中药注射剂临床应用的安全性及合理使用

中药注射剂临床合理使用技术规范中药注射剂是以中药为原料，经加工制成的注射剂剂型。

它具有药效明确、用量准确、作用迅速等优点，已经成为临床常用的治疗工具之一、为了保证中药注射剂的合理使用，提高治疗效果，避免不良反应和药物安全问题，制定了一系列的技术规范。

首先，中药注射剂的临床使用应根据病情合理选择。

中药注射剂主要用于治疗急、危重症疾病，或因病变导致消化吸收受限的情况。

对于患有其他轻度、慢性疾病的患者，应优先选择其他剂型的中药治疗。

同时，在选择中药注射剂时，要结合病情和患者体质，进行个体化的用药选择，避免盲目应用。

其次，中药注射剂的剂量要准确掌握。

中药注射剂的剂量根据患者的病情、身体情况和年龄等因素进行个体化计算。

临床使用中药注射剂时，应根据患者的病情和体重等因素，合理确定剂量，避免过量或过小的使用。

特别是对于儿童和老年患者，要特别注意剂量的调整，避免发生药物不良反应。

第三，中药注射剂的给药途径要选择适当。

中药注射剂的常用给药途径有静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。

对于需要快速作用的急、危重症疾病，应优先考虑静脉注射。

对于非急性疾病，或者对注射不太敏感的患者，可以选择其他给药途径。

给药途径的选择要遵循安全、有效、舒适的原则。

第四，中药注射剂的稳定性要注意。

中药注射剂的稳定性与药物的配伍性、溶剂的选择等因素有关。

临床使用中药注射剂时，要选择稳定性较好的产品，并注意避免与其他药物同时混合使用，以免发生药物相互作用、药效下降等问题。

此外，要注意注射剂的药物配伍稳定性，在配制和使用过程中严格按照规范操作，避免发生不良反应和药物损失。

最后，临床使用中药注射剂还需要注意药品的质量安全。

中药注射剂的生产、贮存和使用过程中，要严格按照相关的操作规范进行，保证药品的质量安全。

在使用中药注射剂时，要仔细阅读药品说明书，了解药品的禁忌症、不良反应等信息，避免不适当的使用。

综上所述，中药注射剂的临床合理使用技术规范是为了保证中药注射剂的疗效和安全性。

注意中药注射剂的安全使用中药注射剂是指将中药煎煮汁液化为液态，通过针筒和注射器注入患者体内的一种药剂形式。

中药注射剂在临床应用中具有许多优点，如快速起效、药效明显、用药方便等。

然而，由于中药注射剂的特殊性质，其使用也存在一些安全隐患，需要我们在使用时予以注意。

下面，我将详细介绍中药注射剂的安全使用注意事项。

第一，严格执行医师处方。

中药注射剂是一种特殊的药剂形式，具有较高的药物浓度和药物组分，其使用需要准确掌握适应症和用药剂量。

因此，患者在使用中药注射剂时必须严格执行医师的处方，不得自行调整剂量或倍数。

第二，保证用药环境的洁净。

中药注射剂是通过针筒和注射器进行注射的，对使用工具和注射部位的清洁要求比较高。

在使用中药注射剂时，要确保使用的注射器、针头等工具是干净无菌的，避免交叉感染的发生。

同时，在注射前应对注射部位进行清洁消毒，以减少感染的风险。

第三，注意药物配伍禁忌。

中药注射剂中的药物组分复杂，存在一些配伍禁忌。

在使用中药注射剂时，要避免将不相容的药物混合在一起使用，以免发生药物反应。

同时，对于已知有配伍禁忌的药物，需要严格按照规定的方式和顺序使用，避免因配伍不当导致不良反应。

第四，注意药物储存和保质期。

中药注射剂在储存过程中需要注意温度、湿度等因素。

一般情况下，中药注射剂应存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免高温、高湿环境下存放，以免影响药物质量。

另外，中药注射剂在使用前要查看药物的保质期，过期药物不得使用，以免影响疗效和安全性。

第五，严密观察药物的不良反应。

中药注射剂虽然在临床上应用广泛，但其不良反应较多，如过敏反应、肝损伤等。

使用中药注射剂时，患者和医务人员应密切观察患者的病情和身体反应，一旦出现不适或过敏症状应及时停止使用并及时就医。

同时，医务人员应在使用中药注射剂后密切关注患者的生命体征和监测指标，及时发现和处理不良反应。

第六，遵守用药原则。

中药注射剂作为一种特殊的药剂形式，使用时需要遵守一些特殊的用药原则。

中草药注射剂临床使用基本原则
背景
中草药注射剂作为传统中医药的重要治疗手段，在临床实践中得到了广泛应用。

然而，由于其特殊性和复杂性，中草药注射剂的使用需要遵循一些基本原则，以确保患者的安全和疗效。

使用原则
1. 临床适应症
中草药注射剂应仅在确诊疾病的合理范围内使用，以提高疗效和减少不良反应的风险。

医生应根据患者的具体病情和身体状况，合理选择中草药注射剂的使用适应症。

2. 个体化用药
每位患者的病情和体质都有所不同，因此，中草药注射剂的用药方案应根据患者的个体情况进行个体化调整。

医生应充分了解患
者的病史、药物过敏史以及相关的实验室检查结果，并据此制定合理的用药方案。

3. 安全监测
在使用中草药注射剂的过程中，医生应密切监测患者的安全指标和临床疗效。

如果出现任何不良反应或病情恶化的迹象，医生应及时调整用药方案或终止使用中草药注射剂。

4. 适量用药
中草药注射剂的用药剂量应根据患者的体重、年龄、病情严重程度等因素进行合理调整。

医生应根据中草药注射剂的药理特点和患者的耐受性，确定适当的用药剂量。

5. 合理使用疗程
中草药注射剂的使用疗程应根据患者的病情和疗效进行合理安排。

医生应定期评估患者的病情和治疗效果，并据此决定是否需要延长或中断治疗。

结论
中草药注射剂作为一种特殊的治疗手段，需要遵循一些基本原则以确保临床使用的安全和有效性。

医生在使用中草药注射剂时应根据患者的个体情况和疾病特点，合理选择适应症、个体化用药、进行安全监测、适量用药并合理安排使用疗程。

这些原则将有助于提高中草药注射剂的临床疗效，并减少不良反应的发生。

• 24•光明中医2021年1月第36卷第1期CJGMCM January 2021. Vol 36. 1某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价>杨芳严虹霞&摘要：目的探讨医院中药注射剂的临床使用情况，促进医院中药注射剂的合理使用。

方法利用医院信息系统，随机抽取 2017年1月一2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份，对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析。

结果抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种；不合理病历251份，占31.4%。

中药注射剂在临床使用中存在的问题为：给药途径不适宜、溶媒选 择不适宜、适应证不适宜、联合用药不适宜、超疗程用药、超剂量用药等。

结论通过对中药注射剂使用情况的专项点评，发现中药 注射剂不合理应用比例较高，应制定干预措施，促进中药注射剂的临床合理使用。

关键词：中药注射剂；专项点评；合理用药；综述doi：10. 3969/j.issn. 1003-8914. 2021.01.010 文章编号：1003-8914( 2021)41>0024;3Analysis and Rationality Evaluation of the Application of Traditional ChineseMedicine Injection in a HospitalYANG Fang YAN HongxiaA(Department of Pharmacy,Shanxi Cancer Hospital,Shanxi Province,Taiyuan 030013,China)A bstract ：Objective To explore the clinical use of traditional Chinese medicine injection in our hospital and promote the rational use of traditional Chinese medicine injection in our hospital.Methods Using the hospital information system,800 inpatient medical records from January2017 to August2017 were randomly selected,and special comments and analysis on the use of traditional Chinese medicine injection was made.Results There were20 kinds of traditional Chinese medicine injections and251 unreasonable medical records,accounting for 31.4%.The problems existing in the clinical use of traditional Chinese medicine injection are as follows：unsuitable route of administration，unsuitable choice of solvent,unsuitable indications，unsuitable combination of drugs,over course of treatment,over dose of drugs,etc. Conclusion Through special comments on the use of traditional Chinese medicine injections,it is found that the proportion of irrational use of traditional Chinese medicine injections in our hospital is relatively high,and intervention measures should be formulated to promote the clinical rational use of traditional Chinese medicine injections.Key w ords：traditional Chinese medicine injection；special comment；rational administration of drug；review中药注射剂是我国在继承传统中药治疗特点的基础上，与现代生产工艺相结合的新型中药剂型，是 中医药临床治疗体系的重要元素。

中药注射剂指导原则
中药注射剂指导原则主要包括以下几个方面：
1. 安全性原则：注射剂应符合药典标准，确保其成分的纯度、质量和规格等符合标准要求，确保使用中药注射剂的安全性。

2. 适应症原则：中药注射剂应明确适应症，即明确其使用范围和针对的疾病，以减少不必要的使用。

3. 临床指导原则：中药注射剂的使用应由医师根据病情和病人的实际情况进行临床指导，合理掌握使用剂量和治疗方案。

4. 禁忌症原则：中药注射剂在某些情况下存在禁忌症，如对某些成分过敏、严重肝肾功能障碍等，应遵守禁忌症原则，禁止使用。

5. 剂型原则：中药注射剂的剂型应便于使用和管理，同时剂型选择应根据病情和病人的实际情况进行合理选择。

6. 疗程原则：中药注射剂的使用疗程应根据病情和疗效进行调整，过长或过于频繁的使用可能产生不良反应或依赖。

7. 不良反应监测原则：中药注射剂的使用过程中应密切监测病人的不良反应情况，如发现不良反应应及时采取相应的处理措施。

8. 宣传和教育原则：应加强对医务人员和病人的注射剂知识培训和宣传，提高对中药注射剂的正确使用和安全性的认识程度。

中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型，以中草药为原料，配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。

为了保证中药注射剂的安全有效使用，需要制定管理规定，明确中药注射剂的使用要求和管理措施。

二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防：1. 慢性病的治疗，如肝炎、糖尿病等；2. 急性疾病的治疗，如感冒、发热等；3. 预防疾病，如流感疫苗注射等；4. 重大疫情防控，如新冠肺炎防治等。

三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况，合理选择中药注射剂，选择适宜的剂量和疗程；2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症，禁止滥用和乱用；3. 严禁私自调整剂量和疗程，必须在医师指导下进行使用；4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况，及时发现并处理不良反应。

四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规，严格按照药品生产规范进行；2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准，并经过严格的药材质量检验；3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求，确保产品的安全和有效性。

五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量；2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定，并建立相应的记录和档案；3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断，禁止非医疗人员直接使用；4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查，确保使用合规。

六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报，由专业人员进行审查和处理；2. 针对不良反应进行合理的处理措施，如停用药物、调整剂量等；3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报，以便对同类事件进行预防。

七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督；2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施；3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估，提出相应的改进意见和建议；4. 中药注射剂的相关信息应及时公开，以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。

中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性评价【摘要】：由于中药注射剂在我国广泛运用，其在临床使用中，出现许多不良反应。

本文就中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性进行综述，并从中药注射剂发展史、成分及不良反应的分类、原因、特点几个方面进行了综述，提高中药注射剂使用安全性，避免不必要的不良反应发生，充分发挥其中医药特色。

【关键词】中药注射剂；临床应用；合理性；安全性；不良反应中药注射剂是在传统剂型的基础上进行了合理改进，是以现代制剂技术和工艺创制的许多新剂型和新品种，是一种可供注入人体的灭菌制剂，比如粉针剂、滴丸、中药静脉注射剂等[1]。

其具有作用可靠、疗效显著、药效迅速、生物利用度高等优点。

随着中药注射剂的临床应用广泛，其不良反应也随之频繁出现，这对医学造成了极大的影响[2]。

1 中药注射剂发展史 1941年，柴胡注射液最早开启了中药注射剂的先河，利华药厂在短短的几年研制了七八十种药品，其中就包括柴胡注射液。

在当时，柴胡虽然制成了针剂，但“透表泄热”仍是其主要功效，其基本保留了中药的主要特征，成为当时典型的中药注射剂。

1954年12月，武汉制药厂对其重新鉴定，大批量生产，使其成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。

上世纪50年代到60年代，上海等地研究出板蓝根注射液等20余各品种。

70年代以来，更是研发了大批量的中药注射剂，有资料显示，其数量高达700余种[3]。

近年来，随着先进的制剂生产工艺，研发了注射剂新剂型，促进了中药注射剂工业水平的提高。

2 中药注射剂的成份①以中药有效成份制备中药注射液：近年来，国内外成功地开发了有效单体成份的注射剂，如紫杉醇、地高辛、丹参粉针等，有效的提高了中药注射剂的有效性水平；②以新工艺技术生产中药注射液：通过超滤技术，解决了一些问题，如中药某些有效成份在生产和储存期间的稳定性等，且更高的要求了中药注射剂的有效成份含量；③以新剂型制备中药注射液：近年来，国内研制了由静脉注射的乳剂、粉针剂等，其通过发挥淋巴系统的定向性、延长药物的血浆半衰期等，提高了药效，降低了中药注射剂的副作用；④以现代技术和方法操控中药注射剂的质量：中药注射剂的质量水平在随着光谱分析、色谱分析技术的发展而逐渐提高，其质量控制也在利用色谱测定的指纹图谱中有了较为严格的控制。

中药注射剂是一种特殊形式的中药制剂，其基本原则如下：
1. 安全性原则：中药注射剂的应用必须以患者的安全为首要考虑。

注射剂的选用应符合适应症，并根据患者的具体情况进行个体化治疗。

同时，中药注射剂的生产、配制和使用必须符合相关的法律法规和质量管理标准，确保质量安全。

2. 国家政策原则：根据国家政策和法律规定，中药注射剂的生产和销售必须经过严格的审批和监管。

医务人员在使用中药注射剂时，要遵守有关规定，合理使用，防止滥用和不当使用。

3. 循证医学原则：中药注射剂的应用应符合循证医学原则，即基于最新的科学研究证据和临床实践经验做出合理的决策。

医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑药物的疗效、安全性和患者的整体情况，确保合理用药。

4. 个体化原则：中药注射剂的使用应根据患者的个体差异进行个体化治疗。

医务人员应了解患者的病情、病史、体质等相关信息，针对性地选择适合的中药注射剂，并根据患者的反应和疗效调整剂量和疗程。

5. 综合治疗原则：中药注射剂在综合治疗中的作用是辅助治疗，
应与其他治疗手段相结合，形成个体化的综合治疗方案。

医务人员在使用中药注射剂时，应综合考虑患者的病情和治疗需要，采取综合治疗措施，提高疗效。

6. 不良反应监测原则：中药注射剂使用过程中应密切监测患者的不良反应和安全性。

定期监测患者的生命体征、血液指标、肝肾功能等，并及时评估患者的疗效和安全性，必要时调整治疗方案。

以上是中药注射剂使用的基本原则，医务人员在使用中药注射剂时应严格遵守，并根据具体情况进行合理应用。

同时，也需要关注中药注射剂的最新研究进展和安全性评价，不断提升自身的专业水平和科学素养。