一次性使用非灭菌橡胶外科手套检测标准:GB24787
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手套国标拉力测试标准一、引言手套作为保护手部免受伤害的重要工具,其质量和使用性能至关重要。
为了确保手套的质量和安全性,制定了一套完善的测试标准,以便评估手套在不同情况下的性能表现。
本文将详细介绍手套国标拉力测试标准的测试方法、设备、程序和合格标准,旨在帮助相关企业和机构了解和遵守该标准。
二、手套国标拉力测试标准概述手套国标拉力测试标准是国家针对手套行业制定的一个强制性标准,旨在评估手套的拉伸性能和耐用性。
该标准规定了一系列的测试方法、设备和程序,以确保手套在承受拉伸载荷时的性能表现和安全性。
该标准适用于各种材质的一次性防护手套,如乳胶手套、丁腈手套、PVC 手套和PE手套等。
三、手套国标拉力测试方法及设备1. 测试方法手套国标拉力测试标准采用恒速拉伸测试方法,将手套固定在测试设备上,以一定的速度拉伸,直到手套破裂或达到规定的拉伸长度。
测试过程中,记录手套的拉伸曲线和相关数据,以评估手套的拉伸性能和耐用性。
2. 测试设备用于手套国标拉力测试的设备主要包括以下部分:-拉伸机械:能够以恒速拉伸手套,并记录手套的拉伸曲线和相关数据。
-测量装置:用于测量手套的尺寸和重量等参数。
-试样制备装置:用于制备符合测试要求的手套试样。
-数据处理和分析系统:用于处理和分析测试数据,输出评估报告。
四、手套国标拉力测试程序1. 试样准备根据测试要求选取符合条件的手套试样,并在标准环境下进行预处理,如温度、湿度等。
2. 测试前检查检查测试设备是否正常运行,确保测试结果的准确性。
同时检查手套试样是否符合要求,如有缺陷应予以剔除。
3. 测试过程将手套试样固定在测试设备上,设置测试速度和拉伸长度等参数,启动测试程序。
在测试过程中,记录手套的拉伸曲线和相关数据,观察手套的破裂情况。
4. 数据分析根据记录的数据和分析结果,评估手套的拉伸性能和耐用性。
比较不同品牌、材质和批次的手套性能表现,以便进行筛选和质量控制。
5. 测试报告生成与评估结果记录将测试数据和分析结果整理成测试报告,详细记录每个试样的拉伸曲线和相关数据。
乳胶手套国标标准
乳胶手套国标标准是指我国制定的针对乳胶手套的标准规定。
该标准主要用于规范乳胶手套的生产、检验和使用。
目前,我国乳胶手套国标标准为GB 10213-2006《医用乳胶手套》和GB/T 10224-2013《工业用乳胶手套》。
GB 10213-2006《医用乳胶手套》对医用乳胶手套的材料、结构、性能、尺寸、包装、标志等进行了详细规定。
其中,乳胶手套的材料必须符合国家有关环保法规和卫生标准,手套的结构必须符合人体工程学原理,手套的性能必须符合国家卫生部规定的医用乳胶手套技术要求。
此外,该标准还规定了乳胶手套的尺寸范围、包装方式、标志和标签等内容,以保证其质量、卫生和安全性能。
GB/T 10224-2013《工业用乳胶手套》则对工业用乳胶手套的材料、结构、性能、尺寸、包装、标志等进行了规定。
与医用乳胶手套相比,工业用乳胶手套更注重手套的耐磨、耐裂、耐酸碱等性能。
此外,该标准还规定了工业用乳胶手套的尺寸范围、包装方式、标志和标签等内容,以保证其质量、安全性能和可靠性。
总之,乳胶手套国标标准的制定和实施,旨在规范乳胶手套的生产、检验和使用,保障人们的健康和安全。
同时,也为乳胶手套企业和消费者提供了明确的标准,促进了行业发展和市场竞争。
- 1 -。
手套性能、使用与维护指标参考
一、氯磺化聚乙烯(CSM)材料性能指标:
材料:氯磺化聚乙烯合成橡胶(CSM)
密度约1.1左右,颜色白色,无味;
永久的颜色稳定性,自身不会因时间而色变;
超级耐臭氧、耐候性、抗氧化性(材料本身非经加入添加剂而实现);
耐温性达到125~150℃,(经橡胶硫化实验验证在130℃硫化温度下,单次密闭时间70min,50次以上无使用性能影响),产品在高低温使用情况下不易发生化学反应,具有优异的柔韧性;
广泛的抗化学品及溶剂腐蚀;
材料本身具有电绝缘性能;
不易燃烧,材料本身具有自熄性;
最优异的耐磨损特性(EN388:4111机械性能);
二、使用与维护:
产品符合Code of Federal Regulations(21CFR):parts17-199Food and Drugs 相关标准的原材料要求,符合USDA及FDA的规定,可用于食品和药物行业生产与加工过程。
在全球的食品和药物行业发展过程中被广泛使用,有着悠久的历史,产品为大多数知名设备厂商标准备件之一,经过市场的长久验证!
产品未经使用,可存放2年以上,无性能变化影响!
使用操作后尽可能用肥皂水清除或酒精净化所有化学品残留物,手套建议储藏在原包装中,禁止长时间挤压!
因色牢性优异,外界原因污损后应立即清理与处理,否则,将不能够恢复原状态!
考意见,不承担任何法律责任!
年1月。
聚乙烯手套标准全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:聚乙烯手套是一种常用的一次性手套,广泛应用于医疗、美容、食品加工、实验室等领域。
为了确保这些手套的安全性和质量,制定了一系列的聚乙烯手套标准。
本文将从标准的制定背景、内容要求、检验流程等方面进行详细介绍。
一、背景随着近年来医疗卫生和食品安全意识的提高,对一次性聚乙烯手套的要求也越来越严格。
为了保障用户的健康和安全,相关部门制定了聚乙烯手套的标准,以规范手套的生产和使用。
二、标准内容1. 原材料要求:聚乙烯手套的原材料应符合相关国家标准,不含对人体有害的物质,如重金属、有毒化学物质等。
2. 外观要求:手套表面应平整光滑,无明显气泡、裂痕或杂质。
手套的颜色应均匀,无色差和色斑。
3. 尺寸要求:手套应符合标准尺寸,不能过紧或过松。
尺寸范围应明确规定,以适应不同用户的需求。
4. 物理性能要求:手套的抗拉强度、穿刺强度、拉伸率等物理性能应符合标准要求。
手套在使用过程中应具有良好的耐磨性和耐腐蚀性。
5. 包装要求:手套的包装应印刷清晰明了,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
包装应符合相关卫生标准,保证产品的卫生安全。
6. 使用要求:聚乙烯手套一次性使用,不能重复使用。
使用前应检查手套是否有破损或异物,必要时应选择适当的型号和颜色。
三、检验流程1. 外观检查:对手套的外观进行检查,包括表面平整度、颜色均匀性、气泡、裂痕等情况。
2. 尺寸检查:使用标准尺寸器或测定仪器对手套的尺寸进行检测,确保手套符合标准要求。
3. 物理性能测试:对手套的抗拉强度、穿刺强度、拉伸率等物理性能进行测试,以评估手套的质量。
4. 包装检查:检查手套的包装是否完好、卫生、标识齐全,确保产品的完整性和安全性。
5. 使用效果检验:戴上手套进行常规操作,检验手套的适用性和舒适度。
四、总结聚乙烯手套标准的制定和执行,有利于提高手套的质量和安全性,保障用户的健康。
生产企业和使用者应严格遵守相关标准,确保手套的质量和效果。
国家食品药品监督管理总局关于认可重庆医疗器械质量检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.07.01
•【文号】食药监械管[2013]45号
•【施行日期】2013.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
国家食品药品监督管理总局关于认可重庆医疗器械质量检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知
(食药监械管〔2013〕45号)
重庆市食品药品监督管理局:
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2013年4月13日至14日,原国家食品药品监督管理局组织专家组对重庆医疗器械质量检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
经审查,认可该中心医用输液、输血、注射器具化学分析方法等427个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格,有效期5年。
附件:医疗器械检测资格认可范围及限制要求
国家食品药品监督管理总局
2013年7月1日附件
医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称:重庆医疗器械质量检测中心。
乳胶手套的国际标准主要是由国际标准化组织(ISO)和其他相关标准组织制定和发布的。
以下是一些与乳胶手套相关的国际标准:
1. ISO 11193-1:2018 - 医疗用乳胶手套的规范:第1部分:生产要求和测试方法
这一标准规定了医疗用乳胶手套的生产要求和测试方法,以确保其质量、性能和安全性。
2. ISO 11193-2:2006 - 医疗用乳胶手套的规范:第2部分:医用乳胶手套的性能要求
这一标准规定了医用乳胶手套的性能要求,包括尺寸、物理性能、生物学性能等方面的要求。
3. ISO 10282:2014 - 医疗用乳胶手套的规范:用户指南
该标准提供了医疗用乳胶手套的用户指南,包括选择、佩戴、存储和处置等方面的建议。
4. ASTM D3578 - 标准规范医用乳胶检查手套
这是美国材料与试验协会(ASTM)发布的医用乳胶检查手套的标准规范。
5. EN 455 - 医用手套的一般要求和试验方法系列
欧洲标准(EN)中的EN 455系列标准包括医用手套的一般要求和试验方法,其中包括乳胶手套。
请注意,乳胶手套的国际标准可能会根据其用途、类型和市场而有所不同。
因此,在选择乳胶手套时,建议查阅适用的国际标准以确保其符合相关的质量和性能要求。
此外,不同国家和地区可能还有自己的相关标准和法规,需要遵守当地的法律法规和要求。
橡胶制品执行标准
橡胶制品的执行标准根据不同的产品类型和用途,会有所不同。
以下是一些常见的橡胶制品执行标准:
1.汽车轮胎:GB/T 11835-2016汽车轮胎。
该标准规定了汽车轮胎的
分类、标记、命名、尺寸、结构、技术要求、试验方法、质量证明和包装、运输、贮存等内容。
2.能效轮胎:GB/T 9759-2006能效轮胎。
该标准规定了能效轮胎的
技术要求、试验方法、质量证明和包装、运输、贮存等内容。
能效轮胎是指在相同规格的前提下,与同类轮胎相比,减少了轮胎滚动阻力系数、减少了燃料消耗和CO₂排放量。
3.医用手套:ASTM D3578-19医疗手套标准规范。
该标准规定了医
用手套的物理性能、外观、质量控制和包装等方面的要求,在医疗保健领域具有重要意义。
4.消防接头:GB/T 24613-2009消防接头。
该标准规定了消防接头的
分类、标志、尺寸、线径、材料、结构、制作、试验、检验、标识、包装、运输和贮存等要求。
5.工业橡胶制品:GB/T 5574-2008工业用橡胶软管。
该标准规定了
用于各种流体传递的橡胶软管的分类、标记、尺寸、结构、材料、工艺、试验和标志等的要求。
以上信息仅供参考,如果需要更多信息,建议到相关网站查询或咨询专业人士。
Q/0285HMGJ
青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司
Q/0285HMGJ 012-2020
一次性手套
2020-04-28 发布2020-04-28 实施青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草,作为组织生产、检验的依据。
本标准由青岛海脉国际医疗健康产业有限责任公司提出并起草。
本标准主要起草人:齐浩然。
本标准首次发布于2020年04月。
2
一次性手套
1范围
本标准规定了一次性手套的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于用于手部保护的一次性橡胶手套。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 2828.1 计数抽样程序第 1 部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
3分类
按产品材质分为丁腈手套和乳胶手套。
产品规格按照掌宽分为:大号、中号、小号。
4要求
4.1外观
产品应清洁、无污物、无破损、无砂眼,应无胶粘现象。
4.2尺寸要求
表 1 规格尺寸
1。
一、目的:对公司手套的产品品质管控验收提供依据。
二、范围:公司所有一次性手套类产品。
三、权责
采购部:负责产品之购入 品质部:负责产品检验及判定
资材部:负责产品之分类(状态)放置与存储及出货 四、内容
检查项目
AQL
标准值 1
重量
依据SPEC
2
尺寸
长度
依据SPEC
宽度
厚度
指尖
手掌 3
拉力
老化前
拉力强度
依据SPEC
断裂强度
老化后
拉力强度
断裂强度
4
针孔
5
主要外观
检查
橡胶硬块
污渍
粘褶
沾粘
可见孔(未充气)
变色 麻面光面混装
手腕未卷边
6
次要外观
检查
橡胶硬块
污渍
粘褶
卷边不良粉分布不均
7
粉尘量(无粉)
8蛋白质(乳胶手套)
9包装检查外箱变形
数量不准
尺寸混装
不同产品混装
左右手混装(外科手套)
包装异于设计
10防静电检查依据SPEC
检验方法 ASTM D6319-2010 ASTM D3578 ASTM D3878-10a ASTM 6124-06 ASTM D5712-10。
手套执行标准(一)手套执行标准一、概述随着生产环境的日益严峻,手套作为防护用品已经成为生产过程中必不可少的装备之一。
为了保障工人的身体健康和生产安全,各种手套的执行标准也应运而生。
二、手套分类1. 用途•医用手套•工业用手套•家用手套2. 材质•天然胶手套•丁基手套•氯丁橡胶手套•聚酯手套•聚乙烯手套三、手套执行标准1. 国际标准手套执行标准最主要的国际标准是ISO标准。
针对医用手套有如下标准:•ISO 11193:医用手套的尺寸与物理特性•ISO 11193-1:单次使用医用手套的要求和试验方法2. 国内标准国内医用手套执行标准有如下:•YY/T0698:单次使用乳胶检验手套•YY/T0700:单次使用丁腈检验手套•YY/T0699:手术手套3. 工业用手套标准工业用手套的标准除以上述ISO标准外,还有EN388标准等。
四、手套的正确使用方法手套的正确使用方法是保障工人健康的关键。
以下是手套的正确使用方法:1.在戴手套之前应洗手2.洗完手后应擦干并穿上手套3.手套与手指尖或物品接触时应尽量避免捏皱、撕裂等影响手套质量的行为4.工作完毕后应将手套脱下,并彻底清洗干净。
5.在清洗手套时,需使用套上手套的手来搓擦手套,以达到彻底清洗的效果。
五、结语手套作为防护用品,其执行标准和正确使用方法是保障工人的身体健康和生产安全的重要保障措施。
在生产实践中,我们要严格按照标准和方法使用手套,以保证生产的顺利进行和每一个工人的身体健康。
六、常见问题解答1. 手套使用过程中应注意哪些问题?在使用手套时,需要注意以下问题:•手套应先试穿,确认适宜度后再开始作业。
•手套在使用过程中应避免使用酸碱、有机溶剂和有毒物质,以及高温等特殊情况下。
•手套应定期更换,建议每日更换。
2. 手套正确清洗方式有哪些?手套在使用过程中应定期清洗,清洗方式如下:•洗手:戴上手套前应先洗手。
•不同种类的手套清洗方法不同,应按照手套说明书的要求进行清洗,若无说明可以选择用清水或中性清洗剂搓洗。
食品级一次性手套的分类及安全合规测试标准
目前市面上的食品级一次性手套,根据材质不同一般可以分为一次性乳胶手套、一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性PE手套等。
虽然材质不同,都有一点是相同的,即他们都必须满足国家对食品接触材料的强制标准。
1.各种一次性手套的优缺点
1.1一次性乳胶手套
+ 优点:以天然乳胶制成,无任何化学成分,耐磨性,耐穿刺性,舒适度好
- 缺点:对乳胶制品过敏的人容易产生过敏反应,不耐油脂,不易长时间存储
1.2一次性丁腈手套
+ 优点:采用化学合成,耐穿刺性,耐磨性,耐碱性,耐油脂性,耐热性较好
- 缺点:弹性差,穿戴舒适度不及乳胶手套
1.3一次性PVC手套
+ 优点:价格低廉,耐磨性,耐穿刺性,耐热性,耐酸碱,易穿戴
- 缺点:增塑剂风险。
PVC在生产过程中会用到大量的增塑剂, 如大家熟知的邻苯二甲酸酯。
国家标准GB 9685规定,如果添加了邻苯二甲酸酯的PVC的手套,不得用于接触脂肪性食品、酒精含量高于20%的食品和婴幼儿食品。
1.4一次性PE手套
+ 优点:物美价廉,无刺激、无过敏、耐油、防水、耐化学性强、耐酸碱
- 缺点:材质薄,几乎没有弹性。
2.各种一次性手套的安全合规性问题
如果您是生产企业从业者,请注意了,不同材质的手套对应不同标准要求,研发、品控和生产者需关注。
2.1一次性乳胶手套和一次性丁腈手套:
需符合的标准:《GB 4806.11-2016食品安全国家标准食品。
千级手套洁净度标准一、表面洁净度千级手套的表面应无灰尘、污垢、油渍、颗粒物和其它杂质。
手套的内外表面应具有一致的洁净度,以确保无菌程度和微生物数量的控制。
二、微生物数量在手套生产过程中,应采取必要的措施控制微生物污染。
手套的微生物数量应符合相关国家和地区的卫生标准,一般应不超过1000 CFU/件。
三、无菌程度千级手套应达到无菌标准。
在生产过程中,应采用可靠的灭菌方法,如伽玛射线、环氧乙烷等,以确保手套的无菌程度。
手套在储存和运输过程中也应保持无菌状态。
四、化学残留物千级手套中不应含有对人体有害的化学残留物,如重金属、甲醛等。
对手套进行定期的化学检测,以确保其符合国家和地区的法规要求。
五、尺寸和形状千级手套的尺寸和形状应符合设计要求,适应各种手型和操作需要。
手套的长度、宽度、厚度和指关节活动范围等参数应符合相关标准。
六、透气性千级手套应具有良好的透气性,使手部皮肤能够正常呼吸,减少汗液的积聚,提高舒适度。
七、耐磨性千级手套应具备较高的耐磨性,以抵抗使用过程中的磨损和撕裂。
对手套进行耐磨试验,以评估其在使用寿命内的耐用程度。
八、弹性千级手套应具有一定的弹性,以便更好地贴合手部轮廓,提高密封性和舒适度。
同时,弹性也方便穿戴和脱卸。
九、抗静电性在某些高精度或易受静电干扰的作业环境中,千级手套应具有抗静电性能,以避免静电对作业造成不良影响。
十、耐高温性能千级手套应能够在一定的温度范围内保持其物理性能和机械强度,以确保在高温环境下正常工作。
根据实际使用需求,评估手套的耐高温性能并进行相应的测试。
一次性使用非灭菌橡胶外科手套检测标准:GB24787
一次性使用非灭菌橡胶外科手套由天然橡胶乳胶制造,适用于医疗操作中以保护病人和使用者,避免交叉感染。
一次性使用非灭菌橡胶外科手套办理质检报告检测标准是GB24787。
GB24787:一次性使用非灭菌橡胶外科手套
本标准规定了一次性使用非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。
本标准适用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包装的非灭菌橡胶外科手套。
但手套的储存、安全、正确使用、灭菌和随后的处理过程都不适用于本标准。
一次性橡胶外科手套办理质检报告流程:
1、项目申请——向世通检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据GB24787要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。