卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(卫医政发〔2008〕71号)

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 D2、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 C3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 A4、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 B5、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A6、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 C7、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 A8、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

《冠心病合理用药指南第2版》解读考试返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 男性，50岁，高血压病史5年，规律服用培哚普利、美托洛尔和阿司匹林治疗，无胸痛，查体无异常。

实验室检查：血TC 3.8 mmol/L，LDL-C 2.0 mmol/L，TG 5.9 mmol/L，HDL-C 0.9 mmol/L，首选的降脂药物是• A.普罗布考• B.阿托伐他汀• C.非诺贝特• D.考来烯胺2 . 男，62岁，近1年劳累时胸痛，休息或含服硝酸甘油数分钟即可缓解，既往高血压病史10余年，药物控制满意。

实验室检查：血LDL-C 2.16 mmol/L。

改善患者预后的药物不包括• A.硝酸异山梨酯• B.辛伐他汀• C.福辛普利• D.美托洛尔3 . 钙通道阻滞剂治疗心绞痛的主要机制，下列哪项不正确？• A.抑制心肌收缩，减少心肌耗氧• B.扩张外周动脉，降低血压，减轻后负荷• C.降低血液黏稠度，抗血小板聚集• D.减慢心率，减少心肌做功4 . 能够改善稳定性心绞痛患者临床预后的是• A.利多卡因• B.尿激酶• C.硝酸甘油• D.阿司匹林5 . 冠状动脉粥样硬化性心脏病患者抗炎稳定斑块的药物是• A.他汀类• B.抗凝药• C.抗生素• D.抗血小板药物6 . 女性，57岁。

高血压冠心病患者，近日心前区闷痛发作频繁，伴头胀，测血压150/100mmHg，心电图示胸痛发作时ST段一过性抬高，应选择下列哪种药物最合适• A.洋地黄• B.硝苯地平• C.利多卡因• D.β受体阻断剂7 . 男，45岁，1.75 m，体重70 kg，每日吸烟20支，父亲患有冠心病，以下建议不正确的是• A.可考虑服用阿司匹林• B.膳食中脂肪含量不超过30%• C.定期测量血压• D.每日吸烟量不超过10支8 . 最可能价值变异型心绞痛的药物是• A.抗血小板药物• B.硝酸酯类药物• C.钙通道阻滞剂• D.β受体阻滞剂9 . 急性心肌梗死常用的溶栓剂是• A.肝素• B.尿激酶• C.去纤酶• D.腹蛇抗栓酶10 . 心肌梗死急性期一旦出现室性期前收缩，应首选予以的药物是• A.利多卡因• B.维拉帕米• C.普萘洛尔• D.地西泮骨质疏松症的规范诊治考试返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 世界卫生组织（WHO）：骨质疏松症是一种，，导致，易发生骨折为特征的全身性骨病。

中药的质量与使用安全案例分析考试;;单选题（共10 题，每题10 分）1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

它要求：∙ A.随意的自然条件、生态环境的区域∙ B.生产不需要集中种植，可以不选择地域环境∙ C.质量稳定，有较高知名度∙ D.不需要栽培，采收加工的方法和技术参考答案：C2 . 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应∙ A.不会导致死亡∙ B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷∙ C.导致住院但能缩短住院时间∙ D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤参考答案：D答案解析：暂无3 . 中药注射剂有哪些特征？∙ A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

∙ B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。

∙ C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

∙ D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。

我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4 . 卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。

通知中要求：∙ A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量∙ B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度∙ C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全∙ D.以上都对我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无5 . 卫医政发（2008）71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求：∙ A.严格掌握适应症，先注射用药后口服给药∙ B.严格掌握适应症，能口服给药的不选择注射用药∙ C.掌握用量及疗程，按照说明书选择剂量疗程，必要时快速滴注∙ D.中药注射剂严禁混合配伍，但中西药有必要联合用药我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6 . 使用中药注射剂，要注意一下几点：∙ A.无需询问注射中药注射剂的过敏史∙ B.辨证用药，超功能主治用药可备案后使用∙ C.加强用药监护，特别是用药开始后5min∙ D.老人、儿童，肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者，加强监测我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 中药注射剂在临床使用时发生不良反应的因素：∙ A.临床上应用缺乏广泛性∙ B.临床医生以及公众对药品本身特有的属性通过广告宣传来认识∙ C.药品说明书对于药品安全性相关项以及风险描述不够完善∙ D.药品配制和输注过程中的风险因素很低我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无8 . 中药注射剂在生产方面有哪些特点?∙ A.中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质∙ B.提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大∙ C.以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质∙ D.原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无9 . 案例介绍中提到的菊三七含何种导致肝窦阻塞综合症的成分？∙ A.萜类内酯∙ B.黄酮类∙ C.三七皂苷∙ D.吡咯生物碱我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 . 生脉注射液是根据古方“生脉散”制成的中药注射剂，由红参、麦冬、五味子组成。

题目中药注射剂临床使用管理规定页数1/21根据卫计委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71 号）的精神，为保障我院医疗安全和患者用药安全，现制定我院中药注射剂临床使用管理制度。

2中药注射剂采购、验收和储存的管理2.1药库采购要严格按照医院 DTC 选定的中标产品进行网上采购，不得随意更换厂家和经销商。

2.2药库管理员要严格执行药品验收制度，中药注射剂从外包装到内包装必须完整、整洁，内容物无肉眼可见杂质、变质，有效期不少于 6 个月。

2.3各病区除用作急救的中药注射剂处，不得贮藏中药注射剂。

3中药注射剂临床使用的管理3.1临床医生要严格执行《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书的使用范围和剂量使用中药注射剂。

a严格按照药品说明书中的药品适应证辨证施药，禁止超功能主治用药。

b合理选择给药途径，能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

c中药注射液使用的剂量、用法和疗程必须严格按照药品说明书执行。

d中药注射液须单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

e用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

f选择药物时必须使用合适的溶媒，先输注其他药物的，必须保证输液管内溶媒对中药注射液无影响，原则上在换药时必须冲洗输液管。

g功能主治相似的中药注射剂不得同时使用。

3.2药学部要加强中药注射剂临床使用监控，确保用药安全。

a药师应严格审核处方，当用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

老年患者合理用药考试1 . 下面哪种中成药中不含有西药成分？• A.感冒清片• B.珍菊降压片• C.新癀片• D.感冒清热颗粒我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2 . 基于谷浓度调整万古霉素的维持剂量，在第（）次给药前采血？• A.1• B.2• C.3• D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 目前推荐的万古霉素谷浓度治疗范围是• A.30-40 mg/L• B.5-10 mg/L• C.10-20 mg/L• D.40-50 mg/L我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无4 . 肾功能不全患者需调整哪种抗菌药物的剂量• A.阿奇霉素• B.左氧氟沙星• C.头孢哌酮• D.多西环素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 以下哪种药物会通过抑制茶碱代谢，增加茶碱中毒风险？• A.环丙沙星• B.头孢曲松• C.阿莫西林• D.头孢哌酮我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无6 . 多重用药指的是同时使用≥（）种药物？• A.3• B.8• C.10• D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 可以与氯吡格雷同时使用的质子泵抑制剂是• A.奥美拉唑• B.泮托拉唑• C.艾司奥美拉唑• D.兰索拉唑我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 . 氯吡格雷主要经哪个酶代谢为活性产物• A.CYP3A4• B.CYP2D6• C.CYP2C19• D.CYP2C9我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无9 . 哪种药物会发生双硫仑反应• A.阿莫西林• B.头孢哌酮• C.多西环素• D.阿奇霉素我的答案：B参考答案：B10 . 哪种药物具有抗胆碱作用，大剂量使用易引起尿潴留• A.对乙酰氨基酚• B.氯苯那敏• C.伪麻黄碱• D.氨茶碱我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无中药的质量与使用安全案例分析考试1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

（一）、人工智能与新一代信息技术发展---用药咨询智能系统的思考1 . 我国把人工智能技术作为占领( )高地的一个重要举措。

• A.未来技术• B.医学技术• C.药学技术• D.专业技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无2 . 人工智能会带着（）等等走向各个领域。

• A.大数据• B.物联网• C.云计算• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 人工智能最关的技术是（）• A.未来技术• B.深度学习• C.互联网技术• D.以上都是我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 . 人工智能计算器的俗称是• A.采矿• B.矿机• C.服务器• D.系统我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 关于机器学习的正确说法是用机器来（）• A.模拟人类的神经元网络• B.模仿的越多功能越强大• C.最大发展是深度学习• D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无6 . 目前深度学习最多可以模拟人类神经元网络带到（）。

• A.10多层• B.50多层• D.300多层我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无7 . 关于物联网正确的描述是:• A.应用NB-LOT技术• B.给物体安装智能卡• C.连到互联网上• D.以上都对我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无8 . LOLA技术就是（）• A.局域网技术• B.深度学习技术• C.咨询技术• D.自动化技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无9 . 用药智能服务系统基本构架应包括数据库，Web端，还应包括（）2• A.人工处理平台• B.手机端• C.移动机器人端• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 . 用药智能服务系统数据库应包含哪些的基本信息• A.处方信息• B.药品数据信息• C.问答咨询信息• D.以上的应包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无(二）、中药处方点评与实践考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价• A.相关法规• B.对处方书写• C.技术规范我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2 . 药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等• A.给药途径• B.配伍禁忌• C.用法用量• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 中药处方的饮片与中成药应当（）• A.分别单独开具处方• B.合并开具处方• C.不用开处方• D.以上都对我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4 . 中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求• A.分别单独开具• B.大剂量• C.君、臣、佐、使• D.必须水煎服我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无5 . 中药饮片用法用量应当符合（）规定• A.用药方法• B.中国药典• C.水煎服• D.哟上都对我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6 . 中成药每张处方不得超过药品• A.3种• B.5种• C.7种• D.9种我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无7 . 单剂处方剂量一般应控制在（）以内，原则上不能超过300g（膏方和肿瘤科用药可适当放宽）• A.100g• B.120g• C.180g• D.240g我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无8 . 应单独开具处方的是（）• A.中药饮片• B.含毒性成分的药物• C.中药注射剂• D.先煎后下的药物我的答案：B参考答案：C答案解析：暂无9 . 药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）• A.重复使用• B.合并使用• C.先煎后下• D.单独开具我的答案：B参考答案：A答案解析：暂无10 . 中药处方点评存在的问题包括：• A.辩证与用药不符• B.超剂量使用• C.用法不合理• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无（三）、中药的质量与使用安全案例分析考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

中药注射剂临床使用基本原则及注意事项随着我国药品不良反应监测报告制度的不断完善，从2005年起，我国中药注射剂的不良反应报告较多，分析其原因有制剂本身的原因，更有临床使用各环节的问题。

为了加强临床的合理使用，卫生部于2008年对中药注射剂临床使用进行规范发布了“卫医政发〔2008〕71号文件”，“中药注射剂临床使用基本原则”为其中一部分，目的是通过规范合理使用，减少用药风险。

本期介绍了SFDA发布的生脉注射液及香丹注射液的严重不良反应通报，为了帮助临床正确、合理、规范使用中药注射剂，现将“中药注射剂临床使用基本原则及注意事项”介绍给大家，同时对我院常用的中药注射剂对临床有参考价值的信息进行汇总，供临床参考。

一、中药注射剂临床使用基本原则——摘自卫医政发〔2008〕71号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知1．选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2. 辨证施药，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3. 严格掌握用法用量及疗程。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。

不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4. 严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5. 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7. 加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。

发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

二、中药注射剂临床注意事项1. 含皂苷成分的药物如：注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液等，在摇动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效。

风湿骨病在基层医院的诊断与处理考试返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 骨关节炎首发病理改变是• A.积液• B.滑膜• C.软骨• D.软骨下骨我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无2 . 股骨头坏死首发的病理改变是• A.积液• B.滑膜• C.软骨• D.骨我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 类风湿关节炎首发的病理改变是• A.积液• B.滑膜• C.软骨• D.骨我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4 . 腰椎间盘突出症最常见的发病部位• A.腰1/2,腰2/3• B.腰2/3,腰3/4• C.腰3/4,腰4/5• D.腰4/5,腰5骶1我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无5 . 骨关节炎晨僵的时间• A.小于1小时• B.大于1小时• C.小于半小时• D.大于2小时我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无6 . 腰椎间盘突出症的临床表现不包括• A.腰痛• B.下肢疼痛• C.下肢麻木无力• D.间歇性跛行我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 股骨头坏死的最早期的诊断依据• A.X-Ray• B.CT• C.MRI• D.ECT我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无8 . 有关骨关节炎的全身药物治疗中，不被推荐的药物是• A.芬必得胶囊• B.氨基葡萄糖胶囊• C.甲强龙片• D.双醋瑞因胶囊我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无9 . 腰椎间盘突出症的药物治疗中，不被推荐的药物是• A.芬必得胶囊• B.甲钴胺片• C.乙哌立松片• D.地塞米松片我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 . 类风湿关节炎的药物治疗中，不被推荐的药物是• A.芬必得胶囊• B.甲钴胺片• C.甲氨喋呤片• D.甲强龙片我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无慢性肾病的合理用药返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 临床中，凡诊断为肾小球肾炎、隐匿性肾炎、肾盂肾炎、过敏性紫癜肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾等，当这些肾病的发病迁延难愈，时间超过（），都可统称为“慢性肾病”• A.二个月• B.三个月• C.六个月• D.一年我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无2 . 肾脏的肾小球有效滤过率低于（），可称为“慢性肾病”• A.0.3• B.0.5• C.0.6• D.0.7我的答案：D参考答案：C答案解析：暂无3 . 慢性肾病如未能及时有效救治，导致病情恶化进展，则随病程迁延，慢性肾病患者将发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭，最终形成（）• A.尿中毒• B.血尿• C.蛋白尿• D.尿毒症我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无4 . 肾脏的功能包括：生成尿液、维持体液平衡和体内（）以及内分泌功能• A.血压稳定• B.温度• C.酸碱平衡• D.肌肉重量我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无5 . 肾脏病的常见症状有水肿、高血压、尿少或无尿、多尿、尿频、血尿、尿中泡沫增多、腰酸痛及其他一些（）症状• A.局部性• B.不明显• C.全身性• D.多动性我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无6 . 肾脏病人就医时应注意检查血压,若血压升高，常是（）的表现• A.病情好转• B.病情加重• C.病情治愈• D.增加体重我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无7 . 尿微量白蛋白是评估肾脏（）程度• A.过滤• B.尿量• C.大小• D.受损我的答案：A答案解析：暂无8 . 植物蛋白质中含大量嘌呤碱，能加重肾脏中间代谢的负担，故不宜食用，如（）、绿豆、蚕豆、豆浆、豆腐、豆芽等• A.黄豆• B.牛奶• C.鸡蛋• D.鱼虾我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无9 . 很多中药对肾脏有一定的毒性和损害，尤其（）使用更应该特别注意• A.临时• B.短期• C.口服• D.长期我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无10 . 复方α-酮酸是一种复方制剂，其中含有一定量的必需（）• A.氨基酸• B.水分• C.淀粉酶• D.酸碱我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无监管新形势下，药品经营企业的持续合规管理考试返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括• A.改革审评审批制度• B.突出企业主体责任• C.鼓励企业创新• D.以上都对参考答案：D答案解析：暂无2 . 药品监管形式变化的轻审批的正确理解是（）• A.管理标准不变• B.许多事项改注册为备案• C.取消许多行政审批• D.以上都正确我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 药品监管形式变化的重监管的主要体现在（）• A.最严格的监管• B.最严厉的处罚• C.最严肃的问责• D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无4 . 药品医疗器械飞行检查管理办法是()颁布的• A.2014年• B.2015年• C.2016年• D.2017年我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 药品上市许可证持有人制度对药品经营企业的影响是（）• A.会选择合规的经营企业合作• B.会选择药学服务好的终端经营企业合作• C.选择做好药物警戒研究的企业合作• D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无6 . 药品经营企业被检查不合规除了处罚企业，还有处罚相关责任人，下列哪项理解是不正确的。

执业药师继续教育答案2021_2-2021执业药师继续教育题答案老年患者合理用药考试1 . 下面哪种中成药中不含有西药成分？· A.感冒清片· B.珍菊降压片· C.新癀片· D.感冒清热颗粒我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2 . 基于谷浓度调整万古霉素的维持剂量，在第（）次给药前采血？· A.1· B.2· C.3· D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 目前推荐的万古霉素谷浓度治疗范围是· A.30-40 mg/L· B.5-10 mg/L· C.10-20 mg/L· D.40-50 mg/L我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无4 . 肾功能不全患者需调整哪种抗菌药物的剂量· A.阿奇霉素· B.左氧氟沙星· C.头孢哌酮· D.多西环素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 以下哪种药物会通过抑制茶碱代谢，增加茶碱中毒风险？· A.环丙沙星· B.头孢曲松· C.阿莫西林· D.头孢哌酮我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无6 . 多重用药指的是同时使用≥（）种药物？· A.3· B.8· C.10· D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 可以与氯吡格雷同时使用的质子泵抑制剂是· A.奥美拉唑· B.泮托拉唑· C.艾司奥美拉唑· D.兰索拉唑我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 . 氯吡格雷主要经哪个酶代谢为活性产物· A.CYP3A4· B.CYP2D6· C.CYP2C19· D.CYP2C9我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无9 . 哪种药物会发生双硫仑反应· A.阿莫西林· B.头孢哌酮· C.多西环素· D.阿奇霉素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无10 . 哪种药物具有抗胆碱作用，大剂量使用易引起尿潴留· A.对乙酰氨基酚· B.氯苯那敏· C.伪麻黄碱· D.氨茶碱我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无中药的质量与使用安全案例分析考试1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

中药注射剂临床使用制度内容1角色与职责1.1相关各科室要按照中药注射剂临床使用制度来使用、储备、摆放中药注射剂。

2中药注射剂临床使用制度2.1临床医生选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2.2辨证施药，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

2.3严格掌握用法用量及疗程。

严格按照药品说明书、正确选择溶媒和剂量、控制滴注速度，严格执行操作规范。

不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

2.4中药注射液因其成分复杂，为减少不良反应的发生，宜单独使用，不应与其他药物混合配伍。

如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

原则上不允许两种中成药静脉注射剂同时使用。

2.5用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

2.6对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

2.7加强用药监护。

用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。

发现异常，立即停用，采用积极救治措施，救治患者。

2.8使用前应对药品进行检查，如发现药液出现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现象时则不能使用。

3参考3.1《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》卫医政发（2008）71号。

老年患者合理用药考试1 . 下面哪种中成药中不含有西药成分？• A.感冒清片• B.珍菊降压片• C.新癀片• D.感冒清热颗粒我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无2 . 基于谷浓度调整万古霉素的维持剂量，在第（）次给药前采血？• A.1• B.2• C.3• D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3 . 目前推荐的万古霉素谷浓度治疗范围是• A.30-40 mg/L• B.5-10 mg/L• C.10-20 mg/L• D.40-50 mg/L我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无4 . 肾功能不全患者需调整哪种抗菌药物的剂量• A.阿奇霉素• B.左氧氟沙星• C.头孢哌酮• D.多西环素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无5 . 以下哪种药物会通过抑制茶碱代谢，增加茶碱中毒风险？• A.环丙沙星• B.头孢曲松• C.阿莫西林• D.头孢哌酮我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无6 . 多重用药指的是同时使用≥（）种药物？• A.3• B.8• C.10• D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 . 可以与氯吡格雷同时使用的质子泵抑制剂是• A.奥美拉唑• B.泮托拉唑• C.艾司奥美拉唑• D.兰索拉唑我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 . 氯吡格雷主要经哪个酶代谢为活性产物• A.CYP3A4• B.CYP2D6• C.CYP2C19• D.CYP2C9我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无9 . 哪种药物会发生双硫仑反应• A.阿莫西林• B.头孢哌酮• C.多西环素• D.阿奇霉素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无10 . 哪种药物具有抗胆碱作用，大剂量使用易引起尿潴留• A.对乙酰氨基酚• B.氯苯那敏• C.伪麻黄碱• D.氨茶碱我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无中药的质量与使用安全案例分析考试1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

中药注射剂使用管理规定撰写人：___________部门：___________中药注射剂使用管理规定为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求，制定本规定如下：一．中药注射剂的购入、储存、调剂管理医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。

2．药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。

严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。

3．医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。

二．中药注射剂使用原则：1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。

能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2．辨证施药，严格掌握功能主治。

临床使用应辨证用药，严格按第 2 页共 4 页照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3．严格掌握用法用量及疗程。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。

不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4．严禁混合配伍，谨慎联合用药。

中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5．用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6．对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。

对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7．中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并由科主任签字方可带出院外使用。

《冠心病合理用药指南第2版》解读考试返回上一级单选题（共io题，每题io分）1 .男性，50岁，高血压病史5年，规律服用培喙普利、美托洛尔和阿司匹林治疗，无胸痛，查体无异常。

实验室检查:血TC 3.8 mmol/L, LDL-C 2.0 mmol/L, TG 5.9 mmol/L, HDL-C 0.9 mmol/L,首选的降脂药物是A.普罗布考B.阿托伐他汀C.非诺贝特D.考来烯胺我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无2 •男，62岁，近1年劳累时胸痛，休息或含服硝酸甘油数分钟即可缓解，既往高血压病史10余年，药物控制满意。

实验室检查：血LDL・C2.16mmol/L。

改善患者预后的药物不涉及A.硝酸异山梨酯B.辛伐他汀C.福辛普利D.美托洛尔我的答案：A答案解析：暂无3.钙通道阻滞剂治疗心绞痛的重要机制，下列哪项不对的?A.克制心肌收缩，减少心肌耗氧B.扩张外周动脉，减少血压，减轻后负荷D.5我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无7 .可以与氯口比格雷同时使用的质子泵克制剂是A.奥美拉建B.泮托拉建C.艾司奥美拉嗖D.兰索拉哇我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 .氯比格雷重要经哪个酶代谢为活性产物A.CYP3A4B.CYP2D6C.CYP2C19D.CYP2C9我的答案：C参考答案:C答案解析：暂无9 .哪种药物会发生双硫仑反映A.阿莫西林B.头泡哌酮C.多西环素D.阿奇霉素我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无10 .哪种药物具有抗胆碱作用，大剂量使用易引起尿潴留A.对乙酰氨基酚B.氯苯那敏C.伪麻黄碱D.氨茶碱我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无中药的质量与使用安全案例分析考试1.道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

它规定:A.随意的自然条件、生态环境的区域B.生产不需要集中种植，可以不选择地区环境C.质量稳定，有较高知名度D.不需要栽培，采收加工的方法和技术我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无2.严重药品不良反映，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反映A.不会导致死亡B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷C.导致住院但能缩短住院时间D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3.中药注射剂有哪些特性？A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，涉及肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。

关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知卫医政发…2008‟71号各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局：近年来，“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。

为保障医疗安全和患者用药安全，现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下：一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作（一）药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验，确保中药注射剂生产质量；应加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品。

（二）药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。

指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作；对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告；对收集的信息及时进行分析、组织调查，发现存在安全隐患的，主动召回。

（三）药品生产企业应制定药品退货和召回程序。

因质量原因退货和召回的中药注射剂，应按照有关规定销毁，并有记录。

二、加强中药注射剂临床使用管理（一）中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。

（二）医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。

药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床；要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。

（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。

要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》（见附件），严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。

卫生部关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复
卫医发〔2005〕511号
北京市卫生局：
你局《关于医疗机构药品使用监督管理权限的请示》（京卫法字〔2005〕33号）收悉。

经研究，现批复如下：
药品的临床应用是医疗质量和医疗安全的重要组成部分，规范和管理药品的临床应用是卫生行政部门的重要职责。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》和《医疗机构药事管理暂行规定》，卫生行政部门应当制定医疗机构药品临床应用质量管理的相关具体规定，并做好医疗机构药品临床应用的规范和监督管理工作，对违反规定使用药品的医疗机构进行处理。