无尘车间等级划分标准

无尘车间等级划分标准无尘车间是一种具有无菌和洁净环境的特殊生产场所，广泛应用于电子、制药、食品、化工等行业。

为了确保无尘车间的洁净度和无菌度，通常会根据不同的需求和产品要求，对无尘车间进行不同等级的划分。

下面将详细介绍无尘车间等级划分标准。

1级无尘车间（Class 1）：允许的最大颗粒数为0.1个/立方米。

主要应用于高精密电子器件制造、半导体生产等需要极高洁净度的领域。

2级无尘车间（Class 10）：允许的最大颗粒数为10个/立方米。

在电子、半导体、光学仪器等需要高洁净度的场所广泛使用。

3级无尘车间（Class 100）：允许的最大颗粒数为100个/立方米。

主要应用于制药、生物技术、食品加工等需要较高洁净度的领域。

4级无尘车间（Class 1,000）：允许的最大颗粒数为1,000个/立方米。

通常适用于制造微电子元件、医疗器械等产品的场所。

5级无尘车间（Class 10,000）：允许的最大颗粒数为10,000个/立方米。

常见于生物制药、化妆品制造等领域。

6级无尘车间（Class 100,000）：允许的最大颗粒数为100,000个/立方米。

适用于制造一般医疗设备、普通电子产品等场所。

7级无尘车间（Class 1,000,000）：允许的最大颗粒数为1,000,000个/立方米。

通常适用于一些一般性的装配车间、车间办公区等场所。

8级无尘车间（Class 10,000,000）：允许的最大颗粒数为10,000,000个/立方米。

主要用于一些不太严格的生产现场、实验室等地方。

9级无尘车间（Class 100,000,000）：允许的最大颗粒数为100,000,000个/立方米。

适用于一些低洁净度要求的地方，如一般仓库、储存室等。

此外，无尘车间的等级划分还与相对湿度和温度相关。

不同等级的无尘车间对湿度和温度有不同的要求，以确保产品的质量和生产的顺利进行。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm ， 0。

5μm 等,可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子:Class1 (0。

1μm， 0。

2μm ， 0。

5μm）Class 100（0。

2μm ， 0。

5μm )Class 100(0。

1μm，0.2μm , 0.5μm ）在Classes 100 （M3。

5） and Greater (Class 100,1000，10000.。

.），一般看一个粒径即可.在Classes Less than 100 （M3。

5）（Class 10，1。

.。

. ),一般要看多几个粒径.第二个是规定无尘车间的状态,例如：Class X （at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As—built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0。

3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 （0。

5 μm 〈= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed—Std—209E的等级定义，和ISO—14644的等级定义。

Fed—Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1。

209E的公制和英制两套标准,虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0。

5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0。

无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。

无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：
一、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。

该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

二、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，
0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。

三、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。

四、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um 浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

五、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um 浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。

六、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，
0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。

Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Yμ m )其中 X 是无尘车间的等级，例如100 或 10000 等等， Y 是粒径如 0.2 μm , 0.5 μm等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 (0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m)Class 100(0.2μ m , 0.5μ m )Class 100(0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在 Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Yμ，mAt)-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在 As-built 时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3μ m <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5μ m <=，1000)As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是 Fed-Std-209E 的等级定义，和ISO-14644 的等级定义。

Fed-Std-209E 洁净度定义Class Limits0.1 μ m0.2 μ m0.3 μ m0.5 μ m5μ mClass NameVolume Units Volume Units Volume Units Volume Units Volume UnitsSI U.S.(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3) M 13509.9175.7 2.1430.90.87510.00.283--M 1.511,24035.02657.50106 3.0035.3 1.00--M 23,50099.175721.43098.75100 2.83--M 2.51012,4003502,65075.01,06030.035310.0--M 335,0009917,5702143,09087.51,00028.3--M 3.5100--26,50075010,6003003,530100--M 4--75,700214030,90087510,000283--M 4.51,000------35,3001,0002477.00 M 5------100,0002,83061817.5 M 5.510,000------353,00010,0002,47070.0 M 6------1,000,00028,3006,180175 M 6.5100,000------3,530,000100,00024,700700 M 7------10,000,000283,00061,8001,750ISO-14644 洁净度定义Maximum concentration limits (particles/m3of air) for particles equal to and larger than the ISOconsidered sizes shown below (concentration limits are calculated in accordance with equation classification(1).number(N)0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1mm5mm ISO Class 1102ISO Class 210024104ISO Class 3 1 000237102358ISO Class 410 000 2 370 1 02035283ISO Class 5100 00023 70010 200 3 52083229ISO Class 6 1 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO Class 7352 00083 200 2 930ISO Class 8 3 520 000832 00029 300ISO Class 935 200 0008 320 000293 000 NOTE Uncertainties related to the measurement process requires that concentration data with no more then threesignificant figures be used in determining the classification level.Equation (1): Cn = 10NX (0.1/D)2.08其中Cn是微粒浓度，N是洁净度，D是粒径比较以上两表我们可看出1.209E 的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

无尘车间尺度等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间尺度等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不容易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。

Fed-Std-209E洁净度定义ISO-14644洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套尺度，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，暗示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级尺度划分洁净度等级尺度ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，而且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。

无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分是为了确保车间的空气质量标准。

它可以帮助我们确定哪些车间空气质量低，哪些车间空气质量高，这些车间可以提供给我们更高品质的产品和服务。

无尘车间的等级划分一般有A,B,C三种。

A类车间是最高等级的，它要求空气中的灰尘含量最低，一般低于5微克/立方米，空气相对湿度和温度也要求较高，一般要求在60-70% RH，温度在18-22℃之间。

B类车间要求空气中灰尘含量介于5-15微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求比A类车间低，一般要求在50-60% RH，温度在15-25℃之间。

C类车间要求空气中灰尘含量最高，一般在15-50微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求也比B类车间低，一般要求在40-50%RH，温度在20-30℃之间。

无尘车间等级划分不仅可以帮助我们确定空气质量等级，而且还可以为工人提供良好的工作环境，提高工作效率。

此外，无尘车间还可以减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。

因此，无尘车间等级划分一般是为了确保车间的空气质量标准，提供良好的工作环境和提高工作效率，减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。

Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如μm , μm等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 μm, μm , μm)Class 100μm , μm )Class 100μm, μm , μm )在Classes 100 and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。

Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。

两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～范围内累计分布的粒子群。

无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X （at Y μm ）其中X是无尘车间的等级,例如100或10000等等，Y是粒径如0。

2μm , 0。

5μm 等，可复选。

意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0。

2μm ，0。

5μm)Class 100(0.2μm ，0。

5μm ）Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm ）在Classes 100 （M3。

5）and Greater (Class 100，1000，10000.。

.)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 （M3.5) （Class 10，1.。

），一般要看多几个粒径.第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X （at Y μm ），At—rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm 〈= 10000），As—builtClass 10000 （0.5 μm <= 1000）,As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。

以下两个表是Fed-Std—209E的等级定义，和ISO—14644的等级定义. Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性.两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0。

5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0。

5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上,不管是在高洁净度，或是低洁净度,ISO—14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。

无尘车间级别划分
1、1级：级尘车间主要制成的微电子工业，对集成电路的要求为亚微米。

2、10级：十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

3、100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离，如像骨髓移植病人术后的隔离。

4、1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

5、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

6、100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这级无尘车间。

7、300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

无尘室洁净等级
洁净无尘室,洁净手术室工程,GMP洁净厂房,无尘无菌手术室,无尘室净化车间,万级无尘室净化车间,无尘实验室,专业施工队伍,工程设计,安装施工。

洁净车间级别五个等级分别是：
1、100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。

微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。

适用场合：医药工业的无菌制造工艺。

2、1000级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。

3、1W级
微生物最大允许数：100浮游菌/m；车间里的微粒控制在1W/m 以内。

适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。

4、10W级
微生物最大允许数：500浮游菌/m；车间里每微粒控制在10W/m 以内，适用场合：注射剂浓配车间。

5、30W级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；车间里的微粒控制在30W/m 以内，适用场合：丸剂、颗粒包装车间。