中药滴丸剂成型工艺的研究_付超美

中药滴丸剂研究近况刘娟摘要: 中药滴丸剂是以中医药学理论为基础，吸取现代剂型技术，并与其他制剂技术相结合的一种有发展前途的新剂型，该剂型经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成，其成分明确，质量易于控制。

本文就中药滴丸剂的特点、基质、冷凝剂、质量控制等方面阐述中药滴丸剂的研究近况，并对中药滴丸剂的未来发展进行了展望。

关键字: 中药滴丸剂；基质；冷凝剂；质量控制Abstract：We rivewed is based on the theory of traditional Chinese medicine (TCM), to learn modern dosage forms, and with other preparation technology combines the a promising new dosage form, this dosage form after refining, enrichment effective ingredients or effective parts preparation and become, its composition is clear, easy to control the quality.In this paper we rivewed the characteristics, matrix, condensing agent, quality control and so on aspects we rivewed the recent research, and we rivewed the future development prospects.Key words：We rivewed; Matrix; Condensing agent; Quality control中药滴丸剂是在中药丸剂的基础上发展起来的，与传统中药制剂相比具有本质的区别，避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点，同时发扬了传统中药安全性好、不良反应小的优点，尤其适用于心脑血管等疾病的治疗。

滴丸剂生产工艺制备及设备验证
滴丸剂是一种新型的口服药剂形式，具有易服、易携带、易保存等优点，逐渐得到了广泛的应用。

本文旨在介绍滴丸剂的生产工艺制备及设备验证。

滴丸剂生产工艺制备步骤包括：
1. 原料准备：将所需的药物原料按照比例配制，并进行检验合
格后进行下一步操作。

2. 粉碎：将药物原料经过粉碎处理，使其达到制备滴丸剂所需
的颗粒度。

3. 加工：将粉碎后的药物原料进行混合、填充、压制等加工处理，形成初步的滴丸剂。

4. 包衣：将初步制成的滴丸剂进行包衣处理，以保护药物不受
外界环境的影响。

5. 包装：将包好衣的滴丸剂进行包装，以便于携带和保存。

设备验证是滴丸剂生产过程中必不可少的一环，通过验证可以保证生产设备的安全可靠性和生产工艺的稳定性。

设备验证的步骤包括： 1. 设备安装和运行验证：检查生产设备的安装情况、各部分是
否正常运作、是否符合设计要求等。

2. 设备性能验证：验证设备的性能指标是否符合生产要求，如
温度控制、压力控制等。

3. 工艺验证：验证生产工艺的稳定性和可行性，包括原料准备、加工处理、包衣等环节。

4. 数据分析和评估：对验证的数据进行分析和评估，确定设备和工艺是否满足生产要求，是否需要进行调整和改进。

通过上述滴丸剂生产工艺制备及设备验证的步骤，可以保证滴丸剂的生产质量和稳定性，提高其在临床应用中的效果和安全性。

滴丸成型工艺研究01滴丸成型工艺研究：通过对成型工艺影响因素的考察与正交设计研究，得到最佳成型工艺条件为：以聚乙二醇6000(PEG6000)为基质，二甲基硅油为冷凝剂，提取物与基质配比为1：1.8，药液温度为65～70℃，冷却温度为10～15℃。

中风也称脑卒中，多在人体气血内虚情况下，或因劳倦内伤、或因忧思恼怒、或因嗜食厚味及烟酒等诱发，以突然昏仆、半身不遂、口歪眼斜、言语蹇涩、偏身麻木为主症，分为两种类型：缺血性脑卒中和出血性脑卒中。

中风是中医学对急性脑血管疾病的统称。

由于本病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，所以医学界把它同冠心病、癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一。

我国中风病的发病率、患病率及死亡率都较高，在造成我国人口死亡的三类疾病中占第一位，比冠心病要高2-4 倍之多。

在我国,它的发病率为每年每10万人185219例，以我国总人口数12亿计算,则中风病人有515万-744万人，并且在我国，中风发病率有逐年上升的趋势。

目前，西医临床治疗心脑血管疾病主要采用血管扩张剂、降压剂等药物的联合治疗，虽然疗效较快，但对人体均有相当程度的不良反应和副作用，且其重点是针对疾病的急性期，对于病人急性期后的恢复和后遗症的治疗还缺少安全有效的药物；而中医目前治疗中风及胸痹类的药物一般以益气活血类药为主，如复方丹参片、血栓心脉宁胶囊等，但还存在疗效不稳定和治愈率低等不足。

因此，在现有中成药品种之外，研制开发功能较为全面、适应范围较为广泛，对于病人急性期后的恢复期的治疗安全有效的药物，显得迫切，并具有现实意义。

21 灯盏细辛本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的干燥全草。

灯盏细辛有祛风除湿、活络止痛之功效[1]。

野黄芩苷是从中草药灯盏细辛中提取得到的。

现代药理研究表明，野黄芩苷能够显著降低血液粘度和血脂水平[2]，改善脑血流量，降低血管阻力和抗血小板聚集及抗血栓形成[3-5]，逆转心室重构、抗心肌缺血、心律失常、逆转高血压心肌、间质及血管重构[6-8]，抗心绞痛、心律失常多种功效[9-11]4.3.4.4冷凝剂的选择主要对液状石蜡和二甲基硅油及二者按不同比例混合进行比较，液状石蜡的密度为0.85 g/mL，二甲基硅油的密度为0.97 g/mL。

丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究 【摘要】目的确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。

方法采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。

结果根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000=4∶1为基质,丁香苦苷∶基质=1∶4,药液温度80 ℃。

结论该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。

 【关键词】丁香苦苷;滴丸;制剂工艺;正交试验 Abstract：Objective To establish the optimum preparation process for Syrigopicroside Dropping Pills. Methods The preparation conditions, such as the proportion between the extracts and matrix, dripping temperature, the ratio of matrix, were studied with orthogonal test. The obtained results were tested by three indexes, such as the variation coefficient of weight of pill, time limit of dissolution and appearance of the dropping pills with analysis of variance. The preparation process was optimized. Results The optimal technical conditions were as follows：the ratio of PEG4000 and PEG6000 as matrix was 4∶1, the ratio of syrigopicroside to matrix was 1∶4, and the dripping temperature was 80 ℃. Conclusion The preparation technology can meet the requirement for dripping pill specified in China Pharmacopeia (2005 Edition). Key words：syrigopicroside;dropping pill;preparation technology;orthogonal test 丁香苦苷(syrigopicroside)为环烯醚萜类化合物,分子量为494.5,主要来自木樨科植物紫丁香的干燥叶中[1]。

中药滴丸剂的制备及其设备研究进展作者：董春梅来源：《科学与财富》2018年第23期摘要：为了保证中药滴丸剂在制备方面有良好质量，应认识到中药滴丸剂制备工艺的重要性以及难点，并能结合医疗药物治疗需要，对中药滴丸剂的制备工艺进行优化。

本文就中药滴丸剂制备工艺以及设备进行了分析。

关键词：中药滴丸剂；研究；制备；设备在当代医药领域当中，中药在疾病治疗方面的价值得到了进步的显现，被运用到了多种疾病的治疗方面。

而在中药的进一步研究发展方面，为了更有效的发挥中药的药用价值，出现了中药滴丸剂类型的药品，使得中药在疾病治疗方面有更好的效果？但这种中药滴丸剂类型制药工艺在使用的时候也需要工作人员具备较高的技术水准。

1 滴丸剂类药品制作工艺概述当代滴丸剂在制作的阶段中，需要将固体类型或者是液体类型的药物和相应的基质一同进行加热熔化之后混合均匀，在将其滴入到不会发生混溶的冷凝液当中，再经过收缩以及冷却处理之后就完成了制备工艺。

滴丸剂的制作工艺实质上就是将药品的固体分散剂制备成了滴丸的形式。

从制作的过程来看，药物会在基质环境中呈现出一种高度分散的状态，这也有助于药物相应溶解度以及溶出度提升，促进药品本身生物利用度的强化，让患者在服用药品的时候产生快速治疗的效果。

这种滴丸剂类型制药工艺在使用的时候还能达到降低药品剂量。

降低药品毒副作用的效果。

在采用滴丸剂制备工艺的阶段中，由于药物完全的被包裹在了基质当中，所以也就有助于易水解。

易挥发以及易氧化类型药物稳定性的提升。

在当代制药领域不断对滴丸剂类型药品制造工艺进行优化完善之后，这种药品制备方式也具备了生产机械设备简单。

滴丸剂药品个体之间重量差异小。

操作流程难度低。

生产过程中不存在粉尘以及生产成本偏低的特点。

2 滴丸剂药品特点分析现代滴丸剂类型药品的制造工艺是在中药滴丸剂制作工艺的基础上发展出来的，并且这种制作工艺还具备了传统丸剂所不具备的多种优点，这也使得滴丸剂类型药品制作工艺的发展速度较为迅猛。

党参多糖滴丸成型工艺研究
摘要
党参多糖滴丸是一种混合多种药物的药物制剂，其成型工艺是影响药物质量的重要因素之一。

本文以党参多糖滴丸为研究对象，结合材料组成、技术流程、品质控制等，探讨党参
多糖滴丸的成型工艺。

一、材料组成
党参多糖滴丸主要由党参、多糖、滴丸剂和辅料组成，其中，党参的功效是温中补气，多
糖的功效是滋阴润燥，滴丸剂的功效是增加药物的稳定性，辅料的功效是增强药物的质量。

二、技术流程
1.配料：将党参、多糖、滴丸剂和辅料按照一定比例混合，搅拌均匀；
2.成型：将混合物放入滴丸机中，通过滴丸机的振动和压力将混合物均匀地成型；
3.干燥：将成型的滴丸放入干燥箱中，经过温度和湿度的控制，将滴丸中的水分去除；
4.包装：将干燥后的滴丸放入药盒中，再用塑料袋密封，以保证滴丸的安全性。

三、品质控制
党参多糖滴丸的成型工艺要求，材料的混合要求均匀，滴丸的成型要求形状均匀，滴丸的
干燥要求水分低，滴丸的包装要求安全可靠。

四、实例分析
为了确保党参多糖滴丸的质量，我们采用了先进的技术流程，并对其进行了品质控制。

例如，我们在混合材料时，采用了先进的搅拌设备，确保材料的混合均匀；在成型时，采用
了先进的滴丸机，确保滴丸的形状均匀；在干燥时，采用了先进的恒温恒湿设备，确保滴
丸的水分含量低；在包装时，采用了先进的自动包装机，确保滴丸的安全可靠。

五、结论
党参多糖滴丸的成型工艺是影响药物质量的重要因素之一，其成型工艺主要包括材料组成、技术流程、品质控制等，为保证药物质量，应采用先进的技术流程和品质控制手段。

关键词：党参多糖滴丸；成型工艺；材料组成；技术流程；品质控制。

中药滴丸剂成型工艺的研究一、原料选择中药滴丸剂的原料选择是成型工艺的第一步。

原料包括有效药物成分和基质。

在选择原料时，应考虑以下几点：1. 药物成分的溶解性：药物成分应能溶于基质中，以保证滴丸的成型。

2. 药物成分的稳定性：药物成分在滴丸制备过程中应保持稳定，不发生分解或变质等现象。

3. 基质的特性：基质应具有适宜的粘度和熔点，能够保证滴丸的成型和药物的释放。

二、基质选择基质是中药滴丸剂成型工艺中的重要组成部分，其选择应考虑以下几点：1. 粘度：基质应具有适宜的粘度，以保证滴丸的成型和药物的释放。

2. 熔点：基质的熔点应与药物成分的熔点相近，以保证滴丸的成型和药物的释放。

3. 生物相容性：基质应具有良好的生物相容性，不引起人体不良反应。

4. 稳定性：基质应具有较高的稳定性，不与药物成分发生反应，保证滴丸的稳定性。

三、成型工艺条件中药滴丸剂的成型工艺条件对滴丸的质量和药物释放有着重要影响，包括温度、压力、时间等因素。

在选择成型工艺条件时，应考虑以下几点：1. 温度：温度是影响滴丸成型的关键因素之一。

在制备过程中，应根据基质的熔点等因素选择适宜的温度。

2. 压力：压力对滴丸的形状和大小有着重要影响。

在制备过程中，应根据实际情况选择适当的压力。

3. 时间：时间也是影响滴丸成型的重要因素之一。

在制备过程中，应根据实际情况选择适当的时间。

四、药物释放中药滴丸剂的药物释放是评价其质量的重要指标之一。

在研究药物释放时，应考虑以下几点：1. 药物释放速率：药物释放速率是评价滴丸药物释放的重要指标之一。

应通过实验确定适宜的药物释放速率。

2. 药物释放曲线：药物释放曲线可以直观地反映滴丸的药物释放情况。

应通过实验绘制药物释放曲线。

3. 药物释放机制：药物释放机制是影响滴丸药物释放的重要因素之一。

应通过实验研究药物释放机制。

五、安全性评估中药滴丸剂的安全性评估是其进入临床试验前的重要环节之一。

在安全性评估时，应考虑以下几点：1. 急性毒性试验：急性毒性试验可以评估滴丸的毒性作用和安全剂量范围。

枸杞子滴丸成型工艺的研究根据中医理论，枸杞子具有益气养血，滋阴补肝，润肠通便，清热明目，扶正祛邪等功效。

而且枸杞子是珍贵的中国传统药材，也是满足医疗需求的重要营养保健食品，被广泛应用于制作滴丸和养生茶等。

因此，研究如何将枸杞子制作成具有极好的药效的滴丸成型工艺十分必要。

首先，需要合理挑选枸杞子，挑选的原则是：一、外观：选择枸杞子头尾色泽丰富，没有外观痕迹或变质的；二、内部：选择木质坚实，质地脆实，皱缩度低的枸杞子，质地软的、翻黑的枸杞子应舍弃；三、认证：枸杞子购买时，应注意选择行业标准认证的枸杞子。

其次，在枸杞子加工成滴丸材料时，应当注意保持枸杞子原有的营养成分，可以采用乳状液体及糊剂等进行浸泡处理，使其中的营养成分更充分的释放以及把枸杞子激发的有效成分溶解，然后再根据其它营养成分的需求，添加制剂辅料进行充实，最后用过筛机制成粉末状，并添加到模具中挤压成型，最后烘干结束整个滴丸制作工艺。

此外，还可以研究各种枸杞子与其他药材的比例，以及各药材搭配组合在不同主题下的特性，以提升枸杞子滴丸的药效。

例如，在益气养血中，可以将枸杞子与当归、山药、白术组合调剂，以及在清热明目中，将枸杞子与生地、玄参、黄芪等组合。

此外，还可以采用催化剂或酶类等物质，经过一定的条件调节，可以促进枸杞子滴丸中的药效更好的释放，进而满足临床需求。

最后，在枸杞子滴丸成型工艺上，也可以尝试不同的变化，寻求更完美的枸杞子滴丸药效。

例如，可以增加制剂辅料的适当比例，研究增加药效的有效性，以及使用更具有凝聚力的制剂辅料组合，研究制剂的改进和物性表现。

从以上可以看出，研究如何将枸杞子制作成具有极好的药效的滴丸成型工艺，是非常复杂的。

前期需要合理挑选枸杞子，然后根据处理方法、调剂搭配、催化剂调节等多方面考虑进行制作，最终才能形成符合要求的枸杞子滴丸药效。

因此，今后只要以谨慎的态度深入研究，研发枸杞子滴丸的制作工艺，就能让它发挥更好的药效，成为人们健康的有效补充。