检测和校准实验室认
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1、从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。
2、从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有至少5年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐
明原理。
实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少 10 年的化学检测工作经历。
关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。
3、实验室人员能力评价和授权。
4、只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
5、样品的保管人应被授权并能履行其工作职责。
检测和校准实验室认可准则简介检测和校准实验室认可准则是为了保证实验室进行检测和校准工作时的可靠性、准确性和一致性而制定的一系列规范和指南。
该准则旨在确保实验室满足国际标准要求,并提供认可证明,以便实验室能够得到国际承认,并为客户提供可靠的结果。
背景在各个领域中,检测和校准实验室起着至关重要的作用。
实验室通过检测和校准,可以评估产品的质量和性能,确保其符合相关标准和规定。
因此,为了保证检测和校准结果的可靠性,国际社会制定了一系列认可准则,以保证实验室的能力、设备和程序达到国际标准的要求。
认可准则设备要求认可准则要求实验室使用符合国际标准的仪器和设备进行检测和校准工作。
实验室应确保这些设备的准确性、灵敏度和稳定性,并定期进行校准和维护。
实验室还应保证设备的合理使用,避免对设备造成损坏或误差。
人员要求实验室的人员要求被认为是检测和校准结果可靠性的关键。
认可准则要求实验室的人员具备足够的知识和技能,能够正确操作设备和执行测试程序。
实验室应确保人员的培训和持续教育,并对其进行评估和认证。
测试程序和方法认可准则要求实验室使用符合国际标准的测试程序和方法进行检测和校准。
实验室应严格按照标准操作步骤进行测试,并记录测试数据和结果。
此外,实验室还应建立可追溯性,即能够追溯到国际标准或其他参考标准,以确保结果的可靠性和一致性。
质量管理体系认可准则要求实验室建立和实施有效的质量管理体系。
该体系应包括文件控制、记录管理、培训和评估、设备维护和校准、不确定性评估等方面,以确保实验室的各项工作都在可控范围内进行,并能够持续改进。
评估和认可实验室需要通过外部评估机构的评估和认可才能获得认可证明。
评估机构将对实验室的设备、人员、测试程序和质量管理体系进行全面审核,并进行现场检查和样品比对等测试。
只有通过评估和认可的实验室才能获得认可证书,并享受国际社会的承认。
结论检测和校准实验室认可准则是保证实验室进行检测和校准工作质量的重要保障。
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件(方式A) (24)8.3 管理体系文件的控制(方式A) (24)8.4 记录控制(方式A) (25)8.5 应对风险和机遇的措施(方式A) (25)8.6 改进(方式A) (25)8.7 纠正措施(方式A) (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审(方式 A) (27)附录A(资料性附录)计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录 B(资料性附录)管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
过程要求7.1 要求、标书和合同的评审7.2 方法的选择、验证和确认7.2.1 方法的选择和验证 7.2.1.1 实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体,选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
7.2.1.5 实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证,如检出限、回收率、正确度和精密度等。
如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节,应将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。
当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时,需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。
7.2.2 方法确认7.2.2.1 任何对标准方法的修改,都必须进行确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。
注:如超出适用的浓度范围或基体使用标准方法,或使用替代的技术(如以毛细管柱、代替填充柱)。
7.2.2.3 确认方法的性能特性时,实验室应: a)通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认。
实验室应能解释和说明检出限和报告限的获得。
报告限应设定在一定置信度下可获得定量结果的水平。
注:化学检测方法确认可参考: EURACHEM《分析方法目的适宜性-方法确认指南》国际理论和应用化学协会(IUPAC)技术报告“一个实验室进行分析方法确认的统一指南”(Pure & Appl. Chem., Vol. 67 No. 4 1995) GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》 b) 如可行,使用有证标准物质(CRMs)评估方法偏差。
使用的有证标准物质应尽可能与样品基体一致。
分析物的水平也应在方法的适用范围内。
应关注客户需求的浓度水平及规定的限量附近的检测性能特性。
如无合适基体的有证标准物质,应进行回收率研究或与标准参考方法进行比对。
注:ISO 指南33“有证参考物质的使用”所给程序可用于评估方法的正确度。
检验和校准实验室认可准则1. 什么是检验和校准实验室?嘿,大家好!今天咱们来聊聊一个听起来有点儿高大上的话题——检验和校准实验室的认可准则。
听起来挺复杂对吧?其实说白了,就是确保那些给我们提供检测和校准服务的实验室,真的是靠谱的,能让我们心里有个底儿。
毕竟,谁都不想拿到个不靠谱的结果,像“这东西合格”结果其实是个“马虎”吧。
1.1 实验室的角色首先,实验室就像是我们生活中的“顾问”,帮我们检测各种产品的质量,校准仪器的准确性。
比如,你买了一台新仪器,当然希望它能精确到位,而不是“差不多”就行。
实验室就是负责这一切的。
1.2 认可的重要性那么,为什么我们需要认可准则呢?简单来说,认可就像是给实验室贴了个“金牌”,意味着它们通过了严格的审核和评估。
这样,我们在使用它们的服务时,心里就能踏实一些,毕竟金牌不是随便能得的。
2. 认可准则的基本要素好啦,接下来我们深入点,看看这些认可准则到底包括什么。
这里有几个关键点,保证你听了也能懂。
2.1 质量管理体系首先,认可准则里最核心的部分就是“质量管理体系”。
这是一个实验室运作的基础,像是房子的地基,稳固才行。
一个好的实验室会制定一系列标准操作程序(SOP),确保每一步都能跟得上。
这就像我们做饭一样,有个固定的菜谱才能做出好吃的菜,没谱的结果可想而知。
2.2 技术能力接下来,技术能力也是不可或缺的。
实验室得有一群专业的人才,谁都不想让一个“菜鸟”来做检测,结果还不如“瞎猫碰上死耗子”呢。
他们需要经过培训、考核,真材实料才能上岗,确保结果的准确性。
就像咱们找医生,当然希望是个经验丰富的大夫,而不是刚刚毕业的小白。
3. 认可的流程听到这里,或许你会问:这个认可的流程是怎样的呢?别着急,接下来我就来给你讲讲这个“过关斩将”的过程。
3.1 初步评审首先,实验室需要提交一份申请,像个学生向老师请假一样。
接下来,评审机构会派出专家来做初步评审,看看实验室的设备、环境、人员等是否达标。
检测和校准实验室能力认可准则2020
2020 年发布的《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称“准则”) 是基于《国际认可论坛检测和校准实验室认可准则》(IAF-CLCIS) 制定的,旨在为检测和校准实验室提供统一的认证和认可标准。
该准则涵盖了实验室的设计和运营、人员、设备、材料和数据管理等方面,具体包括以下方面:
1. 实验室规划和运营要求:包括实验室的目标、组织和管理系统、人员、设备、仪器和材料等方面。
2. 实验室质量保证要求:包括实验室质量体系、质量控制、校
准和测量控制等方面。
3. 实验室数据管理和处理要求:包括实验室数据管理、数据处
理和分析、实验室报告和记录等方面。
4. 实验室认可和要求:包括实验室认可申请、认可评审、认可
维持等方面。
该准则适用于各种类型的检测和校准实验室,包括校准实验室、质检实验室、临床实验室、环境检测实验室等。
同时,该准则也适用于那些提供第三方检测和校准服务的实验室。
该准则的发布为检测和校准实验室提供了统一的认证和认可标准,有助于提高实验室的质量控制和管理水平,保障检测结果的准确性和可靠性。
cma检测校准实验室认可准则
CMA(中国计量认证)检测校准实验室认可准则是指中国国家认
监委发布的关于检测校准实验室认可的具体规定和要求。
CMA认可
是中国国家认监委对实验室进行的一种认可,证明该实验室具备一
定的检测校准能力,可以为产品质量监督、产品质量检验、产品质
量评价、法律计量等提供技术服务。
CMA认可的准则主要包括实验室的组织结构、人员素质、检测
设备、环境条件、检测方法、质量保证体系等方面的要求。
具体来说,CMA认可准则要求实验室必须有完善的质量管理体系,包括文
件控制、记录控制、内审、管理评审等程序的建立和执行;实验室
必须有合格的检测设备和设施,并且要进行定期的校准和维护;实
验室的人员必须具备相关专业知识和技能,并且要进行培训和考核;实验室必须能够按照国家相关标准或者国际标准进行检测,并且能
够保证检测结果的准确性和可靠性。
此外,CMA认可准则还对实验室的管理和服务能力提出了要求,包括对客户投诉的处理、技术支持和咨询服务等方面。
实验室如果
能够满足CMA认可准则的要求,就可以向中国国家认监委申请CMA
认可,通过认可后,实验室就可以在其认可范围内提供相应的检测
校准服务,为相关行业和领域提供技术支持和保障。
总的来说,CMA检测校准实验室认可准则是为了保证实验室具备一定的技术能力和管理水平,能够为产品质量和法律计量提供可靠的技术支持,促进相关行业的健康发展和产品质量的提升。
检测和校准实验室能力认可准则中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。
本准则并不意图用作实验室认证的基础。
实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。
当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。
对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。
实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。
应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。
培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的有效性。
实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。
在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。