质量手册完全版
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主题：质量手册目录 章节号：无
章条号 标题 修订状态 对应ISO9001：2000条款号
封面
目录 0
组织概况 0
《质量手册》说明 0
质量方针和质量目标 0 ,
组织结构 O
质量管理体系过程职责分配表 O
质量管理体系要求 O ,
管理职责 O ,,,,,
资源管理 O ,,,
产品的实现 O
产品实现的策划 0
与客户有关的过程 0
设计与开发 0
采购 0
生产和服务的提供 0
监视和测量设备的控制 0
测量、分析与改进 O
总体要求 0
监视和测量 0
不合格品的控制 0
数据分析 0
改进 0
产品安全和责任 0
10 引用程序文件清单 0
主题：《质量手册》说明 章节号：
本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系 要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证 公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。
本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系 要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：
第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；
第章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；
增加了“产品安全和责任”要求 主题：质量方针和质量目标 章节号：
质量方针：
精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品
质量目标：
1) 生产过程不合格率：≤2%；
2) 安全质量事故为：0次/年
3) 成品合格率：≥99%；
4) 客户投诉次数：≤6次/年；
总经理：
日期：2002年3月5日 主题：组织结构 章节号：
总经理
管理者代表
生产部 营销部
技术部 品质部 副总经理 财务部 办公室
仓库 主题：质量管理体系过程职责分配表 章节号：
过程 分过程 总经理 管代 副
总 营
销
部 技
术
部 生
产
部 品
质
部 仓库 办公室
质量管理体系 总则要求 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
质量手册 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
文件控制 ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ★
质量记录的控制 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★
管
理
职
责 管理承诺 ★ ◎ ◎
以顾客为中心 ★ ◎
方针 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
策划 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
职责、权限和沟通 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
管理评审 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
资
源
管
理 资源提供 ★ ◎ ◎
人力资源 ◎ ◎ ◎ ◎ ★
基础设施 ★ ◎
工作环境 ★ ◎
产
品
服
务
的
实
现 产品实现的策划 ★
与顾客相关的过程 ★ ◎ ◎ ◎
设计和开发 删减
采购 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎
生产和服务提供 ◎ ★ ◎
生产和服务过程确认 ◎ ★ ◎
标识和可追溯性 ★ ★ ★
顾客财产 删减
产品防护 ★ ★ ◎ ★ 测量和监控设备 ★
测
量
分
析
和
改
进 总则 ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
顾客满意 ★
内部审核 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
过程的测量和监控 ★ ◎
产品的测量和监控 ◎ ★
不合格控制 ◎ ◎ ◎ ★ ◎
数据分析 ◎ ◎ ◎ ★ ◎
改进 ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎
产品安全和责任 ★ ◎ ◎ ◎ ◎
说明：★ 表示主导职责
◎ 表示辅助职责 主题：质量管理体系 章节号：
1．0 目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。
2．0 范围：适用于公司的质量管理体系的控制。
3．0程序概要：
3．1质量管理体系总体要求：
公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系 要求》和《电子产品安全认证 公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
1. 识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系 要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：
a) 第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；
b) 第章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；
2. 明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
3. 对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和质量目标；
4. 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。
3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。
3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系 要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下：
质量手册 第一阶
程序文件 第二阶
工作标准、管理标准、 第三阶
技术标准、质量记录
a)质量手册
质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：
—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系 要求》。
—包括或引用程序文件。
—概述质量体系文件结构。
b)程序文件
程序文件作为《质量手册》的支持文件，对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤，作出具体规定。程序文件应符合以下要求：
—与GB/T19001—2000《质量管理体系 要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致，符合公司实际，具有可操作性和可检查性。
—有效实施质量管理体系及其过程程序文件，达到文实相符。 —内外接口、相互衔接关系恰当、明确，各文件间相互协调一致。
c)工作文件
为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料，包括表格。
3．2．3文件的控制：
3．2．3．1建立并保持《文件控制程序》，确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。
3．2．3．2文件批准和发布
a)文件发布前应由主管负责人批准(签名)，并按规定的发放范围发放。
b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。
c)文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。
d)文件应保持清晰和易于识别。
3．2．3．3文件更改及再批准
a)文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准一般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。
b)更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。
c)文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。
d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防止使用作废文件。
3．2．3．3外来文件的控制：公司应对公司所引用的外来文件进行控制：
a） 确定外来文件的有效性和对公司的适宜性；
b） 确定发放范围，防止外来文件的滥用。
3．2．3质量记录的控制： 3．2．3．1制订《质量记录控制程序》并有效执行。
3．2．3．2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。
3．2．3．3质量记录应字迹清晰，填写准确、完整，与实际情况一致。
3．2．3．3质量记录在规定的环境内存放，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。
3．2．3．5质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。
3．2．3．6当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
4．0 相关文件：
4．1《文件控制程序》
4．2《质量记录控制程序》 主题：管理职责 章节号：
1．0目的
规定总经理的承诺和活动。
2．0范围
适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。
3．0程序概要
3．1总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据：
3．1．1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性：
① 总经理应树立质量意识，清楚了解公司依赖于客户，理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户的期望；
② 总经理应清楚了解各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益；
③ 总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参加各项提高质量的活动。
3．1．2制定公司的质量方针和质量目标，参看《质量方针和质量目标》
3．1．3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行《管理评审程序》
3．1．4总经理应确保质量管理体系获得所需的资源，执行《资源管理》
3．2以客户为中心
公司的成功取决于客户对公司的信任，总经理应以实现客户满意为目标，并争取超越客户的要求和期望，应确保组织开展以下活动：
① 确定客户的要求和期望：
通过市场调研、预测、与客户直接接触，执行《与客户有关的过程控制
