滴丸剂的研究进展

《制药机械》杂志总200期，2005/4滴丸剂制备中成型试验与工艺影响因素的探讨马飞（山东聊城万合工业制造有限公司，252000）摘要：从滴丸剂的基本概念入手，探讨了滴丸剂成型试验与工艺影响因素，同时阐述了滴丸剂设备的特点。

关键词：滴丸剂，成型试验，影响因素，滴丸机滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的制剂。

同传统中药的“丸散膏丹”剂型相比，滴丸剂具有药品的化学成分清楚的特点，也是易于为国际市场接受的中药剂型。

本文从滴丸剂的基本概念入手，探讨了滴丸剂成型试验与工艺影响因素，同时阐述了山东聊城万合工业制造有限公司生产的滴丸剂设备的特点。

1.滴丸剂的基本概念1.1滴丸剂的定义滴丸剂是用滴制方法制得的丸剂,系将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状，并冷却凝而成丸剂。

因丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之滴丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥。

它是利用固体分散技术制成的固体制剂，目前在中西药制剂中属于先进剂型。

1.2滴丸剂的特点与作用中药滴丸剂有以下几个特点：(1)在生产方面，工艺设备简单，生产方便，成本低，易于控制质量，且有利于清洁卫生及劳动保护等；(2)在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸，也可通过选用肠溶性基质直接制成肠溶性滴丸等。

同时，某些难溶性药物通过制成滴丸可提高其生物利用度；(3)在疗效方面，适用于中药急症制剂，达到高效、速效的目的。

另外，可适用于缓释制剂，具有延效作用等；(4)在应用方面，适用于耳、鼻、口腔等局部用药，可具有长效作用。

近年来在我国医药科研项目中，剂型改革即第四类新药约占40%(尤其是中成药的剂型改革)，大多数中药复方制剂尚存体大量多、服用麻烦、粗分制药难以吸收、成分复杂、剂型不配套以及缺乏速效性等缺点。

因此，根据中医药学理论，在保持原剂型特点的基础上，与现代制剂科学相结合，开发中药新剂型，使其符合“三效”(即高效、速效、长效)、“三小”(即毒性、副反应、用量小)和“五大方便”(即生产、运输、使用、携带、保管方便)的要求，然而中药滴丸剂的诞生正是向这些方面迈进了一步。

QD滴丸的制备及体外溶出度研究
许浚;张铁军;龚苏晓
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2010(032)006
【摘要】目的:研究QD滴丸的最佳处方和制备工艺,并建立其体外溶出度的检测方法.方法:采用正交试验法考察了滴丸成型的影响因素,并采用浆法,以水为溶出介质,
用HPLC法测定丹参酚酸B的溶出度.结果:药物:基质质量比1:2、物料温度80℃、冷却温度10℃、滴速为每分钟30滴,制成的滴丸表面光滑,质地软硬适中,成型率高;且3批QD滴丸10min溶出度均大于80%,15 min基本溶出完全.结论:工艺合理,
成品率高,质量可控性好.
【总页数】4页(P943-946)
【作者】许浚;张铁军;龚苏晓
【作者单位】天津药物研究院,天津,300193
【正文语种】中文
【中图分类】R944
【相关文献】
1.新人参二醇滴丸制备及体外溶出度研究 [J], 管清香;孙士淋;张广远;张少园;王悦;
瞿珊珊;刘昕
2.松萝酸滴丸的制备及体外溶出度研究 [J], 赵颖;宋丹;胥秀英;傅善权;刘姝
3.松萝酸滴丸的制备及体外溶出度研究 [J], 赵颖;宋丹;胥秀英;傅善权;刘姝
4.和厚朴酚滴丸的制备与体外溶出度研究 [J], 刘骁虎;杨静
5.乌索酸滴丸剂的制备及其体外溶出度研究 [J], 陈武;邹盛勤
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复方丹参脉冲控释滴丸的制备及其体外释放度考察李婷;陈连剑;李成;巫小娟;冯风明【摘要】目的制备复方丹参脉冲控释滴丸,并考察其体外释放度.方法以复方丹参滴丸为载药丸芯,对包衣材料配比及包衣材料用量进行选择,对控释滴丸体外释药情况进行考察.结果溶胀层的种类与包衣增重、控释层的包衣增重对药物的释放影响显著,采用交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为溶胀层材料,乙基纤维素水分散体作为控释层材料,溶胀层包衣增重12％,控释层包衣增重20％,所制备的微丸时滞时间为4h左右,时滞后3h内累积释药达到80％.结论制备的复方丹参脉冲控释滴丸体外释放可达到脉冲控释效果.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2014(023)006【总页数】3页(P43-45)【关键词】复方丹参;脉冲控释滴丸;交联羧甲基纤维素钠;乙基纤维素水分散体【作者】李婷;陈连剑;李成;巫小娟;冯风明【作者单位】广东省深圳市福田人民医院,广东深圳 518033;广东省深圳市福田人民医院,广东深圳 518033;广东省深圳市福田人民医院,广东深圳 518033;广东省深圳市福田人民医院,广东深圳 518033;广东省深圳市福田人民医院,广东深圳518033【正文语种】中文【中图分类】TQ461;R283.6复方丹参是由丹参、三七和冰片3味中药组成的口服方，方中丹参为君药，三七为臣药，冰片为佐使药。

丹参活血定痛，三七活血补气，冰片引经报使，三者相辅相成，具有活血化瘀、理气止痛的功效，临床上用于治疗胸中憋闷、心绞痛等症状，对心绞痛、冠心病等心血管疾病具有较好的疗效。

心绞痛是心血管疾病中常见疾病，是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。

心绞痛有明显的昼夜节律性，在凌晨发生的几率极高，可能与早晨血浆儿茶酚胺水平提高、皮质醇浓度达到高峰，使心肌氧供需平衡失调有关。

因而，可设计在凌晨释药的制剂来防治心绞痛发生[1－3]。

与复方丹参片等剂型相比，复方丹参滴丸具有疗效高、作用迅速、用量小、无胃肠道刺激等优点[4]。

珍珠滴丸的组方研究(作者：_________ 单位：____________ 邮编：___________ )作者：杨先炯刘丽娜王爱民兰燕宇李勇军何迅王永林【摘要】目的：对珍珠滴丸进行组方研究，筛选中药新药珍珠滴丸的有效组分配伍，为新药开发打基础。

方法：以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标，用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究，通过正交实验的交互作用和方差分析，探讨组方中药味的主次及相互关系。

结果：从药效学实验看羊耳菊有极显著性影响(P0.01)，甘草有显著性影响(P0.05)，冰片、珍珠影响不显著。

冰片与珍珠有明显的交互作用(P0.05)，根据极差大小最佳配比为羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100 : 20 : 2 : 1。

结论：四药合用能明显缩短冰醋酸致大鼠口腔粘膜溃疡愈合时间，说明该方组方合理，为中药开发提供了新思路。

【关键词】珍珠滴丸；口腔粘膜溃疡；交互作用；组方研究复发性口腔溃疡的病因主要与微生物感染、消化系统疾病及功能紊乱、内分泌失调、神经精神因素、遗传因素、某些微量元素和和维生素缺乏、免疫功能失调等因素有关［1 ~ 3］。

中药采用抗菌消炎，调节机体免疫及内分泌功能，改善微循环等方法治疗。

与西药相比，中医药治疗可多途径、多靶点综合起效，有疗效好、毒副作用小的优点。

笔者拟总结中医治疗临床用药经验结合部分药效实验，开发以有效组分配伍的创新中药复方珍珠滴丸。

为进一步探讨组方中羊耳菊、甘草经提取后其组方及配比的合理性，在民间使用的基础上，根据本方的临床用途，以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标，用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究，通过正交实验的交互作用和方差分析，探讨组方中药味的主次及相互关系，找到最佳组方配比。

1材料1.1动物SD大鼠，雄性，体重180〜220g，由贵阳医学院实验动物中心提供。

1.2试药与仪器羊耳菊、甘草、珍珠、冰片均购于贵州省药材公司，经贵阳医学院龙庆德教授鉴定，符合《中国药典》2000版及2003版《贵州省中药材民族药材质量标准》，0.5%羧甲基纤维素钠溶液，10%水合氯醛, 10%醋酸溶液。

齐墩果酸缓释滴丸的制备及兔体内药动学研究的开
题报告
一、课题背景和意义
齐墩果酸是一种抗癌药物，具有广泛的抗肿瘤活性。

然而，由于其生物利用度低且副作用大，限制了其在临床应用中的广泛使用。

因此，开发一种齐墩果酸缓释剂型，提高其生物利用度和减轻副作用，具有重要的临床应用价值。

二、研究内容和方法
1.研究内容
本文将以齐墩果酸为原料，以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为缓释材料，研究齐墩果酸缓释滴丸的制备工艺及其药物动力学。

2.研究方法
（1）制备齐墩果酸缓释滴丸：通过溶剂混合法制备齐墩果酸缓释滴丸，确定最优工艺条件，并对其物理化学性质和释放特性进行评价。

（2）药物动力学研究：采用LC-MS/MS法测定兔血中齐墩果酸的浓度，建立药物动力学模型，评价齐墩果酸缓释滴丸的药物动力学特性。

三、预期结果
预计成功制备出齐墩果酸缓释滴丸，并建立药物动力学模型，评价其生物利用度和副作用。

结果有望为齐墩果酸在临床应用中提供重要的参考数据，对于实现“精准医疗”具有积极意义。

四、研究意义
随着癌症发病率的上升，抗癌药物的需求越来越大。

齐墩果酸是一种具有潜力的抗癌药物，但其在临床应用中受到生物利用度低和副作用大等问题的制约。

本研究旨在探究齐墩果酸缓释滴丸的制备工艺和药物
动力学特性，提高其生物利用度和减轻副作用，进一步推动齐墩果酸的应用。

薄荷油滴丸和吲哚美辛栓、甘油栓的制备工艺的研究唐璐0811058广西中医学院08制药工程，广西南宁530001摘要：目的掌握实验室小剂量制备滴丸的操作技术；了解各类栓剂基质的特点及适用情况；掌握热熔法制备栓剂的工艺；掌握置换值得测定及在栓剂制备中的应用。

方法将PEG6000于水浴上加热至全溶后，迅速薄荷油搅拌均匀进行滴丸; 采用热熔法制备栓剂结果：制成的薄荷油滴丸颗粒均匀，呈乳白色；吲哚美辛栓外观光滑，呈乳黄色，为消炎镇痛药；甘油栓外观光滑，呈乳白色，为润滑油泻药。

结论制成的薄荷油滴丸、吲哚美辛栓及甘油栓合格。

关键词：薄荷油；吲哚美辛；甘油；栓剂；滴丸；制备工艺Peppermint oil indoles beauty XinShuan, dropping and the preparation technology of 7glycerin suppositoryTanglu 0811058TCM academy 08 pharmaceutical engineering in guangxiGuangxi nanning 530001Abstract:objective grasp lab dropping in small doses of preparation of handling technology; To understand the characteristics of all kinds of suppositories matrix and applicable case; Master the process for suppositories melt legal system; Master replacement worth measuring and the application in suppository preparation. Methods PEG6000 in heated to a whole soluble in water bath, quickly after dropping mix peppermint oil on; A heat for suppositories results: legal system of peppermint oil made from grains, has milk-white dropping; XinShuan indoles beauty sets, a smooth, look for antiphlogistic analgesics; 7 glycerin suppository exterior smooth, has milk-white, for lubricant laxatives. Conclusion the peppermint oil made from indoles beauty XinShuan dropping, and 7 glycerin suppository is qualified.Keywords: peppermint oil; Indomethacin; Glycerin; Suppositories; K; Preparation technology薄荷油系薄荷的挥发油，具有清凉止痒、解痉、抗炎镇痛等作用，近年研究表明薄荷脑有促渗透作用。

浅谈中药滴丸研究概况王园园;汪电雷;曹银【期刊名称】《淮北职业技术学院学报》【年(卷),期】2012(011)002【摘要】中药滴丸具有疗效迅速、生物利用度高、液体药物固体化、毒副作用小、制备简单等优势,是中药新剂型中很有发展前景的制剂。

本文综述了滴丸的历史、特点、工艺研究,说明了中药滴丸剂存在的问题及发展前景。

%Traditional Chinese Medicine dropping pills have such advantages as rapid efficacy, high bio- availability, liquid medication solid, small side effects and easy preparation. It is a promising agent in the new form of TCM. This article reviews the history, characteristics and technical study of dropping pills, and illustrates the problems and prospects of TCM pills agent development.【总页数】3页(P106-108)【作者】王园园;汪电雷;曹银【作者单位】安徽中医学院药学院,合肥230031／毫州职业技术学院药学院,毫州236800;安徽中医学院药学院,合肥230031;安徽中医学院药学院,合肥230031【正文语种】中文【中图分类】R944【相关文献】1.浅谈中药复方研究概况 [J], 吴云珍;李文辉2.浅谈中药软胶囊制剂研究概况 [J], 李启照3.浅谈中药软胶囊制剂研究概况 [J], 李启照;王章姐;刘新泳4.浅谈中药三七及其有效成分对血液系统的药理活性研究概况 [J], 徐家翠5.中药滴丸剂发展概况 [J], 何咏梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

复方丹参滴丸在心血管疾病防治中的多靶点作用袁如玉,李广平(天津医科大学第二医院心脏科,天津300211)摘要 文中从降低心肌耗氧、改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、抗炎抗氧化、保护血管内皮功能、抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生、抑制血小板的黏附和聚集等多个方面论述了复方丹参滴丸具有多靶点的药理作用,对复方丹参滴丸的临床应用的有效性和安全性也一并举证综述。

关键词 心血管疾病防治;复方丹参滴丸;多靶点作用Multi-target effects of compound Danshen dripping pills in prevention andtreatment of cardiovascular diseasesYUAN Ru-yu, LI Guang-ping(Department of Cardiology, The 2nd Hospital of Tianjin Medical University, Tianjin 300211, China)Abstract There are many mechanisms which induced coronary heart disease. Compound Danshen dripping pills has many pharmacological effects to prevention and treatment of cardiovascular diseases from lowering myocardial oxygen consume, improving energy metabolism, protecting myocardial cells, anti-inflammatory and anti-oxidation, protecting endothelial function, inhibiting the formation of atherosclerosis plaque, inhibiting platelet adhesion and gathering. This paper also summarized the efficacy and safety of the pill with the clinical app lication of evidences.Key words prevention and treatment of cardiovascular diseases; compound Danshen dripping pills; multitarget effects冠心病是严重危害人类健康的常见病、多发病。

正交试验设计优选银杏叶滴丸成型工艺研究作者：胡诗钦林红来源：《医学信息》2020年第07期摘要：目的; 研究银杏叶滴丸的制备工艺。

方法; 采用自然滴制法制备银杏叶滴丸，以滴丸的丸重差异为考察指标，正交优选最佳制备工艺参数。

结果; 最佳制备工艺为滴速30滴/min，药液高度160 mm，药液温度80℃，Poloxamer188用量5%，冷却剂二甲硅油。

结论; 优选出的银杏叶滴丸制备工艺合理，制得滴丸丸重差异小，含量稳定，外观圆润。

关键词：银杏叶滴丸;正交试验;制备工艺Abstract：Objective; To study the preparation process of ginkgo leaf dropping pills.Methods; The ginkgo leaf dropping pills are prepared by natural dropping method， taking the difference in pill weight of dripping pills as an inspection index， and the optimal preparation process parameters were selected orthogonally.Results; The best preparation process was a drip rate of 30 drops/min， a liquid height of 160 mm， a liquid temperature of 80℃， a Poloxamer 188 dosage of 5%， and a coolant dimethicone.Conclusion; The optimized preparation process of Ginkgo biloba dripping pills is reasonable， the weight of the dripping pills is small， the content is stable， and the appearance is round.银杏叶为银杏科植物银杏（Ginkgo biloba L.）的干燥叶，具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂的临床功效，临床上主要用于瘀血阻络、胸痹心痛、中风偏瘫、肺虚咳喘、高脂血症等多种病症的治疗[1]，2015年版药典对其所含主要成分总黄酮醇苷、萜类内酯进行了定量控制，按干燥品计按总黄酮醇苷不得低于40 mg/g，含萜类内酯以银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、和白果内酯的总量计不得少于2.5 mg/g。

DOC格式论文，方便您的复制修改删减 丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

作者：杨海玲,郭玉岩,王键,李永吉 【摘要】 目的 确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。方法 采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。结果 根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000＝4∶1为基质,丁香苦苷∶基质＝1∶4,药液温度80 ℃。结论 该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。 【关键词】 丁香苦苷；滴丸；制剂工艺；正交试验 Abstract：Objective To establish the optimum preparation process for Syrigopicroside Dropping Pills. Methods The preparation conditions, such as the proportion between the extracts and matrix, dripping temperature, the ratio of matrix, were studied with orthogonal test. The obtained results were tested by three indexes, such as the variation coefficient of weight of pill, time limit of DOC格式论文，方便您的复制修改删减 dissolution and appearance of the dropping pills with analysis of variance. The preparation process was optimized. Results The optimal technical conditions were as follows：the ratio of PEG4000 and PEG6000 as matrix was 4∶1, the ratio of syrigopicroside to matrix was 1∶4, and the dripping temperature was 80 ℃. Conclusion The preparation technology can meet the requirement for dripping pill specified in China Pharmacopeia (2005 Edition). Key words：syrigopicroside；dropping pill；preparation technology；orthogonal test

分析复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的效果摘要：目的：对医院收治的冠心病及心绞痛患者的感染情况进行研究，分析患者患病的原因，分析分析复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的效果。

方法：将1300例冠心病心绞痛患者随机分为对照组和治疗组，对照组口服异山梨酯（消心痛）治疗，治疗组口服复方丹参滴丸治疗，1个月后分析对比两组患者的治疗效果。

结果：治疗组心绞痛症状和心电图疗效总有效率均明显高于对照组，差异均具有统计学意义。

结论: 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效优于西药消心痛，复方丹参滴丸治疗效果比较明显。

关键词：冠心病；心绞痛；复方丹参滴丸冠心病一直以来是危害中老年人身体健康的一大杀手，心绞痛是目前发病率最高的冠心病，在我国的发病率呈逐年上升趋势，因此寻找各种治疗方法也成了医学界的共同目标。

复方丹参滴丸是根据中医传统理论和现代技术相结合研制而成的一种滴丸剂，含有丹参、三七、冰片，为活血化瘀，理气止痛药，临床运用广泛。

本文以1300例冠心病心绞痛患者为研究对象，观察复方丹参滴丸治疗心绞痛的临床疗效果。

1.资料与方法1.1临床资料对心血管门诊和病房的诊断为冠心病心绞痛的病例进行随机抽取，得到100例患者数据，分为两组，治疗组共50例，其中男 30 例，女 20 例；年龄 41-80 岁，平均（51.46±10.21）岁；属稳定型心绞痛者 21 例，不稳定型心绞痛者 29 例；合并高脂血症者 45 例，合并心律失常者 26 例，合并高血压病者31 例，合并糖尿病者 15 例。

对照组（单硝酸异山梨酯组）50例，其中男 28 例，女 22 例；年龄41~81 岁，平均（50.67±10.06）岁；属稳定型心绞痛者 21 例，不稳定型心绞痛者29例；合并高脂血症者 43 例，合并心律失常者 28 例，合并高血压病者 29 例，合并糖尿病者 15 例。

2 组病例基本情况比较 P>0.05，有可比性。

排除标准：急性心肌梗死，急性心功能不全，合并严重高血压及血压控制欠佳者，严重心律失常，合并肝功能，肾功能，造血系统等严重原发性疾病等。

中药丸剂研究进展中药丸剂作为传统剂型具有便于储存、药效持久、服用方便的特点，临床上依据药性、毒性、病性、体质、疾病等特点制成丸剂，适用于慢性病后期的临床治疗。

近年来呈现出多技术联用与新工艺探索的双模式，在辅料研究、提取工艺、质量评价、干燥、微生物灭活等方面取得了重要进展。

现系统介绍近5年来中药丸剂的研究进展，以期为丸剂在生产中的应用提供参考。

丸剂最早见于《五十二病方》，是由药材细粉或提取物加入适当赋形剂制成的一种圆球形剂型。

“药性有宜丸者”和“疾有宜服丸者”是丸剂的两大理论，丸剂赋形剂有水、蜂蜜、淀粉、蜂蜡等，剂型有水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸、滴丸等，制备方法分为泛制法、塑制法、滴制法。

随着现代检测手段的发展和制剂技术的不断改进，实验室新技术逐步应用到生产工艺上,不断促进丸剂生产创新与探索。

本文系统介绍了近5年来中药丸剂的研究进展,重点阐述丸剂的药物与辅料的研究、有效成分表征方法、提取生产工艺、丸剂干燥及方案优化、质量控制。

Part1丸剂辅料1.1蜂蜜及其相关研究2O2O年版《中华人民共和国药典》收载蜜丸192种，占成药的11.9%,是现在传统丸剂中最主要的辅料。

蜂蜜作为丸剂主要赋形剂须熬至黏稠才能使用，是制丸成型的基础.传统炼蜜根据炼制温度与含水量的不同分为嫩蜜、中蜜、老蜜，但具体的炼制工艺和质量标准难以掌控。

吴国瑞等［1］比较了水分参数与黏度参数、密度参数性状对炼蜜质量的研究后，发现水分参数受外因影响较小可直接表征炼蜜性状，近红外光谱法可对炼蜜过程中水分的变化进行动态检测，对3种炼制程度的蜂蜜快速分级。

都盼盼等［2］利用正交试验对炼蜜工艺中加热时间、温度参数进行优化，在8O~1OOC加热，炼制时间9~12min效果最佳，优选的炼蜜工艺稳定可行。

合坨是塑制法制丸的关键步骤，如不能及时合坨会导致丸粒过硬，影响蜜丸质量。

冯欣等［3］建立蜜丸合坨过程中不同放置时间对硬度、黏附力、回复性变化的物理参数，以反映合坨过程，0~3h内硬度和黏附力变化明显。

解放军药学学报.2000，16（2）：114-116复方丹参滴丸近年药理研究概况郭海平1吴廼峰21.中国人民解放军第254医院，2.天津天士立制药集团有限公司天津 300142关键词：复方丹参滴丸；药理；临床；冠心病中图分类号：R963 文献标识码：A复方丹参滴丸（Compound Danshen Dropping pills简称CDDP）是采用现代制药技术研制成的一种高效、速效新型纯中药滴丸剂。

经药效学实验多种指标综合测定表明：具有扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、防治心肌缺血和抗血小板聚集等功效[1]。

为进一步探讨其作用机理，拓宽治疗领域，一些学者对CDDP又进行了多方面的药理研究，现将近年研究结果概述如下：1 对免疫功能的影响1.1 对人淋巴细胞毒性功能的影响对CDDP、血塞通及通脉灵三种复方中药进行的微量细胞毒试验表明，CDDP对正常人淋巴细胞毒性功能影响最大，在20例中，有12例能使淋巴细胞的细胞毒得到激发或增强，6例无作用，2例则抑制淋巴细胞攻击靶细胞的能力[2]。

1.2 对白细胞的抑制作用张力群等[2]用异丙肾上腺素造成兔急性心肌梗塞模型，观察CDDP对心肌梗塞、白细胞的抑制作用的影响。

结果显示：CDDP可抑制中性粒细胞吞噬达87.62%；N酸性酶释放降低明显（P<0.05）；N粘附百分率由（85.8±8.2）%降至（67.9±4.1）%和（69.4±5.9）%（P<0.05）心肌坏死百分率由（53.27±6.8）%降至（16.21±2.4）%和（24.53±2.8）%（P<0.01）。

病理切片显示，对白细胞有明显的抑制作用。

1.3 对红细胞免疫粘附功能的影响阎玉仙等[3]采用补体致敏酵母菌血凝法、C36致敏酵母菌凝集试验、双抗体夹心间接ELISA的方法，分别检测冠心病患者服用CDDP前和服用CDDP1个月后的红细胞免疫粘附功能，血清循环免疫复合物（CIC）和可溶性白细胞介素2受体（SIL-2R），结果发现：在血凝度1：32时，服药后的红细胞免疫粘附功能明显高于服药前（P<0.01）；CIC的阳性率和SIL-2R的含量明显低于服药前（P<0.01）。

滴丸机用于制剂过程质量控制的方法与应用研究概述：制剂过程质量控制是指在药物制剂生产过程中，通过采取一系列措施和方法，确保所生产的药物制剂质量符合规定的标准要求。

滴丸机是一种常用的制剂设备，通过探讨滴丸机在制剂过程质量控制中的方法与应用，可以提高药物制剂的质量稳定性和生产效率。

一、滴丸机的原理与结构滴丸机是一种将药物液滴施加到药丸上的设备，通过一系列操作和控制，将药液滴到药丸上并形成液滴盖，完成制剂过程。

滴丸机主要由液滴系统、控制系统以及输送系统组成。

液滴系统：包括滴丸机柱、喷头与滴管等部分。

滴丸机柱用于放置药液，并通过液滴控制机构将药液滴到药丸上。

喷头与滴管负责将药液从柱内输送到滴丸位置。

控制系统：包括电控板和触摸屏等部分，用于控制滴丸机的开关、滴药速度、滴丸时间等参数。

输送系统：用于输送药丸到接受药液滴丸的位置，确保药丸的稳定位置，以便完成液滴操作。

二、滴丸机在制剂过程质量控制中的方法1. 液滴控制滴丸机具备对液滴大小、数量、速度等参数进行控制的功能，通过调节滴药速度和滴丸时间等参数，实现对液滴的控制。

这对于药物制剂的质量稳定性非常重要，可以确保药液的均匀分布和药丸上药液的覆盖面积。

2. 药液拉伸在滴丸过程中，药液的拉伸速度也会影响药液滴丸的质量。

通过调节滴丸机的拉伸速度，可以控制药液的拉伸程度，从而影响药液在药丸上的均匀分布。

适当的拉伸速度可以提高药丸的成型质量。

3. 药液控制滴丸机还可以通过控制药液的温度、粘度和pH值等参数，进一步优化药液的配方和质量。

适当的药液控制可以实现药物成分的准确投放和均匀覆盖，从而提高制剂的质量。

4. 产品检测制剂过程质量控制必不可少的一环是对产品进行检测。

滴丸机可以与传感器等设备进行联动，实时监测药丸质量、药液滴丸的均匀性以及形成液滴盖的完整性。

通过对产品的检测结果进行分析和统计，及时调整滴丸机的参数，确保产品符合质量要求。

三、滴丸机在制剂过程质量控制中的应用1. 提高药物制剂的稳定性滴丸机可以实现对药液的精确滴取和药丸的准确涂覆，确保药液均匀分布在药丸表面，从而提高制剂的稳定性。