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高端彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求一、设备名称：全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪二、用途：主要用于妇产科、腹部、胎儿心脏、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档四维彩色多普勒超声诊断仪，满足产前超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断，尤其在妇产科、胎儿心脏、盆底超声、经阴道超声领域具有突出优势三、主要技术规格及系统概述：3.1主机成像系统：3.1.1高分辨率液晶显示器≥21英寸，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右旋转3.1.2※操作面板具备角度可调液晶触摸屏≥13英寸，直接点击触摸屏可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转3.1.3数字波束形成器3.1.4多倍信号并行处理技术3.1.5数字化全程动态聚焦3.1.6数字化可变孔径及动态变迹技术3.1.7数字化二维灰阶成像及M型显像单元3.1.8解剖M型技术≥3条取样线，可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量3.1.9脉冲反向谐波成像单元3.1.10彩色多普勒成像技术3.1.11彩色多普勒能量图技术3.1.12方向性能量图技术3.1.13数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW和HPRF)3.1.14智能化一键图像优化技术，可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像，具备独立按键3.1.15空间复合成像技术3.1.16斑点噪声抑制技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，可分级调节≥10级3.1.17实时双同步/三同步功能3.1.18内置DICOM3.0标准输出接口3.1.19※支持同品牌工作站3.2先进成像技术：3.2.13D/4D成像技术1)※渲染模式≥8种，包括：表面模式、骨骼成像、梯度亮度、X-线成像、深度成像、最小回声成像、光影成像、骨骼深度成像等2)智能光源仿真成像技术，通过仿真成像技术对3D/4D立体数据进行仿真渲染，并支持≥8种光源位置可调，显示不同动态光源所带来的立体渲染效果3)光影成像技术，通过提取三维体数据组织边缘轮廓信息，滤除组织信号，并进行立体渲染，达到透视效果，主要适应于胎儿骨骼、孕囊、血管及空腔性结构等成像4)截面功能，根据3D立体数据A、B、C三个正交平面之间的相互空间关系，通过调节某一平面，空间相关的另外一个平面也随之变化，从而判断病灶在A、B、C平面的表现，可支持A/B、B/C、A/C、A/B/C 4种显示模式。
超声多普勒血流分析仪技术参数总体要求：原装进口一、多普勒主机要求：高性能处理器，硬盘≥1000G，内存≥8G；Windows 操作系统；≥17英寸高分辨率彩色液晶显示器，分辨率≥1280 *1024；多功能键盘，鼠标功能，标准网卡接口。
二、硬件要求：1.血流速度检测范围：2-1200cm/s2.可调节过滤范围：50-1000Hz3.取样容积调节范围（脉冲波）：1,2,4,8MHZ:1-20mm；16MHz: 0.1-5mm4.取样容积调节步长：1,2,4,8MHZ:1mm;16MHz:0.1mm5.穿透深度调节范围：1,2MHZ:≥150mm;4MHZ: ≥85mm;8MHZ≥35mm;16MHZ: ≥5mm★6. 可配备独立的1M、2M、4M、8M和16M探头（提供注册证登记表证明）★7. 高分辨率M模：硬件和软件均≥8000门深8. 能量范围：要求最高可达720mw/cm2（提供药监局检测报告）三、软件要求：1.中文操作软件2.自动双向血流分析（同时）计算3. 实时的血流计算（Vmax、Vmin、Vmean、PI、RI、S/D,TIC，TIS，TIB，Mx，HR）等参数★4. IWM血红细胞数量评估：IWMmax、IWMmean和IWMmin三种（提供软件截图证明）5.血流频谱的手动测量（冻结后可从病历库中调出）6.检查程序可自定义7. 探头能量限制功能：要求探头工作时能够自动限制发射功率，保护探头和患者★8. 角度校正功能，帮助临床得到准确血流值9. 包络线有无不影响参数计算：去掉包络线后，仍可自动计算流速10. 数字化连续M波，一平面显示多条血管，点击不同深度即显示相应的频谱11. 单通道模式下，可同时显示八个不同深度的频谱★12. Lindegaard 指数：用于血管痉挛评估，软件可自动生成Lindegaard 指数，并可自动导入报告中★13. 可将患者不同日期的血流值做成趋势图，观察治疗效果和病情进展14. 中文报告模板、图谱报告15.可实现卧立位血流变化实验，通过对趋势W波的监测判断患者的动脉调节反应性16.双通道栓子检测软件，可用于栓子监测和发泡试验,要求具备纺锤波、放大M模和放大频谱三种栓子分析功能，同时具备栓子数量统计图★17.术中可实时监测双侧动脉血流速度，通过流速变化评估缺血风险，具备术中监测标记，可对手术不同阶段进行标记★18.术中可实时探测血流信号，观测小血管动脉流速变化，便于动脉瘤手术及血管吻合术的动态评估(一)配置要求：。
超声多普勒系统技术参数要求
一、配置要求：
1、多普勒主机一套(含软件)、
2、便携手提箱一台
3、专用仪器台车一台
4、电脑一套、激光彩色打印机一台
二、技术参数要求
1、双向血流：屏幕实时显示血流速波形
2、能够分别对动脉、静脉的血管状况进行检查
3、主机内置存储器，可储存2100组波形及数据
4、可对探头方向，模式、频率、语言、时间刻度、波形、数据等进行设置
5、内置数据接口，主机既可单独使用，又可配合计算机使用
6、多种功能的探头可供选择：4M、8M、术中探头
7、实时血流波形和数据的显示
8、标准化的检测模式使操作和分析资料
9、上下肢血管、足趾、阴茎血流研究
10、头颈部血流、皮下细小血管和移植皮瓣的血管定位及个别部位检查
11、ABI专项检查程序
12、检查程序自由设定
13、可连接专用血管软件分析
14、交直流两用，220V交流及7号电池直流供电
15、频率范围：80∕200Hz-5kHz
16、128X64点液晶显不，低电显不
17、双向运动波形(正常和缓慢模式)
18、心率：30-300BPM
19、S测量：收缩期血流速率(cm∕s)
20、MN测量：平均多普勒变速(cm∕s)
21、D测量：舒张期血流速率(cm∕s)
22、RP测量：阻抗系数RP=(S-D)/SRP=I(如果波形低于基线
23、PI测量：脉动指数PI=(波峰至波峰)MNPI≤99.99
24、SD测量：S/D比，SD=SZD
25、模式设置：记忆、波形、方向、时间刻度、其它。
产科彩色多普勒超声诊断仪技术要求及规格
一、设备名称：高档四维彩色多普勒超声波诊断仪
二、使用部门：江门市中心医院产科
三、设备用途：
妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、新生儿、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断。
四、主要技术参数：
1、主机全高清显示器≥23英寸；
2、具有数字化二维灰阶成像单元、数字化彩色多普勒单元、数字化能量多普勒成像单元以及实时三维扫描成像组件；
3、具有高分辨率血流成像，对微小血管显示具有高灵敏度；
4、具有胎儿生长指标和软指标的半自动测量功能，包括胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长；颈后透明层、颅内透明层等；
5、具有胎儿自动识别技术，可实时跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置，快速获得胎儿表面容积成像；
6、具有容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头，无需转动探头，最大偏转角度可达±60度；
7、具有不规则体积测量技术，快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积；
8、具有容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数VI，FI 和VFI；
9、具有容积图像虚拟光源移动技术；
10、具有实时4D穿刺引导功能；
11、具有时间空间相关成像技术，可应用于4D 胎儿心脏成像技术；
12、探头要求：经腹探头1把，腔内探头1把；
13、设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。
超声多普勒胎心仪2.性能指标2.1安全应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB9706.9-2008 《医用电气设备第 2-27 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、声输出参数符合 GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》中免于公布的条件。
2.2声工作频率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.1 的要求,超声频率：2.5MHz±10%。
2.3综合灵敏度应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.2 的要求,不小于90dB。
2.4空间峰值时间峰值声压应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.3 的要求,<0.1MPa。
2.5输出超声功率应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.4 的要求,≤50mW。
2.6超声换能器敏感元件的有效面积应符合 YY0448-2009 《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.5 的要求，2.45 0.5cm2 。
2.7电源电压适应能力应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.7.2 的要求，在电压下降至额定值的 85%时，仪器应能正常工作。
2.8连续工作时间应符合 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》标准中 4.8.2 的要求，满电情况下，连续工作时间应达到 2 小时以上。
2.9外观和结构要求2.9.1超声多普勒胎心仪外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。
2.9.2超声多普勒胎心仪的面板上文字和标志应清楚易认、持久。
2.9.3超声多普勒胎心仪的机构件应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.10胎心率性能应符合 YY0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》标准中 5.2、5.3 的要求，2.10.1胎心率测量及显示范围：50-210bpm。
2.10.2胎心率测量误差：±1bpm。
超声多普勒血流分析仪技术参数1.功能与配置a）★超声多普勒一台：主机内置操作系统，液晶显示血流波形，内置血压测量充放气系统，内置充电电池，内置打印机，支持病人信息录入，病人数据存储。
用于周围血管疾病PAD的筛查与诊断。
b）配有8MHz高敏感多普勒探头一个，PPG光电容积指、趾动脉探头一个。
c）配有手柄控制器一个，可操控血管检查全过程。
d）配有17Cm大腿血压带2个，12Cin血压带2个，IoCIn血压带2个，1.9Cm 足趾血压带1个。
用于ABI,TBI,肢体节段压的测量。
e）配有信息管理软件，支持主机内数据下载至电脑。
f）★设备主机功能及所有探头均需在国药局注册过，可用于临床诊断。
2.性能要求a）主机内置多项血管检测程序，全程引导检查过程，自动计算并记录，储存10例患者数据，血压检测为自动充放气系统。
b）波形显示模式有：双向多普勒血流图（DoPPIer）,脉搏容积记录（PVR）,光电容积描记（PPG）c）血压测量值有：ABl指数，TBl指数，坐姿ABI,节段压等；比值自动计算。
d）多普勒特性：双向连续波（CW）,波形幅度精确度：±10%。
e）多普勒探头:8.43MHz,5.5MHzf）PPG波长：940nm,同步解调，AC配对。
g）PVR频宽:0.16-12.5Hz,AC配对h）血压压力范围：0-265πιmHg,精确度：土3π三Hg0-200πnnHgo i）压力安全：＞280mmHg自动放气；＞10OmmHg超过3分钟自动放气。
j）放气速度：正常情况下2.5mmHg/秒。
k）数据存储210例患者，数据传输类型：USB2.0,输出至专用血管软件。
1）内部可充电电池：支持26小时工作时间。
彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）一、功能要求需配置阴超探头；需弹性成像。
二、参数要求
1、高分辨率液晶显示器223英寸，操作面板具备液晶触摸屏215英寸。
2、探头接口25个，全激活、相互通用。
3、自动血流跟踪技术，一键实时自动优化CoIOr/Power及PW频谱图像、CoIor/Power框的位置和角度、PW取样门的位置、角度和大小等。
4、自动工作流，检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等。
5、自动化盆底解决方案，可对肛提肌裂孔进行全自动描迹和自动测量。
6、心功能自动测量软件。
7、硬盘：21T硬盘，SSD固态硬盘2128G。
8、复合成像。
9、台式机、可录像、内存大。
科室负责人签字：
主管处室负责人签字:
日期:。
全身彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格硬件技术要求和规格：1.超声探头：系统应配备高分辨率和高灵敏度的彩色多普勒超声探头，以获取高质量的超声图像。
2.机身设计：系统机身应该紧凑轻便，易于携带和操作。
3.显示屏：系统应该配备高分辨率的液晶显示屏，以便医生观察和分析超声图像。
4.数据存储和传输：系统应该具备存储和传输超声数据的功能，方便医生进行后续分析和诊断。
5.扫描模式：系统应具备包括B模式、M模式、彩色多普勒模式、脉冲多普勒模式等多种扫描模式。
6.频率范围：系统应具备广泛的频率范围，以适应不同部位和深度的超声检查需求。
7.图像处理：系统应具备高级图像处理技术，以改善图像质量和分辨率。
8.可扩展性：系统应支持可选配的附件，如3D/4D成像、心电图连接等。
软件技术要求和规格：1.操作系统：系统应该使用稳定和可靠的操作系统，以保障设备的正常运行。
2.用户界面：系统应具备友好的用户界面，简化操作流程，提升操作效率。
3.图像获取和处理：系统应具备高效的图像获取和处理功能，保证高质量的超声图像。
4.图像分析和诊断：系统应具备自动分析和诊断功能，提供对超声图像的量化分析和临床指导。
5.数据管理：系统应提供数据的管理和备份功能，便于医生对病例进行追踪和统计。
6.与其他设备的兼容性：系统应具备与其他医疗设备的良好兼容性，如PACS系统、DICOM标准等。
7.更新和维护：系统应支持软件的更新和维护，及时跟进新技术和新疾病的诊断需求。
总之，全身彩色多普勒超声诊断系统的主要技术要求和规格包括硬件方面的超声探头、机身设计、显示屏、数据存储和传输等要求，以及软件方面的操作系统、用户界面、图像处理和诊断、数据管理、兼容性等要求。
这些要求和规格的满足程度，直接关系到系统的性能和临床应用效果。
超声经颅多普勒血流分析仪适用范围：适用于成人颅内、颈部血管血流测量。
1.1 型号表1 各型号功能差异1.2 产品组成本产品由主机、电源适配器、探头、软件光盘和监护头架（选配）组成。
1.3 软件信息a) 名称:TCD-2000A彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000B彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000C彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000D彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000E彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000F彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000H彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000M彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000P彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000S彩色经颅多普勒诊断系统软件TCD-2000T彩色经颅多普勒诊断系统软件；b) 版本号：V1.1；c) 日期：2016-02-17。
2.1超声工作频率a）脉冲波（PW）工作频率：标称频率见表2，超声工作频率偏差不大于±10%。
b）连续波（CW）工作频率：标称频率见表3，超声工作频率偏差不大于±10%。
2.2流速测量范围及误差2.2.1流速测量范围a)脉冲波（PW）模式：当超声工作频率为1.0MHz时，50mm深度时，6mm取样容积，流速测量范围不窄于20cm/s～1000cm/s。
当超声工作频率为1.6MHz时，50mm深度时，6mm取样容积，流速测量范围不窄于20cm/s～625cm/s。
当超声工作频率为2.0MHz时，50mm深度时，6mm取样容积，流速测量范围不窄于20cm/s～500cm/s。
b)连续波（CW）模式：当超声工作频率为4.0MHz时，流速测量范围不窄于10cm/s～400cm/s。
当超声工作频率为8.0MHz时，流速测量范围不窄于10cm/s～400cm/s。
2.2.2流速测量误差a)脉冲波（PW）模式，当超声工作频率为1.0MHz（KP010LN、KP010MN）、1.6MHz（KP016LN、KP016MN）、2.0MHz（KP020LN、KP020MN、KP020LL、KP020LR、KP020ML、KP020MR）时，误差不得超过±20%。
包件二
超声经颅多普勒血流分析仪技术要求
设备名称:超声经颅多普勒血流分析仪
用途：用于脑血流检测
数量：1套
一、配置
含单通道数字化一体机一台，手持进口2MHz探头2个，2MHz监护探头1个，台车一辆，彩色喷墨打印机一台。
二、系统主要参数
1 中/英文操作界面自由切换
2 Windows XP操作系统
3 DICOM3.0 PACS系统，可以连接院内影像网络。
4 常规功能
1）增益范围：0~40db
2）发射功率：0~512mw（0~100%）
3）频谱点：128点, 256点, 512点FFT
4）脉冲多普勒采样容积：4mm~20mm
5）脉冲多普勒最大测量速度量程：512 cm/s ，其中在65mm深度可测量最大流速达到416cm/s
6）脉冲多普勒测量深度：5mm~134mm
7）自动测量及存储参数：Vs Vm Vd RI PI SD SBI HR HITS TI 5监护功能
1）预设栓子信号检测阈值, 自动栓子识别与计数, 自动栓子信号储存
2）频谱图、栓子图、声谱图同屏显示、存储，并可回放
3）脑血流长程监测脑血流监测趋势图与频谱图同步显示存储并可回放、并可编辑事件
6 多深度动态M波，多深度多普勒信号同步采集及最佳多普勒信号定位、栓
子轨迹显示，声频与视频同步自动存储并可回放
7 数据和档案管理功能
中/英文WORD报告格式可编辑，可脱机离线回放，可直接转换为PDF 文件及幻灯片，可网络传输
三、备注
整机保修三年（含探头），考虑到临床实际使用需要，可将2MHz进口探头更换为4MHz探头。
包件二
超声经颅多普勒血流分析仪技术要求
设备名称:超声经颅多普勒血流分析仪
用途：用于脑血流检测
数量：1套
一、配置
含单通道数字化一体机一台，手持进口2MHz探头2个，2MHz监护探头1个，台车一辆，彩色喷墨打印机一台。
二、系统主要参数
1 中/英文操作界面自由切换
2 Windows XP操作系统
3 DICOM3.0 PACS系统，可以连接院内影像网络。
4 常规功能
1）增益范围：0~40db
2）发射功率：0~512mw（0~100%）
3）频谱点：128点, 256点, 512点FFT
4）脉冲多普勒采样容积：4mm~20mm
5）脉冲多普勒最大测量速度量程：512 cm/s ，其中在65mm深度可测量最大流速达到416cm/s
6）脉冲多普勒测量深度：5mm~134mm
7）自动测量及存储参数：Vs Vm Vd RI PI SD SBI HR HITS TI 5监护功能
1）预设栓子信号检测阈值, 自动栓子识别与计数, 自动栓子信号储存
2）频谱图、栓子图、声谱图同屏显示、存储，并可回放
3）脑血流长程监测脑血流监测趋势图与频谱图同步显示存储并可回放、并可编辑事件
6 多深度动态M波，多深度多普勒信号同步采集及最佳多普勒信号定位、栓
子轨迹显示，声频与视频同步自动存储并可回放
7 数据和档案管理功能
中/英文WORD报告格式可编辑，可脱机离线回放，可直接转换为PDF 文件及幻灯片，可网络传输
三、备注
整机保修三年（含探头），考虑到临床实际使用需要，可将2MHz进口探头更换为4MHz探头。
超声多普勒血流分析仪技术参数总体要求：原装进口一、多普勒主机要求：高性能处理器，硬盘≥1000G，内存≥8G；Windows 操作系统；≥17英寸高分辨率彩色液晶显示器，分辨率≥1280 *1024；多功能键盘，鼠标功能，标准网卡接口。
二、硬件要求：1.血流速度检测范围：2-1200cm/s2.可调节过滤范围：50-1000Hz3.取样容积调节范围（脉冲波）：1,2,4,8MHZ:1-20mm；16MHz: 0.1-5mm4.取样容积调节步长：1,2,4,8MHZ:1mm;16MHz:0.1mm5.穿透深度调节范围：1,2MHZ:≥150mm;4MHZ: ≥85mm;8MHZ≥35mm;16MHZ: ≥5mm★6. 可配备独立的1M、2M、4M、8M和16M探头（提供注册证登记表证明）★7. 高分辨率M模：硬件和软件均≥8000门深8. 能量范围：要求最高可达720mw/cm2（提供药监局检测报告）三、软件要求：1.中文操作软件2.自动双向血流分析（同时）计算3. 实时的血流计算（Vmax、Vmin、Vmean、PI、RI、S/D,TIC，TIS，TIB，Mx，HR）等参数★4. IWM血红细胞数量评估：IWMmax、IWMmean和IWMmin三种（提供软件截图证明）5.血流频谱的手动测量（冻结后可从病历库中调出）6.检查程序可自定义7. 探头能量限制功能：要求探头工作时能够自动限制发射功率，保护探头和患者★8. 角度校正功能，帮助临床得到准确血流值9. 包络线有无不影响参数计算：去掉包络线后，仍可自动计算流速10. 数字化连续M波，一平面显示多条血管，点击不同深度即显示相应的频谱11. 单通道模式下，可同时显示八个不同深度的频谱★12. Lindegaard 指数：用于血管痉挛评估，软件可自动生成Lindegaard 指数，并可自动导入报告中★13. 可将患者不同日期的血流值做成趋势图，观察治疗效果和病情进展14. 中文报告模板、图谱报告15.可实现卧立位血流变化实验，通过对趋势W波的监测判断患者的动脉调节反应性16.双通道栓子检测软件，可用于栓子监测和发泡试验,要求具备纺锤波、放大M模和放大频谱三种栓子分析功能，同时具备栓子数量统计图★17.术中可实时监测双侧动脉血流速度，通过流速变化评估缺血风险，具备术中监测标记，可对手术不同阶段进行标记★18.术中可实时探测血流信号，观测小血管动脉流速变化，便于动脉瘤手术及血管吻合术的动态评估(一)配置要求：。
超声经颅多普勒血流分析仪技术参数一、技术要求序号技术规格一、设备用途说明及要求：1. 支持颅内外血管常规检测、血栓分析及长程监护等功能*2. 设备通过CE和FDA等权威认证二、主机规格及系统概述：1、工作参数*1.1 在50mm深度，最大血流速测量：PW≥448cm/s1.2 采样容积：4-20mm连续可调1.3 PW探测深度调节：5-134mm1.4 增益范围：1-40dB1.5 发射功率：0-512mW可调2、常规检测软件功能2.1 通道和门深：单通道四深度2.2 检测参数：Vs、Vd、Vm、PI、RI、S/D、HR、SBI、HITS2.3 常规检测1）显示患者一般资料2）初诊提示3）即时删除不想保存的谱图4）在谱图上做文字标识，并可打印到报告单5）实时显示探头朝向6）全自动血栓计数7）数字化电影回放器，回放过程中可二次调节8）多深度同步检测9）报告模板：内置多种报告模板及常用诊断语，可自定义设置10）连续长程监护3、硬件配置:3.1 一体化品牌电脑一套3.2 TCD盒子一个3.3 探头：2MHz（PW）探头一个;4MHz（CW）一个*3.4配备具有"防水、防尘、防震"三十键位以上的硅胶远程遥控小键盘，至少含四个可以自定义的功能键3.5移动式专用台车3.6 高级彩色喷墨打印机一台二、售后服务条款：1、整机保修不少于2年，提供终身定期预防性维护保养次数，每年不少于3次；2、提供完整的使用手册及说明书一式两份，安装时院方验收；3、请详细说明设备易损配件及配套耗材、器械的价格，验收合格后10年内保证供应，如不提供，视为免费供应；4、免费提供人员培训；5、提供相同型号产品在安徽省内三级医院用户清单；6、招标文件、投标人投标响应提供的技术参数和英文原版Datasheet翻译件（进口设备）作为设备验收的依据。
超声经颅多普勒血流分析技术参数及要
求
（重点参数请用标注；参数无指向性）
一、功能要求
1、颅内血管常规检查
2、颅内栓子监测
3、发泡试验（检测卵圆孔未闭）
4、颈动脉内膜剥脱术术中监测
二、参数要求
（一）性能要求
1、颅内血管、锁骨下等颈部血管常规检查、栓子监测、发泡试验、术中监测等
（二）性能参数
1、便携一体式主机、触摸屏操作
2、FFT采样率128、256、512、1024
3、单向最大速度量程能达到550cm∕s以上
4、检测参数：Vs、Vd,Vm、PI、RI、S/D、HR、SBKHITS、TKDmean 指数、Iindegaard指数
5、配置多深度动态M模
6、具备D1.eOM3.0网络接口，可连接医院网络
7、双通道模式：双通道各项参数均可以独立调节
8、具有微栓子检测、发泡试验、术中监测等功能
9、配置16MHZ探头接口
（三）其他
1、主机1台，用于多普勒成像及数据分析
2、经颅多普勒探头至少4个用于探测颅内不同血管
3、打印机1台，用于打印报告
4、推车1台，用于临床及床旁检查
科室负责人签字：
主管处室负责人签字:
日期：。
2. 性能指标2.1 安全要求设备的电气安全应符合标准《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1 部分：安全通用要求》和《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》要求。
2.2 声输出公布要求声输出公布相关内容应符合标准《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
2.3 性能要求应当符合《GB 10152-2009 B 型超声诊断设备》、《YY 0767-2009 超声彩色血流成像系统》以及《YY/T0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪》的要求。
2.3.1 B 模式性能要求a) 声工作频率声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。
b) 探测深度探测深度应符合表格2的要求。
c) 侧向分辨力侧向分辨力应符合表格2的要求。
d) 轴向分辨力轴向分辨力应符合表格2的要求。
e) 盲区盲区应符合表格2的要求。
f) 切片厚度切片厚度应符合表格2的要求。
g) 横向几何位置精度横向几何位置精度应符合表格2的要求。
h) 纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表格2的要求。
i) 周长和面积测量偏差周长和面积测量偏差：周长≤±4%面积≤±8%表格1 探头基本性能表格2 B 模式性能要求2.3.2 彩色血流成像模式性能要求a) 在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格3 的要求；b) 彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合；c) 血流方向应能正确识别，无混叠现象。
2.3.3 频谱多普勒模式性能要求a) 在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格4 的要求；b) 彩超的血流速度读数误差应不超过表格4 的要求；c) 取样区游标位置应准确。
表格3 彩色血流成像性能要求2.3.4 电源电压电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，彩超应能正常工作。
2.性能指标2.1.性能要求2.1.1.超声工作频率超声标称频率与超声工作频率的偏差见表 1.2.1.2.1.探头在工作距离、取样区状态下的流速测量范围见表 2；2.1.2.2.流速测量误差见表 2；超声标称频率为 2MHz 探头，工作在 PW 模式下在工作距离（60mm）、取样区（4mm、10mm）状态下的距离选通误差不超过±20%。
2.1.5.超声输出功率超声输出功率调节范围-17db~0db。
2.2.工作状态和功能设置产品具备下列工作状态的设置、选择功能。
(a)探头自动识别；(b)可调滤波功能，滤波频率可调至 0/1/2/3/4 档，分别为 50Hz、300Hz、600Hz、1200Hz、2000Hz；(c)频谱分析功能；(d)频谱分辨率设置；(e)距离选通设置；(f)取样区设定；(g)接收增益调节；(h)基线移动；(i)标尺设置；2.3.正常连续工作时间满电量情况下，连续工作时间大于 4h。
2.4.外观和结构2.4.1.外壳应无机械损伤、锈蚀，面板上的文字、标志应清晰可见、牢固。
2.4.2.塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。
2.4.3.操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.5.电源电压适应能力仪器电压下降至额定值的 85%时，仪器应能正常工作。
2.6.安全要求符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.9-2008 的要求。
2.7.环境试验要求超声多普勒血流分析仪的环境试验要求应符合 YY/T 1420-2016 气候环境试验II 组和机械环境试验 II 组及表 5 的要求。
试验时间、恢复时间及检测项目按表 5 的规定执行。
表 52.8.电磁兼容性要求应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和 GB 9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备安全专用要求第 36 章电磁兼容》。
2. 性能指标2.1 安全要求设备的电气安全应符合标准《GB 9706.1-2007 医用电气设备第1 部分：安全通用要求》和《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》要求。
2.2 声输出公布要求声输出公布相关内容应符合标准《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
2.3 性能要求应当符合《GB 10152-2009 B 型超声诊断设备》、《YY 0767-2009 超声彩色血流成像系统》以及《YY/T0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪》的要求。
2.3.1 B 模式性能要求a) 声工作频率声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。
b) 探测深度探测深度应符合表格2的要求。
c) 侧向分辨力侧向分辨力应符合表格2的要求。
d) 轴向分辨力轴向分辨力应符合表格2的要求。
e) 盲区盲区应符合表格2的要求。
f) 切片厚度切片厚度应符合表格2的要求。
g) 横向几何位置精度横向几何位置精度应符合表格2的要求。
h) 纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表格2的要求。
i) 周长和面积测量偏差周长和面积测量偏差：周长≤±4%面积≤±8%表格1 探头基本性能表格2 B 模式性能要求2.3.2 彩色血流成像模式性能要求a) 在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格3 的要求；b) 彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合；c) 血流方向应能正确识别，无混叠现象。
2.3.3 频谱多普勒模式性能要求a) 在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表格4 的要求；b) 彩超的血流速度读数误差应不超过表格4 的要求；c) 取样区游标位置应准确。
表格3 彩色血流成像性能要求2.3.4 电源电压电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，彩超应能正常工作。
2.3.5 连续工作时间对使用交流供电仪器，在正常交流电压情况下，仪器连续工作时间应大于8h；2.4 功能要求2.4.1 探头识别相控阵探头自动识别。
2.4.2 工作模式单幅(含B、B+C)、双幅、四幅、PW。
2.4.3 图像调节仪器在B、C、PW 工作模式下图像参数实时可调，可调节的图像参数如下：2.4.3.1 B 模式图像调节a) 增益b) TGC：8 段TGC 增益补偿。
c) 图像深度：手动可调，最大显示深度≥400mm。
d) 探头频率e) 焦点位置：16 个发射焦点位置可调。
f) 焦点数量：支持焦点数目调节，最多支持四个发射焦点合成。
g) 帧率：高、中、低帧频3 档可调。
h) 图像处理：伪彩和伪彩图谱、灰阶、动态范围、帧相关、上下翻转、左右翻转、90°旋转、图像增强。
i) FOV：对图像观察区域的调节。
2.4.3.2 C 模式图像调节a) 彩色增益b) 多普勒频率c) 彩色取样框大小、位置d) 基线调节e) 帧率：高中低三档可调f) 图像处理：平滑、优先级、壁滤波、能量动态范围、翻转、彩色图谱、B/C 双实时、PRF、帧相关系数。
2.4.3.3 PW 模式图像调节a) 增益b) 声音音量c) 翻转d) 频率e) 伪彩和伪彩图谱f) 采样门大小和位置g) 基线调节h) 校正角度和快速校正角度i) 壁滤波j) 扫描速度k) 频谱动态范围l) 发射重复频率m) 频谱灰阶n) 自动包络o) 频率p) 声功率：75%、100%两档可调2.4.4 图像放大在实时扫描或图像冻结状态下可对B/C/PW 图像进行放大。
2.4.5 电影回放与文件存储与加载a) 电影回放：支持自动回放和手动回放；b) 文件存储：单帧文件支持保存为BMP、JPG、PNG、DCM，电影文件支持保存为AVI、DCM。
2.4.6 支持的检查脑部血管2.4.7 屏幕信息显示本系统界面包含常规显示屏和触摸屏。
常规显示屏分为以下六个部分：a) 标题区：制造商Logo、医院名称、患者信息、系统日期和时间、TI/MI数值、探头名称以及当前检查模式。
b) 菜单区：在不同的操作模式下，显示内容也不同。
如在实时扫描模式下，显示为图像菜单；在测量模式下，显示为测量菜单；在注释模式下，显示为注释菜单；在体标模式下，显示为体标菜单。
c) 图像区：显示各个模式下的图像及深度标尺、速度标尺、时间标尺、灰阶/伪彩条、彩阶条、；同时也显示测量标尺和各种注释、体标。
d) 参数区：显示当前图像扫查时的主要图像参数。
e) 状态栏：显示帮助提示信息和U 盘、网络、打印机连接状态信息。
f) 缩略图区：显示保存的静态图像和电影缩略图。
触摸屏的触摸控件类型分为以下三种：a) 开关型按钮，如【图像增强】b) 档位按键，如【频率】c) 键盘飞梭对应按钮，如【帧相关】2.4.8 测量计算a) 2D 常规测量：深度、距离、角度、面积（椭圆、描迹、十字线）、体积（体积（三距离）、体积（椭圆）、体积（椭圆距离））、双距离、平行线、描迹长度、长度比率、面积比率。
b) Doppler 常规测量：时间、D 速度、加速度、D 描迹、PS/ED。
c) 血管测量：测量颅内主要血管大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、前交通动脉、后交通动脉、基底动脉、颈内动脉、椎动脉。
d) 测量部位：侧（左/右）、位置（近/中/远）。
e) 测量项目分为测量（例如“距离”）、计算（例如“长度比率”）、研究（例如“面积狭窄比”）。
f) 测量标尺由端点、直线/曲线组成几何图形。
g) 测量结果窗显示测量和计算结果，可通过轨迹球移动。
h) 测量值可通过测量报告记录、打印和导出PDF 文档至U 盘，在每次测量操作确定后由系统自动存储。
测量报告可人为编辑。
2.4.9 注释与体标a) 支持文字注释和箭头注释，可添加、修改和删除。
b) 支持体标，可以修改体标上的探头指示。
2.4.10 预置维护a) 系统预置：提供了系统常用的设置(如时区、语言、系统日期时间更改、医院信息等)、还可以通过设置快捷键来保存当前检查类型的图像参数作为此检查类型默认的图像参数。
b) 探头/检查预置：设置各探头适用的检查模式。
c) 测量预置：通过测量预置界面，可设置系统的计算公式。
d) 注释预置：通过注释预置界面，可对缺省注释菜单上的文本注释进行顺序调整，可移除不常用的或从注释库中添加需要用到的文本注释到当前文本注释菜单上。
也可新建、移动和删除用户自定义的文本注释。
用户最多可自定义20 个。
e) 网络预置：通过网络连接预置、DICOM 预置和DICOM Worklist 预置界面输入相关信息。
f) 系统信息：通过【系统信息】界面，用户可以了解当前系统的硬件版本、软件版本信息。
g) 体标预置: 通过体标预置界面，可自行调整缺省菜单上的体标顺序或移除不常用的体标。
2.4.11 其他功能a) 中文输入b) 开机/关机2.4.12 病人数据管理功能a) 支持病人信息管理功能；b) 支持检查图像管理功能；c) 支持检查报告及报告模板管理功能；d) 支持病人检查记录管理功能；e) 支持病人任务管理功能。
2.4.13 病人数据存储和输出支持功能a) 支持外部USB 移动存储；b) 支持DICOM3.0；c) 支持本地硬盘存储。
2.5 外观与结构a) 外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷；b) 面板上文字和标志应清楚易认、持久；c) 控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。
2.6 环境试验要求仪器的环境试验，应符合《GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法》中气候环境II 组和机械环境II 组的要求及表格的规定。
2.7 电磁兼容性要求应符合《YY 0505-2012 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和《GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》第36 章的规定要求。
2.8 网络安全要求2.8.1 数据接口本系统与数据交换和网络相关的设备的外设接口包括：a) USBb) Ethernet本系统支持的数据交互方式包括：a) 通过USB 接口发送图像数据到U 盘；b) 通过以太网与DICOM 服务器连接，支持局域网下的DICOM 存储和DICOMWORKLIST；2.8.2 用户访问控制本软件支持用户安全登录功能：a) 可进入软件预置界面来打开或关闭用户安全登录功能；b) 通过软件可将用户的初始密码更改为用户所需的登录密码；c) 只有在正确输入用户密码后用户才能登录和使用软件，非授权用户无法使用本系统，从而保护本系统的用户数据安全，防止非法的人为使用或数据破坏；2.9 经颅应用的要求2.9.1 超声工作频率超声工作频率与标称频率（表格3和表格4）的偏差应不大于±10%。
2.9.2 流速测量范围及误差a) 脉冲波（PW）模式时的测量范围：测量范围不窄于10cm/s～300cm/s。
b) 流速测量误差：最大误差不得超过±20%。
2.9.3 最大工作距离≥12cm。
2.9.4 超声输出功率超声输出功率应可调节。
2.9.5 经颅应用超声系统的工作状态和功能设置具备下列工作状态的设置、选择功能：a) 插座自动识别；b) 距离选通设置；c) 取样容积设定；d) 接收增益调节；e) 基线移动；f) 标尺设置；g) 参数测量：在图谱冻结状态下能进行速度、加速度、血管脉动指数（PI）、血管阻力指数（RI）测量。
2.9.6 距离选通误差：超声标称频率在1MHz～2.5MHz的±10%时，PW模式在典型工作距离，典型取样状态下的距离选通误差在±10%之内。
11。
