产品实现过程的监视、测量和分析控制程序19

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。

2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。

3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。

4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。

过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。

4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。

4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。

a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。

对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。

4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。

4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。

1. 目的:对产品实现过程的产品质量进行监视和测量，防止不合格产品流入次工序，保证产品在生产过程中符合要求。

2. 适用范围：适用于公司产品实现整个过程的监视和测量。

3．职责：技术部：根据客户要求和材料规格要求，编制产品检验标准。

根据客户要求，对重点检验和试验项目提供抽样计划和检验试验方法。

负责联络客户，签署产品外观质量标准（即标准样板）。

按照客户要求向品质管理部提供COA制作格式。

品质管理部：协助技术部制定产品标准和试验方法。

策划与制定检验和试验计划，包括抽样计划、操作规范、检验和试验记录等。

负责原辅材料的检验和试验。

监督生产组自检和过程检验。

负责最终产品的检验试验及最终合格判定。

负责新产品开发阶段的产品质量的检验和评价。

生产部：依据产品标准和生产作业指导书进行生产过程中产品的自检。

对原材料在生产过程中出现任何质量问题的反馈和数据提供。

仓储组：负责原材料、成品和半成品的验收(清点对照品名、规格、数量等)工作。

负责在库产品的巡查和记录，并就任何质量缺陷和隐患予以报告。

4．定义：检验样板原材料检验样板（标准版）：由技术部与供应商确认签署的材料标样，以作为IQC在材料验收时对材料颜色进行判定的标准依据。

该样品由技术部负责签署并分发一份给品质管理部保存。

成品检验样板（标准版）：顾客确认并签署的产品标准样板，以作为QC在检验过程中及后续产品生产开发时对产品颜色及其他外观质量进行合格判定的标准，该样品由技术部负责并分发一份给品质管理部保存（标准版应注明产品代码）。

缺陷样板：顾客、品质管理部或技术部根据共同确认并签署的有缺陷的产品标准样板，以作为外观质量缺陷、合格与否判定的标准，缺陷样板一般包括拒收样板和允收样板。

样板保存期限：原材料检验样板与成品检验样板的保存期限由技术开发部与顾客或供应商确定，超过保存期限按照和程序重新制作检验样板。

5．程序：6.相关文件《不合格品控制程序》《产品标识和追溯性控制程序》《仓库管理控制程序》《采购作业控制程序》《成品周转仓出入操作规范》《清线/转线操作规范》《样品留样作业规范》《制程检验规范》《清线/转线操作规范》《逐级报告作业指导书》7.相关记录详细见输入\输出记录。

食品安全管理体系程序文件QP/JS-019产品的监视和测量控制程序编制：年月日审核：年月日批准：年月日持有者：发放编号：状态：版次： A/0 年月日发布年月日实施1 目的：对产品实现过程及产品特性进行监视和测量，保证本公司产品符合规定的要求和顾客的要求。

2 适用范围：适用于本公司产品监视和测量以证实产品实现过程持续满足预定目的的能力。

3 职责3.1分析员：负责原物料、在制品、成品的监视和量测，检验结果的反馈、检验状态的标示及确认改善对策的有效性。

3.2生产车间：负责按工程控制要求实施过程控制，及检查记录的工作。

4 名词定义：无5 作业内容：5.1原料的监视和测量：5.1.1 供应质量的检测a.分析室根据检验计划规定的频次取样分析原料的质量，并判定是否符合供应质量标准的要求.5.1.2纠正预防：a.有如下情况时，质量安全主管开出《纠正/预防措施处理单》。

①当超过品质目标时，开出《纠正/预防措施处理单》。

②客诉分析确认有供应商责任的，由质量安全主管转成《纠正/预防措施处理单》。

③生产线因供应商来料不良造成品质目标无法达成时，由质量安全主管转成《纠正/预防措施处理单》。

b.供应商在接到抱怨后于二个工作日内必须给出相应对策。

c.质量安全主管确认效果OK后，方可结案，否则请供应商重新提出对策。

e.结案后的《纠正/预防措施处理单》由质量安全主管保存。

5.1.3检验中设备、仪器发生异常，应立即通报质量安全主管确认异常状况及确认替代检验方式，并通知仪器供应商协助处理。

5.1.4供应质量统计：质量安全主管应定期确认原料质量分析数据，统计供应质量状况。

5.2制程的监视和测量：5.2.1分析员应在各工序取样点，按检验计划规定的频次取样分析品质状况，并将结果记录在检验原始记录中，数据异常时应及时通知质量安全主管和操作室人员。

5.2.2操作室人员应不间断的查看在线监测数据，并按规定的时间要求记录监测数据。

当出现异常时应及时采取措施予以纠正，当不能通过常规调整达到规定的参数范围要求时，应上报主管处理。

1.目的2.3.3.13.23.33.4厂长、技术部、质量部负责紧急放行的审核与批准。

4.过程活动4.1 产品监视和测量的总要求4.1.1总要求a) 质量部负责（必要时生产部配合），对具体的产品，依据其产品标准和规定产品特性的设计文件编制产品检验规程，确定检测控制点、检测项目、检测方法、判定依据和使用的测量设备。

关键过程，出厂检验应编制检验指导书。

b) 检验控制点包括：进货检验，工艺文件规定的检验控制点，关键过程、特殊过程作业指导书规定的检验控制点，装配测试、出厂检验检验指导书或检验表格规定的检验内容g）检验规程的更改，应执行《文件控制程序》4.1.2 记录建立及保存按《记录控制程序》的要求建立和保存产品监视和测量的记录。

检验记录应符合以下方面的要求：a) 包括检验项目、标准或设计要求、检验结果和检验结论等内容。

当检验项目有量值要求时，应在要求栏中描述规定的量值、在检测结果栏内填写实测量值。

b) 符合《记录控制程序》的要求。

c）适用时，应记录检验依据、测量设备和环境条件等相关内容。

4.24.3a) 应在工艺文件中规定检验控制点、关键过程和特殊过程作业指导书规定的控制点、装配测试检验指导书或检验表格规定的检验控制点对在制品和成品进行工序质量检验，未经检验或检验不合格的在制品或成品，不得转入下道工序。

特殊情况，需经管理者代表批准，并对其进行记录和追踪控制。

b) 生产人员应在检验控制点对在制品或成品进行自检，自检合格后方可流入下道工序。

c）质量部检验人员对产品的实现过程进行巡检，记录巡检结果，针对巡检过程中的不合格情况处理如下：如实记录不合格特性，通知质量部及技术确认不符合项情况，并通知生产部执行《不合格品控制程序》的相关规定。

b）工序作业记录；c）产品测试记录；d）不合格品让步接收记录。

4.4 出厂检验4.4.1 产品完成全部制造工序后，应进行出厂检验，未检验或检验不合格的产品不得出厂。

产品检验的项目包括：a) 产品外观；4.4.6 经出厂检验合格的产品，有质量部签署产品合格证，准予交付顾客。

公司质量管理过程和产品的监视和测量控制程序1. 目的通过对产品实现的必需过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求，对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合规定要求。

2．适用范围适用于本公司产品实现过程持续满足预定目标的能力和用于生产的产品进行监视和测量的控制。

3．职责综合部负责对质量管理体系各过程进行监控。

生产部负责产品特性的监控和测量。

4．工作程序4.1过程的监视和测量过程的监视和测量包含对质量管理体系过程活动的监视和测量及对产品实现过程的监视和测量。

4.1.1对质量管理体系过程活动的监视、测量，可采用调查、了解、分析的方法，每年进行一次。

4.1.2对产品实现各过程的监视、测量，根据本公司的实际情况，确定为“焊接、组装、调试”过程进行重点监视和测量。

质检部负责制定焊接、组装、调试的技术规范、测试指标及数据记录等。

4.1.3生产过程的测量和监视a) 生产部门负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布进行趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。

b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部门应及时发出《纠正预防措施实施单》，定出责任部门，对其从人、机、料、法、环等方面分析原因、制定和实施4.2 产品的监视与测量4.2.1综合部编制检验指导书，明确检验点、控制频率、抽样方案、控制项目、监测方法、使用的计量器具设备等。

4.2.2进货验证对购进的材料，仓库管理员核对送货单，确认财产品名、规格数量等无误后，置于待检区或挂上“待检品”牌予以标识和区分。

并填写《送检单》交有关部门检验，具体内容见《采购控制程序》。

4.2.3半成品的监视和测量4.2.3.1对于生产和组装线上的产品，按规定要求设置质量控制点，按规定间隔依检验规程对产品进行监视和测量。

进行检验，经检验合格，在产品上贴上工号标签，对关键过程由检验员进行检验，在产品上贴上检验员工号标签，方可转入下道工序，如不合格则执行《不合格品控制程序》。

过程和产品的监视与测量控制程序
1目的
对产品实现过程及产品质量进行监视和测量，以确保产品质量满足顾客和法律法规要求。

2范围
适用于产品实现过程及产品质量的监视和测量控制。

3职责
质检部负责本程序控制，相关部门配合控制。

4工作程序
4.1过程的监视和测量（标准中8.2.3条款）：
4.1.1管代负责产品实现过程的监视和测量，包括产品性能策划的各个过程。

4.1.2与质量相关的各过程应根据质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，并进行相应的监视和测量。

4.2产品的监视和测量（标准中8.2.4条款）：
4.2.1质检部应配合生技部编制《进货检验规程》、《过程检验规程》和《最终检验规程》。

各规程应规定检验项目、检验依据、技术要求、检验方法、抽样方案与判定标准。

4.2.2产品留样观察控制：
a、应设立产品留样观察制度，以保留产品追溯的对照物。

质检部负责留样产品的抽样、标识、存放、记录、观察及定期抽检。

b、产品留样应在产品全性能检验合格后的包装箱内随机抽样，并在“留样观察记录”中记录留样产品的名称、规格型号、生产车间、班组及工号、生产日期、生产批号、灭菌批号、留样数量、日期、抽样人姓名、观察期限等。

c、本企业实行一般留样与重点留样：一般留样每批抽取3只样品；重点留样每年抽一个批号（5只/批）样品。

一般留样每年做一次外观检查，每两年做一次灭菌检查；重点留样每年做一次外观检查，每两年做一次全性能检查。

d、留样产品保存期限为三年。

4.2.3检验和试验记录：
按《记录控制程序》进行填写并保持。

5相关文件
（无）
6质量记录。

1目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料生产的半成品和成品及采购产品进行监视和测量，其它物项的监视和测量可照相关条款执行。

3总则3.1监视和测量应遵循下列要求：1）国际国内标准2）合同要求3）有关法规3.2通过监视和测量确保不合格原材料不准投产；不合格半成品不准转序；不合格成品不准入库或销售。

3.3职责质量部负责对过程和产品的监视和测量。

在产品实现过程的各个阶段的最终接收应由与产品生产的操作或直接监督无关的人员来执行。

4程序4.1过程的监视和测量4.1.1生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程，特别是生产和服务运作的全过程。

4.1.2.过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。

4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率技术部的设计输出文件失误率、市场部采购产品的合格率、市场部的销售指标及顾客服务满意率等。

为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量：A）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质量部应及时发出“纠正预防措施表”，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。

B)当需要采取改进措施时，质保部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质保部负责跟踪验证实施效果。

4.1.4应保留有效的对过程监视和测量的参数更改记录。

4.2产品监视和测量4.2.1质量部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。

4.2.2进货验证4.2.2.1原材料的监视和测量4.2.2.1.1供销部采购的原材料到厂后，先放入原材料待检区，市场部的采购员向质量部报验，填写“报验单”。

过程和产品的测量和监控程序过程和产品的测量和监控程序是为了确保生产过程中的质量控制和产品质量的稳定性。

这些程序是组织内部或外部实施的一系列活动，旨在收集、记录和分析产品相关数据，以便及时发现任何潜在问题，并采取相应的纠正措施，以确保产品符合规定的质量标准。

测量和监控程序通常由以下几个步骤组成：1.确定测量和监控的对象：首先需要确定需要测量和监控的产品或过程。

这可以包括原材料、半成品、成品以及与产品相关的生产过程。

2.确定测量和监控的指标：确定用于测量和监控质量的关键指标和参数。

这些指标应与产品规格及其质量特征相关，并且可应用于产品的不同阶段。

3.设计测量和监控方案：根据产品的特性和生产过程的要求，设计测量和监控的方案。

包括测量的工具、设备和方法，以及采样方案和频率。

4.进行测量和监控：按照设计方案，进行测量和监控活动。

这可能包括实验室测试、在线监测、抽样检验等。

收集产品和过程相关的数据，并确保准确记录。

5.数据分析和结果评估：对收集到的数据进行分析，评估产品和过程的质量表现。

这可以通过统计方法、控制图、数据图形化等方式来实现。

目标是检测任何异常或特殊因素，并确定是否需要纠正措施。

6.采取纠正措施：如果分析结果显示产品或过程存在问题，必须采取相应的纠正措施。

这可能包括调整生产过程、修改产品设计、更换原材料等。

确保纠正措施被跟踪和监控，并在必要时进行验证。

7.持续改进：测量和监控程序应被视为一个持续改进的过程。

通过分析结果和实施纠正措施的效果，评估测量和监控方案的有效性，并进行相应的改进。

测量和监控程序在不同类型的组织和行业中都有广泛应用。

它们有助于确保产品质量的稳定性和一致性，降低产品缺陷和客户投诉的风险。

同时，它们还有助于提高生产效率和减少资源浪费。

最后，值得注意的是，测量和监控程序应根据实际情况进行定制。

每个组织和产品都有其独特的特点和要求，因此需要根据实际情况来设计和实施适合的测量和监控程序。

文件制修订记录1 目的对质量环境安全管理体系过程进行监视和测量，以确保产品/服务的符合性；对产品/服务特性进行监视和测量，以验证产品/服务要求得到满足。

2 范围适用于对管理体系过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对采购物资及产品/服务过程进行监视和测量。

3 职责3.1 综合办公室负责对管理体系过程的监视和测量。

3.2 综合办公室负责对采购产品的监视和测量。

3.3 综合办公室和项目部负责对物业服务过程的监视和测量。

4 工作程序4.1 过程的监视和测量4.1.1 公司管理体系的符合性和有效性进行监视和测量，执行《内部审核控制程序》和《管理评审控制程序》；4.1.2综合办公室根据公司管理体系运行情况和审核结果重点对体系进行不定期检查，以提高过程业绩，检查结果将纳入考核；4.1.3 综合办公室通过不定期对各部门目标完成情况的统计、检查和考核，对相关过程进行监视和测量。

4.1.4 项目部负责服务实现过程问题的处理，通过顾客反馈等渠道获取信息。

4.1.5 当发现体系运行不合格时，按照《纠正措施和预防措施控制程序》处理，以确保管理体系的持续有效运行和产品/服务的符合性。

4.2产品/服务的监视和测量4.2.1 进货检验公司采购物品主要是外购的劳保用品及清洁用品等，采购进公司后由综合办公室清点数量规格，检查外观等，符合要求的留下备用。

不符合要求的直接做退换货处理。

4.2.2 物业服务过程监视测量物业服务过程中服务人员对服务过程及结果自查，项目部经理不定期检查服务质量并做记录，不符合按照《不合格控制程序》处理，采取纠正措施后再次进行检查。

顾客方定期对我公司物业服务过程进行监视测量，并将结果反馈至综合办公室。

4.2.3 监视测量检查记录检查记录由项目部和综合办公室保存，应严格按《记录控制程序》的要求进行控制。

产品的监视和测量控制程序1 目的对产品的监视和测量过程进行控制，确保未经监视和测量合格的产品不投入使用，不转序，不交付给顾客。

并能保证公司所使用的关键零部件和材料，能够持续满足产品认证一致性的要求。

2适用范围本程序适用于公司产品实现过程中采购产品、在制品和成品的监视和测量控制。

3 职责3.1质量部门负责依据工艺规范编制检验规范、检验的实施及委外检验、不合格品的标识、记录、反馈、组织评审等，对检验结果进行汇总、统计分析并提出改善检验措施。

3.2技术部门负责提供采购产品的图纸或标准、产品设计、工艺规范及关键零部件和材料清单；并对暂无质量标准的产品负责技术状态确认。

3.3 各生产车间负责本车间产品质量的自控工作。

3.4 各相关部门对有关质量方面的信息由各部门负责收集并传递给质量部门。

4定义4.1全检:将送检批中的成品或材料100%检验。

全检一般在批量小、全检操作简单、质量控制需要情况下进行。

4.2 抽检:从送检批中的成品和材料抽取少量样本,进行检验,接受准则为零缺陷。

抽检一般在破坏性试验、检验成本过大、数量过大,全检有难度情况下进行。

4.3首件检验:对试产、当班当日和更换机种及环境的产品前期2-5件的检验.4.4 巡回检验:对过程中各工位按过程检验标准的检验.4.5自主检验:操作人员对本岗位产品按作业指导书检验.4.6互相检验:下道工序对上道工序制造的产品质量的检验.5．流程图见附页6．工作程序和要求6.1 原材料及外协（购）产品的进货检验6.1.1 对生产所需的进厂原材料及协作配套产品，由仓库保管员根据《采购计划》单核对送货单和实物，确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后置于待检区，填写《收货记录单》，并通知质量部门进行检验。

6.1.2 质量部门检验员对到货的原材料或协作配套产品的品名、规格、型号、数量、生产厂家、批号、材质单或质量证明文件等内容进行现场验证，并依据《___检验作业指导书》及有关技术文件规定进行检验，填写《外协（购）件入厂检验记录》。

过程的监视和测量程序在各个行业，监视和测量过程的程序非常重要。

无论是生产制造、科研实验还是安全控制，都需要对过程进行监视和测量，以确保过程的稳定性和安全性。

本文将介绍一些过程的监视和测量程序，以及它们的作用和实施方法。

过程监视程序过程监视程序是指对生产过程中的关键参数进行实时监控的程序。

这些关键参数可能包括温度、湿度、压力、流量等多种参数。

为了确保生产过程的稳定性和质量，这些参数必须被准确地监测和控制。

温度监测程序温度是生产过程中最基本的一个参数，因此，温度监测程序的重要性不言而喻。

温度监测程序可以根据生产过程的需要，实时监测和控制温度。

这些程序可以使用数字温度计、红外线温度计、热电偶等多种设备进行测量。

湿度监测程序湿度是另一个十分重要的参数，湿度监测程序可以确保在生产过程中环境的湿度处于适宜的范围内。

过高或过低的湿度都可能会对生产过程产生影响。

在一些特殊的行业，如制药和电子行业，湿度的控制尤为重要。

压力监测程序在一些特殊的生产过程中，压力是一个必须被控制和监测的参数。

比如说，在石化和燃气行业中，压力监测程序可以确保设备在安全范围内运行，避免发生爆炸和其他安全事故。

流量监测程序在大多数生产过程中，流量也是一个必须被控制和监测的参数。

流量监测程序可以确保生产过程中的物料流动正常。

在食品和饮料行业中，流量监测程序可以确保分配的份量准确，保证产品质量。

过程测量程序过程测量程序是指对生产过程中的某些参数进行定期测量。

这些参数可能是温度、压力、湿度等多种参数。

定期测量这些参数可以帮助生产部门了解生产过程的实际情况，以便及时做出调整。

温度测量程序温度测量程序可以使用数字温度计、红外线温度计、热电偶等设备进行测量。

在进行温度测量之前，一定要对设备进行校准，确保测量结果的准确性。

压力测量程序压力测量可以通过压力计等设备进行测量。

压力计可以用来测量生产过程中的气体压力、液体压力等多种压力。

湿度测量程序湿度测量程序可以使用湿度计等设备进行测量。

过程与产品的监视和测量控制程序1目的对体系、产品、过程进行监视和测量，以确保满足顾客要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2适用范围适用于公司对体系、产品、过程持续满足其预定目的的能力进行监视和测量；对生产所用原、辅料、工序产品及成品的监视和测量。

3职责3.1安全环保质量部是本程序的归口管理部门a.负责体系持续满足其预定目标的能力进行监视和测量；b.负责对质量管理体系过程进行监视和测量；c.负责原材料（外购、外协件）进厂、产品制造全过程的监视和测量；3.2生产车间负责对生产过程的生产进度、设备、安全等进行监视和和测量；3.3技术部负责生产过程满足工艺规程要求的监视和测量；3.4各部门负责本部门持续改进工作的监视和测量；4工作程序4.1过程的监视和测量公司对满足顾客要求所必须的实现过程(即管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程和测量、分析改进过程)进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力，具体要求：4.1.1总经理负责公司资源提供、管理评审及持续改进；4.1.2安全环保质量部和技术部对体系持续满足其预定目标的能力以及对生产过程满足工艺规程要求进行监视和测量。

a.依据公司质量目标的分解，部长对各部门的质量目标（如产品合格率、顾客满意率、供方产品合格率、销售指标等），进行相应的监视和测量。

并填写“质量目标检查记录”。

b.通过内部审核对质量管理体系实施效果进行测量，及时发现问题，采取纠正和预防措施，证实质量管理体系实施结果是否达到了规定要求，以确保其有效运行。

c.针对公司产品的特殊性，对产品质量形成的特殊过程进行监视，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需采取纠正预防措施的时机。

d.依据产品质量标准和工艺规程，对原材料、生产过程及成品是否符合工艺规定进行监控；确保产品实现过程满足工艺和规程的要求。

e.通过各种数据的收集、监视和测量，并进行统计分析，采取纠正和预防措施，确保公司持续改进的能力。

监视、测量、分析和评价控制程序1目的对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。

对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。

收集和分析适当的数据，以确定质量体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2范围适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认。

对产品和服务过程、顾客满意进行测量和监控。

对测量和监控活动以及其他相关来源的数据分析的控制。

3职责3.1管理层为管理体系所需的监视、测量、分析及改进过程进行策划，对各种监视、测量、分析及改进活动的实施批准。

3.2品质部负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。

负责组织数据分析应用统计技术的培训工作。

负责对现用数据分析方法进行控制、检查，确保其正确性。

3.3营销部负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。

3.4生产部负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。

3.5各相关部门负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。

4程序4.1监测对象（数据）确定适用的监测对象（数据）收集、分析、评价至少应包括以下方面（不限于）：a)产品和服务的符合性。

包括原材料检验批次合格率﹑生产过程中各工序的检验合格率﹑成品检验合格率﹑客户验货合格率和损耗数等。

b)顾客满意度（或顾客反馈信息）。

包括顾客抱怨、投诉、顾客的退货﹑顾客的服务信息资料﹑顾客满意度等。

c)质量管理体系的绩效和有效性。

包括质量体系内外部审核资料，第二方﹑第三方审核﹑管理评审等资料。

d)策划是否得到有效实施。

包括：1）过程方面:包括过程控制资料﹑过程监视和测量资料﹑过程不合格资料,服务提供准确率和准时率等方面。

2）产品方面,产品的生产月度计划﹑周计划完成资料﹑批次﹑返工数量等资料方面。

3）监视和测量资源控制资料,如监视和测量设备的校准和校准验证结果。

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性。

f)供应商的绩效：包括供应商来料批次合格率﹑原材料批次交付准时率。

g)质量管理体系改进的需求。

监视、测量、分析和评价控制程序1 【目的】通过对工作绩效指标的监视和测量，客观评价和管理公司两化融合工作的实施效果，发现实施过程和管理中存在的问题，为工作改善提供依据，以此促进公司两化融合管理水平的提升。

2 【适用范围】适用于本公司两化融合工作绩效指标监视和测量的全过程管理。

3 【职责】3.1 人事行政部3.1.1 负责两化融合工作绩效指标的统筹管理；3.1.2 负责对两化融合项目的实现程度和目标值进行监视与测量；3.1.3 负责对两化融合目标的执行情况进行评价并提出考核建议；3.1.4 负责根据策划和优化方案组织对公司在技术、业务流程、组织结构和数据开发利用方面的同步改进和提升情况进行评价。

3.1.5 负责定期对两化融合管理体系实施框架的执行情况进行监视与测量，定期检查两化融合项目工作情况，定期对信息资源综合利用情况和信息安全情况进行检查。

3.1.6 负责定期对两化融合工作的人力资源保障和培训情况进行检查。

3.2 安全保障部负责定期对设备设施的运行维护情况进行检查。

3.3 财务部负责根据年度预算，定期对两化融合资金使用情况进行检查。

3.4 其他部门按照两化融合管理体系的要求对相关工作情况进行检查。

4 【程序】4.1 人事行政部按照以下原则，制订或调整绩效及两化融合指标：a) 公司的发展战略；b) 公司的可持续竞争优势需求。

c) 公司拟打造的新型能力。

d) 公司的两化融合方针与目标。

e) 打造公司新型能力相关的项目目标。

f) 项目实施的过程指标。

4.2 绩效指标的测量4.2.1 监视与测量的方式a) 定期检查；b) 检验或测试；c) 评审或评价；d) 问询和调查等。

4.2.2 相关部门每月定期根据实际情况，进行绩效指标测量，并上报人事行政部。

4.2.3 人事行政部根据相关部门的指标完成情况，对两化融合整体绩效指标进行测量。

4.3 绩效指标的监视4.3.1 两化融合绩效指标的监视，主要由业务主管部门负责实施，包括项目执行情况，运行维护情况等。

产品的监视和测量控制程序1.目的通过对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足，同时对有关测量数据进行收集分析，实施质量改进。

2．范围本程序适用于公司采购产品、在制品和成品的监视和测量的控制。

3．职责3.1 品保部负责采购产品、过程产品、成品特性检验的控制，收集分析检验数据。

3.2 质检员负责签发检验报告，确认和记录产品有关不合格，验证处置措施实施效果，控制不合格品的再加工。

3.3品保部负责有关产品的记录的收集、保管、编目和按期归档，其中包括来自供应商的记录。

3.4 采购部、生产部配合质检员完成检验工作。

4．工作程序4.1 产品监视和测量的策划在对产品实施监视和测量前，由品保部对产品的监视和测量进行策划（即根据产品或过程的重要程度、顾客要求、供应商质量控制情况以及强制性标准和法律法规要求的检验来识别和确定监视和测量点的设置、抽样数量和频度、测控用文件、所需的设备和工具、人员的能力要求和验收准则等内容），策划结果应做出规定，形成检验标准。

4.2采购产品的验证4.2.1采购产品到货后，采购员通知品保部，有品保部实施采购产品验证。

4.2.2采购产品验收依据和办法a)品保部编制《检验规程》和《原料验收标准》，作为采购品的验收依据。

b)质检员根据检验标准对采购产品进行验证，并结合有关的质量证明做出是否合格的结论，填写“采购产品验证记录”。

c)验证合格后，质检员在“入库单”上签字，库管员登记台帐，办理入库手续，分公司财务部方可结帐。

验证不合格不予办理入库手续，由采购部门和供应商协调解决，至可满足要求后方可办理入库手续。

如无法满足要求须申请让步接收，由采购部门向品保部提出申请，经批准后方可入库。

让步接收产品入库时品保部须做好相应记录，并在生产过程中予以跟踪。

4.2.3如需到供应商货源处进行检验，由品保部安排合适的人员进行，事先应与供应商就验证的安排、方法达成协议，验证结果在“采购产品验证记录”中记录。

产品监视和测量控制程序一、目的为确保公司产品的质量符合规定的要求，对产品实现过程中的各个阶段进行有效的监视和测量，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于公司原材料、半成品、成品以及外购、外协件的监视和测量控制。

三、职责1、质量部门负责制定产品监视和测量的计划和标准，并组织实施。

2、采购部门负责通知质量部门对外购、外协件进行检验。

3、生产部门负责在生产过程中对半成品进行自检和互检，并配合质量部门的抽检。

4、仓库部门负责对原材料、半成品和成品的入库、保管和发放进行管理，并协助质量部门进行检验。

四、工作程序（一）原材料的监视和测量1、采购部门在原材料到货后，应及时通知质量部门进行检验。

2、质量部门检验员依据相关标准和检验规范对原材料进行检验，包括外观、尺寸、性能等方面。

3、检验合格的原材料，质量部门出具检验报告，并通知仓库办理入库手续。

4、检验不合格的原材料，质量部门应及时通知采购部门与供应商协商处理，如退货、换货或降级使用等。

（二）半成品的监视和测量1、生产部门在生产过程中，应按照工艺文件的要求对半成品进行自检和互检，确保半成品的质量符合要求。

2、质量部门检验员按照检验计划和检验规范对半成品进行抽检，抽检比例根据产品的重要性和生产的稳定性确定。

3、检验合格的半成品，检验员在检验记录上签字确认，生产部门方可转入下一道工序。

4、检验不合格的半成品，质量部门应及时通知生产部门进行隔离和标识，并按照不合格品控制程序进行处理。

（三）成品的监视和测量1、成品完工后，生产部门应填写成品检验申请单，通知质量部门进行检验。

2、质量部门检验员依据产品标准和检验规范对成品进行全面检验，包括外观、性能、包装等方面。

3、检验合格的成品，质量部门出具检验报告，并在产品上粘贴合格标识，仓库部门方可办理入库手续。

4、检验不合格的成品，质量部门应及时通知生产部门进行返工或报废处理，并按照不合格品控制程序进行处理。

（四）外购、外协件的监视和测量1、采购部门在外购、外协件到货后，应及时通知质量部门进行检验。

过程和产品的监视及测量控制程序过程和产品的监视及测量控制程序是为了确保产品质量和过程稳定性而制定的一系列规范和流程。

该程序的目的是监视和测量生产过程中的关键参数，并对产品进行质量控制，以确保产品符合预期的质量要求。

一、监视过程1. 设定监视指标：根据产品的特性和质量要求，制定相应的监视指标，例如温度、压力、湿度等。

2. 确定监视频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定监视的频率。

对于稳定的过程，可以采用定期监视；对于变化较大的过程，可以采用实时监视。

3. 监视方法：选择适当的监视方法，例如使用传感器、仪器设备等进行监视。

确保监视方法准确可靠，能够及时反映过程的变化。

4. 监视记录：对每次监视结果进行记录，包括监视时间、监视数值、监视方法等。

记录应保存完整，以备后续分析和追溯。

5. 监视数据分析：对监视数据进行分析，判断过程的稳定性和产品的质量。

如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。

二、测量控制1. 确定测量参数：根据产品的特性和质量要求，确定需要测量的参数，例如尺寸、重量、含量等。

2. 确定测量方法：选择适当的测量方法，例如使用测量仪器、设备等进行测量。

确保测量方法准确可靠，能够满足产品质量要求。

3. 确定测量频率：根据产品的特性和生产过程的稳定性，确定测量的频率。

对于稳定的过程，可以采用定期测量；对于变化较大的过程，可以采用实时测量。

4. 测量记录：对每次测量结果进行记录，包括测量时间、测量数值、测量方法等。

记录应保存完整，以备后续分析和追溯。

5. 测量数据分析：对测量数据进行分析，判断产品的质量是否符合要求。

如果发现异常情况，应及时采取措施进行调整和改进。

三、控制措施1. 过程控制：基于监视和测量结果，对生产过程进行控制。

根据过程的变化，及时调整操作参数，确保过程稳定性和产品质量。

2. 产品控制：基于测量结果，对产品进行控制。

如果产品不符合质量要求，应及时采取措施进行调整和改进，确保产品质量。