第六章生产规模的确定..
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第一章导论一、单选题1、直接投资的特点不是A、投入资金多B、占用时间长C、实施风险小D、影响不可逆2、投资项目按照性质分类A、建设项目B、工业投资项目C、政府投资项目D、大型项目3、项目评估与可行性研究的相同之处是A、服务主体相同B、目的一致C、所起作用相同D、研究侧重点一致二、多选1、投资具有的特征是A、投入资金多B、占用时间长C、实施风险高D、影响不可逆转2、项目评估的内容主要是A、项目建设必要性评估B、生产建设条件评估C、财务效益评估D、国民经济效益评估E、社会效益评估3、项目评估的原则为A、科学性B、客观公正性C、适应需求D、投入与产出相匹配三、填空题1、投资项目按其资金来源可分为、、2、项目周期可分为、和。
3、项目评估的对象是。
5、项目评估主要从、、、和五方面进行评估。
四、简答1、项目评估应遵循的基本原则有哪些?2、项目评估与可行性研究的关系如何?3、简述项目评估的内容?3、简述投资项目的管理周期?一、单选1、设立项目需要考虑项目的宏观经济环境和微观经济环境,则下列是宏观经济环境的有。
A、项目建设是否符合区域经济的需要B、项目产品是否符合市场的要求C、项目建设是否能将科研成果转化为生产力D、市场潜力和市场发展趋势预测2、市场预测按评估的要求可分为A、宏观预测和微观预测B、中期、长期和短期预测C、定性和定量预测D、市场潜量和市场发展趋势预测3、市场预测近期需求的方法有A、时间序列预测法B、回归预测法C、购买力估算法D、产品寿命周期预测法4、某产品的上期实际销量为10万件,预测数为9。
8万件,平滑系数为0。
8,则本期销量预计为A、9万件B、9.96万件C、9.5万件D、10.02万件二、多选1、设立项目的宏观经济环境有A、项目建设是否符合国民经济均衡发展的需要;B、项目建设符合国家的产业政策C、项目建设是否符合国家的产业政策D、项目建设是否符合企业发展的要求2、市场预测按评估要求可分为A、综合性预测B、专项预测C、市场潜量预测D、市场发展预测趋势3、在市场预测方法中,发展趋势预测法又可分为A、时间序列预测法B、相关因素法C、回归预测法D、产品寿命周期分析4、项目生产规模的决定因素有A、国民经济发展规划,战略布局和有关政策B、项目产品的市场需求C、项目所处行业的技术经济特点D、资金、资源的供应状况以及其他生产建设条件5、近期需求的预测方法包括A、简单平均法B、购买力估算法C、相关因素法D、最终用途法三、填空题1、常用的寻找项目机会的方法有和。
主讲内容:第一节计划概述第二节生产能力第三节生产总体计划的编制第四节MTS企业年度生产计划的制定第五节MTO企业年度生产计划的制定第一节生产计划概述一、生产运作计划概念根据需求预测和企业生产运作能力的限制,对生产系统的产出品种、数量、速度、时间、劳动力和设备的配置以及库存水平等问题预先进行的考虑和安排。
二、生产计划体系在一定规模的企业中,生产计划工作由一系列不同类别的计划所组成,构成生产计划体系。
(一)按照时间分:按照计划期的长短,生产计划可分为长期、中期和短期计划。
1、长期计划长期计划又称远景规划。
计划期跨度:一般为3-5年,也可长达10年或更久。
内容:是企业在生产、技术、市场和财务等领域重大问题的规划,提出企业的长远发展目标及其战略计划。
要求:进行环境分析。
2、中期计划中期计划也称年度生产计划。
中期计划包括两种:生产计划大纲和产品出产进度计划。
计划期:1-2年。
内容:规定企业在品种、质量、产值和产量等方面应达到的水平。
生产计划大纲的指标体系1、产品品种2、产品产量3、产品质量4、产值指标产值指标:用货币表示的产量指标。
①商品产值:企业计划期内生产的可供外销的产品,半成品以及工业性劳务的价值。
包括:请选择。
用自备原材料生产的成品价值;订货者来料加工的来料价值;用订货者来料生产的产品的加工价值;在制品期未期初差额的价值;预定外销的半成品、备品的价值;自制工具、模具及其在制品期未期初差额的价值。
预计完成的工业性劳务的价值;√√√√②总产值:是按不变价格计算的企业在计划期内应完成的工业生产工作总量的价值。
(即企业在计划期内全部工业性生产成果的价值)包括:用自备原材料生产的成品价值;订货者来料加工的来料价值;用订货者来料生产的产品的加工价值;在制品期未期初差额的价值;预定外销的半成品、备品的价值;自制工具、模具及其在制品期未期初差额的价值。
预计完成的工业性劳务的价值;√√√√√√√2004年,长虹工业总产值增速1月下降6.1%,2月增长3.2%,3月下降20.3%。
第六章综合生产计划教学要求:通过本章教学,使学生了解计划的含义、生产计划层次,理解并掌握生产计划编制方法、生产能力的计量;理解非均匀策略的处理方式;了解生产大纲的确定,理解并掌握出产计划的编制。
内容结构:6.1概述6.2能力计划6.3处理非均匀需求的策略6.4生产大纲的制定6.5产品出产计划的编制本章重点:能力计划处理非均匀需求的策略出产计划的编制本章难点:✧处理非均匀需求的策略本章教学进度:4课时教学设计:课程导入-个人学习计划知识点引出-企业是否需要作计划?如何做?做哪些计划?如何调节能力 知识点讲解-能力计划、处理非均匀需求的策略、出产计划的编制知识练习-学生选址评述知识拓展-鼓励探究式教学,延伸设计成果教学方法:✧教师讲授、辅以教学案例和练习主要讲授内容:第一节概述一、计划计划是在科学预测的基础上为实现组织目标对未来一定时期内的工作作出安排的活动。
战略层:战略层计划涉及产品发展方向,生产发展规模,技术发展水平,新生产设备的建造等战术层:战术层计划是确定在现有资源条件下所从事的生产经营活动应该达到的目标,如产量、品种、产值和利润作业层:作业层计划是确定日常的生产经营活动的安排二、生产计划(plan)生产什么产品—产品名称、零件名称生产多少—数量或重量;在哪里生产—部门、单位;要求什么时候完成—时间、交货期。
三、生产计划的层次包括综合生产计划、产品交付计划和产品出产计划(Master Production Schedule, MPS,一般译成主生产计划)。
四、生产计划的指标体系品种指标-品名、型号、规格、种类数产量指标-计划期内合格产品的数量质量指标-产品质量应达到的水平产值指标-货币表示的产量出产期-出产期限五、制定计划的一般步骤及滚动式计划方法1、制定计划的一般步骤2、滚动式计划的编制方法编制滚动式计划是一种编制计划的新方法。
这种方法可以用于编制灵活、有弹性的各种计划,使企业在适应市场需求的同时,保持生产的稳定和均衡。
第六章决策一、填空题1、决策是指为()。
2、根据西蒙的观点,决策遵循的是()原则,而不是()。
4、从决策的()看,可把决策分为集体决策和个人决策。
5、赫伯特·A·西蒙根据问题的性质把决策分为()和()。
6、从环境因素的可控程度看,可把决策分为()和()。
7、程序化决策涉及的是(),而非程序化决策涉及的是()。
8、古典决策理论认为,应该从经济的角度来看待决策的问题,即决策的目的在于()。
9、对古典决策理论的“经济人”假设发难的第一人是赫伯特·A·西蒙,他提出了()标准和()原则。
10、行为决策理论抨击了把决策视为定量方法和固定步骤的片面性,主张把决策视为一种().11、除了西蒙的“有线理论”模式,林德布洛姆的()模式也对“完全理论”模式提出了挑战。
12、西蒙决策理论的核心是()。
13、决策过程的第一步是()。
14、美国学者威廉·R·金和大卫·I·克力兰把决策分为()决策和()决策。
15、政策指导矩阵从()和()来分析企业各个经营单位的现状和特征。
16、常用的确定性决策方法有()和()。
二、选择题1、下列选项中不属于企业的短期决策的是( )。
A投资方向的选择B人力资源的开发C组织规模的确定D企业日常营销2、()是日常工作中为提高生产效率、工作效率而作出的决策,牵涉范围较窄,只对组织产生局部影响。
A战略决策B战术决策C管理决策D业务决策3、集体决策的缺点包括()。
A花费较多的时间B产生集体思维C产生的备选方案较少D责任不明4、下列选项属于例外问题的是()A组织结构变化 B 重大投资C重要的人事任免D重大决策的制定5、决策者只寻求满意结果的原因有()A只能满足于在现有的方案中寻找B决策者能力的缺乏C选择最佳方案需要花大量的时间和金钱D决策者只需要有满意的结果6、通过()等方法可以提出富有创意性的方案。
A独自思考B头脑风暴法C名义小组技术D德尔菲技术7、过去的决策会影响现在的决策是因为()A过去的决策是正确的B过去的决策是目前决策的起点C过去的决策都是现在的管理者制定的D过去的决策给组织内外部的环境带来了某种程度的变化8、喜好风险的人往往会选取风险程度()而收益()的行动方案。
39 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(xx年第64号)xx年12月29日发布国家食品药品监督管理总局公告xx年第64号关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号).《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予以发布。
特此公告。
附件:医疗器械生产质量管理规范食品药品监管总局xx年12月29日附件医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全.有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号).《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发.生产.销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发.生产.销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。
生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源.基础设施和工作环境等;(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;(四)按照法律.法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。
一、单选题1. 通过购置生产资料的活动增加经济生产能力,实现经济增长的投资方式是()。
A. 直接投资2. 通过货币所有权的转移取得投资回报的投资方式是()。
C. 金融投资3. 项目评估的主体是()。
A. 贷款银行或金融机构4. 可行性研究的主体是()。
C. 项目业主或项目发起人二、多选题1. 投资具有以下特征()。
A. 投入资金多B. 占用时间长C. 实施风险高D. 影响不可逆2. 项目评估的内容包括()。
A. 项目建设必要性评估B. 项目生产建设条件评估C. 项目财务效益评估D. 项目国民经济效益评估E. 项目社会效益评估3. 项目评估应遵循的原则有()。
A. 科学性和客观性原则B. 公正性原则C. 面向需求的原则D. 投入与产出相匹配的原则E. 资金时间价值的原则4. 项目评估与可行性研究的区别在于()。
A. 服务的主体不同B. 研究的侧重点不同C. 所起的作用不同D. 工作的时间不同5. 项目评估与可行性研究的共同点是()。
A. 处于项目管理周期的同一时期B. 目的一致C. 基本原理、方法和内容相同四、名词解释1. 投资:投资是经济主体(法人和自然人)为获得未来预期收益而在现时投入生产要素,以形成资产并实现其增值的经济活动;或是指经济主体(法人和自然人)为未来获得收益而现时投入的资金或资本。
2. 项目:项目指在规定的时间和预算范围内,按照一定的质量要求实现预定目标的一项一次性任务。
3. 投资项目:投资项目(简称项目)是指在规定的期限内,为完成某项开发目标而规划的投资、政策、机构以及其他方面的综合体。
4. 项目周期:项目周期是指项目从提议、论证、决策,到建设运营,直到报废为止的全过程。
5. 项目评估:项目评估是在可行性研究的基础上,根据有关政策、法律法规、方法与参数,从项目(或企业)及国家的角度出发,由贷款银行或有关机构对拟建投资项目的规划方案进行全面的技术经济论证和再评价,以判断项目方案的优劣和可行与否。
医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予以发布。
特此公告。
食品药品监管总局2014年12月29日第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。
生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。
管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
《生产与运作管理》课程笔记第一章绪论1.生产与运作管理概述生产与运作管理是指在一定的时间内,通过有效地组织人力、物力和财力等资源,按照市场需求和企业经营目标,进行产品或服务的生产活动。
它是企业经营管理的重要组成部分,直接关系到企业的经营效果和市场竞争力。
内容:包括生产运作系统的设计、运行和改进,具体涵盖产品和服务的选择、生产运作系统布局、质量管控、成本控制以及生产过程的规划与控制。
目标:提高生产效率、降低成本、保证产品质量、满足市场需求、提升客户满意度和实现可持续发展。
2.生产与运作管理的发展历程生产与运作管理的发展经历了从手工作坊到工业革命,再到现代生产方式的转变,逐步形成了科学管理体系。
产生背景:随着生产力的发展和市场需求的变化,传统的生产方式无法满足现代社会的需求,促进了生产运作管理理论的发展。
发展过程:从泰勒的科学管理理论,到福特的流水线生产模式,再到丰田的精益生产和敏捷制造,生产与运作管理不断适应时代变化,推动生产效率的提升。
现代特征:现代生产运作管理强调利用信息技术,优化资源配置,实施精细化管理和绿色生产,以适应全球化竞争和可持续发展的要求。
3.生产运作的分类根据产品形态和生产组织方式的不同,生产运作可以分为制造性生产和服务性生产。
制造性生产:指通过物理或化学作用,将原材料转化为新产品的过程,如汽车制造、电子产品组装等。
服务性生产:指不通过物质产品的转化,直接为顾客提供所需服务的过程,如餐饮服务、金融服务等。
4.生产过程组织生产过程组织是生产与运作管理的基础,涉及生产过程的空间组织和时间组织两个方面。
空间组织:主要解决生产设施的布局问题,包括工厂布局、设备布置、工作站设置等,目的是实现高效、安全和舒适的工作环境。
时间组织:主要解决生产活动的时序安排问题,包括作业计划、流程控制、交货期管理等,目的是确保生产的及时性和连续性。
第二章企业战略和生产与运作战略1.企业战略和战略管理概述基本概念:企业战略是企业为了实现其长期目标,通过对外部环境和内部条件的分析,制定的一系列行动计划。
生产规模和生产能力、检验能力核算的确认报告为了证明本公司的厂房规模与所生产的医疗器械的生产能力、产品质量管理和风险管理的要求是否相适应,特组成确认小组对所生产的骨科植入性器械产品的生产规模、能力及检验能力进行核算确认。
一、钛质接骨螺钉生产生产能力计算表(以一天8小时计算):(一)螺钉生产工艺流程图:车加工钉坯钻定位孔,车外R 钻孔数控车床钻床钻床倒角冲孔清毛刺钻床冲床仪表车床车螺纹抛光清洗数控车床抛光机超声波清洗机荧光探伤检验阳极氧化荧光探伤物理、化学外包过程激光打标精洗包装打标机超声波清洗机高周波塑胶熔接机检验入库物理(二)螺钉生产能力计算:以一天生产600只螺钉计算:1、车加工钉坯:需要使用数控车床。
每台6136车床加工能力为150只(天)。
则需要4 台车床。
2、钻定位孔,车外R:需要使用钻床。
每台钻床加工能力为1000只(天),则需要一台。
3、钻孔:需要使用钻床。
每台钻床加工能力为1000只(天),则需要一台。
4、倒角:需要使用钻床。
每台钻床加工能力为1200只(天),则需要一台。
5、冲孔:需要使用冲床。
每台冲床加工能力为800只(天),则需要一台。
6、清毛刺:需要使用桌上车床。
每台桌上车床加工能力为1500只(天),则需要一台。
7、车螺纹:需要使用数控车床。
每台数控车床加工能力为800只(天),则需要1台。
8、抛光:需要使用抛光机。
每台抛光机加工能力为1000只(天),则需要1台。
9、清洗:需要使用超声波清洗机。
每台超声波清洗机清洗能力为2000只,则需要1台。
10、检验:物理检验:硬度、外观、尺寸、内六角、齿形。
化学检验:纯化水检测(电导率、微生物限度、PH值、总有机碳等)。
11、阳极氧化:外包过程。
12、激光打标:需要使用激光打标机。
每台打标机能力1000只(天),则需要激光打标机1 台。
13、精洗:需要使用超声波清洗机。
每台超声波清洗机清洗能力为5000只(天),则需要1台。
14、包装:需要使用热合包装机,每台包装机包装能力为1000只(天),则需要一台。
项目生产规模的确定(一)项目盈利能力分析指标1.财务净现值财务净现值(FNPV)是指按行业基准收益率,将项目寿命期内各年的净现金流量折现到建设期初的现值之和。
它是考察项目盈利能力的一个十分重要的动态分析指标。
其计算公式为:运用财务净现值评判投资项目是否可行的标准是:只要FNPV≥0,投资项目就是可行的;否则,投资项目就是不可行的。
当一个投资项目有多种投资方案时,还需要用财务净现值率(FNPVR)作为财务净现值的辅助指标,才能选出最优投资方案。
财务净现值率是项目财务净现值与项目投资现值之比,其经济含义是单位投资现值所能带来的财务净现值。
计算公式为2.财务内部收益率财务内部收益率(FIRR)是指项目寿命期内各年净现金流量的现值之和等于0时的折现率。
它反映投资项目的实际投资收益水平。
其表达式为:运用FIRR判断投资项目是否可行的准则是:当FIRR≥ic时,投资项目可行;当FIRR<ic 时,投资项目不可行。
采用“试算内插法”求FIRR的近似解。
3.投资回收期投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间。
它主要用于考察项目的财务清偿能力,但也可以用于评价项目的盈利能力。
按是否考虑资金的时间价值,投资回收期有静态投资回收期和动态投资回收期之分。
静态投资回收期的计算公式为:动态投资回收期(Pt)的求解公式为:实践中,人们常用下列公式近似计算动态投资回收期(Pt):运用投资回收期判断投资项目是否可行的准则是:只有当项目的投资回收期既未超过项目的寿命期(即前者小于后者),又未超过行业的基准投资回收期时,投资项目才是可以接受的。
4.投资利润率、投资利税率和资本金利润率投资利润率、投资利税率和资本金利润率,是3个分析项目盈利能力的静态指标。
计算公式分别为:在财务分析中,一般应将项目的投资利润率、投资利税率和资本金利润率与行业平均水平对比,以判断项目的这些盈利能力指标是否达到了本行业的平均水平。
(二)项目清偿能力分析指标项目清偿能力可分为两个层次:一是项目的财务清偿能力,亦即项目收回投资的能力;二是项目的债务清偿能力。
项目生产规模确实定(一)项目盈余能力剖析指标1.财务净现值财务净现值(FNPV)是指按行业基准利润率,将项目寿命期内各年的净现金流量折现到建设期初的现值之和。
它是观察项目盈余能力的一个十分重要的动向剖析指标。
其计算公式为:运用财务净现值评判投资项目能否可行的标准是:只需FNPV≥0,投资项目就是可行的;不然,投资项目就是不行行的。
当一个投资项目有多种投资方案时,还需要用财务净现值率(FNPVR)作为财务净现值的协助指标,才能选出最优投资方案。
财务净现值率是项目财务净现值与项目投资现值之比,其经济含义是单位投资现值所能带来的财务净现值。
计算公式为2.财务内部利润率财务内部利润率(FIRR)是指项目寿命期内各年净现金流量的现值之和等于0时的折现率。
它反应投资项目的实质投资利润水平。
其表达式为:运用FIRR判断投资项目能否可行的准则是:时,投资项目不行行。
采纳“试算内插法”求FIRR的近似解。
3.投资回收期当FIRR≥ic时,投资项目可行;当FIRR<ic投资回收期是指以项目的净利润补偿所有投资所需要的时间。
它主要用于观察项目的财务清账能力,但也能够用于评论项目的盈余能力。
按能否考虑资本的时间价值,投资回收期有静态投资回收期和动向投资回收期之分。
静态投资回收期的计算公式为:动向投资回收期(Pt)的求解公式为:实践中,人们常用以下公式近似计算动向投资回收期(Pt):运用投资回收期判断投资项目能否可行的准则是:只有当项目的投资回收期既未超出项目的寿命期(即前者小于后者),又未超出行业的基准投资回收期时,投资项目才是能够接受的。
4.投资利润率、投资利税率和资本金利润率投资利润率、投资利税率和资本金利润率,是3个剖析项目盈余能力的静态指标。
计算公式分别为:在财务剖析中,一般应将项目的投资利润率、投资利税率和资本金利润率与行业均匀水平对照,以判断项目的这些盈余能力指标能否达到了本行业的均匀水平。
(二)项目清账能力剖析指标项目清账能力可分为两个层次:一是项目的财务清账能力,亦即项目回收投资的能力;二是项目的债务清账能力。
医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。
生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。
管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。
第三章厂房与设施第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第六章饰面石材开采第一节概述饰面石材有大理石、花岗石和板石等,它们具有一定的机械强度,加工后显现出美丽的花纹和光泽。
大理石属于沉积碳酸盐岩和与之有关的变质岩。
如大理岩、大理化灰岩、致密灰岩、白云岩、蛇纹化大理岩、蛇纹岩等。
花岗石属于各种产出的岩浆岩和变质的含硅酸盐矿物为主的岩石。
如片麻岩、混合花岗岩、辉绿岩、闪长岩、辉长岩、安山岩、玄武岩等。
板石即地质上的板岩、钙质板岩、凝灰质板岩、粉砂质板岩、硅板岩和板状砂岩、板状石灰岩和板状石英岩等。
大理石、花岗石主要用于高级建筑物作装饰棉板材,也用于石雕、工艺美术品、石碑、条石和块石等。
大理石还可加工为米石、石粉,有的可作电气绝缘板、水泥原料等。
花岗石可作耐酸耐碱制品等。
板石主要用于饰面板材和屋顶板。
饰面石材矿山开采的基本要求和特点,在于从矿体中采出满足一定规格要求且无裂缝的完整块石——荒料。
因此,开采工作面的布置、推进方向,以及与之相联系的开拓运输方式,要充分考虑矿体的层理、节理、裂隙,最大限度地避免它们对开采的不利影响;选择相应的开采工艺和技术装备,保证大块荒料的采出。
饰面石材开采的基本工序为:分离——从矿体上将条状块石(以下简称条石)分离下来;分割——将条石分割为毛荒料或荒料;整形——将毛荒料加工修整为荒料。
荒料率时是石材矿山的重要技术经济指标,荒料率大小和荒料块度取决于矿床地质条件和开采方法。
石材矿山建设必须十分重视矿点矿段的选择,首要的是资源条件,品种须适应市场需要,荒料率要达到一定要求。
通常,荒料率在开采前往往不能获得可靠的数据,因此建设规模不宜过大,设施应从简,经小规模试采证实确具备大规模开采条件后,可进一步扩大规模,并完善应有的设施。
第二节开采境界的确定合理确定开采境界试露天矿山设计中的关键问题之一,直接影响到矿山的主要技术经济指标。
需综合分析自然、经济及技术组织等因素。
石材矿山确定开采境界,首先要解决首采区的问题,进而确定最优境界。
一、选择首采区的主要原则通常情况下,饰面石材矿山的开采规模较小,开采的平面范围无需遍布整个矿区。
生产计划如何制定
生产计划是企业生产经营活动的重要组成部分,对于提高生产
效率、降低生产成本、保证产品质量、满足市场需求具有重要意义。
那么,生产计划如何制定呢?
首先,制定生产计划需要充分了解市场需求和产品销售情况。
只有了解市场需求和销售情况,才能合理安排生产计划,避免因为
生产过剩或者产能不足而导致的浪费或者错失市场机会。
其次,需要充分考虑生产资源的情况。
包括人力资源、物资资源、设备资源等,只有充分考虑资源的情况,才能合理安排生产计划,避免因为资源不足而导致生产计划无法实施的情况。
再次,需要考虑生产环境和生产条件。
包括生产场地、生产设备、生产工艺等情况,只有考虑了生产环境和生产条件,才能制定
出符合实际情况的生产计划,避免因为环境和条件限制而导致生产
计划无法实施。
最后,需要充分考虑生产成本和质量控制。
只有在考虑了生产
成本和质量控制的情况下,才能制定出既能控制成本又能保证产品
质量的生产计划,避免因为成本过高或者质量不过关而导致生产计划失败。
综上所述,制定生产计划需要充分了解市场需求和产品销售情况,考虑生产资源的情况,考虑生产环境和生产条件,充分考虑生产成本和质量控制。
只有在考虑了这些情况之后,才能制定出符合实际情况的生产计划,从而提高生产效率、降低生产成本、保证产品质量、满足市场需求。
确定生产产量的方法
一、需求预测
首先,需要预测未来的需求,进行生产产量的决策。
因为生产产能是
以预期需求为依据,因此,首先要进行有关需求的预测,包括对货物的需
求量、时间的需求量。
可以通过分析市场及竞争者的行为来预测未来的需求。
二、生产流程设计
其次,要进行生产流程的设计,以有效地完成生产任务,消除生产中
不必要的浪费和环节。
例如,可以针对特定产品定制生产流程,提高生产
线的生产效率。
同时,要根据各环节的耗时等特点,设计一个合理的生产
流程,以满足预期的生产量。
三、计划生产
经过前两步的分析,可以得出预期的生产量,进而计划此一生产。
在
制定生产计划时,要结合实际情况,考虑各种因素,包括供应商的供应能力、生产设备的制造周期、生产线的投资投入等,拟定最佳的计划方案,
明确生产目标和生产时间表。
四、原材料供应
生产前,要依据计划的生产量和产品的组成来合理安排原材料的供应,有效地调配原材料,避免过度存货,确保正常的生产。
五、生产实施
针对计划中的生产量,结合实际的原材料和设备情况,将计划落实到实际的生产中,要仔细安排生产流程,有效确保每个环节的实施,保证计划的完成。