ISO90012008内部审核计划
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ISO三体系内部审核资料(全套完整版)ISO三体系内部审核资料(全套完整版)引言ISO 三体系指的是ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
内部审核是确保这些体系有效运行的重要环节。
本文将提供一套完整的ISO三体系内部审核资料,以帮助组织进行内部审核,发现问题并进行改进。
一、内部审核概述内部审核是一个系统性的过程,旨在评估和验证组织是否符合ISO 三体系的要求,并确定其有效性。
内部审核是通过收集证据、进行分析和提供建议来评估体系是否运行顺畅,并为持续改进提供机会。
二、内部审核计划内部审核计划是整个内部审核过程的蓝图。
每个体系都需要制定相应的内部审核计划,以确保每个要素都得到适当的评估。
以下是一份内部审核计划的示例:1. 审核目标:明确审计的目的和范围。
2. 审核标准:列出适用的ISO标准和相关法规。
3. 审核范围:确定需要审核的过程、部门和文件。
4. 审核计划:明确审核的时间表、地点和参与人员。
5. 资源需求:确定进行内部审核所需的资源,如人力、时间和工具。
6. 风险评估:评估可能的风险和机会,以便确定审核重点。
7. 审核方法:确定使用的审核方法,如文件审核和实地审核。
8. 审核执行:按照内部审核计划执行审核活动。
9. 结果报告:记录审核结果和发现的问题,并制定改进措施。
10. 后续行动:跟踪和监督改进措施的实施情况,并进行验证。
三、内部审核记录内部审核记录是内部审核过程的核心文件。
它们记录了审核的结果、问题和改进机会,以及相关的证据和分析。
以下是一些常见的内部审核记录:1. 审核计划确认:审核团队确认内部审核计划并按计划进行审核。
2. 审核发现记录:记录审核过程中发现的问题和改进机会。
3. 非符合报告:记录审核中发现的不符合要求的问题,并对其进行分类、描述和跟踪。
4. 实施措施报告:记录针对非符合问题所采取的纠正措施和预防措施。
5. 审核总结报告:总结整个内部审核过程,并提出改进建议和持续改进机会。
年度内审计划审核实施计划1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质:内部审核3、审核范围:SMC/BMC产品的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据:ISO9001:2008标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长:组员:第一组第二组日期:日期:日期:质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL-8.1.2-05一、内部审核的时间:二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单:组长:组员:四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001:2000质量管理体系要求标准;2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则;3.公司提供产品所适用的法律法规;4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况;3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行;4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显著效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门:总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制:审核:批准:日期:日期:日期:不符合报告编号:ZL/ZJ/JL- 8.1.2 - 04不合格项分布表编号:ZL/ZJ/JL -8.1.2-05内部质量管理体系审核报告编号:ZL/ZJ/JL -8.1.2-06。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核,以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围,确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长,负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划,确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法,包括审核的形式(文件审核、现场审核等)。
5.分配审核员,培训审核员,确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息,例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会,向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核,审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求,是否有效实施。
3.进行现场审核,根据内部审核计划,分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核,按照审核计划和程序,对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现,审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议,并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理,将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类,并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位,并协助其整理、分类审核发现,并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况,确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核,并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况,编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层,对审核结果和整改措施进行说明。
附件二ISO/TC176/SC2/N836ISO/TC176/SC2秘书处2009年3月13日ISO9001:2008实施指南目录1.0引言2.0ISO9001:2008修订过程的背景3.0用户群4.0实施指南5.0常见的问题6.0有关ISO9001:2008信息的真实性1.引言本实施指南制订的目的在于帮助标准的用户了解在ISO9001:2000和ISO 9001:2008并存期间需要考虑的问题。
尽管ISO9001:2000和ISO9001:2008的变化对用户的影响是有限的,但仍需要对实施做一些安排。
注:为了反映新标准有限范围的变化,现在使用“实施”一词以明确区别以前从ISO 9001:1994到ISO9001:2000所使用的“转换”一词。
与ISO9001:1994比较,当时ISO 9001:2000的整个标准有重大变化。
建议广泛推广本实施指南,尤其是ISO9001:2008标准附录B所列的“ISO9001:2000和ISO9001:2008之间的对照表”。
ISO9001:2008标准制定的目的在于澄清现有ISO9001:2000标准的要求,增强与ISO14001:2004的兼容性。
ISO9001:2008既没有增加额外的要求,也未改变ISO 9001:2000标准的意图。
依据ISO9001:2008标准的认证并不是“升级”,获得ISO9001:2000标准认证的组织应与获得ISO9001:2008标准新认证的组织具有相同地位。
虽然新版标准并未引入新的要求,但为了从ISO9001:2008标准的澄清中受益,原版标准的用户仍需要考虑所引入的澄清是否会影响他们对ISO9001:2000的理解,从而确定修改其质量管理体系的必要性。
2.ISO9001:2008修订过程的背景了解ISO9001:2008的修订过程,了解这次修订是如何反映来自标准使用者的输入和制定过程中考虑的利益和影响,这将有助于组织对新的ISO9001:2008标准的全面理解。
ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性,特制定本内部质量审核实施计划,对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中,将召开首次会议和末次会议,所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后,将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间,并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX,批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制,并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性,并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要,因为公司经营离不开客户,公司积极履行顾客要求,不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求,公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求,并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品,全员、全过程追求持续改进”,并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外,公司制定了质量目标,包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时,公司考虑了经营方针和质量追求的目标,并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现,并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件,体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限,并且管理者代表的职责已在手册中规定,管理人清楚。
管理评审基本按要求实施,见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行,部门间通过品质会议进行沟通。
质量管理体系内部审核计划
一、审核目的
检查公司年度质量管理体系运作实际状况,评价质量绩效和质量目标是否达成预期策划,稽核质量管理体系是否满足ISO9001标准规范。
二、审核范围
ISO9001质量管理体系标准涵盖的产品设计开发、生产制造、市场服务等过程。
三、审核依据
ISO9001质量管理体系标准,公司质量手册,程序文件,作业标准。
四、审核时间
1、2016/4/1早上8:10召开首次会议,布置审核任务,开始审核。
2、2016/4/2下午16:30召开末次会议,总结审核结果。
3、2016/4/3各审核员开出《内审不符合项改善通知》。
4、2016/4/4审核组完成《内审总结报告》,汇报总经理。
五、审核实施
1、审核组长任命。
2、成立审核小组。
3、培训审核员(6~8人)。
4、组织审核员编制《内审检查表》。
5、审核组长组织召开首次会议,分配审核任务,讲解审核要点和注意事项。
6、审核期间交流汇报会议(需要时召开)。
7、审核组长组织召开末次会议,各审核员汇报审核情况,总结审核不符合项。
8、审核组长进行审核总结,编制《质量体系内审报告》。
9、各内审员开《内审不符合项报告》,相关单位不符合项目改善。
10、不符合项目改善追踪、验证、结案、存档。
五、审核活动实施计划
编制/日期:莫刚/2016-3-28 审批:。
案例分析一、有符合项(2道)7.在技术科,审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长急忙解释,公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。
答:1、符合2、理由是:1)标准的要求:4.2.3文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制,应编制形成文件的程序2)公司做法:公司制定了文件控制程序,而且也规定了质量管理体系文件的受控范围,哪些是要盖章的,哪些是不盖章的在文件中有规定,所以技术科执行了公司的文件控制程序,既符合标准条款的要求,也符合公司文件控制程序的要求。
3、所以是符合的18.审核员在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量10吨,挂标牌“退回”。
答:1、符合2、符合理由:1)标准要求:根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。
2)公司做法:NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确3、所以符合二、有严重不符合项(2道)10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。
检验科长说:“这批零件应该两个星期前就到货,但今天早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发现这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。
审核员问:“另外的那15个零件呢?”检验科长说:“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了,但因没有什么特殊标记,现在也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。
”答案:1、有不符合项2、不符合织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。
质量管理体系内部审核案例案例一:某厂质量目标规定:“成品合格率为98%以上”。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成员出库合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险.”李技术员回答说:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王说:“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析:本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通,这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
违反了标准“5。
4。
1质量目标”的“质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致.”及“5。
3质量方针”的“d)在组织内得到沟通和理解"的规定.案例二:审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说:“是资料员填写的。
”审核员:“资料员有技术员和检验员上岗证吗?”项目经理说:“由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。
案例分析:这种事情在建筑施工企业中常有发生.技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长,检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果,而不是事后由别人在屋子里补填记录。
填写记录的人员没有相应的资质,违反了标准“5.1管理承诺"的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录,以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。
案例三:红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”.审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去。
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题,一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享,内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。