(全面质量管理)质量手册模版
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（全面质量管理）质量手册模版
2 文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：B/0
0.1质量手册发布令
根据ISO9001：2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并发布。
要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。
此令！
总经理：
日期：
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：B/0
0.2质量手册目录
序号 题目章节号 页次
1 质量手册批准页……………………………………….….0.0 封面
2 质量手册发布令……………………………………….….0.1 1
3 质量手册目录…………………………………….……….0.2 2
4 质量手册修改页…………………………….…………….0.3 3
5 质量手册发放控制………………………………………..0.4 4
6 引用标准、缩写和定义……………………………….…0.5 5
7 质量手册说明……………………………………………..0.6 6
8 公司简介…………………………………………………..1.0 8 3 9 质量方针…………………………………………………..2.1 9
10 质量目标…………………………………………………..2.2 10
11 管理者代表聘任书………………………………………..3.1 11
12 组织机构图………………………………………………..3.2 12
13 部门要素对照表.………………………………………….3.3 13
14 岗位质量职责及权限…………………………………….3.4 14
15 质量管理体系……………………………………………..4.0 15
16 管理职责…………………………………………………..5.0
19
17 资源管理…………………………………………………..6.0 22
18 产品实现…………………………………………………..7.0 24
19 测量、分析和改进………………………………………..8.0 29
20 附表1：ISO9001：2008要素与质量体系文件对照表 33
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：B/0
0.3质量手册修改页
序
号 修改章节、内容 修改后
版次 提出部门 批准人 生效日期
4
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：B/0
0.4质量手册发放控制
序号 类别 分发号 发放对象 备注
1 受控原件 00 办公室 复制用
2 受控副本 01 总经理
3 受控副本 02 管理者代表 与总经理助理共用
4 受控副本 03 办公室 与借阅共用
5 受控副本 04 质量部 5 6 受控副本 05 经营部 销售、采购
7 受控副本 06 生产部 与技术部共用
8 受控副本 07 文控中心（副本） 存档用
9 受控副本 08 认证机构
注：根据本公司的实际情况整改。
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
0.5引用标准、缩写和定义
0.5.1引用标准
标准名称标准编号版本
1） 质量管理体系——基础和术语……………………………ISO9000：2005
2） 质量管理体系——要求……………………………………ISO9001：2008
0.5.2缩写（注：根据本公司的需要可以更改） 6 1） ××——××公司企业文件
2） MAN——质量手册
3） PRD——程序文件
4） DIR——支持文件
5） REC——质量记录
6） FRN——外来文件
7） IQC——来料检验
8） IPQC——过程检验
9） QA——出货检验
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
0.6质量手册说明
0.6.1总则
本质量手册依据ISO9001：2008标准，结合公司实际情况，对公司的质量管理体系的要求作出规定，达到以下目的：
1） 证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
2） 通过质量体系的有效实施、持续改进和预防不合格的过程，保证符合顾客要求和适用的法规要求，从而达到顾客满意。
0.6.2标准要求的删减与理由（有此过程的企业不能删除此条）
1）本手册删减了“7.3设计与开发”条款。删减理由：本公司为加工生产型企业，其加工生产的产品是根据客户提供的图纸和技术条件进行加工；公司目前不存在设计和开发活动，也不承担设计和开发方面的责任。 7 2）本手册删减了“7.5.2生产和服务过程的确认”条款。删减理由：本公司当前没有“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程确认，也包括仅在产品使用或服务已交付之后才显现的过程”。所有加工的产品都能通过相应的检测器具予以检测、确认。
0.6.3质量手册的编制、审核、批准
本质量手册由办公室编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。-
0.6.4质量手册的管理
1） 本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。
A受控原件由文控中心存档，作为复印用的标准文件；
B受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖红色“受控”印章，作为有效文件使用；
C非受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖蓝色“非受控”印章，提供给顾客或公司以外的其他人员。非受控副本不受文件修改的控制，不可在公司范围内使用。
2）质量手册受控副本根据本手册0.4节“质量手册发放控制”的规定，由文件管理员发放，并按照《文件和资料控制程序》的要求予以登记。
3）本手册0.4节“质量手册发放控制”同时也规定了一般情况下所需发放的非受控副本。根据认证机构或其他方面的要求，所规定的受控类别可能会发生改变（变为受控副本）。当发生该情况时，由管理者代表与其共同确定该份手册的受控方式并通知文件管理员（因
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
这种受控方式可能与公司相关程序中的规定不同）。 8 0.6.5质量手册的修改和再版
1) 质量手册在执行过程中出现下列情况时,需进行修改或再版：
A国际、国家颁布新的质量标准、法规、法令；
B本公司组织机构变动；
C本公司产品结构发生变化；
D质量审核提出的改进要求；
E本公司质量方针和质量目标的调整。
2)质量手册的修改
各种原因均可导致质量手册的修改。修改应按照《文件和资料控制程序》进行，报管理者代表审核、总经理批准。如更改质量手册的版次，由文件管理员更换受控原件和所有已发放旧版受控副本。
3)质量手册的任何章节修改后，如不需要换版，则由办公室按原发放对象进行发放更改页，办好签收手续收交回失效页，同时在修改页上记录。
4)对外部受控文件持有者，更改页随签收单一起寄出，持有者其代理人在签收单上签字后,寄回本公司办公室。
5)质量手册再版后，由办公室统一编号、发放、以旧换新，办公室保留原稿一份，其余销毁。
0.6.6引用程序文件
1） 《文件和资料控制程序》PRD-4.2.3
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
1.0公司简介
按照本公司的简介填写
公司名称
总经理：
电话：
传真： 9 文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
2.1质量方针
质量方针：
公司自己编制质量方针
对质量方针的逐条解释
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
2.2质量目标
质量目标：
根据本公司的需要自定
分解目标（根据本公司的需要按照部门分解）：
序号 统计内容 计算方法 频率 责任部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10 10
11
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
3.1组织机构图
注：财务部不在认证范围。
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
3.2管理者代表任命书
为推行ISO9000质量管理体系，经公司研究决定，任命×××先生/女士为公司管理者代表。任命期间，除现有工作职责外，必须履行如下职责：
1、代表总经理全权负责按ISO9001：2008标准要求建立、实施并保持公司质量管理体系。
2、向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括体系业绩和改进的需求。
3、在公司范围内，促进以质量和信誉谋取市场，提高以“质量第一、客户之上、精益求精”的质量意识。
4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：
文件编号：MAN-01质量手册版本/修订状态：A/0
11 3.3质量管理体系职能分配表（认证时照此审核！）
附表1：仅供参考
部门
标准条款 管理层 管代 办公室 经营部 采购 生产部 仓
库 工程部 质量部
4
质量 4.1总要求 □ ■
4.2文件4.2.1总则 ■ □ □
4.2.2质量手册 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ 4.2.3文件控制 □ □ ■ □ □ □ □ □ □
4.2.4记录的控制 □ □ ■ □ □ □ □ □ □
5
管
理 5.1管理承诺 ■ 5.2以顾客为关注焦点 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ 5.3质量方针 ■ □ □ □ □ □ □ □ □
5.45.4.1质量目标 ■ □ □ □ □ □ □ □ □
5.4.2质量管理体系策划 □ ■ 5.5职责、权限和沟通 ■ □ □ □ □ □ □ □ □
5.6管理评审 ■ □ □ □ □ □ □ □ □
6
资 6.1资源的提供 ■ 6.2人力资源 □ □ ■ □ □ □ □ □ □
6.3基础设施 □ □ □ ■
6.4工作环境 □ □ ■ ■
7
产
品
实
现 7.1实现过程的策划 □ □ ■
7.2 7.2.1产品要求的识别 ■ □
7.2.2产品要求的评审 ■ □ □ □ □
7.2.3顾客沟通 ■ □ □ 7.3设计和开发 删
7.4采购 7.4.1采购过程 ■ □ □ □
7.4.2采购信息 ■ 7.4.3采购产品的验证 □ □ ■
7.5生产7.5.1生产提供的控制 ■ □ □
7.5.2生产过程的确认 删 7.5.3标识和可追溯性 ■ □ □ 7.5.4顾客财产 □ ■ ■
7.5.5产品防护 □ ■ ■ □ 7.6测量和监控装置的控制 □ □ ■
8
测
量 8.1总则 ■
8.2监视8.2.1顾客满意 □ □ □ ■ □ □ □ □ □
8.2.2内部审核 □ ■ □ □ □ □ □ □ □
8.2.3过程的监视和测量 □ □ ■
8.2.4产品的监视和测量 □ □ ■
8.3不合格品的控制 □ □ □ □ ■ 8.4数据分析 □ □ □ □ □ □ □ □ ■
8.58.5.1持续改进 ■ □ □ □ □
