过程质量内控技术标准
- 格式:doc
- 大小:51.50 KB
- 文档页数:3
上海标准文件标题:物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程分发部门:总经理室,质量技术部,生产技术部,物资管理部,行政部(存档)物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程1 目的制定质量标准的管理制度,确保药品生产过程的各环节均有章可循。
2 范围公司所有原辅料、包装材料、中间体和成品的质量标准。
3 责任者质量技术部、生产制造部、物资管理部等部门相关人员。
4 程序4.1 质量标准由质量技术部进行制订,总经理室批准后生效,制订的有关要求如下。
4.1.1 原辅料、中间产品、成品的内控质量标准,应依据法定标准和实际生产水平进行制订,内控标准不得低于法定标准。
4.1.2 有标示内容的包装材料质量标准,应根据企业对包装的技术要求进行制订。
包装材料的技术要求应包括规格尺寸(包括偏差范围);文字内容;材质(如纸质等);包装形式;颜色要求;标准样稿等。
4.1.3 无标示内容的包装材料质量标准,应参照国家、行业的相关标准制订。
4.2 质量标准的修订在下列情况下应进行质量标准的修订:4.2.1 法定标准变更或生产实际情况发生改变时。
4.2.2 包装设计发生变更时。
4.3 修订步骤4.3.1 首先有生产制造部或质量技术部提出质量标准修订要求,经部门经理上报给总经理室,由总经理室统一调度生产制造部、质量技术部、物资管理部相关领导人开技术变更会议,拟定质量标准修订方案。
4.3.2 上述三个部门联合进行产品小试和质量标准验证,再由质量技术部出具质量标准草案交由总经理室审核。
2/2 物料、中间产品、成品的内控标准的制订、修订规程QA-M-0154.3.3 总经理室审核通过后由质量技术部正式发文交给总经理室、生产制造部、物资管理部,并在行政部存档4.4 质量技术部在新的质量标准下发时,应从各相应部门及时收回过时的质量标准,以保证工作现场只有现行的质量标准。
4.5 对未按质量标准执行,或因保管不善等原因给公司造成损失的,将追究当事人的责任。
内 控 指 标
为了保证混凝土产品质量,控制住生产过程中每一个环节,强化预控措施,现在针对整个混凝土生产过程中影响质量的众多环节,提出以下混凝土质量管理的相关指标: 一、 统一原材料控制标准。
1、 水泥内部控制标准(高于国家标准)
2、 砂内部控制标准(低于国家标准
)
3、 石子内部控制标准(低于国家标准)
4、粉煤灰内部控制指标(低于国家标准)
5、矿渣粉内部控制指标(高于国家标准)
6、膨胀剂内部控制指标(高于国家标准)
7、外加剂内部控制指标(高于国家标准)
二、统一对不合格原材料建立有效处理机制。
1、对不合格的原材料必须采用样品封存制度,并作好检验记录
以便于进行追溯。
2、有权对不合格的材料进行退货,必要时附函说明原因。
3、对多次不合格的原材料按黑名单处置,并向上级领导以书面
的形式报告,必要时清除原材料合格供应商之内。
质控中心
2007年12月29日。
电子产品质量内控标准背景电子产品在现代社会中扮演着重要的角色。
为了保证电子产品的质量和安全性,制定一套内控标准是十分必要的。
本文档旨在提供电子产品质量内控标准的指导原则,以确保产品的合规性和可靠性。
核心原则1. 合规性:电子产品必须符合国家和行业的相关法规和标准,包括但不限于电磁兼容性、安全性、环保要求等。
2. 可靠性:电子产品必须经过严格的测试和验证,确保其性能稳定、寿命长、不易故障。
内控要求1. 设计和制造- 设计过程:确保电子产品的设计过程符合现行的设计标准和规范,包括功能设计、电路设计、外观设计等。
- 材料选择:选择合适的材料用于电子产品的制造,遵循安全、环保和可持续发展的原则。
- 生产工艺:建立标准化的生产工艺,保证产品质量稳定,减少制造过程带来的变异。
2. 测试和验证- 功能测试:测试电子产品的各项功能是否正常运作,并进行记录和验证。
- 可靠性测试:对电子产品进行可靠性测试,模拟正常使用条件和极端环境,确保产品性能稳定。
- 安全性测试:对电子产品进行安全性测试,检查是否存在安全隐患,并采取相应的措施进行改进。
3. 质量控制- 来料检验:对所采购的原材料进行检验,确保符合质量要求。
- 过程控制:在生产过程中进行监控和控制,确保产品符合设计要求。
- 成品检验:对成品进行全面的检验,确保产品质量达到标准要求。
4. 文档和记录- 文件管理:建立健全的文档管理系统,包括设计文件、制造记录、测试报告等,以备查证。
- 不合格品管理:建立不合格品管理制度,记录和追踪不合格品的原因及处理情况,以防止类似问题再次发生。
结论电子产品质量内控标准对于保障产品质量和用户安全至关重要。
通过遵循本文档提供的指导原则,可以确保电子产品的合规性和可靠性,提升产品竞争力和用户满意度。
生产质量控制标准引言概述:生产质量控制标准是企业在生产过程中为确保产品质量而制定的一系列规范和标准。
这些标准涵盖了从原材料采购到生产制造、产品检验、包装运输等各个环节,旨在保证产品的合格性、安全性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述生产质量控制标准的内容。
一、原材料采购1.1 供应商选择:选择具有良好信誉、稳定供货能力和质量保证的供应商,建立长期合作关系。
1.2 原材料检验:对每批次进货的原材料进行外观、尺寸、化学成分等方面的检验,确保符合产品要求。
1.3 原材料储存:采取适当的储存条件,如温度、湿度等,避免原材料受潮、受热等情况,影响产品质量。
二、生产制造2.1 工艺流程控制:建立标准化的生产工艺流程,确保每个环节按照规定进行,避免差错和质量问题的发生。
2.2 设备维护保养:定期对生产设备进行检修和保养,确保设备的正常运行和生产质量的稳定。
2.3 人员培训管理:对生产人员进行岗位培训和技能提升,提高其操作技能和质量意识,减少人为失误造成的质量问题。
三、产品检验3.1 在线检测:在生产过程中设置合适的检测点,对产品进行外观、尺寸、性能等方面的检测,及时发现问题并进行调整。
3.2 抽样检验:按照一定的抽样方案,对生产批次进行抽样检验,确保产品的整体质量符合标准要求。
3.3 严格检测标准:制定严格的产品检测标准,明确各项指标的要求,确保产品的质量稳定和可靠。
四、包装运输4.1 包装规范:制定适当的包装规范,确保产品在运输过程中不受损坏,保持良好的外观和性能。
4.2 运输管理:选择合适的运输方式和物流公司,确保产品的准时到达和安全送达。
4.3 运输过程监控:对运输过程进行监控,及时发现问题并采取措施,避免因运输环节引起的质量问题。
五、售后服务5.1 售后反馈:建立完善的售后服务体系,及时收集客户的反馈意见和问题,进行分析和改进。
5.2 售后处理:对客户的问题进行快速响应和处理,确保客户满意度和产品质量的持续改进。
生产质量控制标准引言概述:生产质量控制标准是指在生产过程中,为了确保产品质量的稳定性和一致性,制定的一系列标准和规范。
这些标准涵盖了从原材料采购到产品出厂的各个环节,旨在提高产品的质量和可靠性,满足客户的需求和期望。
正文内容:1. 原材料采购控制1.1 严格选择供应商- 评估供应商的信誉度和质量管理体系- 确保供应商符合相关法规和标准要求- 定期进行供应商评估和审核1.2 原材料质量检验- 制定详细的原材料检验标准和测试方法- 对每批原材料进行全面的检验,包括外观、尺寸、化学成份等- 严格把关原材料的合格率和不合格率1.3 原材料储存和保管- 制定合理的原材料储存条件,包括温度、湿度等- 对原材料进行分类、标识和储存管理- 定期检查原材料库存,确保材料的新鲜度和可用性2. 生产过程控制2.1 制定生产工艺规范- 确定每一个生产环节的工艺参数和标准操作程序- 建立生产工艺流程图和工艺控制点- 培训生产人员,确保每一个环节的操作规范和一致性2.2 设备维护和保养- 制定设备维护计划和保养标准- 定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常运行- 建立设备故障记录和处理机制,及时排除故障2.3 生产过程监控- 配备先进的生产监控设备,如传感器、数据采集系统等- 实时监测生产过程中的关键参数和指标- 建立异常报警机制,及时发现和处理生产异常情况3. 产品质量检验3.1 制定产品检验标准- 根据产品的特性和应用要求,制定详细的产品检验标准- 确定产品的外观、性能、功能等各项指标- 建立产品检验记录和档案,追溯产品质量问题的来源和原因3.2 定期产品抽样检验- 按照抽样检验标准,对产品进行定期抽样检验- 对样品进行全面的检验和测试,确保产品符合标准要求- 对检验结果进行统计和分析,及时发现和解决质量问题3.3 不合格品处理- 制定不合格品处理流程和措施- 对不合格品进行分类和处理,如返工、报废等- 分析不合格品的原因,采取措施防止类似问题再次发生总结:生产质量控制标准是确保产品质量稳定和一致的重要手段。
企业内控标准什么是企业内控标准企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。
内控标准中产品的技术参数、性能指标都高于当时的国家标准和行业标准,目的是使企业的产品质量始终保持在超前或一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。
企业内控标准的特征其特征的具体表现一般有以下几个方面。
1.企业内控标准的先进性 内控标准是企业为了产品升级创优、赶超世界先进水平,增强企业在国内外市场的竞争力而制定的一种高于国家标准、行业标准的标准。
内控标准在指标上具有先进性。
2.企业内控标准的灵活性 作为国家标准、行业标准、企业标准的任何一项标准,都具有一定的时空概念,有一定的修订周期,不可随意变动。
而企业内控标准只限在本企业内部使用,不需申报上级机关批准、发布等一系列程序,只要本企业标准化委员会或标准化主管部门审查、批准, 即可发布执行。
所以,企业可以根据国内外市场需要以及用户提出的需求随时制定内控标准,以提高产品对市场的适应性,增强企业的应变能力。
3.企业内控标准的实用性企业内控标准可以采用多种多样的形式,它既可以根据本企业的实际情况制定包括产品各项指标的完整标准,也可制定仅有几项重要指标的内控标准,还可以制定生产过程中在制品、半成品或关键工序的内控标准,用以保证产品质量。
企业内控标准的审批权限企业内控标准只供车企业内部使用,不需要盘企业之间协调,所以,内控标准不必经标准的主管部门审批,只需企业的总工程师、主管技术厂长签字。
就可按照企业内部标准文件编号,下发有关部门执行对其中某些重要部分可以保密,而由企业自己掌握控制。
企业内控标准的内容不同企业制订的内控标准,其范围和包含的内容都不尽相同,一般概括来讲,有以下内容: 企业内控标准的性质及使用范围企业内控标准的性质及使用范围:由企业自行制定、审批、发布,在企业内部执行,作为企业内部组织生产、检验和监督考核的依据不作为交货验收的技术条件,更不作为国家对该企业产品质内控标准分类主要特点 生产坐过程的内控标准从原材料、中间产品直至最终产品、在保证质量方面,都有内控标准对生产、技术、管理等都有要求。
内部质量控制制度
标题:内部质量控制制度
引言概述:
内部质量控制制度是企业为了保证产品或者服务质量而建立的一套系统性的管理制度。
通过内部质量控制制度,企业可以及时发现并解决质量问题,提高产品或者服务的质量水平,增强竞争力。
本文将从质量控制的重要性、内部质量控制制度的建立、执行、监控及改进等方面进行详细阐述。
一、质量控制的重要性
1.1 提高产品或者服务的质量水平
1.2 提升企业的竞争力
1.3 降低生产成本
二、内部质量控制制度的建立
2.1 制定内部质量控制制度的目标和范围
2.2 设立质量管理部门或者委员会
2.3 制定内部质量控制制度的具体内容和流程
三、内部质量控制制度的执行
3.1 建立质量控制档案
3.2 设立质量控制指标和标准
3.3 进行内部质量控制的培训和宣传
四、内部质量控制制度的监控
4.1 定期进行内部质量审核
4.2 进行内部质量控制的数据分析
4.3 及时处理内部质量问题和异常情况
五、内部质量控制制度的改进
5.1 定期评估内部质量控制制度的有效性
5.2 进行内部质量控制制度的优化和改进
5.3 不断完善内部质量控制制度,提高质量管理水平
结语:
内部质量控制制度是企业质量管理的重要组成部份,对于提高产品或者服务质量、降低成本、增强竞争力具有重要意义。
企业应该重视内部质量控制制度的建立和执行,不断完善和改进,以确保产品或者服务质量的稳定和持续提升。
生产过程质量控制范本标题:生产过程质量控制范本引言概述:在现代创造业中,生产过程的质量控制是确保产品质量的关键环节。
为了提高产品的质量和稳定性,制定一套科学的生产过程质量控制范本是必不可少的。
本文将从四个方面介绍生产过程质量控制范本的内容和实施方法。
一、质量目标的设定1.1 确定产品质量标准:根据产品的特性和客户需求,制定产品的质量标准,包括外观、尺寸、性能等方面的要求。
1.2 制定生产过程质量指标:根据产品质量标准,确定生产过程中需要关注的关键指标,如原材料的检验合格率、生产设备的稳定性等。
1.3 设定质量目标:根据产品质量标准和生产过程质量指标,设定合理的质量目标,包括产品合格率、不良品率等。
二、质量控制的方法与工具2.1 制定质量控制计划:根据质量目标,制定质量控制计划,明确质量控制的具体步骤和控制点。
2.2 使用质量控制工具:应用统计方法和质量管理工具,如流程图、散点图、直方图等,对生产过程中的关键环节进行监控和分析,及时发现问题并采取措施进行改进。
2.3 建立质量控制档案:建立质量控制档案,记录关键环节的质量数据和控制措施,形成完整的质量控制过程,方便日后的追溯和分析。
三、质量控制的过程管理3.1 生产过程的监控与调整:定期对生产过程进行监控,及时发现异常情况并进行调整,确保生产过程的稳定性和一致性。
3.2 培训与培养员工:加强员工的质量意识和技能培训,提高员工的质量控制能力,使其能够主动参预到质量控制过程中。
3.3 持续改进与创新:根据质量控制过程中的问题和反馈,进行持续改进和创新,提高产品的质量和竞争力。
四、质量控制的监督与评估4.1 内部审核与评估:定期进行内部审核,评估生产过程的质量控制效果,发现问题并提出改进意见。
4.2 外部认证与监督:申请并通过相关的质量认证,接受外部的监督和评估,提升企业的质量管理水平。
4.3 持续改进与反馈:根据内部和外部的评估结果,进行持续改进和反馈,不断提高生产过程的质量控制水平。