不合格品控制培训
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不合格药品的管理培训记录此次培训由XXX授课,重点对不合格药品的管理进行了全面讲解。
XXX/XXX/XXX/XXX等员工参与了此次培训,旨在提升团队对于不合格药品处理的专业能力,确保药品质量安全,维护消费者权益和企业信誉。
通过此次培训,参训人员对不合格药品的识别、控制、处置及预防有了更深入的理解,为今后的工作打下了坚实基础。
培训题目:不合格药品的管理培训时间:2024.05.11授课人:XXX参训人员:XXX参考教材:不合格药品管理制度培训主要内容:1.确认为不合格品或应当按不合格品处理的情形包括:(1)根据《药品管理法》第四十八条和四十九条,被认定为假药或劣药。
(2)质量证明文件不符合要求的药品。
(3)药品的包装、标签或说明书内容不符合规定,或药品的内在质量、外观质量和包装质量不达标。
(4)包装破损或被污染,影响药品销售和使用的情况。
(5)批号或有效期不符合规定的药品。
(6)药品来源不符合规定。
(7)验收员在进货验收时发现药品的外观质量及包装质量不符合法定标准。
(8)药品成分或含量与国家药品标准不符。
(9)未标明有效期、超过有效期或更改有效期的药品。
(10)未注明或更改生产批号的药品。
(11)药品直接接触的包装材料或容器受污染。
(12)过期、失效、发霉变质或其他质量问题的药品。
(13)药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(14)企业质量管理部门抽样送检后确认为不合格的药品。
(15)药品监督管理部门发布的禁止销售通知涉及的药品。
(16)从证照不全的单位或超出经营范围的单位购入的药品。
2.不合格药品的控制与管理(1)药店需加强对不合格品的管理,专设不合格品存放区,与合格品分开存放,并明显悬挂红色标志,确保不合格品不流入市场。
(2)在验收环节发现不合格药品时,验收员应拒绝验收并入库,将不合格品暂存于专设区域并悬挂红色标志,同时填写《药品拒收报告单》,并及时通知质量管理员和采购员进行退换货处理。
(3)当养护员在药品陈列过程中发现可能存在质量问题的药品时,应立即挂黄牌暂停销售,并填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员。