8、医疗器械供应商及采购商资质审查制度

医疗器械采购管理制度1. 目的本制度旨在规范企业医疗器械采购的程序和要求，确保采购过程的透亮、公正和高效，保证企业生产经营活动的正常进行。

2. 适用范围本制度适用于企业内全部与医疗器械采购相关的部门和人员。

3. 采购准备3.1 采购需求确认： a. 各部门依据实际需要提出医疗器械采购需求，并填写《医疗器械采购需求表》。

b. 提交采购需求表后，由采购部门对需求进行评估，并订立采购计划。

3.2 供应商资质评估： a. 采购部门负责对潜在供应商进行资质评估，包含企业信誉、生产设备、质量管理体系等方面。

b. 评估合格的供应商将被列入正式供应商名单，并不定期进行复评。

3.3 预算编制： a. 采购部门依据采购需求和市场调研，编制医疗器械采购预算。

b. 预算编制需经过企业财务部门审核和批准。

4. 采购流程4.1 采购方案编制： a. 采购部门依据采购需求和预算，编制认真的采购方案。

b. 采购方案应包含采购目标、供应商评估标准、采购数量及规格、估计采购时间等内容。

4.2 采购文件发布： a. 采购部门发布采购文件，包含采购公告和招标文件。

b. 采购公告须在企业内部公示一周，以确保供应商充分了解采购需求。

4.3 供应商报名和资格审核： a. 供应商按要求报名，并提交必需的资质文件。

b. 采购部门对供应商的资格进行审核，筛选出符合要求的供应商参加后续招标环节。

4.4 招标评审： a. 采购部门组织评审委员会，负责评审供应商的投标文件。

b. 评审委员会依据招标文件中的评标标准，对供应商的信誉、技术本领、价格等进行评估，并确定中标供应商。

4.5 合同签订： a. 采购部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

b. 采购合同应包含采购物品、数量、价格、交货时间、付款方式、售后服务等内容。

5. 采购执行和验收5.1 采购执行： a. 采购部门负责监督采购合同的执行情况，确保定时按量完成采购任务。

医疗设备采购管理制度一、引言医疗设备是医疗机构开展医疗服务的重要物质基础，其质量和性能直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。

为了规范医疗设备采购行为，提高采购效率，保障采购质量，降低采购成本，特制定本医疗设备采购管理制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的采购活动，包括但不限于医疗器械、设备、仪器、耗材等。

三、采购原则1、合法性原则：采购活动必须符合国家法律法规和相关政策的要求，确保采购行为合法合规。

2、公平、公正、公开原则：采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，对所有符合条件的供应商一视同仁，提供平等的竞争机会。

3、质量优先原则：医疗设备的质量和性能应符合临床需求和医疗安全标准，优先选择质量可靠、技术先进、性价比高的产品。

4、性价比原则：在保证医疗设备质量和性能的前提下，充分考虑采购成本，选择价格合理、经济实用的产品。

5、节能环保原则：优先选择节能环保型医疗设备，降低能源消耗和环境污染。

四、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组，由医疗机构负责人、分管领导、设备管理部门负责人、财务部门负责人、临床科室负责人等组成，负责医疗设备采购的领导和决策工作。

2、设备管理部门是医疗设备采购的归口管理部门，主要职责包括：制定和完善医疗设备采购管理制度和流程。

收集、整理和分析医疗设备采购需求信息。

组织开展医疗设备采购的市场调研和论证工作。

负责医疗设备采购项目的申报、审批和招标采购工作。

签订医疗设备采购合同，并负责合同的执行和管理工作。

组织医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。

负责医疗设备的档案管理和维护保养工作。

3、财务部门主要职责包括：参与医疗设备采购项目的论证和预算审核工作。

负责医疗设备采购资金的筹集和支付工作。

对医疗设备采购活动进行财务监督和审计工作。

4、临床科室主要职责包括：提出医疗设备采购需求和技术参数要求。

参与医疗设备采购的市场调研和论证工作。

协助设备管理部门进行医疗设备的验收、安装、调试和培训工作。

一、目的为了规范医院供应商管理，确保药品、医疗器械等物资的质量安全，降低采购成本，提高医院经济效益，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院对药品、医疗器械等物资供应商的审核与管理。

三、职责与分工1. 药剂科：负责药品供应商的审核与管理。

2. 设备科：负责医疗器械供应商的审核与管理。

3. 采购部：负责对供应商的评估、招标、采购等工作。

4. 质量控制科：负责对供应商提供的物资进行质量验收。

四、供应商审核程序1. 供应商申请供应商应向医院提交以下资料：（1）企业法人营业执照副本复印件；（2）生产许可证、经营许可证复印件；（3）药品、医疗器械注册证书复印件；（4）近三年内无不良记录证明；（5）其他相关证明材料。

2. 审核部门审核药剂科、设备科根据供应商提交的资料进行审核，主要包括以下内容：（1）企业资质：审查供应商是否具备合法的生产、经营资格；（2）产品资质：审查供应商提供的产品是否具备合法的注册、生产批文；（3）产品质量：了解供应商的产品质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系等；（4）企业信誉：了解供应商的企业信誉、商业道德、售后服务等方面；（5）价格合理性：评估供应商的产品价格是否合理。

3. 评估与招标采购部根据审核部门的审核意见，对供应商进行评估，并组织招标采购。

4. 供应商评审采购部组织评审小组，对参与招标的供应商进行评审，主要包括以下内容：（1）产品资质；（2）产品质量；（3）价格；（4）售后服务；（5）企业信誉。

5. 供应商确定根据评审结果，采购部确定最终供应商。

五、供应商管理1. 供应商签订合同采购部与最终确定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

2. 质量监控质量控制科对供应商提供的物资进行质量验收，确保物资质量符合要求。

3. 定期评估采购部定期对供应商进行评估，包括产品质量、价格、售后服务等方面。

4. 供应商变更如供应商出现以下情况，医院有权解除合同，变更供应商：（1）产品质量不符合要求；（2）供应商无法履行合同；（3）供应商出现严重违约行为。

医疗器械采购及验收制度一、总则为规范医院的医疗器械采购及验收工作，加强对医疗器械的质量掌控，确保医疗设备的安全、有效和可靠使用，特订立本制度。

二、采购程序2.1 采购计划编制医院每年依照科室和临床需求，在财务预算的基础上，订立医疗器械采购计划。

采购计划应包含器械名称、规格、数量、预算金额等认真信息，并由相关部门负责人审核后提交医务部备案。

2.2 供应商选择医院应建立供应商资质审核制度，对参加医疗器械采购的供应商进行资质评估和筛选。

评估内容包含供应商的注册资质、生产许可证、质量管理体系认证等，并与供应商签订采购合同。

2.3 采购方案编制医院依据采购计划，订立采购方案，明确采购目标、具体项目、技术要求、质量标准、验收标准、付款方式等内容。

2.4 报价与议价医院采购部门依据采购方案，向预选的供应商发出采购询价函，并要求供应商提交合理的价格报价。

医院可与供应商进行议价，以取得最有利的采购价格。

2.5 评审与决策医院组织评审委员会，对供应商的报价进行评审，并综合考虑价格、质量、技术、服务等因素，进行综合评估。

评审委员会对评审结果进行汇总，并向医务部提出采购建议。

2.6 采购合同签订医院与供应商就医疗器械采购达成全都后，依照相关法律法规及医院规定，签订采购合同。

合同中应明确价格、数量、质量标准、支出方式、交货时间等关键信息，并由相关部门负责人和供应商代表共同签字确认。

三、验收程序3.1 验收准备医院收到采购的医疗器械后，相关部门应组织验收工作。

验收前应核对器械的数量、规格、型号等信息，确保与采购合同全都。

3.2 外观检查验收人员应对医疗器械的外观进行检查，包含外观完好、无损坏、无划痕等情况，并记录在验收报告中。

3.3 功能检测验收人员应依照产品说明书和要求，对医疗器械的功能进行检测。

如有必需，可邀请生产厂家的技术人员进行帮助。

3.4 安全性评估验收人员对医疗器械的安全性进行评估，包含但不限于电气安全、辐射安全、医学器械兼容性等方面。

医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。

第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。

2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。

3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。

第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。

第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。

2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。

第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。

2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。

第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。

2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。

第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。

2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。

3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。

第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。

医疗器材采购和验收管理制度1. 总则为规范医院的医疗器材采购和验收流程，确保医疗器材的质量和安全性，订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于医院全部部门和人员，涉及医疗器材采购和验收工作。

3. 采购管理3.1 采购需求确认1.各部门依据工作实际和临床需求，提出医疗器材采购需求，并填写《医疗器材采购需求确认表》。

2.采购需求确认表应包含器材名称、规格、型号、数量、品牌、用途等认真信息，以便于供应商正确理解采购需求。

3.2 采购方案编制1.采购管理部门依据采购需求确认表，编制《医疗器材采购方案》。

2.采购方案应包含采购的具体内容、采购的数量、预算、采购方式、供应商选择标准等内容。

3.采购方案应提交相关部门负责人进行审核。

3.3 供应商选择和备案1.采购管理部门依据采购方案，采用公开招标、邀请招标或询价等方式选择供应商。

2.供应商选择应满足以下标准：–供应商具备合法经营资格证明；–供应商具备相关医疗器材生产、销售和售后服务本领；–供应商的产品质量和性能满足国家标准和行业标准要求。

3.采购管理部门应将供应商选择情况进行备案，并建立供应商资质档案。

3.4 采购合同签订1.采购管理部门与供应商签订采购合同，确保合同内容认真、合法有效。

2.采购合同应包含采购的具体内容、数量、金额、交货时间、质量要求、售后服务等条款。

3.5 采购过程管理1.采购管理部门应监督和管理采购过程的执行情况。

2.采购执行过程中如有问题或更改，应及时与供应商进行沟通和协商，确保采购依照合同商定进行。

4. 验收管理4.1 验收准备1.采购管理部门应协调相关部门，依照采购方案和合同要求，做好验收准备工作。

2.验收准备包含准备验收人员、验收场合、验收工具和验收标准等。

4.2 验收标准1.验收标准应依据国家标准、行业标准和相关规定订立。

2.验收标准应包含医疗器材的外观、功能、性能、安全性等方面的要求。

3.验收标准应由医疗器材采购管理部门订立，并报相关部门负责人批准。

医疗器械采购审查医疗器械采购是医疗系统中一个重要的环节，它关乎着患者的健康和生命安全。

为了确保医疗器械的质量和安全性，有必要进行审查。

本文将就医疗器械采购审查的重要性、程序和注意事项进行探讨。

一、审查的重要性医疗器械的质量和安全性直接关系到患者的健康和生命安全。

因此，在进行医疗器械采购时进行审查十分重要。

审查旨在确保所采购的医疗器械符合国家法律法规和相关标准，具有必要的注册证书和生产许可证书。

只有通过审查，才能选购到合格的医疗器械，确保其可靠性和安全性。

二、审查的程序1.确定采购需求：首先，医疗机构需要明确自己的采购需求，包括需要购买哪些类型的器械、数量以及规格要求等。

2.设定采购标准：根据法律法规和相关标准，制定医疗器械采购的相关标准和要求，例如安全性、质量要求等。

3.发布采购公告：通过各种途径，如专业媒体、采购网站等发布采购公告，明确采购需求和要求，吸引合格的供应商参与竞标。

4.评估供应商资格：对参与竞标的供应商进行资格评估，包括了解其生产能力、质量管理体系、技术水平以及过去的业绩等。

5.医疗器械质量评估：参考医疗器械的注册证书、生产许可证书等，对供应商提供的医疗器械进行质量评估，确保其符合相应的法规和标准。

6.技术评审：对供应商提供的医疗器械进行技术评审，评估其性能和适用性。

7.价格评估：对供应商提供的医疗器械价格进行评估，比较不同供应商的价格，并结合质量、性能等因素综合考虑。

8.签订合同：选定供应商后，与其签订采购合同，并明确交货时间、质量保证、售后服务等细则。

9.监督检查：在采购过程中，需要对供应商的生产、质量进行监督检查，确保其按合同要求提供医疗器械。

三、审查的注意事项1.合法合规：医疗器械采购必须符合国家法律法规和相关政策，同时要求供应商提供合法的注册证书、生产许可证书等相关资质。

2.质量和安全：医疗器械的质量和安全性是核心关注点，采购过程中要严格按照相关标准进行质量评估和安全性检查。

医疗器械采购及管理制度1. 引言医疗器械在医疗机构的日常工作中扮演着重要的角色，它们的选购和管理对于医疗机构的正常运行和医疗质量的保障至关重要。

为了规范医疗器械的采购和管理工作，制定医疗器械采购及管理制度，以确保医疗机构的安全、有效、经济和规范的使用器械。

2. 采购流程2.1 采购计划医疗机构需要根据实际需求制定医疗器械采购计划，并提交给相关管理部门进行审核。

采购计划应包括器械的具体名称、型号、数量、规格、用途和预算等信息。

2.2 供应商选择医疗机构应根据合理的竞争原则选择供应商。

在选择供应商时，应综合考虑价格、产品质量、售后服务等因素进行评估，并与选定的供应商签订正式的采购合同。

2.3 采购评审医疗机构的采购评审小组应对收到的采购申请进行评审，并根据评审结果决定是否批准采购申请。

评审小组的成员应包括相关专家和管理人员。

2.4 采购执行在获得采购批准后，医疗机构应与供应商进行具体采购事宜的沟通和协商，并按照合同规定的交货时间和方式进行采购。

2.5 验收入库医疗机构接收到采购的器械后，应组织专业人员进行验收。

验收内容包括外包装完好、产品标识清晰、数量正确、使用说明齐全等。

验收不合格的器械应及时通知供应商并要求换货或退货。

3. 器械管理3.1 器械登记医疗机构应建立器械登记台账，对于采购的器械进行登记并进行编码标识。

登记内容包括器械的名称、型号、规格、供应商、采购日期、数量等信息。

3.2 器械存储医疗机构应根据器械的特点和要求，对器械进行分类存放并设置专门的仓库。

仓库应保持干燥、通风、整洁，并设置相应的温湿度控制设备。

3.3 器械维护医疗机构应定期对器械进行检查和维护，确保器械的正常工作和使用寿命。

维护过程包括清洗、消毒、校准、更换易损件等。

3.4 器械报废医疗机构应建立器械报废制度，并定期对过期或损坏无法修复的器械进行清理及销毁。

报废过程中需要满足相关法律法规的要求，并进行相关记录。

4. 相关责任4.1 领导责任医疗机构的领导层需要明确医疗器械采购及管理的重要性，并落实相关责任和义务，确保医疗器械的安全和有效使用。

医疗器械采购合同管理制度概述1. 采购合同管理流程1.1 采购需求确认采购部门根据业务需求，编制医疗器械采购需求计划，并报送给相关部门进行审核和确认。

1.2 采购合同拟定采购部门根据采购需求计划，编制医疗器械采购合同草案，并征求法务部门的意见和审批。

1.3 采购合同审批采购部门将拟定好的采购合同草案提交给相关部门进行审批，确保合同内容的准确性和合规性。

1.4 采购合同签订经过审批的采购合同草案将正式签订为有效合同，并由双方当事人进行签字，确保合同的法律效力。

1.5 合同履行和监督采购部门负责监督和管理合同的履行情况，确保供应商按照合同要求和交付日期履行合同义务。

如发现供应商违反合同要求，采购部门将及时采取相应的措施，维护公司合法权益。

1.6 合同变更管理如有必要修改采购合同内容，采购部门需及时与供应商进行沟通，并经过相关部门审批和签字确认。

变更后的采购合同将成为新的有效合同。

1.7 采购合同归档采购部门将已签订的采购合同归档存储，并做好合同档案管理工作，确保合同的保密性和安全性。

2. 采购合同管理要求2.1 合同文本规范采购合同的文本应明确采购事项、合同期限、价格、付款方式、交货时间、质量要求、验收标准、违约责任等重要条款，确保合同内容清晰明确。

2.2 供应商资质审查采购部门在选择供应商前应进行供应商资质审查，确保供应商具备相关资质和信誉度。

2.3 合同实施监督采购部门应对已签订的合同进行有效监督，确保供应商按照合同要求履约。

2.4 变更管理制度如有需要变更合同内容，采购部门应按照变更管理制度的要求进行变更申请和审批流程。

2.5 合同档案管理采购部门应建立完善的合同档案管理制度，将已签订的采购合同进行归档存储，并定期进行合同档案的检查和整理工作。

3. 相关责任和要求3.1 采购部门责任采购部门负责对采购合同的拟定、审批、签订、履行、变更和归档等工作负责，并确保合同的合规性和有效性。

3.2 相关部门责任相关部门应按照规定的流程和要求，对采购合同进行审核、审批和签字确认，并对合同履行情况进行监督和管理。

医疗设备采购制度一、采购员必须按标准的计划积极进行采购，不接受无计划的采购，及未经批准的采购任务，购置合同内容需完备，不出差错。

二、对某些设备经过努力，暂时确定无法计划购置的及时向领导报告，并向申请部门解释和说明原因。

三、采购员不得擅自更改采购项目和规格型号，特殊原因需要更改计划，必须通知设备科，价款超过原计划用款指标时，须领导批准。

四、购置贵重仪器设备和进口设备应及时备齐各项资料，分别上报有关部门审批，并填写各种表格，要求及时、准确。

五、所购仪器设备在托收承付期内办理验收手续后才能承付，如在承付期内未到货或新产品质量低劣不符合要求时，由医疗设备科提出延期承付或拒付书材料交财务科办理。

六、采购人员必须遵纪守法，不准以权谋私受贿、回扣全部交公。

医疗设备采购管理制度1、设备管理部门应根据各专业科室营业的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

3、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购目录或集中采购招标规模的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。

6、使用科室不得私自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗东西采购管理制度作为医疗东西采购部门，在执行采购工作中必需以满足临床实际需要、确保质量安全为条件，严格遵守医疗东西管理制度。

因此，对医疗东西管理做出以下规定：一、医疗东西的购入应以保证质量为条件，从资质齐全的合法企业进货。

严格审核医疗东西及销售职员的资质证实。

二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。

第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。

第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。

第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。

医疗器械采购索证管理制度1、目的：为加强医疗器械质量管理，保证购进医疗器械的安全、有效，特制订本制度。

2、依据：2.1《医疗器械监督管理条例》2.2《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》3、内容3.1采购部必须以质量为中心，选择供货单位及医疗器械，严禁向证照不全的企业购进医疗器械。

3.2采购部采购医疗器械应当向供货方索取下列加盖供货方原印章的资料：3.2.1供货方经当年工商行政管理部门年检的营业执照复印件；3.2.2《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件（采购第一类医疗器械或者国家食品药品监督管理局规定不需要申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械的除外）；3.2.3对首次购进的医疗器械，还应当索取医疗器械产品注册证及其附件的复印件；3.2.4按照产品生产批次索要产品合格证明或者由供货方签字、盖章的产品合格证明的复印件3.3对供货方派出的销售人员，采购部还应当索取加盖供货方原印章的委托授权书复印件，授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖供货方原印章和企业法人代表印章或签名。

采购员应当核实供货方销售人员的授权书原件及身份证原件。

3.4质量管理部必须对3.2、3.3条的资料进行审核，同时建立供货方档案。

3.5采购部采购医疗器械，应当索取标明供货单位、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号（出厂编号或序列号）、数量、价格、购销日期等内容的购销凭证。

3.6建立电子购进记录。

内容包括：供货单位、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号（出厂编号或序列号）、有效期、数量、价格、购进日期，做到票、帐、货相符，购进记录应保存至超过有效期2年，但不少于3年。

无有效期的医疗器械购进记录保存至超过产品销售出库日期后2年，但不少于3年。

一、目的为确保医疗质量和医疗安全，规范医院医疗器械的管理和使用，特制定本制度。

二、职责1. 医院医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、报废等工作。

2. 各科室负责人负责本科室医疗器械的使用、维护和管理。

3. 医院其他部门应积极配合医疗器械管理部门做好医疗器械管理工作。

三、医疗器械采购管理1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家相关法律法规。

2. 医疗器械采购前，使用科室应提出采购申请，包括医疗器械名称、规格、型号、数量、预算等。

3. 医疗器械采购计划经使用科室论证、医院医疗器械管理部门审核、医院领导审批后，方可进行采购。

4. 医疗器械采购过程中，应严格审查供应商资质，确保医疗器械质量。

四、医疗器械验收管理1. 医疗器械到货后，使用科室应与供应商共同进行验收，确保医疗器械符合采购要求。

2. 验收合格后，使用科室应填写验收报告，并将验收报告报送医疗器械管理部门。

3. 验收不合格的医疗器械，应及时退回供应商，并做好记录。

五、医疗器械储存管理1. 医疗器械应按照分类、分区、分架、分柜的原则进行储存。

2. 医疗器械储存环境应保持干燥、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫。

3. 医疗器械储存期间，应定期检查，确保医疗器械质量。

六、医疗器械使用管理1. 医疗器械使用前，使用科室应进行设备检查，确保医疗器械处于良好状态。

2. 使用人员应经过专业培训，掌握医疗器械的正确使用方法。

3. 使用过程中，应严格按照操作规程操作，确保医疗器械使用安全。

七、医疗器械维护管理1. 医疗器械使用后，应进行清洁、消毒、保养，确保医疗器械清洁、卫生、完好。

2. 定期对医疗器械进行检查、维修、保养，确保医疗器械正常运行。

八、医疗器械报废管理1. 医疗器械达到报废标准或无法维修时，应填写报废申请，经医院领导审批后报废。

2. 报废的医疗器械应妥善处理，不得随意丢弃。

九、奖惩措施1. 对在医疗器械管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。

医疗器材供给商及采买商资质审察制度文件名称：医疗器材供给商及采买商资质审察编号：GDTW-QM-08-2013草拟部门：质管部草拟人(质管员)：批阅人(总经理)：同意人(董事长)：版次号：A/2草拟日期：批阅日期：同意日期：履行日期：更改记录：更改原由：散发部门各部门为了更好地增强对医疗器材的采买管理及销售管理和对医疗器材供应商、采买商的资质审察，特拟订本制度。

1、医疗器材供给商的审察、在医疗器材的招标、谈判的采买过程中需仔细审察供给商的资质和信用，审察时不单要检查证件的合法性，还要注意证件的有效性，要求供货商在资质证明的复印件上加盖供方印章。

需要审察的主要证件有：、营业执照、医疗器材经营公司允许证、医疗器材生产公司允许证、医疗器材注册证及附件（医疗器材注册登记表）、中国国家强迫性产品认证证书、消毒剂和消毒器材卫生允许批件、拜托销售受权书、平常要增强与供给商的交流和认识，不按期的对供给商的资质和信用进行评论。

发现供给商有资质、财务、供货和产品等问题时要实时向上司领导报告，实时采纳必需的举措，防止使我司的工作遇到不利的影响或损失。

、购进医疗器材前一定对供方的资质进行审察，审察合格后方可采买。

资质不合格的供给商不得列入合格供给商目录。

、资质审察包含供方的供货资质，经营范围、有关产品的受权申明、注册证书、合格证明等切合有关规定的有效证明文件，有关证件内容必须齐备有效。

、列入合格供给商目录的供方资质有效期为一年，下一年度招标时一定从头审察。

、按期对供方进行评论，并依据评论结果，做出相应的处理。

、评论的内容应包含供方的供货状况、临床的使用状况，供方的售后情况等。

、评论不合格的应撤消供方的合格供货商资格。

必需时做出相应的处分。

2、采买商审察、公司要依法将产品销售给拥有合法资质的单位，不得向证照不齐备的单位和个人销售产品。

、购销部开发的客户要采集客户资质证明，填写《客户资格审察表》，而后交由质管负责审察，经质量负责人同意方可销售。

医疗器械采购招标与供应商评价制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是为了规范医院医疗器械采购的招标和评价流程，提高医疗器械采购效率和质量，确保医院的正常运营，依据《中华人民共和国招标投标法》和相关法规以及医院管理的需要。

第二条适用范围本制度适用于医院医疗器械采购招标和供应商评价的全部环节和参加方。

第二章医疗器械采购招标第三条招标程序1. 确定需求依据医院医疗器械采购需求，由相关科室提出采购计划，明确医疗器械的种类、数量、质量要求、采购日期等信息。

2. 编制招标文件医疗器械采购管理部门依据需求编制招标文件，包含招标公告、招标文件、技术要求、合同书样本等。

招标文件中应明确采购要求、评标标准、投标文件要求、技术要求等内容。

3. 发布招标公告医疗器械采购管理部门依照规定程序，在相关媒体和政府采购网发布招标公告，公示采购信息、招标方式、投标截止时间和地方等信息。

4. 投标文件递交供应商依照招标文件要求，准备投标文件并定时递交到医疗器械采购管理部门。

5. 评标医疗器械采购管理部门组织评标委员会进行评标工作，依据招标文件要求和评标标准，对投标文件进行评审和评分，并依照排名确定中标供应商。

第四条中标及合同签订1. 中标公示医疗器械采购管理部门依据评标结果，公示中标供应商的名称和采购结果。

2. 中标供应商信息审查医疗器械采购管理部门对中标供应商进行信息审查，包含供应商的资质、信誉、经验等方面的核实。

3. 合同签订医疗器械采购管理部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权益和义务，合同内容包含采购商品、数量、质量标准、价款、交付时间、售后服务等。

第五条采购结果的公示医疗器械采购管理部门应当将医疗器械采购结果及合同情况，在医院内部进行公示，确保采购过程的公开透亮，接受监督。

第三章供应商评价第六条评价标准1. 供货及时性评价供应商依照合同商定是否能够定时供货，是否显现延期等问题。

2. 产品质量评价供应商供应的产品是否符合国家和医院的质量要求，是否存在质量问题，是否及时解决质量问题。

医疗器械资质审核程序一、目的本文规定了医疗器械资质审核的程序，以确保公司所经营的医疗器械具备合法资质，保证产品质量和安全。

二、适用范围本程序适用于公司所经营的所有医疗器械，包括体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械、植入类医疗器械等。

三、职责1、质量管理部：负责审核医疗器械的资质，确保产品符合国家法律法规和相关标准的要求。

2、采购部门：负责收集和提供医疗器械的资质材料，包括生产许可证、注册证、产品标准等。

3、销售部门：负责审核客户资质，确保客户具备经营医疗器械的合法资格。

四、审核程序1、收集资质材料：采购部门应向供应商收集医疗器械的资质材料，包括生产许可证、注册证、产品标准等。

对于首次合作的供应商，应要求其提供完整的资质材料。

2、审核资质材料：质量管理部应对收集的资质材料进行审核，包括材料的完整性、真实性和合规性。

如有问题，应及时与供应商沟通解决。

3、现场审核：对于重要的医疗器械供应商，质量管理部应进行现场审核，确保其生产环境和质量管理体系符合要求。

4、客户资质审核：销售部门应对客户的资质进行审核，包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。

对于重要的客户，应进行现场审核。

5、审核结果处理：质量管理部应对审核结果进行汇总和分析，对于不符合要求的供应商或客户，应要求其进行整改或更换。

对于符合要求的供应商或客户，应进行记录和存档。

6、定期更新：质量管理部应定期更新医疗器械资质审核程序，确保其适应国家法律法规和相关标准的变化。

7、培训与沟通：质量管理部应向采购部门和销售部门提供培训和沟通，确保其了解和掌握医疗器械资质审核程序的要求和流程。

8、记录与报告：质量管理部应记录医疗器械资质审核的过程和结果，并定期向公司领导汇报。

同时，应将审核结果告知相关部门，以便其了解和执行公司的规定。

9、存档与保管：质量管理部应对医疗器械资质审核的材料进行存档和保管，确保其完整性和可追溯性。

同时，应按照公司规定对档案进行分类和标识。

医疗器具进货验收管理制度
1. 目的
为规范医疗器具的进货验收管理，提高医疗器具的管理水平，
保障医疗安全，制定本制度。

2. 适用范围
适用于医疗器具的进货验收管理，包括医疗器具购进、验收、
入库、台账管理等各个环节。

3. 进货验收管理要求
- 进货前，采购人员须对拟进货的医疗器具供应商进行备案审查，并评定其供货能力及产品品质。

- 对进货的医疗器具，须在验收环节进行抽样检验，进行外观、性能及质量检验等工作。

- 对合格的医疗器具进行入库处理，编制相应资料，并将入库
情况登记到专门的台账中进行管理。

- 对不合格或有疑问的医疗器具，提出异议，由专业人员进行
复核，直至处理完毕为止。

4. 管理制度要求
- 医疗器具的进货、验收及台账管理，均应符合相关医疗器械管理法规的规定。

- 供应商备案后，由质量管理部门进行评估，并建立供应商档案，供备查。

- 进行抽样检验时，应确保检验结果真实可靠，并依据医疗器械规定的检测方法和标准进行检验工作。

- 对于不合格的医疗器具，应当及时妥善处理，避免对患者造成伤害和影响医院的声誉。

- 定期对医疗器具验收管理制度进行评估，及时发现并解决问题。

5. 责任及处罚
- 对未按照本制度要求进行进货验收等管理工作的人员，将会被追究相应的责任，并进行相应处理。

- 对于严重失误或违反法规情况，将会严肃看待，依法进行处理，并追究责任。

6. 总则
本制度由相关部门负责解释。

本制度自公布之日起实施。

如本制度有调整，将进行相应的重新公布。

医疗器械采购管理制度一、总则为了规范医疗器械的采购流程，优化供应链管理，提高医疗器械采购的效率和质量，制定本管理制度。

二、采购申请1. 采购申请应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、用途等必要信息，并由需要采购的科室或个人填写。

2. 采购申请一般在每年的集中采购计划确定后提交，如有特殊情况需要临时采购，应提前申请并说明理由。

三、供应商选择和资质审核1. 采购部门应根据医疗器械的特点和需求，制定供应商选择的标准和方法，并明确评审的要求和程序。

2. 供应商应具备合法的经营资质和医疗器械的注册证书，并有良好的供货记录和服务质量。

3. 采购部门应定期对供应商的资质进行审核，如有问题或变更应及时调整供应商名单。

四、询价和比价1. 采购部门应采用公开透明的方式进行询价，可以通过电话、邮件、网上发布等方式进行。

2. 询价应明确时间要求、报价方式、提供的信息等，并及时记录和保存以备查证。

3. 报价时，供应商应提供完整的产品信息、价格明细、交货期等必要的信息。

五、采购合同签订1. 采购合同应明确医疗器械的名称、型号、规格、数量、价格、交货期、付款方式等重要条款，并由双方签字确认。

2. 采购部门应对采购合同进行审核，确保合同的合法性和合规性。

3. 采购合同的变更应按规定程序进行，并及时将变更信息通知供应商。

六、付款管理1. 采购部门应根据合同约定的付款方式和时间，制定付款计划，并及时支付款项给供应商。

2. 采购部门应定期对供应商进行付款的记录和统计，如有延期付款的情况应及时解决并记录原因。

3. 采购部门应妥善保管付款凭证和相关的财务文件，以备查验和审计。

七、验收和入库1. 采购部门应根据医疗器械的特点和要求，制定验收标准和程序，并及时进行验收。

2. 验收时，应对医疗器械的数量、质量、性能等进行检查，如有问题应及时与供应商协商解决。

3. 验收合格的医疗器械应及时入库，并进行合理的存放和分类管理。

八、质量追溯和售后服务1. 采购部门应建立医疗器械的质量追溯制度，包括供应商的追溯信息、产品质量检验记录等。