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1.目的当计算机软件应用于质量管理体系时，需对软件进行确认。
以证实其满足预期用途，并确保管理体系持续正常运行。
2 .范围适用于本公司应用管理体系的计算机软件，例如测量软件、统计分析软件等。
3 .定义确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
（《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）4 .职责4.1确认小组负责编制确认方案、实施确认活动、起草并审核确认报告：4.22生产厂家负责确认活动中的技术支持和软件升级更新；4.3使用部门负责软件的维护；4.4质量部负责存档确认过程中产生的文档和记录；4.5管理者代表负责确认报告的批准。
5 .工作程序总体要求当软件应用于管理体系时，应确认其满足预期用途的能力。
确认应在首次使用前进行，在更改后应再次确认。
有关软件确认和再确认的特定方法和活动应与软件使用有关的风险相适应。
本公司任何人员不得擅自对计算机软件进行升级、更新、重装等操作。
实施确认活动前，确认方案需获得批准。
软件的首次确认首次使用软件前，确认小组需对计算机软件进行安装鉴定和运行鉴定。
安装鉴定包括文档检查、安装环境检查、硬件配置检查、使用安全检查、可用性检查、功能检查和参数设置检查等。
运行鉴定采用切断电源、拔出插接端子、人为调整等方法模拟各种故障状态，对系统故障的检测诊断和冗余功能的确认。
项目包括功能测试、灾难恢复测试、断电重启测试、兼容性测试、持续24小时运行的可靠性测试等。
确认小组需科学地定义以上各项活动的接受准则。
软件的再次确认当生产厂家对软件进行升级更新、测试结束后，确认小组应会同厂家工作人员进行软件的再确认。
确认报告确认报告中应体现各项活动的验证结果和相关附件，并有确认的最终结论。
文档控制确认过程中产生的文件、记录，按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》进行管理。
软件的维护当软件带有使用权限时，使用部门应做好系统的用户和密码管理，密码不得随意告知他人。
《计算机软件著作权登记申请表》填写指南【模板】计算机软件著作权登记申请表一、申请人信息填写指南1. 申请人姓名及身份证件号码：请填写申请人的真实姓名和身份证件号码，确保信息的准确性。
2. 申请人性别：请填写申请人的性别，可选项为男、女。
3. 申请人所在单位：如果申请人为个人，可填写"个人"；如果申请人为公司或组织，需填写单位名称。
4. 申请人通信地址：请填写申请人的通信地址，确保能够及时收到任何有关申请的通知。
5. 申请人手机号码及邮箱：请提供申请人的手机号码和邮箱地址，以便相关工作人员与申请人进行联系。
二、著作权基本信息填写指南1. 著作权名称：请填写软件作品的名称，确保名称准确且简明扼要。
2. 著作权类别：请填写软件作品所属的著作权类别，可选项包括计算机软件著作权和计算机游戏软件著作权。
3. 著作权登记号：此处由登记机构填写，申请人不需填写。
4. 登记批准日期及登记备案日期：此部分由登记机构填写，申请人不需填写。
5. 作品创作地：请填写软件作品的创作地点。
6. 首次发表、发布日期及地点：请填写软件作品首次发表或发布的具体日期和地点。
三、著作权作者信息填写指南1. 作者信息：请填写软件作品的作者信息，包括作者姓名、身份证件号码和作者所在单位。
如果软件作品有多个作者，可在下方继续填写其他作者信息。
2. 软件作品完成日期：请填写软件作品完成的具体日期。
四、软件作品描述填写指南1. 软件名称：请填写软件作品的名称。
2. 软件版本号：请填写软件作品的版本号。
3. 软件类型：请填写软件作品所属的类型，如操作系统、图像处理软件等。
4. 软件语言：请填写软件作品所使用的编程语言。
5. 软件功能描述：请简要描述软件作品的主要功能和特点。
6. 软件结构简图：如果可能，请提供软件作品的结构简图或脑图，以便更好地理解作品的组成部分和逻辑结构。
五、附件清单填写指南1. 申请人身份证明文件：请提供申请人身份证明文件的复印件，例如身份证、护照等。
1.过程检查要素表2.过程打分2.1.过程打分原则：1)过程打分占整个项目得分的30％，以30分为满分，最低分不低于9分。
2)不同的项目可以从标准软件过程中剪裁得到项目定义过程，因此各项目包含的软件过程是不同的，为了使软件过程数目不同的项目，仍以合理的方式进行过程打分，需对剪裁后的软件过程数目进行换算，从而不因剪裁而失分。
3)SQA人员对经剪裁的软件过程的检查内容和实施情况进行剪裁。
4)项目级的软件过程剪裁必须得到高级经理，质量管理部经理和项目SQA人员的检查和认可；检查内容和实施情况剪裁必须得到项目经理和受审计人员的认可。
5)软件过程检查打分的依据是“过程检查表”。
2.2.打分步骤：1)依据标准过程定义项目过程，得出项目过程数N。
2)每个项目过程的得分M＝30 / N。
3)采用“过程检查表”，对各个过程进行检查和打分。
4)定义“过程检查表”中的实际检查内容项个数为X，每项标准得分10分，因此每个“过程检查表”的最高得分A = 10X。
5)实际检查时，对“实施情况”一栏中每个条款进行打勾“”,因此实际每项得分Bj=（打勾条款数/ 该项实际检查总条款数）×10。
6)每个过程的实际得分Bi=∑1x Bj。
7)每个过程的换算得分B=Bi /A ×M。
8)若某个过程发生多次z，则该过程得分B=(∑1zB)/z 。
9)项目的过程得分C=∑1NB 。
10)为确保项目组的基本得分不低于9分，因此各过程打分不得低于9/N分，低于此分，以9/N分计算。
2.3.例子：某项目计划进行5个阶段的审计：计划过程，需求过程，设计过程，测试过程，计划跟踪和监督过程，其中计划跟踪和监督过程执行两次，其他各一次则每阶段得分M=30/5=6;第一次计划跟踪和监督过程检查项共15项，实际由于变更未发生检查了13项, 标准分为A=13×10＝130，实际检查得分Bi=123则该阶段得分B1=123/130 * 6=第二次计划跟踪和监督过程，实际检查了15项，标准分为15×10＝150；实际检查得分140。
计算机杀毒记录一、杀毒背景这台计算机是公司办公使用的重要设备，近期出现了运行速度变慢、频繁弹出广告窗口以及部分文件无法正常打开等异常情况。
初步怀疑是感染了病毒或恶意软件，因此决定对其进行全面杀毒。
二、杀毒工具选择经过综合考虑和比较，选择了以下几款知名的杀毒软件：1、 360 杀毒软件：具有全面的病毒库和实时防护功能。
2、腾讯电脑管家：能够有效查杀多种类型的病毒和恶意软件。
3、卡巴斯基杀毒软件：以强大的查杀能力和防护性能著称。
三、杀毒过程1、首先，关闭计算机上正在运行的其他程序，以避免杀毒过程受到干扰。
2、分别安装并运行上述三款杀毒软件，进行全盘扫描。
360 杀毒软件扫描过程中，发现了多个可疑文件和注册表项，经过进一步分析，确认为广告插件和潜在的恶意程序。
腾讯电脑管家在扫描中检测到了一些伪装成系统文件的病毒，这些病毒试图绕过系统的安全机制获取敏感信息。
卡巴斯基杀毒软件则查出了一些隐藏在系统深处的木马程序，这些木马程序可能已经存在了一段时间，对系统的稳定性造成了潜在威胁。
3、对于检测到的病毒和恶意软件，杀毒软件均提供了相应的处理建议，包括删除、隔离和修复等操作。
根据具体情况，选择了最合适的处理方式。
4、在杀毒过程中，密切关注计算机的性能和杀毒软件的提示信息，确保杀毒操作的顺利进行。
四、杀毒结果1、经过三款杀毒软件的协同工作，共清除了病毒、恶意软件、广告插件等各类威胁共计 200 余个。
2、计算机的运行速度明显提升，不再频繁弹出广告窗口，之前无法正常打开的文件也能够顺利访问。
3、系统的稳定性得到了显著增强，未再出现异常报错或死机的情况。
五、后续措施1、为了防止类似的问题再次发生，加强了计算机的安全防护措施。
安装了防火墙，对网络访问进行严格控制。
定期更新操作系统和应用程序，以修复可能存在的安全漏洞。
教育员工不要随意下载和安装来路不明的软件，避免访问可疑的网站。
2、制定了定期杀毒的计划，每周至少进行一次全盘扫描，确保计算机始终处于安全状态。
***科技有限公司质量管理体系文件目录第1章目的 (3)第2章适用范围 (3)第3章职责 (3)第4章内容及流程 (3)第5章相关/支持性文件 (4)第6章质量记录 (4)计算机软件控制确认程序第1章目的为保证当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，对检测结果的影响量始终处于最小的程度，特编制本程序。
第2章适用范围(1) 对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的使用过程建立维护；(2) 对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的贮存期间建立控制；(3) 对计算机的操作系统软件的升级更新、重装测试建立严格的控制规定；(4) 对计算机的应用软件系统的更新、调试、维护、删除等建立控制与维护；第3章职责3.1 技术负责人(1) 负责组织带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的使用过程制定维护规定；(2) 负责组织带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的贮存期间制定控制要求；(3) 负责对计算机的应用软件系统的的更新、调试、维护、删除等建立监控手段和记录措施；(4) 负责对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的生产厂家联系并监督其对计算机的操作系统软件的的升级更新、重装测试的有效性。
(5) 负责建立软件台帐、对计算机软件进行验证及确认；3.2 生产车间和维护人应监督操作人员对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器在使用期间的工作状况，一旦出现异常应立即报告。
3.3计算机控制软件的操作人员应负责记录计算机软件的运行状态中各项参数。
第4章内容及流程4.1要求当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。
确认应在初次使用前进行，在软件修改程序后应再次确认。
本公司的任何人员不得擅自对计算机的操作系统软件进行升级、更新、重装等操作。
4.2计算机软件的首次确认对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器验收时，技术部门和技术人员对计算机软件软件进行结构和功能性确认，主要内容有：4.2.1根据厂家提供操作指南(使用说明)对系统基本功能逐项确认。
