7.5.1 生产和服务提供过程控制程序

2OO9年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)一、单项选择题1．审核计划不包括( )(A)审核组成员的作用(B)审核时间的安排(C)审核证据(D)审核范围2．在下料车间，车间未能提供作业提导书，审核员应( )(A)开具不符合项(B)未发现不符合(C)据此问题追踪(D)结束审核3．审核产品检验时，发现未规定产品检验要求，不符合GB／T19001标准( )条款。

(A)7．5．1(B)8．2．4(C)7．1(D)7．64．对不符合项的纠正措施有效性检查叫( )。

(A)纠正措施实施检查(B)现场审核(C)不符合项评审(D)纠正措施跟踪验证5．在现场审核中应避免的提问方式是( )(A)开放式提问(B)澄清式提问(C)诱导式提问(D)封闭式提问6.审核准则、审核证据、审核发现三者的关系是( )。

(A)将审核证据对照审核准则，形成审核发现(B)将审核发现对照审核准则，获得审核证据(C)审核准则形成审核证据，从而形成审核发现(D)以上全部’7.现场审核中发现大部分文件无适宜性评审，且发现相关文件相互矛盾，文件控制混乱，但未发生重大产品质量事故，构成( )。

(A)一般不符合 y(B)严重不符合(C)因未出现产品质量事故，不存在不符合(D)以上均不对八8．在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合( )(A)6．3(B)7．5．1(C)7．6(D)以上都不是9.一批原材料指标性能不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此原材料，此为( ))(A)纠正(B)让步接收(C)报废(D)纠正措施l0．以下必属于二方审核的是( )。

(A)某集团公司内一分公司对另一分公司的审核(B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核(C)集团公司对分公司的审核’．(D)认证机构代表政府对行业的评优审查11．不属于审核准则的是( )(A)顾客的隐含要求(B)组织产品过程记录(C)工序作业指导书(D)认证产品相关标准二、判断题1．供销部正在讨论顾客对该企业产品的采购意向，适用GB／T19001标准7。

内部审核检查表填写的内容质量管理体系（ISO9001：2000）现场审核记录填写要点时间：2008-01-08 来源：顾问师⽹作者：admin质量治理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某⼀条款删减时，在现场审核记录中应标出改替哦安康编号并说明原因，不能漏审条款。

现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量治理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运⾏的有效性提供证据，具体要求如下：4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建⽴了⽂件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、治理评审、持续改进实施的符合性。

该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1⽂件要求总则质量体系⽂件层次，质量⼿册，质量程序⽂件数量，作业⽂件数量，质量记录数量。

4.2.2质量⼿册简要介绍质量⼿册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引⽤程序⽂件。

4.2.3⽂件控制审核到的“⽂件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系⽂件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要⽂件的部门和场所是否得到适⽤⽂件的有效版本；外来⽂件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；⽂件更改控制的符合性；作废⽂件控制的符合性。

4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1治理承诺最⾼治理者如何作出治理承诺，包括：顾客要求，适⽤的法律法规要求、国家、⾏业标准，⽅针、⽬标、治理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点最⾼治理者如何了解到顾客的要求，如何确保满⾜顾客的要求。

5.3质量⽅针质量⽅针内容是否包括对满⾜要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进⾏定期评审。

5.4.1质量⽬标质量⽬标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据：1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据：1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据：1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件？2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？4.2.2质量手册证据：1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求？2、对质量手册进行批准及控制的证据。

4.2.3文件控制证据： 1、是否编制了文件控制程序，内容是否覆盖并满足标准？2、全部的文件控制证据，如批准证据？3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本？人员是否了解相关文件的规定内容？4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。

5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。

6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。

4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。

3、满足要求的完整记录。

4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。

5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。

5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。

5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。

5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。

2、测量质量目标实现情况的证据。

最全最热最专业的文档类资源，文库一网打尽87.5.1生产和服务提供的控制1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的并提供证实材料。

2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程，关、重特性及关键工序)。

3.是否具备了必要的作业指导书，是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。

4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。

5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。

6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。

7.关键过程是否实施重点控制。

8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。

9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。

10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。

11.对有防静电要求的产品，是否按要求采取防静电措施。

12.对首件是否按规定进行首件三检，并对首件作出标识。

13.是否对检验印章进行了有效控制。

14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。

15.过程更改是否受控。

16.综合评价过程是否在受控制下进行的。

7.5.2生产和服务提供过程的确认1.询问组织哪些过程需实施确认，规定是否正确。

2.查是如何对这些过程进行了能力证实；（如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证）。

3.查确认准则是否经过评审和批准。

4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。

5.询问使用了哪些特定的方法和程序，有无规定，是否按规定实施。

6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。

7.再确认的规定与实施。

7.5.3标识和可追溯性1.查组织是如何规定识别产品的方法，现场是否按规定实施；2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态，现场如何实施。

3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性，抽查几份记录，能否追究溯、能否受控4.组织是否进行技术状态管理进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯5.查是否按批次管理的要求进行批次管理，并在有关记录中，记录和传递产品的批次标识。

7.5.4顾客财产1.询问部门负责人，本部门有哪些属顾客财产2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定，现场是否按规定实施3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录，是否向顾客报告97.5.5产品防护查库房及现场1.是否规定了产品防护措施，包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。

国家军用标准2001版9001A《质量管理体系要求》军方的特殊要求1范围1.1总则1.2应用对质量管理体系要求的删减，需征得顾客同意。

2引用标准3术语和定义3.1关键特性指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。

3.2重要特性指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。

3.3关键件含有关键特性的单元件。

3.4重要件不含关键特性，但含有重要特性的单元件。

3.5关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。

一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

3.6首件鉴定对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。

3.7定型国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。

定型分设计定型和生产定型。

3.8批次管理为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。

4质量管理体系4.1总要求组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。

4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；i)确保图样、技术文件协调一致、现行有效；j)确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。

4.2.4记录控制记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。

记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。

5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。

最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。

最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。

GJB9001B认证审核要点(第二部分)7.5 生产和服务提供（生产的必备条件：人、机、料、法、环）（按照职能分配查）7.5.1 生产和服务提供的控制（过程控制6＋J4）注意：是对7.1的策划的落实。

各部门、车间的分工不同，实现策划的结果也不同。

7.1就是总的策划。

查现场：根据7.5.1的要求（生产图纸、工艺和作业指导书、设备、监视和测量装置以及实施情况的证据等），记录审核发现。

审核要点：（WU/直接抽查产品）① 图纸、工艺的获得？适用性？（图纸、工艺等）② 作业指导书的获得？适用性？（人、机、料、法、环）③ 适宜的设备（配置与维护）？④ 获得和使用监测设备（检定与有效期）？⑤ 实施监测？（过程参数、监控记录）⑥ 放行、交付和交付后活动的实施？（后服务）GJB：△ 设备的计算机软件是否经确认和审批？△ 代用器材是否经审批？顾客同意？△ 获得适宜的原辅材料等△ 控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件？△ 首件产品自检、专检和标记的规定？△ 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。

如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等生产和服务过程更改时，需经授权人员审批★ 查图纸、工艺文件、检验规程（产品过程的，最终产品的）。

每类产品都要查，如果都有，再抽查。

简单的产品，只有图纸上要求的也不行，要有具体的检验要求。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认（"需确认的过程"和"关键过程"的控制）审核要点：（WU/直接抽查产品）① 过程的识别（几个）？确认？② 确认准则的评审？批准？③ 设备、人员的认可？④ 特定的方法和程序？⑤ 记录？⑥ 再确认的规定和实施？为何确认：过程的参数不能进行后续的监视和测量。

确认什么：过程的预计的能力；影响过程的相关因素。

执行7.5.2的同时，也要执行7.5.1。

★ 特殊过程要有确认的记录。

确认的内容涉及到"人、机、料、法、环"；确认的程序是：试做几个产品试样，证明"工艺"可行；有关部门以评审的形式进行确认（质量、技术工艺、生产等），质量或技术部门主持评审。

ISO9000质量管理体系内部审核员认证培训总复习一、ISO标准条款要求总揽1 范围1。

1 总则–除了标准的要求,还有“法定要求"1.2 应用–对于质量管理体系的可删减的内容和条件2 引用标准–（不作要求)3 术语和定义– ISO9000：2005，重点:“产品"、“不合格”、“审核”4 质量管理体系4。

1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员；特别强调组织对“外包过程”的要求4。

2 文件要求4.2。

1 总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款4.2。

2质量手册—内容包括:体系范围、程序、过程管理及相互作用4。

2.3 文件控制–评审—批准-识别-受控分发-作废4。

2.4 记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置5 管理职责5。

1 管理承诺–总经理要做什么事5。

2 以顾客为关注焦点 - (不要求；具体做法在7.2和8.2。

1）5.3 质量方针–要求:最高管理者确保，适应组织规模和性质，员工理解5.4策划5。

4。

1 质量目标– SMART原则、组织内部各个层次分解5.4.2 质量管理体系策划 - （不要求）5.5 职责、权限和沟通5。

5。

1 职责和权限–组织图、责权划分(人员和部门）5.5.2 管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书）5。

5.3 内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板5.6 管理评审5.6。

1 总则- 评审计划，评审内容,评审记录5.6。

2 评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果5.6.3 评审输出–提出存在问题及改进建议6 资源管理6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？6.2 人力资源6.2。

1 总则–工作岗位说明书(明确能力要求）6.2.2 能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）6.3 基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录6.4 工作环境– 5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养），防护7 产品实现7。

ISO9001-2008审核要点4.质量管理体系4.1 总要求审核要点：1.质量管理体系所需的过程是否识别2.如何确保这些过程受控3.是否提供了必要的资源和信息4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制4.2文件要求4.2.1总则审核要点：质量体系文件应包括哪些4.2.2质量手册审核要点：⑴质量手册的主要内容是否覆盖了标准条款的要求⑵对标准要求进行删减的合理性是否可接受⑶对程序的引用是否适当4.2.3文件控制审核要点：①是否编制形成文件程序②文件发布前是否得到批准③文件更改是否进过批准并标识④是否在使用文件的场所都能得到文件的有效版本⑤文件是否保持清晰，易于识别。

⑥外来文件的控制⑦作废文件的控制4.2.4记录控制审核要点：①是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置②记录的是否控制清晰易于识别和检索五.管理职责5.1管理承诺审核要点：最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据5.2以顾客为关注焦点审核要点：①如何确保顾客要求得到确定②如何确保顾客要求得到满足③如何判定顾客要求得到满足5.3质量方针审核要点：①是否形成文件，内容是否满足要求②质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审③组织如何沟通理解质量方针5.4 策划5.4.1质量目标审核要点：（1）质量目标是否以质量方针的框架展开（2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标（3）目标的实现情况5.4.2质量管理体系策划审核要点：（1）质量管理体系是如何进行策划的（2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行（3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限审核要点：（1）各职能部门各层次人员的职责是否规定（2）是否进行了沟通5.5.2管理者代表审核要点：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员（2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何5.5.3内部沟通审核要点：（1）组织内部需要沟通的事项（2）沟通的方式是否达到沟通的效果5.6管理评审5.6.1总则审核要点：（1）管理评审的时间是否符合规定（2）如何对适宜、充分、有效性作出评价（3）查管理评审记录是否保存（查计划、输入文件、记录、报告、整改计划）5.6.2评审输入审核要点：管理评审输入信息是否完整和充实（查输入文件）5.6.3评审输出审核要点：（1）管理评审的结论是否适宜（查管理评审报告）（2）管理评审提出的整改要求是否落实（查管理评审整改记录）六.资源管理6.1资源提供审核要点：（1）所需的资源如何确定（2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求6.2人力资源6.2.1总则审核要点：（1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的（2）其能力如何评价6.2.2能力、意识和培训审核要点：（1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据（2）是否保存了培训记录（3）对提供的培训是否有效6.3基础设施审核要点：（1）组织是否确定了所需的设施（2）对设施的维护情况如何6.4工作环境审核要点：工作环境是否满足、是否得到管理七、产品实现7.1产品实现过程的策划审核要点：（1）是否对产品实现过程进行策划（2）是否编制了质量计划、内容是否适当7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定审核要点：（1）如何确定与产品有关的要求（2）与产品有关的法律、法规要求是否明确7.2.2 与产品有关的要求的评审审核要点：①产品有关要求规定是否明确②抽查合同评审记录③产品要求变更是如何处理7.2.3 顾客沟通审核要点：是否安排了与顾客的沟通、实施如何7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划审核要点：（1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整（2）是否明确和规定了接口要求7.3.2 设计和开发输入审核要点：（1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分（2）是否对设计输入进行了评审7.3.3 设计和开发的输出审核要点：（1）设计输出的文件有哪些是否满足要求（2）设计输出文件是否经过审批7.3.4设计和开发评审审核要点：（1）设计评审阶段如何划分是否适宜（2）查各阶评审记录是否符合要求（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.5设计和开发验证审核要点：（1）如何对设计和开发的输出加以跟踪验证（2）查验证记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.6设计和开发确认审核要点：（1）如何进行设计确认，是否符合要求（2）查确认结果及跟踪措施实施情况记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.7设计和开发更改的控制审核要点：（1）设计更改是否进行了审批（2）设计更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录7.4采购7.4.1采购过程审核要点：（1）是否制订了选择、评价和重新评价供方的准则、是否适当（2）对供方是否进行了评价、查评价记录（3）如何对供方进行控制7.4.2采购信息审核要点：采购信息包括那些，是否充分适宜7.4.3采购产品的验证审核要点：（1）组织如何对采购产品进行检验（2）查组织是否到供方现场进行验证，是否形成记录7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制审核要点：（1）是否确定所需的信息及作业指导书生产现场是否能得到作业文件（2）是否获得适宜的生产和服务提供的设备是否进行了维护保养（3）是否获得监视和测量装置（4）如何控制产品放行交付和交付后的活动7.5.2生产和服务提供过程的确认审核要点：（1）组织确定的特殊过程有哪些（2）对特殊过程是否进行了确认是否保存了记录（3）再确认的安排7.5.3标识和可追溯性审核要点：（1）采用何种方法进行产品和状态标识，实施情况如何（2）可追溯性标识的方法，实施情况如何7.5.4顾客财产审核重点：（1）顾客的财产包括哪些，是否受控（2）如有丢失和损坏如何处理7.5.5产品防护审核要点：（1）查产品的防护标识、搬运、包装是否符合规定要求（2）是否制定了防护规范，执行情况（3）查库房的管理情况如何7.6监视和测量的控制审核要点：（1）如何确定所需的监视和测量装置（2）是否按规定进行检定或校准，是否进行标识（3）计算机软件用于监视和测量时是否进行确认八.测量、分析和改进8.1总则审核要点：（1）如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的实施情况（2）如何识别所需的统计技术、应用情况8.2监视和测量8.2.1顾客满意审核要点：（1）对顾客满意程度的信息规定了那些收集和分析方法（2）信息的结果为持续改进提供了什么依据8.2.2内部审核审核要点：（1）查审核计划的安排是否符合标准要求（2）审核员资格是否满足要求（3）抽查内审记录①审核计划、检查表、记录是否覆盖完整②审核员是否审核了自己的工作③审核报告及审核结论是否完整、适宜④不合格报告及纠正措施验证情况8.2.3过程的监视和测量审核要点：（1）如何对QMS所需的过程进行监视和测量（2）当未能达到所策划的结果是否采取适当的纠正措施8.2.4产品的监视的测量审核要点：（1）是否规定了监视和测量的接收准则（2）是否保持符合接收准则的证据及有授权人放行产品的人员签字（抽查各阶段的检验记录：采购、过程、最终）（3）对未经监视和测量的产品进行放行是否由审批人签字8.3不合格品控制审核要点：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何识别和控制不合格品（3）对不合格品如何处置，纠正后是否再次验证（抽查不合格品评审、处置记录）8.4 数据分析审核要点：（1）对哪些数据进行了收集，对这些数据进行分析的方法（2）分析结果提供了哪些信息，信息的利用如何8.5改进8.5.1持续改进审核要点：（1）组织怎样识别各种持续改进的机会（2）组织采取了哪些适当的方式实现持续改进，效果如何8.5.2纠正措施审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查纠正措施的实施情况记录。

质量管理体系7.5.1条款的理解a）获得表述产品特性的信息一般生产企业通过生产计划或生产通知、生产流程单、派工单获得表述产品特性的信息。

工程项目的产品特征信息可通过施工组织设计获得，有些审核员把项目的“开工报告”作为获得产品特征信息的证据，我以为是不妥的，“开工报告”仅只能作为合法施工的证据。

总之只要表述“做什么”就行。

b）必要时，获得作业指导书；通常在审核中比较难界定的是通用生产工艺、图纸与作业指导书的区别（前者可列为” 7.1”的证据,后者作为” 7.5.1”的证据）。

一般来讲通用生产工艺内容是针对同品种多规格型号提出的初步生产控制要求，而作业指导书是针对具体一个工序（过程），提出的最终的要求。

譬如在通用工艺中规定某尺寸公差为土2%，在作业指导书中，若该名义尺寸为500，公差要求就应该明确规定为500土10。

可作为证据的例子：机械行业的工艺过程卡（作业指导书），化工、印染行业的配方、工艺曲线图、工艺流程单等。

对于生产单一规格产品的组织，生产工艺和作业指导书可能是同一文件。

服务行业的操作规范及前者即可作为” 7.1”的证据也可作为” 7.5.1”的证据.审核中常常会发现，有些组织制定了作业指导书，但并没按作业指导书规定的去做。

判不合格是无疑义的。

但此时判条款为“7.5.1b) ””必要时制定作业指导书”，就显得不太准确。

而判” 7.5.1””组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”，比较准确.c）使用适宜的设备7.5.1 c）容易与” 6.3”混淆,前者是用设备，后者是管设备（确认、提供、维护）。

用设备一是用对，二是用好。

现场审核时可根据工艺文件的规定核查设备使用情况。

譬如规定用直流焊机，就不要用交流焊机。

查看现场有无正在使用的，已列为停机待修、或报废的设备。

d）获得和使用监视和测量装置"的控制对象是用于监控生产和服务的装置如温度计、压力表、记时器及尺、秤等，仅用于产品最终检验的测量装置部署本条范围,而属” 7.6”范围。

7.5生产和服务提供生产和服务提供过程直接影响产品或服务的质量，因此要求对所有与生产和服务提供过程有关的人、机、料、法、环以及相关的活动进行有效控制。

7.5.1 生产和服务提供的控制结合产品和服务的特点，确定在生产和服务过程中采取哪些具体控制措施。

生产和服务提供的控制是指对产品加工、制造、交付及交付后的过程，采取适宜的措施，对其进行控制。

该要求是对标准7.1a)和b)的展开与继续，应结合已确定的质量目标、产品要求、过程以及资源配置采取适宜的措施，对产品和服务的提供活动进行控制。

控制措施应包括：1、制定并实施具体产品或服务实现过程的作业指导书。

作业指导书的形式可以是程序、图样、规范、生产计划、工艺文件等。

2、确保基础设施得到鉴定。

3、实施监视和测量。

生产和服务过程的监视测量活动包括对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等方面。

通常如果监测的是产品的特性，其监视测量活动也应满足8.2.4要求。

4、确保相关人员或部门及时获得产品或服务特性的信息。

这些信息是生产和服务提供的过程及其结果应达到的要求，通常以具体的产品技术规范、图样、样板、服务规范等形式表述。

5、应配备和使用生产和服务提供过程所需要的监视和测量设备，以便在生产或服务提供的过程中及时监控相应的产品特性和过程特性的变化，将它们控制在规定的范围内。

6、对产品或服务放行、交付和交付后活动的进行控制。

“放行”包括生产和服务过程各阶段产品的转序和最终产品交付的活动，包括必须实施的控制过程，还包括必要检验或验证活动的安排，具体实施的检验或验证活动，还应符合“8.2.4产品的监视和测量”的要求。

“交付”是指组织与顾客交接产品有关的活动，“交付后活动”包括售后服务等。

7、规定的标签和包装操作的实施7.5.2产品清洁公司的产品不涉及无菌要求。

对产品的清洁和污染规定如下：由生产部负责产品装配过程的工作环境满足要求，应：1）确保产品装配过程的清洁不被污染。

质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册(标准条款4。

2。

2）（1)各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3）对标准的剪裁不合理.（4）质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.（7)程序文件与质量手册不协调一致.（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4。

2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制.（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4）发布的文件无批准人。

(5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7)外来文件没有办理识别性的手续。

（8)未对文件进行定期评审.（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款4.2。

4）(1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名.二、管理职责（标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训.2、以顾客为关注焦点(标准条款5。

2）(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞,体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

(2）下级人员不清楚质量方针。

浅谈ISO9001：2000标准7.5.1和7.5.2条款的区别标准7.5.1和7.5.2都是产品实现中两个重要的过程，他们既有一定的联系，又有很大的区别。

他们的区别是：两条标准控制的范围不同，控制的要求不同，两个过程在产品实现中发挥着各自不同的作用。

两条标准控制的范围不同是区别之一。

根据标准定义7.5.1 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务控制”，其目的是在受控条件下，对人、机、料、法、环进行控制。

在各组织生产及服务提供的各工艺流程、环节中，7.5.1是对工艺流程中各个环节的普遍要求，其针对的是所有的工艺流程中的环节，而根据标准定义7.5.2是“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程以及仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”，是工艺流程中某一个、二个……环节的特殊要求，是该工艺流程中关键、特殊的环节（过程），是所有工艺流程的局部环节。

以生产硬件产品的组织——生产钢化玻璃的企业为例，生产钢化玻璃的生产流程中，主要的工艺流程是：原片玻璃的切裁→磨边→清洗（烘干）→印标识→钢化→包装等7个环节，7.5.1标准要求对所有的7个环节都要按策划的安排进行控制。

在这个工艺流程的7个环节（过程）中，钢化工序产品的质量只能用把玻璃“冲击、破碎”等破坏性方法进行验证，因此属于不能由后续的监视或测量加以验证的过程。

而其它工序均可以由后续的监视或测量加以验证，因此，7.5.2只对“钢化”工序进行控制即可。

经过对比可以看出，两条标准控制的范围是不同的。

经研究，标准7.5.2条款在各组织不同的产品实现中控制的关键、特殊环节（过程）主要有：（1）硬件产品：焊接、铸造、注塑、喷涂、油漆、电镀、粘接、食品生产的均质。

（2）服务：饭店的炒菜，客运的售票、乘务的各项服务等。

两条标准控制的要求不同是区别之二。

根据标准定义7.5.1是对工艺流程中的人、机、料、法、环进行控制，适用时包括：1）要求执行人（操作人员、生产人员）得到关于产品特性的信息，如原材料、规范图样、工艺规程、样件、服务规范等。

国际航空航天质量标准的构成SAE按IAQS9100最终草案发布AS9100 A版标准的同时，AECMA、SJAC也等同发布了EN9100、SJAC9100。

AS/EN/SJAC9100是质量管理体系标准，还有若干标准为其提供支持，即AS/EN/SJAC9101《质量体系评定》、AS/EN/SJAC9102《航空航天首件检验要求》、AS/EN/SJAC9103《关键特性波动管理》等。

AS9100 A●AS9100 A在最大范围内为航空航天工业统一了质量管理体系要求，为世界各地的组织使用供应链中各层次的供方建立了通用的要求，它包括适用的航空航天要求并结合了ISO9001：2000和ISO9001：1994质量管理体系模式，同时应强调AS9100 A 规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充，而不是替代。

AS9101●AS9101规定了评定报告、质量体系检查表的内容和形式，用于评定供方质量体系与AS9100符合程度的报告和记录表格。

●评定报告包括总的评定信息、评定结论、一般的供方信息、评定结果小结、评定记分表和纠正措施要求表。

AS9102●作为AS9100 中的附加要求，●首件检验是一个完整的、独立的、文件化的物理和功能检验过程，用于验证规定的生产方法是否能够生产出工程图纸、计划、采购订单、工程规范和/或其他适用的设计文件的可接受的零件。

●AS9102规定了航空航天产品首件检验的要求、范围、评价和记录内容。

AS9103●关键特性是指其波动对产品的配合、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的器材、过程或零件的特性，●AS9100 A提出了对关键特性的标识和控制要求，●如何对关键特性的波动进行管理以及达到这些管理要求的途径，在AS9103中作出了规定。

●主要内容包括：●了解影响关键特性的过程因素●使用合适的用于波动控制和减少波动分析的工具确定过程关键特性●对波动进行控制和能力评估●制定关键特性和过程参数控制的过程控制文件AS9100航空要求条款●1．范围●1．1总则●本标准包括了ISO 9001：20001质量管理体系要求并对航空工业质量管理体系规定了附加要求。