药品经营质量管理体系

填空题1、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和__质量控制___的基本准则。2、药品经营企业应当按照国家有关要求建立__药品追溯系统__，实现药品可追溯。3、药品生产企业销售药品，药品流通过程中其它涉及__储运和运输__药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》相关要求。4、计算机系统数据的更改应当经__质量管理部_的审核并在其监督下进行，更改过程应当留

质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变

药品经营质量管理制度

1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业

药品经营质量管理规第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》、《中华人民国药品管理法实施条例》，制定本规。第二条本规是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规。药品生产企业销售药品、药品

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)第90号《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。部长陈竺2013年1月22日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，

药品经营质量管理规范2016年07月20日发布（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范

药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产

药品经营企业质量管理制度目录1、质量方针与目标管理 (3)2、质量体系审核制度 (5)3、相关岗位人员的质量责任制度 (7)4、质量否决制度 (15)5、首营企业与首营品种质量审核制度 (17)6、药品购进质量管理制度 (19)7、质量验收的管理制度 (22)8、进口药品管理制度 (25)9、药品保管养护制度 (27)10、近效期药品管理制度 (30)11、

《药品经营质量管理规范》《药品经营质量治理规范》（征求意见稿）第一章总则第一条（目的和依据）为规范药品流通质量治理，保证人民群众用药安全、有效，按照《中华人民共和国药品治理法》和《中华人民共和国药品治理法实施条例》的有关规定，制定本规范。第二条（宗旨）本规范是药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节质量治理的差不多要求，是药品生产质量治理在流通环节的延伸，

药品经营质量管理体系

《药品经营质量管理规范》试题一、填空题（每空0、5分，共38分）1、本规范就是药品经营管理与质量控制得基本准则，企业应当在药品、、、等环节采取有效得质量控制措施，确保药品质量。2、应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其她涉及储存与运输药品得，也应当符合本规范相关要求。3、药品经营企业应当坚持，。禁止任何虚假、欺骗行为。4、企业应当依据有关

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）2015年06月25日发布国家食品药品监督管理总局令第13号《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉2015年6月25日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用

1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP 等法律法规规章制定本制度。3、适用范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。4、责任：质管部。5、内容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系

质量管理制度知识试卷1岗位：____________________ 姓名：______________________________________ 分数：一、单项选择题（共仃题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B药品管理法C、药品经营质量管理规范D药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）

重庆市万州区欣鑫大药房连锁有限公司文件1 目的：为规范公司药品经营管理行为，确保药品销售的质量2 依据：《药品管理法》及《2013版新版药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本企业实际，制定本制度3 范围：本制度适用于药品经营质量方针和目标管理4 责任：公司全体员工5 内容：5.1.药品经营质量方针：5.1.1坚持“质量第一，用户至上”的总体指导思想。5.1

药品经营质量管理制度（新版GSP）《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过、公布，自2013年6月1日起施行。第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应

1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业

药品经营质量管理.ppt