下载文档原格式
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司内部管理，加强员工与公司之间的合作，保障公司正常运转和员工权益，特制订此规章制度。
第二条公司所有员工必须严格遵守本规章制度，在工作中发挥积极主动的作用，遵守国家法律法规以及公司的相关规定。
第三条公司将按照市场需求及公司发展需要，及时修订和完善本规章制度。
第二章入职管理第四条入职前，公司将对所有员工进行简要的培训，介绍公司的发展历程、组织架构、文化价值观等基本情况。
第五条入职时，员工需要提供真实的个人信息，并提交相关证明文件。
离职时需要向公司归还公司的财产，并完成离职手续。
第六条新入职员工需签订劳动合同，并按照规定缴纳社会保险费；若入职试用期，根据公司相关规定执行。
第七条公司会对新员工进行入职培训，并进行适当的岗前培训，使员工能够尽快适应和胜任工作。
第三章工作时间和考勤管理第八条公司实行标准化工时制度，员工工作时间为每周40小时，工作时间根据具体工作岗位及工作需要确定。
第九条员工必须按照公司规定的工作时间上下班，迟到、早退或旷工、拖延时间的行为将被记入考勤记录。
第十条员工在休假或出差前需提前向上级汇报并请假，离岗期间需安排好工作交接，并按照规定填写请假手续。
第十一条考勤管理采用电子考勤系统，员工需按照规定进行签到、签退，不得代签或造假，如有违反将视情况进行处理。
第四章行为准则第十二条公司要求员工遵守国家法律法规，尊重公司的管理制度和各类规定，不得从事任何违法违规行为。
第十三条员工应保护公司的商业机密和知识产权，不得擅自泄露公司机密或损害公司利益。
第十四条员工应保持良好的职业道德和职业操守，尊重同事、客户和合作伙伴，不得进行辱骂、歧视等不当行为。
第十五条员工参与公司组织的各类培训、会议和活动时应准时参加，并严格遵守活动规定及注意事项。
第十六条员工离岗期间应服从公司的管理安排，不得参与与公司利益冲突的工作或活动。
第五章奖惩措施第十七条公司将根据员工的工作表现和工作绩效进行评估，并根据评估结果实行奖惩制度。
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械公司内部工作秩序，提高工作效率，保障员工权益，特制定本规章制度。
第二条全体员工必须遵守本规章制度，不得违反或破坏任何规定。
第三条公司领导以身作则，对本规章制度实行监督和管理。
第四条本规章制度适用于医疗器械公司所有员工，包括全职员工、兼职员工和临时员工。
第二章工作时间及休假第五条员工应严格遵守公司规定的工作时间，并按时到岗上班。
第六条员工请假应提前三天向上级主管递交书面申请，并经批准后方可休假。
第七条员工在特殊情况下需要请假，应尽量事先通知，并提供详细原因和预计归来时间。
第八条员工休年休假时，需提前一年计划，并经公司批准后安排休假。
第三章工作纪律第九条员工应遵守公司的工作纪律，包括但不限于下列规定：1.服装整洁，仪表端庄，不得擅自更换工服。
2.不得迟到早退，不得旷工，积极参加公司安排的培训、会议等。
3.不得泄露公司机密信息，不得从事与本职工作无关的私人活动。
4.不得私自接受或索取贿赂，不得参与不正当的商业行为。
5.不得损坏公司财产，不得盗窃公司资产。
6.不得在公司内吸烟，饮酒，嚼食，噪音扰人等。
7.不得进行恶意中伤、诽谤、煽动等行为，尊重同事，保持团结合作。
第四章奖惩制度第十条公司将根据员工的工作表现进行奖惩。
第十一条奖励措施包括但不限于下列形式：1.绩效奖金：根据员工的工作成绩和表现发放相应的绩效奖金。
2.荣誉称号：通过评选或评定，对表现突出的员工给予相应荣誉称号。
3.声明表彰：对具有特殊功绩的员工，公司将发表声明向员工公开表彰。
4.物质奖励：公司将提供一定的物质奖励，如礼品、旅游、聚餐等。
第十二条惩罚措施包括但不限于下列形式：1.扣除绩效奖金：对违反规章制度或工作不称职的员工，将扣除一定绩效奖金。
2.警告：对严重违反规章制度或工作不负责任的员工，给予口头或书面警告。
3.免职：对严重违反规章制度或工作失职的员工，公司保留解除劳动合同的权利。
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条：为规范医疗器械公司的经营管理，保障员工的权益，促进公司的持续健康发展，依法制定本规章制度。
第二条：本规章制度适用于医疗器械公司全体员工，包括管理人员、生产人员、销售人员等。
第三条：公司员工应严格遵守本规章制度的各项规定，如有违反，将受到相应的处罚。
第四条：公司将不定期对本规章制度进行修订，修订后的版本将以内部公告形式向全体员工发布，并于生效当天起执行。
第二章员工岗位管理第一条：员工入职时应向公司提供真实的个人信息，如有虚假情况，将取消聘用资格。
第二条：员工的岗位职责由公司根据业务需要进行划定，并向员工做出书面说明。
员工应按要求履行岗位职责，不得擅自变更职责范围。
第三条：员工应按照公司的工作时间安排履行职责，不得迟到、早退或擅自请假。
如有特殊情况，必须提前向上级汇报并请假。
第四条：公司对员工工作进行定期评估，评估结果作为薪资调整、职位升迁、奖惩等方面的依据。
第三章组织管理第一条：公司设立董事会、总经理办公会、各部门及岗位，各级单位、岗位之间应形成明确的职权划分。
第二条：公司采取目标管理制度，所有部门及员工应按照公司制定的年度、季度、月度等工作目标进行履行。
第三条：公司内部各项会议应按照事先确定的议程和时间召开，对会议内容进行纪要记录，并向与会人员传达。
第四章人事管理第一条：公司根据业务需要招聘员工，招聘程序遵循公开、平等、竞争原则。
录取人员须签订劳动合同并按规定参加入职培训。
第二条：公司对员工进行岗位培训和职业发展规划，提供学习机会和晋升渠道，鼓励员工不断提升自己的综合素质。
第三条：公司保障员工的合法权益，包括但不限于工资、福利、休假、工伤保险等方面。
任何违反法律法规的行为都将受到严肃处理。
第四条：员工主动离职时应提前一个月向公司提交辞职申请，公司应与员工协商解决离职事宜。
第五章工作纪律第一条：员工应保持良好的职业道德，恪守公司的商业秘密，禁止泄露公司的商业信息。
医疗器械公司规章制度模板（模板8篇）医疗器械公司规章制度模板篇1一、放射诊断人员必须是经过正规大、中专院校毕业的专业技术人员组成，且经过正规培训可方从事放射诊断工作。
二、放射诊断人员必须通过职业医师或职业助理医师考试，取得《职业医师或职业助理医师资格》，并取得相应专业技术职称，方可书写诊断报告单。
三、按《职业医师法》中规定，必须取得职业医师资格才能独立从事诊断工作，职业助理医师必须在职业医师的指导下开展工作，所发诊断报告必须经职业医师审核并签字，才生效。
四、放射报告实行审核制度，所有诊断报告须审核后方可出具，即诊断报告双签制度，由两人签字审核后交患者或临床。
五、实行疑难病例讨论制，如遇疑难病例须经全科讨论后方可出具报告。
对特别重大或可能造成医疗纠纷的放射诊断报告，需报告科室负责人，经审核或同意后方可出具。
六、对危急重病人的急诊报告，由当班医生可确定诊断的情况下半小时内出具临时报告（上加急诊报告字样），后经科主任审核或科室讨论后确定或修改。
如有修改，将修改结果意见及时送达并告知临床。
如当班医生无法确定诊断，须及时向上级医师或科主任汇报。
医疗器械公司规章制度模板篇2第一章：总则为加强对下属创业团队的管理，维护投资者利益，特制定本制度。
本制度所称创业团队是指接受投资的全部创业团队下属创业团队在社团总体方针目标框架下，独立经营和自主管理，合法有效地运作企业法人财产。
社团按照有关法律法规规范运作要求，行使对公司的重大事项管理。
下属创业团队应遵循本制度规定，结合社团其他内部控制制度，根据自身经营特点和环境条件，制定具体实施细则，以保证本制度的贯彻和执行。
下属创业团队应参照本制度的要求建立管理制度，并接受社团的监督。
社团各职能部门应依照本制度及相关内控制度，及时、有效地对创业团队做好管理、指导、监督等工作。
社团委派至创业团队的人员对本制度的有效执行负责。
第二章：规范运作下属创业应当依据有关法律法规的规定，建立健全责任人治理结构和内部管理制度。
医疗器械公司规章制度范本（范文6篇）本站小编为你整理了多篇相关的《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在本站还可以找到更多《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》。
第一篇：医疗器械质量管理制度1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。
2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。
经常和科室保持联系,解决存在的问题。
3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。
4.每月5~25日发放常用器材。
发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。
一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、光胶片等,到货后便及时通知领取。
5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。
如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。
6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。
应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。
若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。
7.常用器械库要有三个月st存量、急救器材r:存半年量。
若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。
8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。
发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。
9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。
科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。
10.管库人员每月要争取1-2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。
11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。
对照上一年原、收、付、存表写出小结。
12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。
管库人员不得向外泄露物资库存情况。
医疗器械公司规章制度范本医疗器械公司规章制度范本【篇1】一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。
二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
三、次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。
（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
（三）销售人员的身份证复印件。
四、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。
五、建立完整的.无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。
六、对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。
七、发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。
对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。
八、一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。
医疗器械公司规章制度范本【篇2】一、制定目的及引用标准：为规范医疗器械仓库养护管理行为，确保医疗器械储存养护质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，特制定本制度。
二、建立和健全医疗器械养护组织，配备与经营规模相适应的养护员，养护员应具有高中以上文化程度，经岗位培训，具备一定的药学专业技能。
三、坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库医疗器械养护工作，防止医疗器械变质失效，确保储存医疗器械质量的安全有效。
医疗器械公司规章制度范本一、总则1. 为了规范医疗器械公司内部管理，确保员工的权益和公司的正常运营，特制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于医疗器械公司的全体员工，包括管理人员、销售人员、生产人员等。
二、工作时间与休假1. 公司的工作时间为每周一至周五，上午9点至下午5点。
具体的工作时间以部门经理的安排为准。
2. 员工需准时上班，不得迟到或早退。
如有特殊情况需要迟到或早退，应提前向部门经理请假，并获得批准。
3. 员工享有法定休假，包括周末、法定节假日和带薪年假。
具体的休假安排由公司根据员工的实际情况进行安排。
三、工作纪律1. 员工应按照公司的规定进行工作，不得违反工作纪律。
违反工作纪律的行为将受到相应的处罚。
2. 员工应保守公司的商业机密和客户信息，不得泄露给任何未经授权的人。
3. 员工应遵守公司的安全操作规程，在工作中做好个人防护措施，确保自身的安全。
四、奖惩制度1. 公司将根据员工的工作业绩进行考核，并给予相应的奖励。
奖励形式包括奖金、晋升、荣誉称号等。
2. 如员工在工作中出现违规行为或工作失误，将受到相应的处罚。
处罚形式包括警告、罚款、降级等。
五、员工福利1. 公司将为员工提供一定的福利待遇，包括社会保险、公积金、年终奖金等。
2. 公司将根据员工的工作表现和贡献，为其提供培训和晋升的机会，提升其职业发展空间。
六、公司活动1. 公司将定期组织各类活动，包括但不限于员工聚餐、团建活动等，以增进员工之间的沟通与合作。
2. 参加公司活动是员工的义务，如有特殊情况无法参加，应提前向部门经理请假，并获得批准。
七、违规处理1. 如员工违反本规章制度中的任何规定，将按照公司的纪律处分条例进行处理。
2. 公司将根据违规行为的严重程度，给予相应的纪律处分，包括警告、罚款、停职、解雇等。
八、附则1. 本规章制度自颁布之日起正式施行，并对公司全体员工具有约束力。
2. 公司保留对本规章制度进行修改、补充的权利，修改、补充后的规章制度同样具有约束力。
医疗器械公司规章制度范本第一章：总则第一条为了规范公司的运营管理，确保公司医疗器械产品的质量安全，遵守国家有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的所有部门和员工，对公司内部管理、质量控制、业务流程等方面作出规定。
第三条公司坚持以人为本、以法治为基础的管理原则，确保公司运营的合规性、规范性和有效性。
第二章：质量管理第四条质量管理部是公司质量管理的归口部门，负责制定、实施和改进公司质量管理体系。
第五条质量管理部负责对公司医疗器械产品的质量进行全程监控，包括原材料采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
第六条质量管理部负责制定和更新公司医疗器械产品的质量标准，并对生产、检验、销售等环节的相关人员进行培训和指导。
第七条质量管理部负责对医疗器械产品的质量问题进行调查和处理，对不合格产品进行整改和追溯。
第八条质量管理部负责收集和分析医疗器械行业的质量信息，提升公司的质量管理水平。
第三章：业务管理第九条业务部是公司医疗器械产品销售和市场开发的归口部门，负责制定和实施公司的销售计划。
第十条业务部负责收集和分析市场信息，拓展新客户，维护老客户，提升公司的市场份额。
第十一条业务部负责与客户签订销售合同，跟踪订单进度，确保合同的履行。
第十二条业务部负责收集客户反馈意见，及时处理客户问题，提升客户满意度。
第四章：财务管理第十三条财务部是公司财务管理的归口部门，负责制定和实施公司的财务政策。
第十四条财务部负责对公司财务状况进行分析和预测，为公司决策提供财务支持。
第十五条财务部负责对公司各项费用进行审核和控制，确保公司财务状况的健康稳定。
第十六条财务部负责对公司税务进行管理，确保公司税务的合规性。
第五章：人力资源管理第十七条人力资源部是公司人力资源管理的归口部门，负责制定和实施公司的人力资源政策。
第十八条人力资源部负责公司员工的招聘、培训、考核和激励等工作。
第十九条人力资源部负责制定公司员工薪酬福利政策，确保公司薪酬福利的竞争力和公平性。
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为规范医疗器械公司内部管理，维护公司的正常秩序，提高公司的工作效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司全体员工。
第三条公司全体员工应遵守本规章制度的各项规定，服从公司的管理和领导。
第四条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私，不得泄露公司的商业信息。
第二章员工行为准则第五条公司全体员工应当恪守职业操守，遵循法律法规，坚持诚信，维护公平、公正的原则。
第六条公司全体员工应当积极履行本职工作，保证工作质量和效率，不得懈怠敷衍工作。
第七条公司全体员工应当遵守公司的办公时间，按时上班，不得私自迟到、早退或旷工。
第八条公司全体员工应当遵守公司的工作纪律，不得擅自离岗或拒绝领导的合理安排。
第三章福利待遇与奖惩办法第九条公司全体员工可享受法定的工资和福利待遇，以及公司根据工作表现可以提供的额外奖励。
第十条公司全体员工应当积极参加培训和学习，提升自己的专业水平和能力。
第十一条公司全体员工应果断、及时提出工作问题和建议，为公司的发展和进步贡献力量。
第十二条公司全体员工违反国家法律法规和公司规定的，将受到相应的纪律处分，包括警告、记过、降职、辞退等。
第四章安全与保密第十三条公司全体员工应当参加由公司组织的安全培训，并遵守公司的安全制度，确保工作环境的安全与舒适。
第十四条公司全体员工应当妥善保管和使用公司的办公设备和资产，不得盗用、损坏或私自转让。
第十五条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私，不得私自泄露公司的商业信息。
第五章薪资与福利第十六条公司全体员工的薪资和福利待遇参照国家有关劳动法律法规的规定执行。
第十七条公司可根据员工的工作表现和贡献情况，在年终进行绩效评定及奖励，并予以相应的奖励。
第六章附则第十八条本规章制度的修改由公司的领导团队决定，并及时通知全体员工。
第十九条公司全体员工应当严格遵守本规章制度的各项规定，如有违反的行为将受到相应的纪律处分。
医疗器械公司规章制度范本为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；2、向财务部提供资金需求及付款计划；3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；8、负责本部门员工培训计划的制定；9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；2、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则；3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期；5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。
并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管；9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗；3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月（含）的不得入库；风险提示：实践中，发生离职员工侵犯公司商业秘密时，争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密，而是该秘密是不是构成受法律保护的“商业秘密”，以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。
由于商业秘密侵权证据很难收集，或调查取证的成本非常高，往往导致单位对侵权行为束手无策。
企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议，据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施，一旦发生侵犯商业秘密的行为，便于举证，有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密，维护合法的权益。
6、应做好“医疗器械质量验收记录”（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应注意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论；7、退货验收按进货验收程序进行验收。
六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械（区）实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照“五距”要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效；5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区----黄色；合格产品，待发产品区----绿色；不合格产品区----红色；6、医疗器械产品应分类储存管理。
应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放；7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。
对近效期的产品应按月进行催销；8、保持库房（区）货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效；10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。
防止不合格产品流入市场。
七、医疗器械配发复核管理制度1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度；2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出；3、医疗器械按“先产先出”近期先出，按批号发货“的原则出库；4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。
复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等；5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。
出库复核记录凭证应保存不得少于3年；6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：（1）医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）医疗器械超出有效期。
八、医疗器械效期产品管理制度1、医疗器械凡应标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理；2、医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放；3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。
验收人员应拒绝收货。
4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌；5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。
由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚；6、有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库；7、及时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。
九、不合格医疗器械管理制度1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构；2、质量不合格的医疗器械不得采购，入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品；3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库（区）挂红牌标志。
报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法；4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库（区）挂红牌标志；5、在医疗器械养护，出库过程中发现不合格产品，应立即停止配送和发货。
同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库（区）挂红牌标志。
十、卫生规范1、卫生管理责任到人，办公场所应明亮，整洁，无环境污染物；2、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾，尘土和污染物；3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁；4、库区内不得种植易生虫的草木，地面光洁、无积水，垃圾，排水设施正常使用；5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施；6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损；7、在岗员工必须着装整洁，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型适宜，不得留怪发型；8、每年定期在四月份组织全员健康体检。
