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果糖二磷酸钠胶囊执行标准一、背景介绍果糖二磷酸钠胶囊是一种常用的药物，用于治疗某些疾病或调节人体代谢功能。
果糖二磷酸钠胶囊执行标准是为了保证该药品的质量和安全性，使其能够达到预期的药效，并符合国家和行业的相关要求。
二、执行标准概述果糖二磷酸钠胶囊执行标准包括药品的命名、规格、质量指标、生产工艺、质量控制等内容。
以下是对每个方面的详细说明：2.1 药品命名果糖二磷酸钠胶囊的命名应符合国家药品命名的规定，包括通用名和商品名。
通用名应为“果糖二磷酸钠胶囊”，商品名可以根据生产企业的要求命名。
2.2 药品规格果糖二磷酸钠胶囊的规格应包括胶囊的大小、主要成分含量和包装规格等信息。
常见的规格有500mg/粒、1000mg/粒等。
胶囊的大小应符合国家药典中的规定。
2.3 质量指标果糖二磷酸钠胶囊的质量指标应包括外观性状、含量测定、溶出度、微生物限度等方面的要求。
外观应为黄色或棕色胶囊，无明显异物。
含量测定应符合国家药典中的规定，确保每粒胶囊中果糖二磷酸钠的含量符合要求。
溶出度要求在一定时间内溶出一定比例的药物成分。
微生物限度要求符合国家药典中的规定，确保产品的无菌性。
2.4 生产工艺果糖二磷酸钠胶囊的生产工艺应符合药品生产的相关要求，包括原辅料的选择、加工方法、包装过程等。
生产过程中要采用合适的设备、技术和操作方法，确保药品的质量稳定和一致性。
2.5 质量控制果糖二磷酸钠胶囊的质量控制要求包括原辅料的质量控制、成品的质量控制、质量管理体系的建立等。
原辅料的质量应符合国家药典中的规定，且应进行有效的检验和把控。
成品的质量应通过符合规定的检测方法和标准进行评价，保证质量稳定和符合要求。
质量管理体系应包括质量管理人员、设备、环境等方面的要求，确保整个生产过程的质量控制。
三、总结果糖二磷酸钠胶囊执行标准对药品的命名、规格、质量指标、生产工艺和质量控制等方面进行了详细的要求。
企业应按照这些标准进行生产和质量控制，确保果糖二磷酸钠胶囊的质量和安全性，保障患者的用药效果和健康。
果糖二磷酸钠注射剂质量评价与研究
刘冰滢;穆矛;邓锋;梁蔚阳;薛巧如
【期刊名称】《药品评价》
【年(卷),期】2022(19)22
【摘要】目的:考察果糖二磷酸钠注射剂的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及检验方法进行研究,完善质量标准。
方法:对15个企业共118批样品依据现行法定质量标准进行了检验,并开展了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析和评价。
结果:按现行标准检验中,果糖二磷酸钠注射液共10批不合格,占注射液抽样总数的18.2%;注射用果糖二磷酸钠有1批不合格,占注射用粉针抽样总数的1.6%。
探索性研究发现,果糖二磷酸钠注射剂对温度敏感;部分果糖二磷酸钠注射剂存在渗透压高(>1000 mOsm/kg)、铝含量较高和抗氧剂含量较高等质量安全风险。
结论:注射用果糖二磷酸钠产品质量总体一般;果糖二磷酸钠注射液不合格率较高,整体质量较差。
果糖二磷酸钠注射剂质量标准存在一定缺陷,有待进一步提高。
【总页数】5页(P1366-1370)
【作者】刘冰滢;穆矛;邓锋;梁蔚阳;薛巧如
【作者单位】广东省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.HPLC法测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的测定
2.果糖二磷酸钠注射液的质量研究
3.果糖二磷酸钠毒理学评价(二)
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果糖注射剂的处方工艺研究及质量控制宋祖栏;李碧艳【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2017(29)10【摘要】目的对果糖注射液的制备工艺和灭菌工艺及果糖注射液的质量控制方法进行探讨.方法采用加入和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后变化及抗氧化剂的抗氧效果.对制备过程中不同的pH值及灭菌温度对所制果糖注射液的主要质量指标5-羟甲基糠醛的考察.采用旋光法探讨果糖注射液的质量控制方法.结果在90℃保温,介质的pH值和温度对果糖分解的影响较小,pH值调至4~5,0.7kg·cm-2的灭菌压力条件下,加入亚硫酸氢钠,对果糖的pH值影响较小,吸光度较低.果糖浓度在20.0130~100.0648mg·mL-1范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r=0.99989,n=5),回收率为99.84%,RSD为0.26%(n=3).结论该实验得出的处方的制备工艺完全符合药典标准.灭菌工艺的效果可靠,可以保证质量.该制剂稳定,方法稳定,简便易行,快速准确,质量控制方法可行.【总页数】3页(P7-9)【作者】宋祖栏;李碧艳【作者单位】厦门大学附属第一医院药学部厦门361000;厦门大学附属第一医院药学部厦门361000【正文语种】中文【中图分类】R94【相关文献】1.β-D-呋喃果糖苷酶合成低聚果糖的工艺研究 [J], 马莺;孙建华2.我院2012～2015年果糖注射剂的临床使用情况分析 [J], 陈荧;石春勤;张小妹;麦晓君3.黄体酮亚微乳注射剂的处方和制备工艺研究及其性质考察 [J], 翟宇;黄青4.庆大霉素普鲁卡因维B12滴丸的处方工艺研究及质量控制 [J], 鲍瑞森;王玉凤5.果糖注射液与中药注射剂配伍适宜性文献分析 [J], 魏泽元; 张哲弢; 唐朝亮因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
第 6 卷 第 2 期2020 年 4 月生物化工Biological Chemical EngineeringVol.6 No.2Apr. 2020正交试验法研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺张宽才1，李晨1，陈程2（1.江苏九旭药业有限公司，江苏徐州 221200；2.兆科药业（广州）有限公司，广东广州 511462）摘 要：目的：采用正交试验研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺中影响含量变化的因素。
方法：采用正交试验法探讨药液的中间品pH值、活性炭量以及抗氧剂量的影响因素，每个因素取3个水平，按照L9（34）表安排正交试验，选用主药含量指标作为评定制备工艺优劣标准。
结果：采用中间品pH值为4.0、活性炭用量为0.40%、抗氧剂用量为0.2%的制备工艺为最佳方案。
结论：在制备果糖二磷酸钠注射液的过程中，上述3种因素对成品的合格率有较大的影响。
因此在生产过程中需加以严格控制，从而提高成品的含量稳定性。
关键词：果糖二磷酸钠注射液；正交试验；制备工艺中图分类号：TQ460.6 文献标志码：AStudy on the Preparation Technology of Sodium Fructose Diphosphate Injection by Orthogonal TestZhang Kuan-cai1, Li Chen1, Chen Cheng2(1.Jiangsu Jiuxu Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Xuzhou 221200;2.Zhaoke Pharmaceutical Co., Ltd., Guangdong Guangzhou 511462)Abstract: Objection: The preparation technology of sodium fructose diphosphate injection was studied by orthogonal assay to demonstrate the affection factors. Methods: The influencing factors such as pH in intermediate product and amount of active carbon and antioxidant were studied. 3 levels of each factors was designed according to L9(34) orthogonal table. The content of main test article was selected as criterial to evaluate the technique was excellent. Results: pH in intermediate product of 4.0 and active carbon of 0.4% and antioxidants of 0.2% was the excellent technique in this system. Conclusion: 3 influencing factors Mentioned above should to be controlled strictly for increase stability at preparing as the percent pass was affected mainly for sodium fructose diphosphate injection.Key words: Sodium Fructose Diphosphate Injection; Orthogonal Test; Preparation technology果糖二磷酸钠注射液主要成分为1,6-二磷酸果糖三钠盐，临床上主要用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死、心率失常以及心力衰竭的心肌缺血。
![国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知-国食药监注[2006]68号](https://img.taocdn.com/s1/m/a79c9ee10342a8956bec0975f46527d3240ca69b.png)
国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知(国食药监注[2006]68号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际使用的药品在适应症和用法用量等方面的差异。
为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家局组织对果糖二磷酸钠制剂的说明书进行了修订。
现将修订后的注射用果糖二磷酸钠和果糖二磷酸钠注射液说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如下：一、请通知本行政区域内相关药品生产企业，按照所附说明书样稿对药品说明书和包装标签进行修订。
对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写。
如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。
二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文件下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。
自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。
三、药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。
由于未及时更换说明书而引起不良后果的，由药品生产企业负责。
四、国家局此前按照所附说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。
附件：注射用果糖二磷酸钠、果糖二磷酸钠注射液说明书国家食品药品监督管理局二○○六年二月二十一日附件1：注射用果糖二磷酸钠说明书【药品名称】通用名：注射用果糖二磷酸钠英文名：Sodium Fructose Diphosphate For Injection汉语拼音：Zhusheyong Guotang‘erlinsuanna本品主要成份为果糖二磷酸钠，其化学名称为：果糖-1，6-二磷酸三钠盐八水合物。
心血管病防治知识2018年第4期（中旬）论著／冠心病 果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床研究曾伟军董永达（泉州市第一医院，福建泉州362000）【摘要】目的探讨果糖二磷酸钠治疗急性心肌梗死的临床疗效。
方法选取我院收治的急性心肌梗死患者104例作为研究对象，患者的治疗时间在2015年6月到2016年6月，以对照实验要求为依据，随机将其分为观察组和对照组，每组均设置52例研究对象。
两组患者均按照2015年《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的治疗原则给予吸氧、、尿激酶静脉滴注、肝素静脉泵注、口服阿司匹林等措施进行治疗，观察组在此基础上给予果糖二磷酸钠静脉滴注治疗。
结果两组患者治疗前的LVDd、LVSd和LVEF等心功能指标均相当（P>0.05）；两组患者治疗后12h和24h时的LVDd、LVSd和LVEF等指标均较治疗前有改善，但观察组患者的改善程度显著优于对照组患者（P<0.05）。
两组患者治疗前的Killip分级情况相当（P>0.05）；两组患者治疗后24h时的Killip分级情况均较治疗前有改善，但观察组患者的改善程度显著优于对照组患者（P<0.05）。
观察组患者的腹胀、恶心、上腹灼烧感、稀便等不良反应发生率为9.62%，高于对照组的5.77%，但二者之间的组间比较差异不存在统计学意义（P>0.05）；观察组患者的严重心律失常、再发心肌梗死、梗死后心绞痛等不良事件发生率为30.77%，明显低于对照组的65.38%，（P<0.05）。
结论果糖二磷酸治疗急性心肌梗死可有效改善患者的心功能，降低患者心肌梗死后的不良事件发生率，且不增加患者的不良反应，应用效果显著。
【关键词】果糖二磷酸钠；急性心肌梗死；临床疗效作为一种临床上发病率较高的心血管疾病-急性心肌梗死属于一种比较危重的疾病，会对患者的健康造成极其不利的影响[1]。
因此，一旦患者发病，临床需及时给予积极有效的救治，才能够保证患者的生命安全。
果糖二磷酸钠注射液中游离磷酸盐含量的不确定度评定
金鹏;郝立芳;鲁素雅
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2017(29)8
【摘要】目的评定果糖二磷酸钠注射液中游离磷酸盐含量的不确定度.方法HT6K 比色法测定果糖二磷酸钠注射液中游离磷酸盐的含量,评定所得结果的不确定度.结果本实验方法测量结果的扩展不确定度U=0.06％(k=2),置信概率95％.结论分析并量化了检测方法的不确定度,为优化实验方法提供科学依据.
【总页数】5页(P35-39)
【作者】金鹏;郝立芳;鲁素雅
【作者单位】淮安市食品药品检验所淮安 223300;淮安市食品药品检验所淮安223300;淮安市食品药品检验所淮安 223300
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.果糖二磷酸钠注射液在我院临床使用中的合理性研究 [J], 杨建梅
2.HPLC法测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的测定 [J], 滕艳坤;阚微娜
3.果糖二磷酸钠注射液与3种药物注射液配伍稳定性考察 [J], 孙为民;李明;孙茂丹;刘沙
4.苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片治疗急性脑梗死的临床研究 [J], 刘艳玲;张臣臣;卢波
5.果糖二磷酸钠注射液联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性心肌梗死的临床疗效观察[J], 孙艳;王泽林
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合理使用果糖二磷酸钠注射液及含果糖制剂
最近的病历检查发现，我院临床使用果糖、果糖二磷酸钠（FDP）等药品有超适应症用药问题。
不少的医生混淆两药的药理作用以及适应症，为帮助临床医生区别，现把医院在用的果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品的药理作用和适应症列在表一。
药物的规格、价格列在表二以供临床医生参考。
果糖是葡萄糖的同分异构体，代谢特点：可绕过糖酵解的限速酶——磷酸果糖激酶，代谢速度较快，同时，果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原，故对血糖影响小；由于果糖极少依赖胰岛素参与代谢，对胰岛素分泌不足的患者，可减少临床酮症酸中毒的发生率，其在快速补充能量的同时对血糖水平的影响明显小于葡萄糖。
但是，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者，使用本品可能有致命的危险。
应注意：遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用，过量的使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。
含果糖的液体制剂虽有作为溶媒的适应症，但由于其价格比葡萄糖注射液的价格要高得多，因此如果临床仅作为一般患者的稀释溶媒时，应与葡萄糖注射液对比，考虑药物的经济性。
果糖二磷酸钠的适应症，早期药监局发布的说明书为：“适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
”但是，在2006年2月已正式发文更改为：“适用于低磷酸血症”。
该药被组织和血浆中激活的磷酸酶快速代谢为无机磷和果糖，血浆半衰期仅10-15分钟。
所以，临床医生选择该药时除了注意果糖的使用禁忌症之外，还应注意该药禁用于高磷酸血症及肾衰患者。
表一：药理作用、适应症
表二：果糖二磷酸钠注射液及含果糖的药品品种
药学部
2011-3-11。
附件一：果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议与研究方案1. 名称：由于原称“无水物”的果糖二磷酸钠含有不确定的结晶水与吸湿水，所以称“无水物”不确切，将原“无水物”称为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”。
本品项下分为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”及“果糖-1,6-二磷酸三钠盐（八水合物）”。
相关项目修改为：【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；微有特臭，味微咸；果糖-1,6-二磷酸三钠盐极具引湿性。
2. 红外光谱图：要求企业提供果糖二磷酸钠对照品及果糖二磷酸钠、注射用果糖二磷酸钠红外光吸收图谱并注明果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
以比较含不同水分果糖二磷酸钠红外光谱图的差异。
3. 溶液的澄清度与颜色：建议企业采用以下两种测定方法进行考察、比较，并上报结果。
①建议企业扫描供试品在300～450nm吸收光谱，并测定在420nm、430nm及350nm 波长处的吸光度。
②按下述方法进行试验：如显色，能否统一为与黄色（橙黄色或黄绿色）2号或3号、4号标准比色液比较（请注明供试品显色色调）。
果糖二磷酸钠：溶液的澄清度与颜色取本品1.5g（以无水物计算），加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
注射用果糖二磷酸钠：（注明检测取样量一瓶为5.0g）溶液的澄清度与颜色取本品一瓶（5.0g），加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠注射液：颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠口服溶液：原标准为“吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在350nm波长处的吸光度不得大于0.5。
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1附件一：果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议与研究方案1. 名称：由于原称“无水物”的果糖二磷酸钠含有不确定的结晶水与吸湿水，所以称“无水物”不确切，将原“无水物”称为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”。
本品项下分为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”及“果糖-1,6-二磷酸三钠盐（八水合物）”。
相关项目修改为：【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；微有特臭，味微咸；果糖-1,6-二磷酸三钠盐极具引湿性。
2. 红外光谱图：要求企业提供果糖二磷酸钠对照品及果糖二磷酸钠、注射用果糖二磷酸钠红外光吸收图谱并注明果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
以比较含不同水分果糖二磷酸钠红外光谱图的差异。
3. 溶液的澄清度与颜色：建议企业采用以下两种测定方法进行考察、比较，并上报结果。
①建议企业扫描供试品在300～450nm吸收光谱，并测定在420nm、430nm及350nm 波长处的吸光度。
②按下述方法进行试验：如显色，能否统一为与黄色（橙黄色或黄绿色）2号或3号、4号标准比色液比较（请注明供试品显色色调）。
果糖二磷酸钠：溶液的澄清度与颜色取本品1.5g（以无水物计算），加水10ml 溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
注射用果糖二磷酸钠：（注明检测取样量一瓶为5.0g）溶液的澄清度与颜色取本品一瓶（5.0g），加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠注射液：颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
果糖二磷酸钠口服溶液：原标准为“吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在350nm波长处的吸光度不得大于0.5。
”由于口服液性状规定为无色至微黄色的澄清液体，建议口服液的“吸光度”改为“颜色”，以4号标准比色液比较。
具体为：颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色4号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
4. 有关物质：将酶法测定6－磷酸果糖（F6P）和6－磷酸葡萄糖（G6P）与薄层色谱法进行有关物质（6-磷酸果糖、果糖）检查比较。
建议直接采用薄层色谱法控制相关杂质。
以下为薄层色谱法的参考方法，请各企业在此基础上增加对6-磷酸葡萄糖杂质的检查，并在系统适用性试验中增加最低检出量的考察。
有关物质取本品，加水制成每1ml中含0.1g（以无水物计算）的溶液，作为供试品溶液；精密称取6-磷酸果糖对照品适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液（1）；精密称取果糖对照品适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液（2）；精密称取6－磷酸葡萄糖对照品适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液（3）；另取6-磷酸果糖对照品、果糖对照品、6－磷酸葡萄糖及供试品适量，加水制成每1ml中含6-磷酸果糖0.25mg、果糖0.25mg、6－磷酸葡萄糖0.25mg与供试品1mg的混合对照溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录ⅤB）试验，吸取混合对照溶液5μl，点于微晶纤维素薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液（35：20：22.5：15：7.5）为展开剂，展开后晾干，喷以间苯二酚乙醇盐酸溶液（取间苯二酚0.5g，加80%乙醇溶液100ml使溶解，加盐酸5ml，摇匀）。
在105℃加热5分钟，使显色，在色谱图中，应显示三个清晰分离的斑点。
再精密吸取供试品溶液、对照品溶液（1）、（2）与（3）各5μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，照上述色谱条件试验。
供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，并分别应与对照品溶液（1）、（2）与（3）主斑点的位置相同，其斑点颜色与相应的对照品溶液主斑点比较，均不得更深（各0.5％）。
附：6－磷酸果糖（F6P）和6－磷酸葡萄糖（G6P）酶法含量测定方法6－磷酸果糖（F6P）和6－磷酸葡萄糖（G6P）6－磷酸葡萄糖（C6H12O6）和6－磷酸果糖（C6H12O6）含量总和不得过2.0％。
供试品溶液的制备取本品5g ，精密称定，置50ml 量瓶中，加随样双蒸水稀释至刻度，摇匀。
取上述溶液5.0ml ，置25ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
试剂的制备（1）盐酸三乙醇胺缓冲液（0.4mol/L ，pH7.60）：取盐酸三乙醇胺18.6g，加水200ml 溶解，加3.7g 乙二胺四乙酸二钠，用2mol/L 氢氧化钠调节pH至7.60，加水稀释至250ml。
4℃保存，可稳定保存一周。
（2） 3.2mol/L 硫酸铵溶液：取硫酸铵42.2g，加水使溶成100ml。
（3）0.5mol/L 氯化镁溶液：取氯化镁六水合物10.1g，加水使成100ml。
（4）烟酰胺腺嘌呤单磷酸二核苷酸（NADP）溶液：取NADP 二钠盐20mg，溶于1ml水中。
4℃保存。
（5）6－磷酸葡萄糖脱氢酶混悬液（G6P-DH 0.25mg/ml）：将6－磷酸葡萄糖脱氢酶混悬液（1mg/ml）用3.2mol/L 硫酸铵溶液按1：4比例稀释。
4℃保存，可稳定保存二周。
（6）磷酸葡萄糖异构酶混悬液（PGI 0.2mg/ml）：将磷酸葡萄糖异构酶混悬液（2mg/ml）用3.2mol/L硫酸铵溶液按1：10比例稀释。
4℃保存，可稳定保存二周。
测定法按顺序向参比及样品1cm 比色池中分别加入下列试剂：摇匀、静置5分钟，照紫外-可见分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在340nm 波长处测定样品池相对于参比池的吸收度（E1）。
再分别向两池中加入6－磷酸葡萄糖脱氢酶混悬液（G6P-DH 0.25mg/ml）0.015ml ，摇匀，10分钟后，在相同波长下读取恒定吸收度（E2）。
然后再向两池中加入磷酸葡萄糖异构酶混悬液（PGI 0.2mg/ml）0.015ml，摇匀，10分钟后，在相同波长下读取恒定吸收度（E3）。
计算由E1、E2、E3值，按下列公式计算：ΔE G6P＝E2-E1ΔE F6P＝E3-E2%1001.063000049.11.260075.3%66⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯∆=wd E P G P G 式中，3.075＝样品池中溶液的最终体积（ml ）260.1＝6－磷酸葡萄糖分子量6300＝NADP 的毫摩尔吸收系数0.1＝供试品溶液的加入体积（ml ）d ＝供试品溶液的总体积（ml ）w ＝样品的称样量（mg ）当d ＝500，公式可简化为：%1009.637%66⨯⨯∆=WE P G P G %1001.063000049.11.260090.3%66⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯∆=wd E P F P F 式中：3.090＝样品池中溶液的最终体积（ml ）260.1＝6－磷酸果糖分子量6300＝NADP 的毫摩尔吸收系数0.1＝供试品溶液的加入体积（ml ）d ＝供试品溶液的总体积（ml ）w ＝样品的称样量（mg ）当d ＝500，公式可简化为：%1000.641%66⨯⨯∆=WE PF P F 5. 水分：要求企业按拟定质量标准测定样品中水分并上报相关数据。
水分取本品，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录ⅧM 第一法A ）测过程控制系统方案设计4过程控制仪表与系统题目：工业含硫废气控制系统方案设计学院：信息科学与工程学院专业班级：测控技术与仪器1503班学号：150401327学生姓名：王哲教师：李飞工业含硫废气控制系统方案设计摘要：许多化工厂在厂区内燃料燃烧和生产工艺过程中都会产生各种含有污染的有害气体，其中含硫的气体对环境造成的污染尤为严重。
因此对含硫废气正确合理的处理至关重要。
在我国工业含硫废气一般多采用焚烧工艺，经焚烧炉焚烧，使污染性气体转换成安全物质。
经方案论证后，本设计采用双闭环串级控制系统，控制目标温度在600-800℃设定尾气焚烧炉炉温波动范围不超过±30℃。
该控制系统中运用PID算法，传感器将检测到的模拟信号送到变送器，变送器输出4～20mA的电流信号。
将变送器输出的标准信号送入控制器中，控制器通过分析比较所测参数与预设参数之后输出控制信号，执行器根据传送过来的信号进行变化，最终达到对系统温度的控制。
关键词：双闭环串级控制系统；炉温控制；流量控制；变送器1 引言含硫废气与加氢反应器出口过程器被加热至270-320℃左右与外补富氢气混合后进入加氢反应器在加氢催化剂的作用下转化为H2S。
加氢反应为放热反应，离开反应器的尾气-换热器换冷却后进入冷凝塔。
废气在冷凝塔中利用循环机冷水来降温。
70℃冷凝水自冷凝塔底部流出，经济冷泵加压后经急冷水冷却器用循环水冷却至40℃，循环至冷却塔顶。
部分急冷水经急冷水过滤器过滤后返回急冷水泵入口。
尾气中的水蒸气被冷凝，产生的酸性水由急冷水泵送至酸性水处理处。
为防止酸性水对设备的腐蚀，需向急冷水中注入氨根据ph值大小决定注入氨的量。
冷凝后的尾气离开冷凝塔进入回收塔，用30%的甲基二乙醇胺溶液吸收废气中的硫化氢，同时吸收部分二氧化碳。
吸收塔底富液用富液泵送至溶剂再生部分统一处理。
从塔顶出来的净化气经尾气分液罐分液后进入焚烧炉燃烧，有燃料气流量控制炉膛温度；废气中残留的硫化氢几乎全转化成二氧化硫，最后再对二氧化硫进行处理。
焚烧炉要控制温度在600-800℃，保证尾气可以充分燃烧，对环境和人的健康都没有危害。
温度控制系统可采用的方法有双闭环串级控制系统、前馈控制系统、比值控制系统、前馈-反馈控制系统、分程控制系统等。
2 系统方案设计2.1系统分析在含硫废气焚烧炉炉温控制系统的设计中，主被控参数是焚烧炉的炉膛温度。
瓦斯气流量和空气流量等参数的变化都会对温度控制形成干扰。
工业上正常生产时会产生温度过高和温度过低两种情况。
温度过高的影响因素有：瓦斯流量大、压力高，瓦斯带油或过程气S和HS含量高等因素。
这时调2节的方法联系公司调度至稳定瓦斯压力。
加强瓦斯罐排凝。
还可能温度过低，原因可能是瓦斯压力过低，瓦斯带水，瓦斯流量小等。
措施是加强瓦斯排凝，加大流量。
同时本设计也充分考虑到控制环境存在腐蚀性以及易爆性，采用安全方式设计，保证生产安全。
2.2方案论证本设计可采用的方法有双闭环串级控制系统、前馈控制系统、比值控制系统、前馈-反馈控制系统。
下面为该系统的设计方案分析。
2.3.1 方案一：采用双闭环串级控制系统。
本系统中，炉膛温度是主控参数，影响其温度的因素有很多，例如瓦斯压力，瓦斯带水，瓦斯流量等等。
本设计要通过控制空气的进入量还有瓦斯气的进入量来达到控制炉温的目的。
