实验室资质认定工作指南

实验室资质认定指南第二章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力一、《中华人民共和国计量法实施细则》第33条明确产品质量检验机构计量认证内容：1、计量检定测试设备的性能；2、计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;3、保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。

二、《中华人民共和国计量法实施细则》第36条：已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,需新增检验项目时，应申请单相计量认证。

三、按照《计量法》及其实施细则的规定，凡是为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须以下列条件为前提：1、要独立于制造、销售或至少对独立研究、开发之外，真正处于公正的地位；2、要具有适应评价产品质量优略所需要的技术手段；3、出具的检定、测试数据的可靠性，要能得到社会的承认。

第三章准则释义--管理要求部分4。

1 组织实验室应依法设立或注册,能够承担相应法律责任，保证客观、公正和和独立的从事检测/或校准活动。

一、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

社会组织要成为独立法人必须具备四个条件：1、依法成立；2、有必要的财产与经费；3、有自己的名称、组织机构和场所；4、能独立承担民事责任非独立法人实验室：1、需要实验室所在母体的书面授权该实验室对外独立开展检测业务、能独立对外行文、有独立财务账号或账目，独立核算.2、最高管理者一般应由其法人单位领导班子成员担任,若不是则需要授权书，对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及实验室各部门负责人有任命文件。

二、实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测/或校准多需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测/或校准设备设施。

三、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

四、实验室应有与其从事检测/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

五、实验室及其人员不得与其从事的检测/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室资质认定指南引言：实验室资质认定，是指对实验室进行评估和审核，以确定其具备一定的实验室设备、技术和管理水平，并能够满足特定的测试、检验或分析需求。

实验室资质认定的目的是保证实验室的测试结果的准确、可靠和公正，提高实验室的信誉度和服务质量。

本文将针对实验室资质认定的重要性、认定的程序和要求进行详细的介绍。

一、实验室资质认定的重要性实验室资质认定对于实验室的发展和运营具有重要意义。

首先，实验室资质认定是实验室进行测试、检验或分析工作的基础和保证。

只有经过认定的实验室才能够提供准确、可靠和公正的测试结果，确保产品质量和安全。

其次，实验室资质认定可以提高实验室的管理和服务水平，提高实验室的竞争力和市场份额。

认定过程中，实验室需要进行规范运作，落实标准要求，提高工作效率和工作质量。

再次，实验室资质认定可以增加实验室的信誉度和公信力，确立实验室在行业内的权威地位。

认定后，实验室将获得认可机构的认证标志，在顾客和合作伙伴中建立声誉，并吸引更多的客户和合作伙伴。

二、实验室资质认定的程序（一）提出申请实验室在认定前需向认可机构提出申请。

申请材料一般包括实验室的基本信息、测试项目清单、人员组织结构、质量管理体系等。

申请材料需要详细、准确地描述实验室的各个方面，以便认可机构进行评估和审核。

（二）评估和审核认可机构将根据实验室申请材料进行评估和审核。

评估和审核的内容包括实验室设备和仪器的完备性和可靠性、测试方法和技术的准确性和可行性、实验室人员的专业素养和经验等。

同时，认可机构还会对实验室的质量管理体系进行审核，包括实验室的质量手册、程序文件、内部审核和纠正措施等。

评估和审核一般需要认可机构的专家组，他们会对实验室的各个方面进行全面的考察和检查。

（三）颁发证书认可机构根据评估和审核的结果，决定是否颁发资质认定证书。

如果通过审核，认可机构将为实验室颁发资质认定证书，并授权实验室使用认证标志。

资质认定证书是实验室资质认定的重要凭证，也是实验室参加合作、投标、招标等时的重要文件。

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《检验检测机构资质认定评审指南》标准编制说明一、工作简况1.制定本标准的目的和意义2019年是我省市场监管工作元年，是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年，也是落实质量提升行动，加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年；陕西省检验检测机构资质认定工作自2018年12月21日委托地市后，不同程度的存在以下问题：一是地市正值机构改革之时，人员岗位流动太快，对资质认定业务熟悉度不够；二是各地市专家力量总体分布不平衡,大部分地市专家力量欠缺，技术考核不规范；三是各地市行政受理和审批网络不通畅，工作程序上不一致，技术评审工作不能及时安排。

面对这些问题，急需制定我省《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》，简化精化固化评审流程。

充分发挥标准权威、规范、引领的作用，统一评审尺度，加强规范管理，对委托的行政许可项目加大监管和抽查力度，确保资质认定评审工作“放得下去，接得住，服务跟的上”。

2.标准的编制过程2018年12月24日，按照《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知（陕市监发﹝2018﹞77号）》要求，陕西省质量认证认可协会和西安市质量与标准化研究院在调研、考察的基础上，选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。

标准编制组成员及时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成征求意见稿。

二、标准编制原则和确定标准主要内容1.标准编制原则按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T20001.7—2017《标准编写规则第7部分：指南标准》的要求和规定编写本标准内容。

2.标准主要内容与确定论据检验检测机构作为市场监管工作的重要基础和技术支撑机构，检验检测结果是人们衡量产品质量的重要标准，RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、ISO/IEC 17025:2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》对检验检测机构能力做了要求，但上述文件仅给出的要求只局限于对检验检测机构进行资质评审时的管理要素和技术要素，均未给出资质认定工作从受理到发证全流程具体程序的约束或指导，以至于长期以来，检验检测机构资质认定部门、评审员和检验检测机构均存在着“评审的一致性”的问题，要解决这一问题，统一评审尺度，就必须制定相应的标准和制度。

建设工程检验检测机构资质认定常用参数指南第四节【原创实用版】目录一、建设工程检验检测机构资质认定常用参数指南第四节的概述二、资质认定的基本条件和要求三、资质认定的具体参数要求四、资质认定的注意事项正文一、建设工程检验检测机构资质认定常用参数指南第四节的概述建设工程检验检测机构资质认定常用参数指南第四节主要介绍了建设工程检验检测机构的资质认定所需的各项参数要求。

这些参数是资质认定的基本条件和要求，对于检测机构来说至关重要。

本文将详细阐述这些参数要求，以期为检测机构提供参考和指导。

二、资质认定的基本条件和要求1.机构资质：检测机构应具备相应的资质证书，包括但不限于计量认证证书、实验室认可证书等。

2.组织结构：检测机构应具备完善的组织结构，包括质量管理部门、技术管理部门、检测部门等。

3.场地设施：检测机构应具备符合要求的检测场所和设施，以及必要的环境保护设施。

4.设备设施：检测机构应具备符合要求的检测设备和仪器，并确保其处于良好的工作状态。

5.人员配备：检测机构应具备一定数量的技术职称人员和质量检测人员，并要求他们具备相关的专业技术能力和资质证书。

三、资质认定的具体参数要求1.技术人员配备：技术人员应具备相应的技术职称和资质证书，其中高级职称人员占比应不低于 10%，中级职称人员占比应不低于 30%。

2.设备设施：检测设备应具备先进的技术水平和性能，同时应满足相关国家标准和行业标准的要求。

3.检测能力：检测机构应具备承担各类建设工程检验检测任务的能力，包括建筑材料检测、结构检测、给排水检测等。

4.质量管理：检测机构应建立完善的质量管理体系，并确保其有效运行。

四、资质认定的注意事项1.遵守相关法律法规：检测机构在进行资质认定过程中，应严格遵守相关法律法规和标准要求。

2.确保信息真实有效：检测机构在提交资质认定材料时，应确保各项信息真实有效，不得弄虚作假。

3.注重质量管理：检测机构在开展检测业务时，应注重质量管理，确保检测结果准确可靠。

一、资质认定各要素评审要点4。

1、评审要点（1实验室是否具有法律地位的证明文件。

(2审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施。

（3通过审阅管理体系文件，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点.(4查阅实验室在册人员证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。

（5查阅实验室是否制定了保证公正、客观的有关措施，并考查实验室的实施效果如何.（6实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及实施情况.(7分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能够保证质量体系的有效运行.（8查阅实验室的最高管理者等，是否有符合要求的任命文件。

(9是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,关键人员是否明确了代理人。

（10检查监督工作的范围、计划和记录,评价其工作有效性。

(11是否任命了技术管理者和质量主管。

(12依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务。

4。

2、评审要点(1建立管理体系是否存在系统性或区域性不符合。

(2审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性,评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。

(3实验室的重要岗位人员进行交流沟通,了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了.（4是否建立了质量方针和质量目标，是否可测量和可操作。

（5本要素的评审一般要衡量全面评审情况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。

4。

3、评审要点(1实验室是否具有文件控制和管理程序。

（2实验室内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰。

(3实验室现场是否使用失效各废止的文件。

(4实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订。

4.4、评查要点(1实验室是否确定了分包实验室名单,是否符合本准则和相关技术能力。

实验室资质认定指南实验室资质认定是指通过一定的评估和审查程序，确定实验室是否具备一定的技术条件和管理能力，能够正常进行科研和技术服务工作。

实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，确保实验室的科研结果的准确性和可靠性，为科研和创新提供可靠的技术支持。

1.确定认定的目标和标准：根据实验室的定位和需求，确定认定的目标和标准。

目标和标准可以包括实验室的设备、技术人员的资质和培训、操作规范和质量管理体系等。

2.收集认定所需的材料和信息：收集实验室的基本信息，包括实验室的设备、人员、实验室的规模和实验室的安全管理情况等。

同时，还需要收集实验室的技术规范和操作规程等文件。

3.建立评估和审查机构：确定评估和审查机构，一般可以选择国家认可的实验室资质认定机构或者第三方认定机构。

评估和审查机构应具备一定的专业能力和信誉度，能够进行全面、客观的评估和审查。

4.进行现场评估和审查：评估和审查机构将根据实验室的目标和标准，对实验室进行现场评估和审查。

评估和审查的内容包括实验室的管理体系、设备和仪器的使用情况、技术人员的资质和培训情况、实验室的操作规范等。

6.实验室的改进和整改：根据评估和审查报告的结论和建议，实验室应及时进行改进和整改。

改进和整改的内容可以包括实验室的管理体系、设备和仪器的维护和更新、技术人员的培训等方面。

7.实验室资质认定的颁发和监督：经过改进和整改后，实验室可以向认定机构申请资质认定。

认定机构将根据评估和审查结果以及实验室的改进和整改情况，决定是否颁发资质认定证书。

颁发的资质认定证书应包含认定的范围、有效期限和认定标准等信息。

同时，认定机构也应对认定实验室进行监督，以确保实验室持续保持一定的技术能力和管理水平。

实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，可靠的实验室资质认定是支撑科研和创新的基础。

实验室资质认定需要根据实验室的实际情况和需求，制定目标和标准，并通过评估和审查程序来确定实验室是否具备相应的技术能力和管理水平。

实验室资质认定申请须知一、法律依据及原则（一）产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。

（二）按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定，凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室，必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。

凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。

（三）实验室申请资质认定实行“八公开”原则（见附件1）。

即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。

二、申请对象（一）计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。

生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对象。

由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。

获证后使用CMA标志。

（二）监督检验机构授权/验收的对象是：质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。

这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。

获证后使用CAL标志。

三、申请前的准备（一）实验室需满足基本的申请条件和能力（见附件1中申请条件）。

（二）实验室建立的质量体系须运行6个月以上（注：首次申请以事业单位法人证书登记时间/工商部门注册时间/民政部门登记时间为准），并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评审和内审材料）。

（三）申请项目/参数的标准应以国家标准/行业标准/地方标准为立项依据（按照国认实函[2002]78号文件第2条规定，企业标准不能直接作为资质认定立项的依据），立项的标准需经有效性确认，标准确认可到安徽标准化研究院查询。

（四）实验室的内审员、检测人员需符合《准则》要求，并经培训、考核合格，持证上岗。