零售药店药品经营质量管理规范GSP表格
培训计划
药店卫生检查记录检查日期:编号:
检查结果合格者打“√”,不合格者打“×”。
药品质量查询记录
质量事故报告表
药房职工档案
员工健康档案编号:建档时间:
录入人:
文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品储存环境温湿度记录表
药品陈列环境温度记录表
不合格药品报告表
13
不合格药品报损审批表
14
报损药品销毁记录
见证人:
经手人:
销毁方式:销毁地点:销毁时间:
15
药品不良反应 / 事件报告表
首次报告□跟踪报告□编码:
报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
16
合格供货方档案表
17
(填本表)2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。
药品拒收报告单
18
19
药品停售通知单
年第号
各有关部门:
以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等待处理。药品通用名称规格
产品批号有效期
20
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
解除停售通知单
年第号
各有关部门:
以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”请恢复正常出库及销售,特此通知。药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
21
年月日
采购控制流程图