ISO9001条文理解与案例分析
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ISO9001标准条文讲解1. 引言ISO9001是国际标准化组织〔ISO〕制定的一项质量管理体系标准,被广泛应用于各个行业中,旨在帮助组织提升质量管理水平,提供产品和效劳的一致性,并满足客户和法律法规的要求。
本文将对ISO9001标准的主要条文进行解释和讲解。
2. 范围ISO9001标准适用于任何规模和类型的组织,无论是盈利还是非盈利组织,无论是私营还是公共组织。
它包括了质量管理体系的要求,涵盖了组织的所有方面,从领导层的承诺到员工的参与,从过程的定义到绩效的评估。
3. 标准性引用ISO9001标准引用了其他相关标准,以帮助组织更好地实施质量管理体系。
这些标准包括ISO9000〔质量管理根本概念和词汇〕、ISO9004〔质量管理体系持续改良指南〕等。
组织在实施ISO9001标准时,应参考并遵守这些相关标准的要求。
4. 术语和定义ISO9001标准提供了一套用于质量管理的术语和定义,以确保组织在实施质量管理体系时理解和运用这些概念。
其中一些重要的术语包括“质量目标〞〔组织为实现质量方面的目标所设定的目标〕、“风险〞〔可能影响组织能够实现目标的不确定性因素〕等。
5. 领导层承诺领导层在实施质量管理体系中起着重要的作用。
ISO9001标准要求领导层通过制定质量政策、规划和目标,为质量管理体系提供指导和支持。
领导层还应确保质量管理体系能够持续改良,并提供必要的资源和培训。
6. 资源管理ISO9001标准要求组织合理配置和利用资源,以确保质量目标的实现。
这包括人员、设备、根底设施和环境等方面的资源。
组织应充分了解资源的需求,制定相应的方案,并监控资源的使用情况,以保证质量管理体系的有效运行。
7. 产品与效劳的实现ISO9001标准强调了组织在产品和效劳的实现过程中的要求。
这包括了从产品设计、采购原材料、生产制造、产品验证和确认,到产品交付和售后效劳等环节。
组织应确保每一步都符合质量管理体系的要求,并持续改良这些过程。
GB/T19001-2016质量管理体系要求(等同ISO9001:2015)标准条款实例注解(第二版)引言我以前看过很多关于ISO9001条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料,发现没有一个是能讲清楚的。
除了把ISO9001的内容或相关的定义放大之外,根本没有讲出实质的内容,并且有时从逻辑上就让人费解。
这是因为国标组织将ISO9001从英文版翻译为中文版的时候,有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误,另外制作这些资料的老师自己也是一知半解,根本没有理解条款的本义,所以讲出的内容让人特别费解,内容空洞浮于形式。
国内的企业获得ISO9001认证大多流于形式,或者实际操作不按通过认证的体系要求做,或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果,进一步认为ISO9001是一个没用的东西或有部分内容没用,只是为了认证需要而已。
其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误,导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭,觉得脱离实际,觉得没有益处,甚至觉得拖了后腿。
比如对标准要求的记录理解不透,给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。
比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误,按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果,只会增加额外的开支和负担。
本文档试图理解标准条款的本义,从实际操作出发,给出正确的解释或操作方法以及实例。
1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1:本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
注解01:“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。
ISO9001案例分析案例1:某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同,说明文件之间没有协调一致,违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现,原因在于领导在审批文件时,只是履行形式,没有认真地把文件审查一遍,以便将不合理或矛盾的地方排除。
案例2:根据公司《考勤管理规定》,工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分,依此类推。
审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上,但没有扣分。
办公室主任说,由于目前交通经常堵塞,没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定,应该另下文件予以说明。
否则原来的文件形同虚没,失去了意义。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;”的规定。
案例3:审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。
”李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析:本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通,这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准:6.2.1 质量目标应:f)予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到,该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年,其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说,加工回来的产品我们都进行了外观检验,是合格的。
并出具了对该企业的评价材料,上面说明了该企业的生产能力和检测能力,供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远,因此我们没有派人去看,只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量,但是这是产品的第一印象,更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品,不能仅仅靠进货检验来把关,还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时,帮助供方满足这些要求,例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准:8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
ISO9001精华案例分析(100例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦,因此我们就不纳入管理了。
依ISO9001:2015判标。
学习案例分析,不仅可以提高判标能力,还可参考他人的审核思路。
本文助你在质量管理体系审核路上更进一步。
【案例1】某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。
”李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析:本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通,这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准:6.2.1 质量目标应:f)予以沟通。
【案例2】某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25℃士1℃,湿度<60%”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问:“温湿度如何控制?”检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格项,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行,进行一些改动,因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。
在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
案例分析:国家标准有强制性和推荐性标准。
对于推荐性标准,是建议企业采用,没有强制要求。
但是如果企业对外声称是执行的GB/TXXXX,则该标准对于企业就是强制性的了,即要求企业百分之百执行该标准,否则不能声称执行此标准。
当然,如果不能完全满足,也可表述为“参照执行GB/TXXXX标准。
”不符合标准: 8.6 产品和服务的放行 组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已被满足。
【案例3】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。
ISO9001:2015审核典型案例分析1.审核员在销售部查阅到2014年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售经理说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”不符合:8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的成文信息:a)评审结果。
不符合事实:查阅销售部2014年一季度与顾客签订的13份合同,要求查看这些合同的评审记录,销售部无法提供。
不符合性质:一般不符合。
2.审核员在加工车间看到三名质检员在进行抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么?一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例作出规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件加工质量挺稳定,多抽一点和少抽一点没什么关系。
”不符合:8.1 组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制:b)建立下列内容的准则:1)过程;2)产品和服务的接收。
不符合事实:三名检验员的抽样比例不一致,组织未对这种工件的抽样比例作为明确的规定。
不符合性质:一般不符合。
3.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。
”审核员问:“都要检验哪些项目?”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。
检验员说:“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。
”不符合:8.1 为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制:d)按照准则实施过程控制。
不符合事实:在成品车间,看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。
ISO9001质量管理体系:案例分析ISO9001质量管理体系:案例分析1.引言本文旨在通过对ISO9001质量管理体系的案例分析,向读者介绍质量管理体系的实际运用及其在组织中的重要性。
通过案例分析,读者可以了解到质量管理体系的实际操作过程,以及它如何帮助组织提高质量、降低成本和增强竞争力。
2.背景在这一章节中,我们将介绍案例分析的背景信息。
包括所涉及的组织的基本信息、组织的业务范围和目标等。
此外,还需描述该组织选择引入ISO9001质量管理体系的原因和动机。
3.ISO9001质量管理体系概述这个章节将对ISO9001质量管理体系进行详细的介绍。
包括它的基本原理、核心要素和运作机制等。
此外,还需介绍ISO9001质量管理体系的标准要求和可行性。
4.案例分析在这个章节中,我们将对组织引入ISO9001质量管理体系的案例进行详细分析。
包括从准备阶段到实施阶段的具体步骤和过程。
此外,还需分析实施后对组织的影响和改进。
5.评价与改进在这个章节中,我们将对该组织引入ISO9001质量管理体系的效果进行评价。
包括对组织整体的质量水平提升的评价、对质量管理体系运行情况的评价等。
此外,还需提出对质量管理体系的改进建议和措施。
6.结论这个章节总结了整个案例分析的主要内容和结论。
强调ISO9001质量管理体系对组织的重要性和意义,以及它在组织中的运用效果和价值。
同时,还需指出今后需要进一步深化和完善质量管理体系。
7.附件本文档涉及以下附件:- 附件一:组织的基本信息和业务范围- 附件二:ISO9001质量管理体系标准要求- 附件三:案例分析数据和信息8.法律名词及注释1) ISO9001:国际标准化组织制定的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立并保持质量管理体系,以提高组织的运营效率和产品质量。
2) 质量管理体系:指组织为有效实施质量管理所建立的一系列相互关联的活动、责任、资源和过程。
3) 案例分析:通过对某一特定案例的详细分析和研究,来寻找普适规律和解决问题的方法。
ISO9001在汽车维修质量管理上的应用案例1. 背景介绍ISO9001标准是国际上通用的质量管理体系标准,广泛应用于各个行业。
汽车维修行业作为一个与人们生活息息相关的行业,对质量管理尤为重要。
本文将以ISO9001在汽车维修质量管理上的应用案例为主题,深入探讨其对提升汽车维修质量的作用。
2. ISO9001标准概述ISO9001是国际质量管理体系标准的代表,它建立了一套在组织中建立质量管理体系的要求,可以帮助组织持续改进和增强客户满意度。
ISO9001标准的实施可以有效地提高组织的管理水平,提高产品和服务的质量,降低成本,提高效率。
3. 汽车维修质量管理的挑战在汽车维修行业,保障服务质量是首要任务。
汽车维修行业需要面临着技术更新快、客户关系维护难、服务质量难以控制等挑战。
这些挑战对于汽车维修企业来说是一次考验,也是一次机遇。
如何应对这些挑战,提升汽车维修服务质量,成为了每一个汽车维修企业面临的重要问题。
4. ISO9001在汽车维修质量管理上的具体应用通过ISO9001标准的具体应用,可以帮助汽车维修企业建立质量管理体系,从而实现质量管理的全面提升。
汽车维修企业可以通过确定质量目标和管理责任,制定合理的服务流程和操作规程,监控和测量服务过程中的关键特性,以及进行内审和管理评审等方式,全面提升汽车维修服务的质量。
5. 案例分析:某汽车维修企业的ISO9001应用以某汽车维修企业为例,该企业在质量管理上遇到了一些问题,服务质量不稳定,客户投诉较多。
为了提升服务质量,该企业决定全面引进ISO9001标准。
企业领导高度重视,成立了专门的ISO9001实施团队,并全员参与。
经过一年的努力,该企业成功通过ISO9001认证,并在实施过程中取得了显著的成效。
6. 总结与回顾ISO9001在汽车维修质量管理上的应用,不仅可以帮助企业建立完善的质量管理体系,提高服务质量,还可以提升企业的整体管理水平,降低成本,提高效率。