血液检测室内质控失控原因分析讲义

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。

对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。

一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。

（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难，由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。

复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。

对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。

一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。

（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难，由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。

复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

室内质控失控的常见原因及处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!室内质控失控的常见原因及应对策略在实验室操作中，室内质控（Internal Quality Control, IQC）是确保检测结果准确性和可靠性的关键环节。

室内质控失控的常见原因及处理流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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室内质控失控情况处理程序及原因分析在进行室内质控管理时，有时候可能会遇到质控失控的情况。

这种情况可能会对室内环境产生负面影响，甚至威胁到人们的健康和安全。

因此，及时处理并解决质控失控的情况非常重要。

本文将探讨室内质控失控情况处理的程序以及可能的原因分析。

一、室内质控失控情况处理程序1.确认失控情况：当发现室内环境出现异常时，首先需要确认是否为质控失控情况。

可以通过观察、测量和检测等手段进行初步分析。

2.确定失控原因：在确认质控失控情况后，需要进一步分析和确定失控的原因。

可能的原因包括设备故障、人为操作错误、环境变化等。

可以通过仪器设备检测、数据记录分析等手段进行原因诊断。

3.制定应对方案：根据确定的失控原因，制定相应的应对方案。

方案应包括具体的措施、责任人和时间节点等。

在制定方案时，需要考虑到解决问题的可行性、成本效益以及时间压力等因素。

4.实施方案：按照制定的方案进行实施。

在实施过程中需要注意操作流程和技术要求，确保方案的有效性和实施的安全性。

5.监测和评估：在方案实施后，需要进行监测和评估。

监测可以通过室内环境监测和抽样检测等方式进行；评估可以通过数据分析和现场观察等方式进行。

根据监测和评估结果，可以确定是否解决了质控失控问题。

6.调整和改进：根据监测和评估结果，进行适当的调整和改进。

如果问题得到了解决，则可结束处理程序；如果问题没有得到解决，则需要重新制定方案并进行再次处理。

二、质控失控原因分析1.设备故障：质控失控的一个常见原因是设备故障。

设备故障可能导致设备性能异常，无法正常维持室内环境的质量。

例如，空调系统故障可能导致温度和湿度异常，而通风系统故障可能导致空气质量下降。

2.人为操作错误：在室内环境管理过程中，人为操作错误可能导致质控失控。

例如，操作人员对设备操作不当，或者忽略了一些关键的操作步骤。

此外，如果操作人员没有接受相关培训或没有足够的经验，也可能导致质控失控。

3.环境变化：室内环境的变化也可能导致质控失控。

血细胞分析仪室内质控失控原因的分析质量控制是检验日常工作中的重中之重,但随着检验技术的迅速发展、仪器的普及、医生和患者对检验质量的要求的提高,检验科血液室如何保证检查质控的可靠、结果的可信，全血质控成了整个检验过程中提供质量保证的最有效的手段[1]。

随着实验室管理越来越规范，室内质控得以普遍开展，但是在实际使用管理过程中，总会遇到不少的问题，因此本文就实际工作中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下。

1 材料仪器为ABX PNTR80血细胞分析仪、COULTER GEN.S血细胞分析仪、COULTER LH750血细胞分析仪。

仪器每半年由厂家工程师进行一次校准。

为节省质控用量，室内质控由ABX PNTR80血细胞分析仪完成，其余两台仪器做正常比对。

试剂为原装配套试剂。

质控为BIO-RAO质控，最近使用批号为76812。

为保证结果的更加可靠，每月订购高中低值库尔特原装进口质控。

最近使用批号为888200，878100，867200。

2 方法在前一批号质控使用结束前按本室《临床检验室室内质量控制管理程序》制定这一批号本室的靶值，标准差，变异系数。

具体做法如下：取一支质控品，室温放置15-20分钟，按8*8*8混匀，按测定常规标本的方法测定，连续测定20天，按统计学方法求出20天测定的均值为靶值，同时求出标准差和变异系数作为本室这一批号当月的靶值、标准差、变异系数。

下一月的靶值、标准差、变异系数为50天内测定的累积值，依是类推。

室内质控每日测定正常标本前按常规方法测定，结果传输进电脑信息系统，自动生成L-J质控图，按照Westgard多规则控制程序评价质控结果。

同时对质控失控的原因进行分析与处理，并进行纠正，以保证检验结果的可靠性。

3 失控原因分析3.1 未按规定要求确立靶值、标准差、变异系数有的科室直接将定值质控品的靶值、SD定为本室靶值、SD。

SD设置没有根据科室仪器的具体情况，有时候造成质控图很好看，甚至质控图点波动总在1SD之内波动，其实是SD的设置错误（过大）。

检验科室内质量保证失控分析报告
背景
质量保证是医疗检验科室的重要工作，它确保了医学检验结果的准确性和可靠性。

然而，有时候质量保证措施可能失控，从而导致检验科室内部的质量问题。

目的
本报告的目的是分析检验科室内质量保证失控的原因，并提出改进措施，以提高质量保证工作的有效性。

分析
经过对检验科室内质量保证失控的调查和分析，我们发现以下几个主要原因：
1. 人员因素：某些员工对质量保证措施缺乏了解或不够重视，导致操作不规范或纪录不完整。

2. 设备问题：部分仪器设备存在故障或不准确，影响了检验结果的准确性。

3. 技术水平不足：部分员工的技术水平有待提高，无法熟练操作仪器设备或解读检验结果。

改进措施
基于上述分析，我们提出以下改进措施以解决质量保证失控的问题：
1. 培训和教育：加强对员工的培训，提高他们的质量保证意识和技术水平，确保他们能够准确操作设备和记录信息。

2. 设备维护：定期检查和维护仪器设备，确保其正常运行和准确性。

3. 质量管理系统：建立和完善质量管理系统，以确保质量控制和质量保证工作的有效实施。

结论
通过分析和改进措施，我们可以有效解决检验科室内质量保证失控的问题，提高检验结果的准确性和可靠性，从而提高患者的诊断和治疗效果。

我们建议立即实施上述改进措施，并进行定期评估和监督，以确保其长期有效性。

该报告仅供参考，并非法律文件。

如有需要，请在实施前进行适当的修改和确认。

采血室质控检查原因与整改措施1.引言1.1 概述概述部分的内容可以如下所示：引言：采血室作为医疗机构中不可或缺的一环，负责进行血液样本的采集工作。

然而，在实践过程中，我们发现采血室出现了一些质量控制方面的问题。

为了解决这些问题，我们进行了详细的调查并采取了相应的整改措施。

本文旨在介绍采血室质控检查的原因和整改措施，以期提升采血室工作的效率和质量。

在本文中，我们将首先分析导致采血室质量控制问题的两个主要原因。

其一是缺乏标准化操作流程，导致采血工作存在一定的混乱和不规范。

另一个原因是采血室的人员培训不足，导致员工在操作中存在一些技术性的问题。

针对这些原因，我们接下来将提出一些针对性的整改措施，包括建立标准化操作流程和加强人员培训。

通过本文的分析和整改措施的提出，我们希望能够解决采血室质量控制问题，提高采血室工作的质量和效率，并为医疗机构的顺利运行做出积1.2文章结构1.2 文章结构本文将从以下几个方面展开，以探讨采血室质控检查的原因及整改措施。

首先，在引言部分概述了本文的目的和结构。

接下来，正文部分将分为两个主要部分。

第一部分将讨论采血室质控检查的原因，包括缺乏标准化操作流程和人员培训不足两个方面。

对于每个原因，将分析其影响以及可能带来的问题。

第二部分将探讨对采血室质控检查进行整改的措施，包括建立标准化操作流程和加强人员培训。

对于每个措施，将详细说明其实施步骤和预期效果。

最后，结论部分将总结本文的主要观点，并提出进一步的整改建议。

通过对采血室质控检查原因与整改措施的深入分析，可以帮助提高采血室的质量管理水平，确保采血工作的准确性和安全性。

1.3 目的目的部分介绍了本篇长文的撰写目的，让读者清楚了解作者撰写这篇文章的动机和目标。

本文的目的如下：首先，本文旨在分析和总结采血室质控检查的原因。

通过深入研究采血室质控检查存在的问题和不足，我们可以更好地了解为什么采血室质控检查非常重要，并且明确检查中出现问题的根源。

血液检验室内质控存在的若干问题及对策(一)【关键词】血液检验；ELISA室内质控；对策〔关键词〕血液检验；ELISA室内质控；对策室内质量控制(IQC)是实验室人员采用一系列方法，连续评价本实验室工作的可靠程度。

确定报告能否发出，是保证实验室工作质量的重要措施。

目前采供血机构检测抗HCV、抗HIV、HBsAg均采用ELISA法，ELISA有其自身的特点，如灵敏度较高，同时影响因素也较多，这就更需加强质量控制。

本文就实验室内过程中出现一些问题及其对策报告如下。

1质控物室内质控的开展要求有高质量的质控物，质控物的好坏直接影响监测，一般基层单位均选用卫生部临检中心或省检验中心提供的免疫质控血清，其具有良好的质量保证，但是在贮存运输和使用过程中受许多因素的影响。

质控物的购买应避开7月、8月、9月高温季节，以免邮寄过程中造成含量下降。

质控物要求-20℃保存，而质控物含量较低，4℃存放也会使含量下降。

一般HBsAg使用3d，抗HCV使用1周即需更换。

避免反复冻融，因反复冻融能使蛋白质变性抗，原成分及空间构象发生改变。

2试剂从1994年10月起卫生部对诊断试剂实行统一管理批批检定。

目前使用的国内试剂厂家很多。

能通过批批检定只是起码要求，其灵敏度和特异性都有差异。

加之运输储存多种因素影响，到用户使用时质量已经发生了不同程度的变化，尽管省放免中心对10多家试剂进行了初筛，但目前仍无权威部门发布的试剂评价结果，总之初检试剂应选片段全，灵敏度高的，复检选项特异性好的试剂。

3加样与稀释3.1减少误差由于免疫试剂加样为10μl，多加或少加1μl就可造成10%的误差，因此移液器的准确性需经常校验，最好使用进口移液器，同时移液器和移液头间连接应紧密，建议取样时移液头应刚进液面，以免粘带血清。

稀释液勿用滴瓶滴加，以免造成稀释倍数的变化，对灰带区造成误判，使用移液器加样较稳定。

3.2稀释方式在板中加入100μl稀释液再加10μl标本，待样品全部加完后混匀；预先进行1∶11倍稀释然后加到每孔中；在板中加入100μl降稀释液再加10μl标本，同时3次混匀。

室内质控失控情况处理程序及原因分析一、失控情况处理操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。

二、失控原因分析失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。

失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。

此时，首先要尽量查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。

对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。

如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。

当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：1.立即重测定同一质控品。

此步是主要用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。

如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

2.新开一瓶质控品，重测失控项目。

如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

3.新开另一批质控品，重测失控项目。

如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

4.进行仪器维护，重测失控项目。

检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。

另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

5.重新校准，重测失控项目。

用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。

生化质控失控原因的分析生化室内质控是为了控制生化室测定结果的精密度，提高标本检测结果的稳定性，从面保证每个测定结果的可靠性。

失控在质控过程中经常遇见，质控过程分为分析前、分析中、分析后[1]，现对生化质控分析中失控原因进行分析和相应的处理方式与大家交流交流。

质量控制结果应在患者报告结果出来前进行评估。

如果将质控品于校准品之后检测，最终得到的质控结果就会不真实，并且对于批量标本检测，也无法估计批量标本在检测时出现的漂移或偏倚。

误差类型按误差原因可分为系统误差与随机误差，分析如下：1.系统误差（1）质控品均值的变化是系统误差的证据，均值的变化可表现为逐步变化的倾向或突然发生变化的漂移。

（2）倾向指检测系统可靠性的逐渐丧失，倾向通常是缓慢而细小的。

（3）控制品均值的突然改变确定为漂移。

产生系统误差的因素包括以下几个方面：仪器方面：（1）实验场地温度或湿度不合适；（2）加样器的部分堵塞造成加样不足；（3）滤网脏；（4）光源灯不稳定及光源坏；（5）恒温系统温度偏倚或漂移；（6）检测系统使用非试剂级用水；（7）相关的反应参数被修改。

试剂、校准品、质控品方面：（1）使用不同批号的试剂或校准品；（2）试剂在使用，储存或运送过程中被污染或变质，根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清，物理性状不同，处理方式不同；（3）控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了；（4）试剂或校准品在配制过程中发生错误。

近期做过校准；更换操作人员；随机误差：（1）在技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。

（2）在QC结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差，这些被确定为可接受的随机误差，并由标准差量化。

(3) 若数据点超出预期的数据群体的，为不可接受的随机误差。

产生随机误差的因素包括以下几个方面：(1) 电源; (2)水中产生气泡、试剂或样品加样系统内有气泡；（3）质控品复溶不正确；（4）人员操作不规范2.失控原因的分析思路2.1 试剂原因引起的失控（1）试剂是否放错位置，试剂配制过程中发生错误；（2）试剂变质：试剂应按要求保存，应天天观察其保存环境、温度的变化。

XXXX医院
临检室质控失控原因分析及操作步骤
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
1、立即重测定同一质控品。

此步主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因，另外，这一步还可以查出偶然误差，如果是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内。

如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

2、新开一瓶质控品，重测失控项目。

如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

3、新开一批质控品，重做失控项目。

如果结果正常，说明前一批血清可能有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。

如果仍不在允许范围，则进行下一步。

4、进行仪器维护，重测失控项目。

检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换。

对仪器进行清洗等维护。

另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

5、重新校准，重测失控项目。

用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。

6、请专家帮助。

如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们技术支援了。