CNAS实验室认可申请流程详细讲解

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证是指中国国家认可委员会（China National Accreditation Service for conformity assessment）对实验室进行评估并确认其满足特定的技术要求和实验室管理要求的过程。

该认证是实验室质量管理体系的重要组成部分，也是实验室能够提供可靠测试和校准结果的重要保证。

下面是CNAS实验室认证的主要流程。

首先，实验室需要提交申请材料。

申请材料包括实验室的基本信息、组织结构、人员构成、设备和仪器等详细资料，以及实验室质量管理手册和相关文件。

此外，实验室还需要提供其所需认证范围内的技术要求和实验室管理要求的相关标准和指南。

接下来，CNAS对申请材料进行审查。

CNAS将对实验室的申请材料进行全面的审查，包括实验室的组织结构、人员资质、设备和仪器的完备性和合格性等方面。

审查结果将作为评估和认证的依据。

然后，CNAS进行现场评估。

现场评估是CNAS认证的关键环节。

评估团队将对实验室的质量管理体系进行全面的检查和评估，并验证实验室的测试和校准能力是否符合认证要求。

评估团队将与实验室的管理人员和技术人员进行面谈，查看相关文件和记录，检查设备和仪器的检定和维护记录，以及实验室的实际操作过程，确保实验室的质量管理体系和操作程序的符合有效性。

评估结束后，CNAS将根据评估结果进行评估报告的编制和评估决策的制定。

评估报告将包括评估的结果和具体的改进建议，以及需要补充的文件和记录。

评估决策包括认证的批准和认证的拒绝。

对于认证的拒绝，实验室可以进行改进后再次申请认证。

最后，CNAS进行监督评估和证书管理。

CNAS对持证实验室进行定期监督评估，确保实验室持续符合CNAS的要求。

监督评估通常包括定期的现场评估和文件审查，监督评估的结果将作为维持、更新或撤销实验室认证的依据。

综上所述，CNAS实验室认证流程包括申请材料提交、申请材料审查、现场评估、评估报告和评估决策、监督评估和证书管理等环节。

CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。

以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。

这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。

同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。

填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。

具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。

一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。

申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。

4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。

此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。

申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。

检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。

检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。

6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。

评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。

这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。

8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。

在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。

复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。

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实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。

1.2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过 6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。

则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以CNAS-GL01:2006 第 6 页共 13 页2006 年06 月01 日发布 2006 年07 月01 实施确定申请人是否具备在 3 个月内接受评审的条件。

如申请人不能在 3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

1.2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。

1.2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。

只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。

1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。

1.3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。

秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。

预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。

CNAS实验室认可初次申请步骤和准备第一部分：前期策划1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。

2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外，还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。

对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书)，实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。

明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。

第二部分：实验室管理体系要求1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025：2017要求编制文件。

CNAS实验室认可流程CNAS（中国国家认可委员会），全称为中国国家认可评定监督管理委员会，是中国的国家认可机构。

它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构，确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。

申请准备阶段：1.准备申请材料：包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。

2.检查准备：确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。

3.选择认可评定机构：根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。

证书申请阶段：1.提交申请材料：将准备好的申请材料提交给认可评定机构。

2.审核申请材料：认可评定机构对申请材料进行审核，包括技术文件、管理文件、质量体系等。

3.实地检查：认可评定机构派遣专家组进行实地检查，以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。

4.技术能力评估：评定机构对实验室进行技术能力评估，包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。

5.认可决策：认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果，决定是否认可该实验室。

认可证书颁发阶段：1.颁发证书：如果实验室通过了审核和评估，认可评定机构将颁发认可证书。

2.市场监督：认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督，确保其按照要求进行操作和管理。

3.定期复评：认可证书通常有一定的有效期，到期之前，实验室需要进行定期复评，以确保其持续符合认可要求。

总结：CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。

在申请过程中，实验室需要准备相关资料，并确保设备、人员和环境符合要求。

认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查，以确定实验室是否具备技术能力。

最终，认可评定机构将决定是否颁发认可证书，并对已认可实验室进行市场监督和定期复评，以确保其持续符合认可要求。

众所周知，为满足社会对测试报告/证书的质量要求，实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关，同时，还要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行全面控制，因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生，即必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。

所以，CNAS实验室认证认可资质的申请必不可少，那么，如何申请呢?下边我们一起来了解一下吧。

1、建立质量管理体系按照CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系。

体系不光要涵盖实验室自身，还要包括为其提供支持功能的部门，包括档案、后勤等。

2、绘制实验室组织结构图结构图要包括实验室及其母体组织关系（如适用），与外部关系（上级主管部门），以及为其提供支持服务的部门之间的关系。

3、编写体系文件编写质量手册、程序文件，要能够涵盖CNAS-CL01及相关领域要求、认可准则要求的全部要素。

编制记录表格，填写记录表格。

4、网上申请实验室体系有效运行6个月之后，可在CNAS官网上，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。

提交之后CNAS评审组会对材料进行文件审查。

这个过程中会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。

5、现场评审文件审查过了之后，CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评审。

一般是一名组长，两名组员。

评审老师会带着样品及盲样来到现场，进行观察实验。

一般一位老师审文件，两位老师审技术（大型实验室可能会增加人数）。

实验室要提前将资料准备好，包括方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议末次会议上老师会和实验室进行交流，对有关问题进行质证，开不符合项，并将结果告知（过或者没过）。

不符合项限期整改，整改报告提交并且通过之后，所有工作就算全部结束了，等着拿证书就行了。

以上就是为大家整理如何申请CNAS实验室认证认可资质的流程介绍，希望对大家进一步的了解有所帮助。

CNAS实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。

CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。

1.2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。

则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以XXXX 年06 月01 日发布 XXXX 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。

如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

1.2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。

1.2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。

只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。

1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。

1.3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。

秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。

预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。

CNAS认可流程CNAS（中国国家认可委员会）是负责国家认可和实验室认可的机构，旨在加强国家质量基础设施建设，提高产品和服务的质量水平。

下面将详细介绍CNAS认可的流程。

第一步：申请准备申请单位需要根据CNAS的要求，准备完整的申请材料。

申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。

第二步：申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。

CNAS会对提交的申请材料进行初期审核，确保材料完整、符合要求。

第三步：现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。

评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。

评审结束后，专家会对评审结果作出评估。

第四步：评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估，并根据评估结果作出决策。

评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题，以及需改正或改进的方面。

根据评估结果，CNAS会决定是否批准申请单位的认可。

第五步：认可证书颁发如果申请单位通过了评估，CNAS会向申请单位颁发认可证书。

认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。

申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动，例如提供测试、校准、检验等服务。

第六步：监督评审认可期限内，CNAS会定期对认可单位进行监督评审。

监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效，并且符合CNAS的要求。

监督评审一般包括文件审核和现场评审。

第七步：认可更新认可证书的有效期一般为4年，到期前6个月，申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。

CNAS会对申请进行审查，包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。

如果申请单位符合要求，CNAS会颁发更新后的认可证书。

综上所述，CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。