进口保健品流程及所需材料
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外国保健食品进口到中国注册手续指导手册第一步:了解相关法规第二步:找到中国的进口代理商作为外国企业,您需要找到一家在中国有资质从事保健食品进口的代理商。
这家代理商将协助您完成注册手续并负责与中国食品药品监督管理部门(CFDA)的沟通和对接工作。
第三步:准备注册材料注册材料是您进行注册手续的重要准备工作。
以下是主要的注册材料清单:2.产品的生产工艺流程和质量控制措施:包括原材料采购、生产工艺、检验方法、质量控制标准等。
3.国外保健食品的生产批件和原产地的市场销售许可证明。
4.产品的安全性和有效性的相关研究报告和数据:包括临床试验、实验室检测报告等。
5.进口代理商的资质证明和授权书。
第四步:提交注册申请一旦准备好了所有的注册材料,您需要将其提交给代理商。
代理商将负责将您的注册申请材料递交给CFDA,并与CFDA的相关部门进行沟通,以确保注册申请的顺利进行。
第五步:接受评审和审批CFDA将对您的注册申请进行评审和审批。
评审的时间可能需要几个月的时间,具体时间取决于申请材料的复杂性和CFDA的工作负荷。
在评审过程中,CFDA可能会要求您提供一些额外的材料或进行现场检查。
您需要与代理商密切合作,并确保及时提供所需的材料和支持。
第六步:领取注册证书一旦通过评审和审批,CFDA将颁发注册证书给您。
注册证书是您在中国销售外国保健食品的合法凭证。
需要注意的是,注册证书的有效期为5年。
在注册证书有效期届满前,您需要提前向CFDA申请更新注册证书。
总结:。
进口保健食品注册申报攻略
近年来,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,进口保健食品
在市场上的需求逐渐增加。
然而,由于涉及到食品安全和质量问题,进口
保健食品需要进行注册申报,以确保符合相关法规法规定的标准。
以下是
一些进口保健食品注册申报的攻略。
接下来,准备相关材料。
进口保健食品的注册申报需要提供一系列的
材料,包括产品的详细信息、生产工艺流程、原料供应商的证明等。
这些
材料需要真实有效,并按照申报要求进行整理和准备。
同时,还需要提供
产品的有效证明和测试报告等,以证明产品的质量和安全性。
然后,进行风险评估和测试。
在注册申报过程中,可能需要进行风险
评估和测试,以确保产品符合相关的标准和规定。
这些评估和测试可以包
括食品安全性评价、毒理学研究、营养成分分析等。
根据需要进行相应的
风险评估和测试,以提供充分的证据和数据支持。
最后,提交申报并跟踪进展。
在准备好所有必要的材料和证明后,可
以向相关机构提交注册申报。
一般情况下,申报机构会对申报材料进行审核,如有需要,可能会要求补充提供相关证据或进行进一步的测试。
因此,需要及时跟踪申报进展,以确保顺利通过注册申报。
总结起来,进口保健食品的注册申报需要根据目的地国家的相关法规
进行操作。
了解相关法规、选择合适的注册申报机构、准备相关材料、进
行风险评估和测试、提交申报并跟踪进展是保证注册申报顺利进行的关键
步骤。
通过严格的注册申报程序,可以确保进口保健食品的质量和安全性,为消费者提供更好的健康保障。
保健品进口流程保健品是指具有调节机体功能、延缓衰老、增强免疫力等功能的食品,是现代人们日常生活中常用的产品之一。
随着人们健康意识的提高,保健品的需求量也在不断增加。
因此,保健品的进口流程成为了一个备受关注的话题。
下面将介绍保健品进口的相关流程。
首先,保健品进口需要进行产品注册。
根据《保健食品管理条例》,保健品进口前需在国家食品药品监督管理总局进行备案登记。
进口商需要向国家食品药品监督管理总局提交产品备案登记申请,包括产品的注册证书、产品说明书、生产企业的生产许可证等相关材料。
经过审核通过后,产品才能获得进口许可证,方可进入中国市场。
其次,保健品进口需要进行质量检验。
进口商需要在产品到达中国之前,委托中国指定的质量检验机构对产品进行检测。
检测项目包括产品的成分、营养成分、微生物指标、重金属含量等。
只有通过质量检验并符合中国相关标准的产品,才能获得进口许可证,进入中国市场销售。
再者,保健品进口需要进行海关申报和清关手续。
进口商需要向海关提交进口申报单,申报产品的品名、数量、价值等信息。
同时,还需要提供产品的进口许可证、质量检验报告等相关资料。
海关会对申报的产品进行抽样检验,确保产品的质量和安全。
通过海关检验后,进口商可以办理清关手续,将产品正式引入中国市场。
最后,保健品进口需要进行市场监管。
进口商需要按照中国相关法律法规,对产品进行严格管理和监督,确保产品的质量和安全。
同时,还需要做好产品的市场宣传和售后服务工作,提升产品的知名度和美誉度,满足消费者的需求。
总之,保健品进口流程是一个复杂而严谨的过程,需要进口商严格按照相关法律法规和标准进行操作,确保产品的质量和安全。
只有通过严格的产品注册、质量检验、海关申报和市场监管等环节,才能保证进口的保健品符合中国的相关标准,为消费者提供优质的产品和服务。
进口保健食品,应具备哪些手续才能在国内销售进口保健食品到中国,要办保健食品批文,之后就按食品的进口方法进口。
中国企业要从事进口食品的经营业务,除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外,还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格,办理食品流通卫生许可证等。
如需自营进口,还需要到相关部门办理下列手续:??? 到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》,经过备案登记后才具备对外贸易资格。
对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
清关前资料准备:(一) 中文标签备案中国进口食品、饮料经销商根据中国《食品标签通用标准》和有关规定准备下列申报文件后,到当地商品检验检疫局领取表格后申办:(可委托进出口代理申办)备案中文标签所需的资料:1、标签检验监管备案表(申请书)2、原外文标签样图片(前和后的标签资料);3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料);4、中文商标设计样张(前和后的标签资料);5、食品、饮料的原产地证明;6、中国经销商营业执照、电话号码;7、外国生产商公司名称;8、食品、饮料的样品9、国家商检局办证部门需要的其它资料。
进口食品、饮料报关报检所需资料如下:1,? 代理合同、销售合同、发票、装箱单各一式三份。
2,? 中文标签及原标签电子版。
原标签翻译件。
(或中文标签预备案证明书)3,??出口国官方卫生证(或者自由销售证明或者健康证)、4,?? 出口国官方产地证、5,?? 厂家成分分析说明、6,?? 熏蒸证/无木质包装声明7,??海运/空运提单。
8,?? 其它各口岸管理机构要求提供的单证。
食品、饮料进口报关清关的程序:进口食品、饮料类的程序比较烦琐。
主要流程:货物到港=》报检=》报关=》缴税=》海关查货=》放行=》检验检疫局抽样或送样=》检测样品及审核中文标签=》签发卫生证书????????? (取得此卫生证书后方可在国内市场销售该批货物)进口国外的保健品到国内销售,需要一般贸易进口报关,如果按保健食品程序走,那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件,获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。
进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册进口保健食品注册备案申报手续是指进口保健食品在目的国进行注册备案的过程。
为了确保进口保健食品安全有效,各个国家都对相关的申报手续进行了规定。
以下是一份进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册,以帮助企业了解和执行相关程序。
一、准备工作1.了解目的国的相关法规和规定,包括进口保健食品的标准、要求和流程等;2.编制进口保健食品的注册备案申请材料,并将其翻译成目的国语言;3.准备进口保健食品的样品,并确保其符合目的国的要求;二、申报手续1.提交申请表格:根据目的国的规定,填写完整的申请表格,包括企业信息、产品信息等;2.提交产品技术资料:包括产品配方、工艺流程、功能成分、禁用成分等详细信息;4.提交产品样品:将产品样品寄送给目的国的注册备案机构进行检测和评估;5.缴纳相关费用:根据目的国的规定,缴纳注册备案费用,并确保支付凭证与申请材料一同提交;6.跟进审批进度:与目的国的注册备案机构保持沟通,了解审批进度,并提供任何额外的信息或文件。
三、审批结果1.审批时间:根据目的国的流程和工作效率,审批时间有所不同,一般需要几个月到一年左右;2.审批结果:目的国的注册备案机构将根据提供的申请材料、检测结果和标准来决定是否批准注册备案;3.批准证书:如果申请通过,注册备案机构将颁发注册证书或备案通知。
四、注意事项1.遵守目的国的法规:在申报过程中,企业需要严格遵守目的国的法规和要求,确保申请材料的准确性和真实性;4.选择合适的代理机构:如果申报过程较为繁琐或不熟悉目的国的规定,可以考虑委托专业的代理机构来完成注册备案申报手续。
以上就是一份进口保健食品注册备案申报手续完全指导手册的内容。
企业在进行进口保健食品注册备案申报时,应根据目的国的法规和要求,严格按照手册中的步骤进行操作,并注意遵守相关规定和要求,以确保申请的顺利进行和通过。
进口保健食品注册申报手续完全指导手册——《健康相关产品申报全攻略》系列核心提示:1. 所有保健食品(无论国产进口),必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司),地方局无权审批;2.中国保健食品分为营养素补充剂和功能性保健食品两大类,其中功能性保健食品又分成27种,两大类及27种功能的申请周期和费用都是有区别的,甚至区别较大,另外进口产品和国产产品之间的申请费用也有很大差距。
所以只有确定了产品拟申报的功能才能做出有参考价值的预算。
3.中国官方对于保健食品的概念排除了其治疗功效,所以凡是治疗的产品请注册药品;中国自2000年前后已取消“保健药品”,目前的保健食品只具有保健功能,称为“国食健字”号,亦即通常所说的“小蓝帽”,且只为入口的产品。
外用产品请酌情申请化妆品、医疗器械或药品。
4.保健食品注册的申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测,检测合格才能向SFDA提交申请。
5.保健食品申请费用是按单个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号(有的系列可以进行特殊申请)。
6.保健食品批文有效期为5年,5年后需要进行再注册(延续),再注册时国家不收费。
批文:进入中国市场的第一步随着国内消费市场的不断扩大和对健康的关注度日益提高,众多企业都想进入和扩大保健食品市场。
但国产保健食品要想合法进入市场都必须接受国家卫生部门的审批,取得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《保健食品批准证书》(以下简称《批文》),然后才可以生产销售及进口。
无批文的产品不得销售,否则一经查处将受到严厉处罚。
所以如何申报“国食健字”(小蓝帽)是许多国内外企业都非常希望了解的。
一、什么是保健食品,如何分类?保健食品是指:经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健品进口清关及流程事项保健品进口报关流程国外提供资料(以下证件我公司均可提供模板)1、原产地证(若产品为享受优惠国家)2、健康证、卫生证书3、装箱单、发票、合同4、提单--船公司出具保健品国内提供资料进口报关流程:1、贵司提供:原始包装图档展开图及翻译件2、进行产品中文标签审核并出具详细审核意见(2-3天完成)——我司作业——审核完成3、准备报关资料(产地证,卫生证书,合同发票装箱单)发货——贵司作业提供资料4、到港后报关报检(3-5天提货放到贵司仓库)——我司作业5、产品检验(7-10天,如遇国家抽检指定项目除外)——海关颁发检疫合格证书(1天)——上市销售——我司作业收发货人备案目前,凡是进口食品的企业,只有收发货人备案完成后方可进行食品的进口业务。
2012年10月1日起,中国质检总局为掌握进口食品进出口商信息及进口食品来源和流向,保障进口食品可追溯性,有效处理进口食品安全事件,保障进口食品安全,向中国大陆境内(不包括香港、澳门)出口食品的境外出口商或者代理商,以及境内进口食品的收货人进行备案管理。
中文标签设计、审核食品安全法第四十二条规定预包装食品的包装上应当有标签。
进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。
标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求。
我司进口审核团队熟悉《食品预包装标签通则》及各类食品国家标准,可为客户提供专业的中文标签设计和审核服务,确保标签审核100%一次性通过。
中文标签印刷由于食品清关流程相对复杂,食品标签品类繁多以至于容易出错,为了保证整个食品进口清关流程的顺利和高效,对中文标签印刷在交货时间和质量把控方面的要求十分高。
我司可根据客户要求及配合清关时间,提供各种材质的不干胶中文标签印刷服务。
中文标签加贴或整改产品质量法规定进口食品在国内市场流通时必须加贴中文标签。
在实际进口时,很多食品未加贴中文标签或中文标签不符合口岸规定及中文标签通则,需要加贴或重新整改中文标签。
中国进口保健食品程序一、引言保健食品是指具有调节机体功能的食品,适用于一定人群,并以补充维生素、矿物质、蛋白质等营养成分为主要特征。
中国对进口保健食品有着一套严格的程序,包括注册申报和相关法规的执行。
本文将详细介绍中国进口保健食品的程序和相关法规。
二、注册申报程序1.申请资格审查企业首先需要具备合法经营资格和必要的生产设备、仓储设施。
符合条件的企业可以向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交注册申请。
2.产品资料准备企业需要提供完整的产品资料,包括产品名称、成分、功能、制造工艺、检测方法等。
同时,还需要提供产品的国内销售情况、风险评估报告和国际认可的相关证明文件。
3.技术评估和审查CFDA会对申请企业的资质和产品资料进行评估和审查。
评估的内容包括产品的制造过程、成分安全性、功能性等。
符合要求的企业将进入下一阶段。
4.临床试验一些情况下,CFDA可能要求企业进行临床试验,以评估产品的安全性与有效性。
临床试验的结果将影响产品注册申请的批准。
5.注册申请审批CFDA对注册申请进行审批,并根据产品的不同类别和功能进行分类。
审批通过后,企业将获得执照,才能在中国销售进口保健食品。
三、相关法规1.食品安全法食品安全法是中国进口保健食品的总体法律框架,对保障食品的质量和安全起到重要作用。
该法规包括食品的生产、流通和消费者权益保护等方面。
2.《保健食品管理办法》3.农药残留限量中国国家标准规定了食品中农药残留物的限量标准。
进口保健食品需要符合相关的农药残留限量标准才能上市销售。
4.营养补充剂注册管理规定5.《食品广告管理条例》保健食品广告必须符合《食品广告管理条例》中关于虚假宣传、误导消费者和夸大功效等方面的规定。
四、总结中国进口保健食品的程序包括申请资格审查、产品资料准备、技术评估和审查、临床试验和注册申请审批等步骤。
与此同时,相关的法规对保障进口保健食品的质量和安全起到了重要作用。
企业在申请注册时需要认真遵守法规要求,并进行相应的试验和评估,以确保产品的质量和合规性。
保健品进口流程1. 先决条件(1)在生产国生产和销售1年以上;(2)在中国大陆地区有分支机构或境内代理。
2. 申请人资格中国境外厂商或产品所有人(非个人)。
3.具体流程:(一)申请进口保健食品申请进口保健食品时,需提供《保健食品管理办法》第六条规定的资料,这些资料是:①保健食品进口申请表;②保健食品的配方、生产工艺及质量标准;③毒理学安全性评价报告;④保健功能评价报告;⑤保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告;⑥产品的样品及其卫生学检验报告;⑦标签及说明书;⑧有关文献资料。
同时,还要提供出产国(地区)或国际组织的有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。
取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
已获卫生部批准的进口保健食品,以独资、合资、合作等方式,转入境内生产的,在产品原料(若以动植物为原料)、其物(品)种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下,经省级卫生行政部门审查同意,并报卫生部备案后,可继续沿用原卫生部批准的《进口保健食品批准证书》组织生产。
但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注必须做相应修改。
(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。
(三)提供申请注册的进口保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据。
原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其起草说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
进口保健品流程
申报进口保健食品时,需提供的资料是:
1. 保健食品进口申请表;
2.提供商标注册证明文件
3.产品研发报告
4.产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据
5.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法6.生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料
7.产品质量标准及其编制说明
8.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据9.检验机构出具的试验报告及其相关资料
10.产品标签、说明书样稿
11.其它有助于产品评审的资料
12.样品
13.生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生
产质量管理规范的证明文件。
14.产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件。
该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
15.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。
16.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。
附注参考:
1.申报周期
项目周期预算
①营养素补充剂8-12个月
增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、
抗辐射、保肝
10-15个月
缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分12-20个月
产
品分类②功
能保
健食
品
降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促
进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长
发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护
胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化
18-24个月
2.申报费用
项目
费用预算
(RMB,万
元)
备注
①卫生学、稳定性、功效成份检验2-3所有产品必做
②安全性(毒理)试验4-6营养素补充剂可不做
增强免疫力、改善睡眠、抗
疲劳、耐缺氧、抗辐射、保
肝
4-8
缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄
褐斑、改善皮肤水分、改善
皮肤油分
10-12
③功能
验证
试验
降脂、降糖、降压、抗氧化、
改善记忆、促进排铅、清咽、
促进泌乳、减肥、改善生长
发育、增加骨密度、改善贫
血、通便、保护胃粘膜损、
调节肠道菌群、促进消化
15-25
以实际发生额为准
检验费
④兴奋剂检测1缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能须做
⑤复检费0.5-1所有产品必做
审评费0.82009.1.1起免收
⑥其他代理费、翻译费、公证费视情况而定
3.进口保健食品的关税为20%,增值税为17%,消费税30%。