.1总则 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

8.2.1顾客满意 ★

8.2.2内部审核 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

8.2.3过程的测量和监控 ★ ◎

8.2.4产品的测量和监控 ◎ ★

8.3不合格控制 ◎ ◎ ◎ ★ ◎

8.4数据分析 ◎ ◎ ◎ ★ ◎

8.5改进 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎

产品安全和责任 ★ ◎ ◎ ◎ ◎

说明: ★ 表示主导职责

◎ 表示辅助职责 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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主题: 质量管理体系 章节号: 4.0

1．0 目的: 说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。

2．0 范围: 适用于公司的质量管理体系的控制。

3．0程序概要:

3．1质量管理体系总体要求:

公司按照GB/T19001: 《质量管理体系 要求》和《电子产品安全认证

公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系, 形成文件, 加以保持和实施,

并予以持续改进。

1. 识别质量管理体系所需过程, 并编制相应的程序文件, 这些过程能够是从识别客户需求到客户评定的大过程, 也能够是具体过程的子过程; 本公司的质量管理体系对GB／T19001- 《质量管理体系 要求》第7章进行了删减, 删减了如下过程:

a) 第7．3章”设计和开发”, 其原因是: 公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行, 本分公司只按照总公司的技术资料进行生产;

b) 第7.5.4章”顾客财产”, 其原因是: 在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、 包装材料、 生产和测试设备、 知识产权、 技术图纸等财产;

2. 明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系; 经过识别、

确定、 监控、 测量分析等对过程进行管理;

3. 对过程管理的目的是实施质量管理体系, 实现公司的质量方针和质量目标;

4. 对过程进行测量、 监控和分析及采取改进措施, 是为了实现所策划的结果, 并进行持续改进。

3．2质量管理体系文件的总体要求: 质量管理体系应形成文件, 并坚持实施和持续改进。

3．2．1公司按照GB/T19001: 《质量管理体系 要求》及公司的实际情况, 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下:

质量手册 第一阶

程序文件 第二阶

工作标准、 管理标准、 第三阶

技术标准、 质量记录

a)质量手册

质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系, 作为质量体系文件中的纲领性文件, 对质量体系各过程规定原则要求, 质量手册应符合以下要求:

—内容覆盖GB／T19001— 《质量管理体系 要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述质量体系文件结构。

b)程序文件

程序文件作为《质量手册》的支持文件, 对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、 步骤, 作出具体规定。程序文件应符合以下要求:

—与GB/T19001— 《质量管理体系 要求》标准及公司质量方针、 质量手册相一致, 符合公司实际, 具有可操作性和可检查性。

—有效实施质量管理体系及其过程程序文件, 达到文实相符。

—内外接口、 相互衔接关系恰当、 明确, 各文件间相互协调一致。

c)工作文件

为控制各项质量过程活动, 提供更为祥尽、 具体的方法、 手段和资源(含规范、 图纸、 标准、 作业指导书等)及开展活动的证实性资料, 包括表格。

3．2．3文件的控制: 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

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3．2．3．1建立并保持《文件控制程序》, 确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。

3．2．3．2文件批准和发布

a)文件发布前应由主管负责人批准(签名), 并按规定的发放范围发放。

b)在质量体系中起有效作用的生产、 检验、 管理和操作的岗位, 均持有相应的适用文件的有效版本。

c)文件收发应有记录, 以便及时从文件发放场所收回作废的文件。

d)文件应保持清晰和易于识别。

3．2．3．3文件更改及再批准

a)文件的更改由文件原编制部门进行, 更改后文件必须再次批准, 再次批准一般由原批准部门进行, 若指定其它部门批准时, 该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。

b)更改后的文件, 应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。

c)文件更改次数较多, 页面较乱时, 应重新整理印发、 更换。

d) 因需要而保存的任何作废文件, 都要进行标示, 防止使用作废文件。

3．2．3．3外来文件的控制: 公司应对公司所引用的外来文件进行控制:

a） 确定外来文件的有效性和对公司的适宜性;

b） 确定发放范围, 防止外来文件的滥用。

3．2．3质量记录的控制:

3．2．3．1制订《质量记录控制程序》并有效执行。

3．2．3．2程序文件对质量记录的标识、 收集、 编目、 查阅、 归档、 贮存、 保管和处理作控制规定, 并编制记录表格清单以便控制。

3．2．3．3质量记录应字迹清晰, 填写准确、 完整, 与实际情况一致。

3．2．3．3质量记录在规定的环境内存放, 以免损坏、 变质或丢失, 并便于存取和检索。

3．2．3．5质量记录有保存期规定, 超过保存期的按规定处理。

3．2．3．6当合同要求时, 在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4．0 相关文件: