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CNASGL《实验室认可指南》实验室认可指南（CNASGL）是由中国国家认可委员会（CNAS）制定和发布的一项指南。
该指南的主要目的是为实验室提供一个用于评估和认可其技术能力的框架，以确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。
本文将对该指南的主要内容进行详细介绍。
首先，CNASGL明确了实验室认可的基本原则和目标。
基本原则包括程序公正、技术要求、人员要求和管理要求等。
指南旨在确保实验室进行测试或校准活动时具有足够的技术能力和管理体系，以确保测试结果的准确性和可靠性。
接下来，该指南提供了实验室的认可流程和要求。
认可流程包括实验室的申请、评审和认可决定等。
要求包括技术要求、人员要求、设备要求和环境要求等。
实验室需要满足这些要求才能获得CNAS认可。
在技术要求方面，该指南要求实验室具备适当的测试或校准方法、记录、验证和确认，以确保测试或校准结果的准确性和可靠性。
人员要求包括对实验室技术人员的培训和资质要求。
设备要求包括设备的有效性验证、校准和维护等。
环境要求包括对实验室的空间、温湿度、噪音和灯光等要求。
此外，该指南还涉及实验室的管理要求。
这包括实验室的质量管理体系、风险管理、文件控制和不确定度评定等。
实验室需要建立和维护一个有效的质量管理体系，以确保测试结果的可靠性和可追溯性。
最后，本指南还提供了对实验室认可的评审和监督规定。
这包括评审的周期和方法，以及监督的方法和频率。
实验室需要定期接受评审和监督，以确保其技术能力和管理体系的持续改进和符合标准要求。
总而言之，CNASGL是一份涵盖实验室认可的指南，通过对实验室技术能力和管理体系的评估，确保了测试和校准结果的准确性和可靠性。
实验室可以依据该指南的要求进行申请和评审，从而获得CNAS认可，并提高其技术能力和市场竞争力。
CNAS检测实验室认可（化学和感官检验领域）常见不符合项描述第一部分 CNAS-CL01 认可准则4.3 文件控制不符合项：实验室申请认可项目“五、灌溉水和养殖水”中第9项“碱度”的检验方法《水和废水的监测方法》（第四版）没有文件当前修订状态的识别标记，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
不符合项：实验室使用的《检验检疫原始记录》、《标准溶液配制记录》等均不能识别文件的当前修订状态（文件的唯一性编号），不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
我的理解：从科技文献、手册、论文、书籍中摘录的检测方法申请认可时往往忽略“文件控制”要素中对修订状态的唯一性标识的要求。
实验室应首先在《文件控制程序》中对非标准方法的编号规则予以规定，并对非标准方法按照程序文件的规定进行修订状态的管理。
记录也是技术文件的一部分，应该标明文件的当前修订状态。
不符合项：实验室使用的GB/T 12456-1990《食品中总酸的测定方法》是从网上下载的文件（非公开发布的标准有效版本），没有GB标识、发布日期、发布单位，且其中“3.5 试样的制备”章节中内容有缺失，无法按照该方法文本完成整个实验，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
我的理解：实验室的标准方法应从当地的标准化管理部门获取，最好使用标准的单行本，便于受控、更新和作废；如果有些标准因发布年份久远而无法获得公开发售的单行本、必须使用复印件的，则最好加盖当地标准化管理部门的授权章；使用标准合订本的，应在具体用到的这个标准文本上加盖“受控”或“作废”章（因为合订本标准中不是每一个都是申请认可的）。
不要使用网上下载的WORD标准文档，也不要使用诸如《标准手册》之类（经过重新排版或改写）作为方法标准依据。
不符合项：实验室的三级文件（作业指导书）集中放置在资料室，实验现场不能随时取阅，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（a）款的规定。
我的理解：在评审中发现，有些实验室许多检验员随意偏离标准方法，其中一个原因就是他们不能在检验现场随时、方便地得到标准方法的现行有效版本。
实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities In Laboratory Assessment（征求意见稿）2013-3-26中国合格评定国家认可委员会目次1．范围 (3)2．规范性引用文件 (3)3．术语和定义 (3)4．不符合项分级 (4)5．不符合项的提出 (5)6．CNAS对不符合项的处理措施 (5)7．附录：不符合项分级示例 (6)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行作法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。
本指南于2013年首次发布。
不符合项分级指南1. 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，确保做出规范、一致的评审结论。
1.2本指南适用于实验室认可评审活动；也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责对不符合项进行识别和分级，并根据总体评审情况作出推荐意见。
CNAS评审主管审查评审组分级的适宜性，必要时可以调整不符合项的级别。
2．规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案。
3．术语和定义3.1 不符合项：实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：•实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；•实验室运作不满足其自身文件要求；•人员能力不足以胜任所承担的工作；•操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；•测量溯源性不满足相关要求；•未实施有效的质量控制程序；•缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；•实验室不满足CNAS认可规则文件要求，如未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
1、企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告？答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2、如何定义“多地点实验室”？同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”？答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。
不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。
3、定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员（譬如电磁兼容），是否可以不监督该领域？答：可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4、检测报告后面附有企业广告。
答：作为第三方检测机构，此举不妥。
但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。
5、初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委？以便顺利评审。
答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。
6、经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务？这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质？答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告，还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7、如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司，有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为产品出产把关用的。
该公司申请认可，这样可以吗？答：只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。
8、关于监督评审的设想：目前3年2次的评审，对实验室的负担比较大，建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则（SOP），可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类，对执行好的实验室可免除现场监督评审，只进行文件评审。
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A（资料性附录） (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：∙缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；∙未实施有效的质量控制程序；∙测量溯源性不满足相关要求；∙人员能力不足以胜任所承担的工作；∙操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；∙实验室运作不满足其自身文件要求；∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项：4.1.8第一款内容：实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件；问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施：对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充，并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项：4.1.10；内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督；问题表述:监督员未监督职责。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足，实施不到位。
整改措施：？？？？？？？？？这项真的不知道怎么解决三、不符合项：4.3；内容：实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
问题表述：过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够，缺少相关的执行程序。
整改措施：已对过期文件按照程序销毁和登记；对新建文件及标准进行登记并加盖受控章；在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表；对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5；内容：实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
问题表述：未建立合格供应名单，未对供应商进行合格评定。
实验室认可中常见问题2013-07-09、关于认可规则1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
、关于CL101.CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。
AS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
AS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
答：此条款是强制性要求，比例是100%。
对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。
CNAS-GL008
实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment
中国合格评定国家认可委员会
目次
目次 (1)
前言 (2)
1 范围 (3)
2 规范性引用文件 (3)
3 术语和定义 (3)
4 不符合项分级 (4)
5 不符合项的提出 (5)
6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)
7 不符合项示例 (6)
附录A（资料性附录） (7)
不符合项分级示例 (7)
前言
本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南
1 范围
1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件
CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。
3 术语和定义
3.1不符合项
实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：
∙缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；
∙未实施有效的质量控制程序；
∙测量溯源性不满足相关要求；
∙人员能力不足以胜任所承担的工作；
∙操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；
∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；
∙实验室运作不满足其自身文件要求；
∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
3.2观察项
对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。
注：观察项通常包括以下几种类型：
∙实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果，但尚无证据表明不符合情况已发生；
∙评审组对实验室管理体系的运作已产生疑问，但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断；
∙现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业健康安全法等）要求；
∙对实验室提出的改进建议。
4 不符合项分级
根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
4.1 严重不符合项
影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。
注：经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。
例如：∙实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；
∙评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；
∙实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；
∙实验室不做试验直接出报告；
∙实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；
∙人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；
∙实验室没有相应的关键设备或设施；
∙实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；
∙实验室管理体系某些环节失效；
∙实验室故意违反CNAS认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；
∙实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；
∙实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
4.2 一般不符合项
偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。
如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
注：在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如：
∙设备未按期校准；
∙试剂或标准物质已过有效期；
∙对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；
∙检测或校准活动中某些环节操作不当；
∙原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。
5 不符合项的提出
5.1CNAS评审组可在文件评审、现场评审中提出不符合项，并分析其对实验室能力和管理体系有效运作的影响，评估其严重程度，以做出合理的认可推荐意见。
在描述不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带有主观的推测；对事实的描述应为不符合项分级提供足够的信息。
注：以上对不符合项的描述要求也适用于观察项。
5.2当评审组无法判定评审发现是否为严重不符合项时，评审组应将发现的事实提交评审主管，获得评审主管的指导。
5.3当评审主管认为评审组对认可推荐意见不准确时，评审主管经与评审组和实验室核实后，有权重新做出认可推荐意见，并通报实验室和评审组长。
6 CNAS对不符合项的处理措施
6.1 初评
6.1.1对严重不符合项的处理措施
如果评审组发现严重不符合项时，评审组可根据评审总体发现做出以下推荐意见：
●现场跟踪验证；
●不推荐认可相关检测或校准项目；
●不推荐认可。
如果评审中发现实验室存在诚信问题，评审组应于评审后立即将评审报告提交CNAS秘书处。
6.1.2 对一般不符合项的处理措施：
实验室应在2个月内完成纠正与纠正措施。
6.2 监督评审、复评审和换证复评审
6.2.1 对严重不符合项的处理措施
如果评审组判定不符合项构成严重不符合项时，评审组可根据评审总体情况做出以下推荐意见：
●限期实验室在1个月内完成纠正和纠正措施，并进行现场跟踪验证；
●暂停或撤销相关检测或校准项目；
●暂停或撤销认可资格。
对暂停或撤销部分认可项目或认可资格的推荐意见，评审组应在评审后立即将此信息通报CNAS秘书处。
6.2.2 对一般不符合项的处理措施
对于一般不符合项，CNAS要求实验室在2个月内完成整改。
如果实验室未在规定的期限内完成整改，评审组应在评审报告中说明此情况，可以建议暂停对该机构的认可或部分能力的认可，直至其完成纠正措施并验证有效性。
7 不符合项示例
为指导评审员对不符合项进行分级，本文件附录中给出了一些CNAS日常评审中发现的不符合项分级示例，旨在帮助本文件的使用者理解不符合项的分级原则。
需要注意的是，在不同的实际情况和背景下，对某些事例可能会有不同的级别划分或不同的推荐意见。
CNAS将根据本指南应用过程中的经验，不断补充和完善附录中的示例。
附录A（资料性附录）
不符合项分级示例
表A.1 —严重不符合项示例
表A.2 一般不符合项示例。
