5009 聚乙烯瓶检验标准操作规程(DOC)

目的：明确固体药用聚烯烃塑料瓶的质量标准和规范药用聚烯烃塑料瓶的检验。

适用范围：适用于包装非芳酸性、非油酸性、非挥发性及易氧化的固体药品（片剂、胶囊、制剂）的塑料瓶。

责任者：化验员。

引用标准：YY0057-91 GB28281、材料高密度聚乙烯树脂或聚丙烯树脂为主要原料。

2、技术要求2.1药用塑料瓶的外观质量：应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差。

瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的擦痕。

不允许有砂痕、油污、气泡。

瓶口应平整、光滑。

2.2物理性能应符合表1规定：表12.3化学性能符合表2规定:表22.4菌检验应符合以下规定：小于108ml的塑料细菌总数不超过1500个/瓶，霉菌总数不得超过150个/瓶；100ml至250ml的塑料瓶细菌总数不超过3000个/瓶，霉菌总数不得超过300个/瓶；大于250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶，霉菌总数不得超过350个/瓶。

所有规定的塑料瓶大肠肝菌均不得检出。

2.5异常毒性：无异常毒性3、试验方法3.1外观在自然光线明亮处目测检验。

3.2密封性试验每个瓶装进一定量的玻璃球，紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表3）置于带有抽气装置的容器内，用水浸没，抽真空到26.67kpa维持2min, 瓶内不得有进水或冒泡现象。

表33.3振荡试验每个瓶装入酸性水为标示剂、紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将盖与瓶旋紧，扭力见表3）用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡器频率每分钟200次土5%振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色为合格。

3.4水蒸气渗透量试验每个试瓶用绸布擦净，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂（除去过4目筛过细粉，置110C干燥1h），20ml或20ml以上的试瓶，加干燥剂量为13mm 高，小于20ml的试瓶，加入干燥剂量为容积2/3 ;如试瓶高度超过63mm加入干燥剂量为50mm高，立即将盖盖紧。

塑胶瓶检验标准操作规程塑膠瓶檢驗標準操作規程目的：規範塑膠藥瓶檢驗的操作。

適用範圍：塑膠藥瓶的檢驗。

責任：檢驗室檢驗人員按本規程操作，檢驗室主任監督本規程的執行。

程序：1.抽樣方法1.1抽樣時首先查明該批産品有無生産廠家的檢驗合格證。

1.2按照《包裝材料取樣辦法》的要求，從不同方位抽取不少於100個作外觀質量檢查。

1.3從以上包裝中抽取50個作機械性能測試。

1.4根據來貨量的多少，至少抽取8套以上的樣品瓶作微生物限度檢查。

2.所用儀器及試劑：2.1放大鏡（10倍）2.2細菌測定所需的儀器、用具及試劑。

2.3黴菌測定所用的儀器、用具及試劑。

2.4大腸桿菌測定用的儀器、用具及試劑。

3.檢驗方法3.1外觀的檢驗：取以上抽出的樣品，在充足的光線下目測，或輔以10倍放大鏡檢查樣品的外觀，應符合以下要求。

3.1.1應具有均勻一致的乳白色澤，不得有明顯的色差，瓶的表面應光潔、平整，不允許有變形和明顯的皺痕，不允許有砂眼、油污、氣泡。

瓶口應平整光滑，不應有飛邊和缺陷。

3.1.2不合格允許≤2.0%。

3.2機械性能測試：3.2.1瓶、蓋和瓶口吻合嚴密，保險圈與瓶體咬合準確到位，且保險圈應隨瓶蓋的旋開而斷裂分離。

3.2.2瓶蓋不合格率允許≤2.0%。

3.3微生物限度檢查3.3.1供試液的製備每套瓶子加入藥瓶容量1/3的無菌生理鹽水，將瓶蓋旋緊，振搖1分鐘後，取瓶內溶液作爲供試液。

3.3.2試驗方法按《微生物限度檢驗標準操作規程》（SOP-QC-107-00）項下規定的方法操作。

3.3.3統計以上測得的結果，應符合藥用聚乙烯瓶質量標準中微生物限度的要求。

4.以上外觀檢查及機械性能測試總合格率不少於98.0%含量均匀度检查法标准操作规程目的：建立含量均匀度检查法标准操作规程。

适用范围：含量均匀度检查。

责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。

程序：1.简述1.1本法适用于中国药典2000年版二部附录X E含量均匀度检查。

固体药用聚烯烃塑料瓶检验标准操作规程版次：□新订□替代：制定：年月日审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日复制：份共页颁发部门：分发部门：1 引言制订本标准的目的是规范硬脂酸镁检验的标准操作规程。

2 依据国家食品药品监督治理局«药品生产质量治理规范»〔1998年修订〕第七十五条。

«中华人民共和国药典»2020版二部1234页。

3 适用范畴本标准适用于硬脂酸镁的检验。

4 责任QC检验人员对本操作规程的实施负责，QC负责人对本规程的有效执行承担监督检查职责。

5 程序本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为要紧成分的混合物。

5．1 性状本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。

本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

5．2 鉴别5．2．1仪器及用具：天平、电炉、干燥箱、烧杯、硅油、温度计、酒精喷灯、铂丝、试管、纳氏比色管、量筒等。

5．2．2 试剂及试液：纯化水、稀硫酸等。

5．2．3 测定法5．2．3．1 取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml 与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取乙醚层2次，每次4ml，合并水层，用无过氧化物乙醚15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应〔中国药典2020年版二部附录Ⅲ〕。

5．2．3．2 在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时刻应分别与对比品溶液两主峰的保留时刻一致。

5．3检查5．3．1仪器及用具：天平、电炉、干燥箱、电阻炉、纳氏比色管、刻度吸管、试管、量筒、锥形瓶等。

5．3．2试剂及试液：纯化水、硝酸、标准氯化钠溶液、盐酸溶液(9→100)、标准硫酸钾溶液、过硫酸铵、醋酸盐缓冲液(pH3.5)、标准铁溶液、硝酸银、25%氯化钡溶液、30%硫氰酸铵溶液硫代乙酰胺试液、标准铅溶液等。

塑料瓶验收标准塑料瓶入厂检验标准一.适用范围：适用于200ml、450ml、1000ml塑料瓶入厂验收。

二.取样方式：从接收批中随机取样。

1.取样的塑料瓶必须从接收袋数的5%袋中抽取。

2.每一取样塑料瓶在同一袋里必须间隔30个塑料瓶以上。

3.取样塑料瓶必须在同一袋里上、中、下同时抽取。

4.抽样比例应按不同规格分开计算。

三.不良率的计算：1. 每一取样塑料瓶视为一检验的基本单位。

2.根据检验标准，每一基本单位中如有一个主要缺点时，则视为一个不良数。

2.1 在同一塑料瓶中相同的检验项目，若有一个以上缺点时，仍视为一个缺点。

2.2 不良率等于不良个数除以检验个数。

四.验收项目及标准:（见附表）五. 塑料瓶有下列情况时应予以拒收：1. 塑料瓶规格不符合,不能正常使用的情形。

2. 塑料瓶卫生状况不良。

3. 塑料瓶上有裂缝、砂眼等。

4. 塑料瓶四壁厚度明显不均。

5. 塑料瓶八个角中，有一个角软、薄者。

6. 塑料瓶颜色不正。

六.检验方法：1. 空盒重量：就所抽取的样本中任意抽取30个空盒样本放置于弹簧秤上，秤其实际重量，求其平均值并记录。

2. 规格检查：米尺测量。

3. 壁厚检测：用剪刀于瓶子中上部剪开后，尺子测量。

4. 外观检查：目视。

注：除依上述项目及方法检验外若使用中发现有影响到产品品质3个缺点时立即与供应商联络，共商解决的办法。

附表：瓶子高度尺子测量高度一致，±0.5mm ―――偏差＞0.5mm美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。

秋天，虽没有玫瑰的芳香，却有秋菊的淡雅，没有繁花似锦，却有硕果累累。

秋天，没有夏日的激情，却有浪漫的温情，没有春的奔放，却有收获的喜悦。

清风落叶舞秋韵，枝头硕果醉秋容。

秋天是甘美的酒，秋天是壮丽的诗，秋天是动人的歌。

2、人的一生就是一个储蓄的过程，在奋斗的时候储存了希望；在耕耘的时候储存了一粒种子；在旅行的时候储存了风景；在微笑的时候储存了快乐。

聚乙烯瓶检验规程1.适用范围：适用于聚乙烯瓶进厂检验。

2.职责检验员：严格按检验操作规程进行检验。

QC主管：监督检查执行情况。

3.材质：由供应商提供材质检验合格报告书。

4.聚乙烯瓶4.1.外观用目测法，应为白色瓶，色泽均匀一致，无明显色差；表面光洁、平整，无变形和明显擦痕；透明度清晰；无砂眼、油污、气泡；瓶口平整、光滑。

4.2.尺寸规格用刻度为0.02mm游标卡尺和100ml量筒测定，取10个瓶检查，瓶身外径45.5－46.5mm，瓶口内径31.0－32.0mm，瓶身高度72－74mm，满口容积92－98ml（20℃），重量17-21g。

若任何一项超出2个（≥2）未达到此标准，则判不符合规定。

5.瓶盖5.1.外观抽取瓶盖检查。

为白色圆形盖，色泽均匀一致，无明显色差，表面无裂纹、毛边，无污点、无杂质，与相应瓶子配合性好。

5.2.规格尺寸用刻度为0.02mm游标卡尺检查。

取10个瓶检查，内径为28.5～29.5mm，外径为43.0～44.0mm，高度为16.0～17.0mm。

6.微生物限度：照微生物限度检查SOP（1302·005）检查。

取塑料瓶3个，分别用1/3体积的无菌生理盐水，将盖旋紧，振摇1分钟。

将三份生理盐水混合均匀，即为1：1供试液，量取1ml，依法检查，若细菌数≤500个/瓶、霉菌数≤50个/瓶，大肠杆菌、活螨未检出，则判符合规定；若任何一项超出规定，则判不符合规定。

7.取样7.1.按《物料取样SOP》（1302·001）、GB2828取样检验。

7.2.抽样方案、检查水平、合格质量水平表如下8.编号：B-0179.复检周期：第一次复检周期6个月，第二次复检周期6个月。

10.编制依据《聚乙烯瓶质量标准》1103·016。

聚乙烯塑料瓶检验标准聚乙烯塑料瓶是一种常见的包装容器，广泛应用于食品、饮料、化妆品等领域。

为了确保聚乙烯塑料瓶的质量和安全性，制定了一系列的检验标准，以便对其进行严格的检验和监控。

本文将介绍聚乙烯塑料瓶的检验标准，以及相关的检验方法和技术要求。

一、外观质量检验。

1. 聚乙烯塑料瓶的外观应该整洁、无裂纹、无气泡、无异物，瓶身应平整无变形，瓶口应完整无损。

2. 采用目测和手摸的方式进行外观检验，对瓶身、瓶口、瓶底等部位进行仔细观察和手感检查。

二、尺寸和容量检验。

1. 聚乙烯塑料瓶的尺寸和容量应符合相关标准要求，包括瓶身高度、直径、瓶口直径、瓶底直径等尺寸参数，以及瓶内容积。

2. 采用量具和测量仪器进行尺寸和容量检验，对瓶身尺寸和瓶内容积进行精确测量。

三、物理性能检验。

1. 聚乙烯塑料瓶的物理性能包括抗压强度、耐冲击性、耐热性等指标。

2. 采用相应的试验设备和方法，对聚乙烯塑料瓶的物理性能进行检验，确保其符合相关标准要求。

四、化学性能检验。

1. 聚乙烯塑料瓶的化学性能包括耐酸碱性、耐溶剂性、耐油性等指标。

2. 采用化学试剂和实验方法，对聚乙烯塑料瓶的化学性能进行检验，确保其符合相关标准要求。

五、卫生性能检验。

1. 聚乙烯塑料瓶应符合食品包装容器的卫生标准要求，不得含有有害物质，不得产生异味。

2. 采用相关检测方法和设备，对聚乙烯塑料瓶的卫生性能进行检验，确保其符合食品包装容器的卫生标准。

六、标识和包装检验。

1. 聚乙烯塑料瓶的标识应符合相关法规要求，包括产品标识、生产日期、生产批号等内容。

2. 对聚乙烯塑料瓶的包装进行检验，确保包装完好无损，标识清晰可辨。

综上所述，聚乙烯塑料瓶的检验标准涵盖了外观质量、尺寸和容量、物理性能、化学性能、卫生性能、标识和包装等多个方面，通过严格的检验和监控，可以确保聚乙烯塑料瓶的质量和安全性，保障消费者的权益，促进行业的健康发展。

希望相关生产企业和检测机构能够严格遵守这些检验标准，提高产品质量，为社会提供更加安全、放心的聚乙烯塑料瓶产品。

成品检验操作方法JNFXSL【密封性】取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与瓶盖旋紧，扭力见表1），至于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

表1瓶与盖的扭力使用仪器与试剂：扭矩仪、密封测试仪、真空泵、玻璃珠【震荡实验】取本品适量，于每个瓶内装入酸性水指示剂，旋紧瓶盖，用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡频率为每分钟200+10次）震荡30分钟后，溴酚蓝试纸不得变色。

使用仪器与试剂：震荡摇床、稀硫酸、溴酚蓝指示液、试纸。

【水蒸气渗透】取本品适量，用绸布擦净每个瓶身，连续开关30次后，在瓶内加入无水氯化钙（除4目筛的细粉，置110°C干燥1小时，取出后置干燥器内冷却至室温）：20ml或20ml以上的试瓶，加入干燥剂至据瓶口13mm处；小于20ml的试瓶加入干燥剂的量为容积的2/3，立即将盖盖紧。

领取两个试瓶装入与干燥剂等量的玻璃珠，作对照用。

试瓶盖紧后分别称定重量，然后将瓶至于相对湿度为95%+5%，温度为25°C+2°C的环境中，放置72小时，取出，室温放置45分钟，分别称重。

按下计算水蒸气渗透量，不得过100mg/24h..L。

水蒸气渗透量（mg/24h.L）=1000/3V [（Tt - Ti）-（Ct - Ci）]Ci——对照瓶试验前的平均重量（mg）Ti——试瓶试验前的重量（mg）Ct——对照瓶试验后的平均重量（mg）Tt——试瓶试验后的重量（mg）使用仪器与试剂：恒温干燥箱、分析天平、干燥器、四目筛、7个供试瓶、无水氯化钙、玻璃珠、饱和硝酸钾溶液。

【炽灼残渣】取2个坩埚至高温炉内恒重30min，取出坩埚稍冷片刻，移至干燥器内放冷至室温（一般约需1h），精密称定坩埚重量。

试瓶分解为小片，称定2.0g，置已恒重坩埚内。

PVC检验操作规程聚氯乙烯（PVC）是一种重要的合成材料，广泛应用于建筑、电子、医疗、汽车等领域。

为了确保PVC产品的质量和安全性，需要进行检验操作。

下面是一份PVC检验的操作规程，供参考。

一、检验前的准备工作1.确保检验设备、工具和仪器的完好性和准确度。

2.检查原料、辅助剂和助剂的质量和配比，并按照要求对其进行存储和标记。

3.检查工作环境和条件是否满足检验的要求，并作必要的调整和改进。

4.熟悉相关的国家标准和检验方法，以便准确判断和评价检验结果。

二、取样1.根据检验要求和标准，确定取样位置和数量。

2.采用正确的采样工具和方法进行取样，确保样品的代表性和稳定性。

3.在取样过程中，避免任何有可能污染或干扰样品的因素的存在。

4.在取样后，对样品进行适当的标记和封存，以确保其可追溯性和完整性。

三、物理性能检验1.外观检验：检查样品的色泽、光泽和表面完整性。

2.密度测定：采用测密仪或浮力法测定样品的密度，并与标准值进行比较。

3.硬度测定：采用洛氏硬度计或巴氏硬度计测定样品的硬度，并与标准值进行比较。

四、力学性能检验1.拉伸强度测定：采用拉伸试验机测定样品的拉伸强度，并计算出伸长率和屈服强度。

2.冲击强度测定：采用冲击试验机测定样品的冲击强度，并与标准值进行比较。

3.弯曲强度测定：采用弯曲试验机测定样品的弯曲强度，并与标准值进行比较。

五、电气性能检验1.体积电阻率测定：采用体积电阻率测试仪测定样品的体积电阻率，并与标准值进行比较。

2.绝缘电阻测定：采用绝缘电阻测试仪测定样品的绝缘电阻，并与标准值进行比较。

六、热性能检验1.熔融温度测定：采用热分析仪测定样品的熔融温度，并与标准值进行比较。

2.热变形温度测定：采用热变形试验仪测定样品的热变形温度，并与标准值进行比较。

七、化学性能检验1.锌释放测定：采用锌释放测试仪测定样品的锌溶出量，并与标准值进行比较。

2.重金属测定：采用原子吸收光谱仪或电感耦合等离子体发射光谱仪测定样品中重金属的含量，并与标准值进行比较。

成品检验操作规程编号：编制：审核：批准：发布日期：实施日期：成品检验操作规程一、目的为了规范本公司检验人员的检验操作过程，确保检测数据的准确性和可靠性，特制订本规程。

二、适用范围适用本公司所有质量检验人员对原辅料验收、过程产品和最终产品的检验操作。

三、职责1. 公司所有检验人员负责按本规程的要求进行各种质量检验操作活动。

2. 其他部门工作人员按本规程的要求协助检验人员完成检验活动。

3. 质检主管负责监督检查本规程的正确执行和实施。

四、内容1. 进货验收1.1 聚偏氟乙烯1.1.1 请验：原料到库后，由仓管员负责通知质检部验收。

1.1.2 取样：质检部接到通知后，去现场抽样，质检员到现场按规定的抽样方法抽取一定数量具有代表性的样本。

1.1.3 分样1.1.3 检验项目：。

1.1.5 检验方法1.1.6 检验结论按公司《原辅料验收标准》及《采购合同》进行合格判定，下检验结论。

1.1.7 检验记录和检验报告准确、清晰地填写检验原始记录，不得涂改，同时出具检验报告，经质检主管审核、质保部经理批准后报送仓库、采购部和制造总监。

1.2 PE1.2.1 请验1.2.2 取样：质检部接到通知后，去现场抽样，质检员到现场按规定的抽样方法抽取一定数量具有代表性的样本。

1.2.3 分样：将抽取的样品按规定的方法分取一定的数量用于检验。

1.2.4 检验项目：1.2.5 检验方法1.2.5.1 取样、分样按GB/T 的规定执行。

1.2.5.2按GB/T 的规定执行。

1.2.5.3 水分按GB/T 的规定执行。

1.2.5.4按GB/T 的规定执行1.2.5.5按GB/T 的规定执行1.2.6 检验结论按公司《原辅料验收标准》及《采购合同》进行合格判定，下检验结论。

1.2.7 检验记录和检验报告准确、清晰地填写检验原始记录，不得涂改，同时出具检验报告，经质检主管审核、质保部经理批准后报送仓库、采购部和制造总监。

1.3 N,N二甲基甲酰胺1.3.1 请验：外购成品油到库后，由仓管员负责通知质保部验收。

PVC分析岗位安全操作规程1．范围本规程适用于质检处PVC分析岗位2．产品的安全特性与要求聚氯乙烯：分子式：-[ CH2-CHCL]n- 分子量：12500-125000（1）性状：外观为白色粉末、无毒、无臭，热稳定性较高，常温下可耐任何浓度盐酸，受热分解，在火焰上可燃，并防除氯化氢，离火即熄灭。

（2）理化常数：相对密度(水=1)：1.35-1.45 表观密度：0.40-0.60克/毫升玻化温度：343-353K（70-80℃）大于373K（100℃）开始分解，放出氯化氢等。

（3）急救措施：皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

严重者，立即就医。

乙醇：分子式：CH3CH2OH 分子量：46.07（1）性状：本品为无色透明易挥发和易燃的液体。

有酒的气味和刺激的辛辣滋味。

（2）理化常数：熔点：-114.1℃沸点：78.32℃闪点：12℃相对密度（水=1）：0.79 相对密度（空气=1）：1.59在空气中爆炸极限：3.3-19%（3）安全要求：1.贮于低温通风处，远离火种热源。

2.与氧化剂分储分运。

3.禁止使用易产生火花的工具。

4.食入者饮足够温水，就医。

5.灭火措施有抗溶性泡末、干粉、二氧化碳、砂土。

邻苯二甲酸二辛酯（DOP）：分子式：C24H38O4（1）性状：无色透明液体，有特殊气味。

（2）理化常数：相对密度：0.9861（20/20℃）熔点：-55℃沸点：386.9℃（3）特性：不溶于水，溶于乙醇、乙醚、矿物油等。

是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。

（4）急救措施：皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。

眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。

然后就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸，就医。

硬脂酸钡：分子式：［CH3（CH2）16COO］2Ba（1）性状：纯粹的是白色轻质的粉体，普通的是带有微黄色的粉状，熔点较低。

高密度聚乙烯瓶检验操作规程
1. 目的
建立口服固体药用高密度聚乙烯瓶检验标准操作规程，规范操作。

2. 范围
适用于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、宁心宝胶囊、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、磷霉素钙胶囊、阿司匹林维生素C泡腾片等口服固体药用高密度聚乙烯瓶的检验。

3. 依据
国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准YBB00122002
4. 职责
4.1 起草：QC 审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。

4.2 QC实施本规程。

4.3 QA监督本规程的实施。

5. 内容
5.1 外观
取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。

应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。

瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。

不得有油污、气泡，瓶口应平整、光滑。

5.2 密封性
取本品适量，于每个瓶内装入适量玻璃球，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力板手将瓶与盖旋紧），用水浸没，抽真空到26.67kPa维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

5.3 微生物限度：每个试瓶应加入试瓶容积1/3量的无菌生理盐水，将盖盖紧，振摇1分钟后取1ml，按中华人民共和国药典2010版附录Ⅺ J的方法检验。

6. 相关文件与记录
《高密度聚乙烯瓶检验记录》R-QC-01-064
《高密度聚乙烯瓶检验报告》B-QC-01-042
《微生物限度检查记录》R-QC-01-126
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1．目的此标准对用高、低压聚乙烯经吹塑工艺制成的胶罐的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。

2．范围适应于公司产品包装使用的，由高、低压聚乙烯经吹塑制成的各种规格形状的胶罐。

3．技术要求3．1材质：胶罐材质为高、低压聚乙烯，且聚乙烯必须是我公司指定的新聚乙烯料，严禁使用回收聚乙烯料。

3．2外观、尺寸3．2．1胶罐形状及颜色应与样罐一致（或符合合同要求），形状完整，无歪斜，无颜色不均现象。

3．2．2胶罐内外应洁净，无灰尘、无杂物，胶罐内不能有水珠。

3．2．3胶罐内外表面应光滑，无设计要求外的皱折、凸起、波纹，无毛刺，胶罐接缝处应光滑整齐，无裂缝，无砂眼，无超过1mm的毛边。

3．2．4胶罐上不得有直径超过2mm影响产品外观的醒目黑渣或头发等杂质。

直径小于或等于2mm的杂质不允许超过2个/10cm2。

3．2．5胶罐上不可有直径超过2mm的汽泡，直径小于或等于2mm的汽泡不允许超过2个/10 cm2。

3．2．6胶罐罐体应厚薄均匀，测量最厚部位和最薄部位的厚度差不能超过最厚部位厚度的6%。

3．2．7胶罐罐体应硬度适中，各部位用手按压，手感硬度应与样罐一致。

3．2．8胶罐上的文字、图案应清晰，文字笔划完整，文字、图案内容及位置应与样罐完全一致。

3．2．9胶罐罐口应圆滑、平整、不崩裂、不起皱、无胶丝，罐口与内外盖应封合严密，无渗漏。

3．2．10各品种规格胶罐的重量应符合合同或订货单要求，允许负偏差为合同或订货单规定的胶罐重量的2%。

3．2．11胶罐容积应与样罐一致，允许偏差为样罐容积的±2%。

3．3物理机械性能3．3．1胶罐的抗热能力：将胶罐罐口对准蒸汽管口，打开蒸汽阀门往胶罐内通蒸汽1分钟，胶罐应不变形。

3．3．2胶罐的抗冻能力：往胶罐内装入产品标示容量的水，置于冰箱中冷藏30分钟，取出，胶罐应无爆裂及渗漏现象。

3．3．3胶罐的密封性：往胶罐内装入产品标示容量的酱油（温度60~70℃），盖好内塞侧放，并于罐身上加5公斤重物品（对圆形罐则不加），放置4小时，胶罐罐口及罐身应无渗漏。

固体药用聚烯烃塑料瓶检验标准操作规程固体药用聚烯烃塑料瓶是用于储藏和运输固体药品的主要包装材料之一。

为确保固体药品能够安全、有效地被储藏和运输，对于这种包装材料的检验标准操作规程十分重要。

本文将介绍固体药用聚烯烃塑料瓶的检验标准操作规程，以帮助检验人员保证固体药品的安全性和有效性。

一、硬度测试硬度测试是指测量聚烯烃塑料瓶壁的硬度。

该测试能够判断瓶子是否具有足够的强度防止碎裂或变形。

硬度测试需要使用硬度计进行测试。

测试时，需要按照以下步骤进行：1. 将硬度计置于平面瓶底上。

2. 用手轻轻压下硬度计，直到它停止。

3. 读取硬度计指针上的读数，记录下来。

二、密度测试密度测试是指测量聚烯烃塑料瓶的密度。

该测试能够判断瓶子是否具有足够的密度，以便阻止空气或水的渗透。

密度测试需要使用密度计进行测试。

测试时，需要按照以下步骤进行：1. 在密度计中注入随机选取的液体样品。

2. 将聚烯烃塑料瓶置于液体样品中，确保瓶身完全浸入。

3. 读取密度计的读数，记录下来，并计算出瓶子的密度。

三、压缩测试压缩测试是针对聚烯烃塑料瓶抗压性的检测。

此测试能够衡量瓶子在承受外界压力时的强度。

压缩测试需要用到专业的压力测试机器。

测试时，需按照以下步骤进行：1. 将瓶子放于测试机器的垂直位置上。

2. 启动测试机器，并加压至规定的测试压力。

3. 记录下测试压力，并判断是否达到所要求的抗压性标准。

四、温度测试温度测试是指测量聚烯烃塑料瓶耐高温的性能，该测试能够判断瓶子是否具有足够的耐热性。

温度测试需要使用温度计进行测试。

测试时，需要按照以下步骤进行：1. 在瓶子里填入盐水，并将温度计插入盐水内部。

2. 将装有盐水和温度计的瓶子置入高温环境中。

3. 记录下测试时间和温度，使瓶子达到所要求的温度。

4. 取出瓶子并记录下温度计的读数，以判断瓶子对高温的耐受性。

五、外观检查外观检查是指对聚烯烃塑料瓶的外观进行全面详细的检验。

该测试能够检测瓶子是否具有足够的完整性和尺寸准确性。

塑料瓶检验操作规程
目的：建立塑料瓶的检验操作规程
范围：适用于塑料瓶的质量检验
职责：质量管理部包装材料检查员
执行标准：塑料瓶质量标准通则
操作规程：
1材质
——按标准检查塑料瓶的质量。

2尺寸规格
——测量塑料瓶尺寸是否与标准一致。

3外观：在自然光线明亮处目测检验。

——不得有明显色差，无杂色。

——表面应清洁、平整、不得有变形和明显的皱痕，不允许有砂眼、油污、气泡。

——瓶口应平整、光滑。

瓶盖厚度应均匀，螺纹正常。

4密封性试验
每个试验瓶中装入一定量的玻璃球，盖紧后用水浸没，维持30分钟后，瓶内不得进水或冒泡现象。

5卫生学检验
每个试验瓶应加入1/3量的无菌生理盐水，将盖盖紧，振摇1min后，取1ml按微生物限度检查标准操作规程进行检查。

Great ideas can only become feats when they are put into action.同学互助一起进步（页眉可删）验瓶作业安全操作规程
第一条进瓶时，要经检查合格后方可接收。

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第二条钢瓶要轻拿轻放，不准扔、撞、砸、摔。

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第三条卸角阀时，不准用锤子敲击，冲洗钢瓶时嘴朝下，放稳，冲洗15分钟以上无味后测重。

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第四条使用手提打磨机时要戴手套和防护眼镜。

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第五条合拉电刀闸，不准用湿手、湿物和金属物，以免触电伤人。

第六条水压和气密试验时，要严格注意变形，防止发生事故。

若发现变形，立即卸压停机，人员撤离，以免爆裂伤人。

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第七条用气泵喷漆时要注意，表读数不准超过规定值，并注意维护、保养气泵，用后要擦拭干净。

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第八条各工序要注意周围整洁，班前后要检查各工具是否齐全、有无损坏。

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第九条经常擦洗所有设备、工具，保持现场整洁。

实验九 聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯塑料成型品的检测——高锰酸钾消耗量的检测一、实验原理根据GB/T5009.60-2003，试样经用浸泡液浸泡后，测定其高锰酸钾消耗量，表示可溶出有机物质的含量。

二、实验试剂硫酸：1+2 乙酸：4% 乙醇：65% 正乙烷高锰酸钾标准溶液：c(1/5kMnO 4)=0.01mol/L草酸标准溶液：c(1/2H 2C 2O 4·2H 2O)=0.01mol/L三、实验步骤⑴制备浸泡液：水浸泡液：60℃，浸泡2小时；乙酸浸泡液：60℃，浸泡2小时；乙醇浸泡液：室温，浸泡2小时；正乙烷浸泡液：室温，浸泡2小时；以上浸泡液按接触面每平方厘米加2ml ，在容器中则加入浸泡液至2/3~4/5容积为准。

⑵锥型瓶处理：取100ml 水，放入250ml 锥型瓶中，加5ml 硫酸（1+2）、5ml 高锰酸钾标准溶液，煮沸5min ，倒去，用水冲洗备用。

⑶滴定：准确吸取100ml 水浸泡液（有残渣则需过滤）于上述处理过的锥型瓶中，加5ml 硫酸（1+2）和10ml 高锰酸钾标准溶液，再加玻璃珠2粒，准确煮沸5分钟后，趁热加入10.0ml 草酸标准溶液，再以高锰酸钾标准溶液滴定至微红色，记吓次消耗的高锰酸钾体积。

另取100ml 水，按同样的方法做空白测定。

四、计算式中：X —试样高锰酸钾消耗量，mg/LV 1—100ml 浸泡液消耗的高锰酸钾的体积，mlA —100ml 试剂空白消耗的高锰酸钾的体积数，ml()100100016.3C V V X 21⨯⨯⨯-=C—高锰酸钾标准溶液的浓度，mol/l31.6—与1.0ml的高锰酸钾标准溶液相当的高锰酸钾质量，mg。