CNAS实验室认可计划书
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国家实验室认可咨询方案北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company联系人:黄山电话:0传真:0手机:E—m ail:公司网址:公司地址:北京市通州区九棵树瑞都国际2号808邮编:101121目录一、北京爱格森信息咨询公司简介............................................ 错误!未定义书签。
1、公司简介........................................................... 错误!未定义书签。
2.公司服务宗旨....................................................... 错误!未定义书签。
3.公司咨询承诺....................................................... 错误!未定义书签。
4.公司优势........................................................... 错误!未定义书签。
5. 公司咨询项目....................................................... 错误!未定义书签。
6. 公司咨询部分成功案例............................................... 错误!未定义书签。
二、国家实验室认可简介.................................................... 错误!未定义书签。
1.什么是实验室认可................................................... 错误!未定义书签。
2.实验室认可的目的、意义和作用....................................... 错误!未定义书签。
实验室国家认可实施方案实验室国家认可是由政府部门授权的权威团体[中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)]对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。
正式承认意味着经批准准予从事某项活动,其结果将受国家承认,在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。
目前,我国有数万家各类实验室,其中已有三千余家实验室获得了国家认可。
譬如同行广东兴发铝业有限公司早在2004年已通过“CNAS认可”,广亚铝业有限公司检测中心于2007年也通过了实验室国家认可,并均取得“实验室认可证书”等等。
随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡,实验室国家认可已经成为政府部门对一些行业的强制资质。
而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识,一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。
目前,实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。
实验室认可工作是环境监测质量与国际接轨的最直接途径。
通过推进实验室认可工作,能提高实验室自身的管理水平和技术能力,提高实验室的威信,增强市场对企业的信任。
企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。
实验室认可是权威机构对实验室能力的承认,因此,具有一定程度的难度。
尽管如此,只有建立起自我评价产品质量的国家认可体系,也即是是合格评定制度中的供方自我声明,才能向客户承诺产品的质量。
同时,实验室认可可以表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;可以参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;并且列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度;获取认可后,实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。
通过“国家认可实验室”其本身的重要意义在于促进实验室管理,提高技术水平,不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。
实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版1. 引言本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序文件。
通过实施该程序文件,实验室能够符合CNAS关于质量管理的要求,以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。
2. 范围和目的本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动,并对实验室内部和外部的质量管理体系负有责任。
通过实施该程序文件,实验室的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系,以确保实验室测试的准确性和可靠性。
3. 质量管理体系要求实验室的质量管理体系应符合以下要求:3.1 领导作用实验室管理层应制定和实施质量方针,并确保全体员工理解和遵守该方针。
同时,管理层应为实验室提供足够的资源,以支持质量管理体系的运作。
3.2 文件控制实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。
文件应包括:质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 培训和培训记录实验室应制定培训计划,并向员工提供必要的培训和教育。
培训记录应被完整记录并维护。
3.4 内部质量审核实验室应定期进行内部质量审核,以确保质量管理体系的符合性和有效性。
3.5 非符合与纠正措施实验室应建立非符合与纠正措施的程序,并及时采取纠正措施以解决发现的问题。
3.6 外部实验室评审实验室应接受外部实验室评审,以验证质量管理体系的有效性并获取CNAS认可。
4. 质量管理体系的建立和维护程序为确保质量管理体系的有效运作,实验室应按以下程序建立和维护质量管理体系:4.1 质量手册编写实验室管理层应编写质量手册,其中包括质量方针、质量目标和质量管理体系的概述。
4.2 程序文件编制实验室应编制所需的程序文件,包括但不限于:文件控制程序、培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。
这些程序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。
4.3 培训计划制定和执行实验室应制定培训计划,并根据计划提供必要的培训和教育。
培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。
实验室认可和资质认定计划书院长:王海北主管副院长:姜东张磊项目组人员:龚卫星莫修深张侠袁亮萨支琳王秋萍编制人:***一、实验室认可和资质认定简介1.CNAS和CMA的区别和联系CNAS,中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CMA,“中国计量认证” ,英文“China Metrology Accreditation”的缩写,是做为产品质量检验机构最基本的要求。
两者的区别:①CNAS是实验室认可,是自愿性的,当然,如果是国家级实验室,也必须通过CNAS的认可;CMA是计量认证(资质认定),是强制性的。
②对象和范围的不同。
③依据和性质的不同,《实验室资质认定评审准则》比实验室认可增加了19条特殊要求。
④组织和实施的不同。
⑤CNAS是可以实现国际互认, CMA是具有中国特色的。
⑥CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。
两者相同点:①主管部门相同。
②目的相同。
③考核内容基本相同。
④二者均属于合格评定领域的范畴。
2.实验室认可和资质认定的目的、意义和作用2.1 为什么要进行实验室认可和资质认定2.1.1实验室自身发展的需要检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
CNAS实验室认可计划书CNAS实验室认可计划书通用模板一、实验室认可辅导流程培训及培训内容1.ISO17025简介及有关制度2.相关名词术语3.ISO17025条文内容具体讲述4.实验室内审员培训5.文件编写培训6.统计技术及过程控制培训7.抽样技术及应用方法样品管理培训8.不确定度数值修约极限数值等培训9.仪器计量管理及校准培训10.能力验证培训11.认证前宣贯动员培训系统诊断准备阶段报价成立ISO17025推行小组质量体系整合程序编写手册建立指导书、表单汇整全面实施内部评审/讨论改进协助申请认可预先评审改进正式评审/获证培训咨询及辅导项目及内容1.质量体系规划,并拟订系统文件编订计划。
2.质量手册、程序,指导书编写及表单设计。
3.程序研讨、建立、手册要领汇整编订。
4.指导书、表单、拟编、讨论、建立。
5.能力验证、样品管理辅导。
6.人事档案、设备档案、记录档案现场指导7.全面实施,讨论,改进。
8.内审及评审实施运行过程指导。
9.送审材料的准备及设计。
10.月份讨论会议。
11.整改辅导。
12.提供长期的售后服务。
辅导流程及内容正式评审/获证改进正式评审/获证正式评审/获证改进正式评审/获证改进系统建立阶段运行阶段认可阶段签约二、实验室认可咨询服务内容我们服务于客户的整个认证认可过程,从质量体系的建立到取得证书,分阶段进行指导,现场工作日以实际工作需求而定。
在对客户进行现场调研后,我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划,以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。
我们为客户提供认证认可整套咨询服务,包括建立质量体系(质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件);各项培训(贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等);各环节指导(体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等),直至客户通过认证认可评审后,我们继续为客户提供五年延伸服务,以保证客户质量管理体系持续、有效的运行,不断提高管理、技术水平。
CNAS认证计划CNAS(中国国家认可委员会)认证计划是中国国家对于实验室、测试、检验、校准等各种技术领域的检验机构进行认定的一项计划。
该计划通过对机构的组织管理体系、技术能力、硬件设备和人员培训等方面的审核,为国内的各类检验机构提供国家认可,使其具备了国际先进水平的测试能力和权威性。
CNAS认证计划的目的是提高中国检验检测机构的技术能力和国际竞争力,增强产品和服务的质量和可靠性,促进国内质检体系的优化和完善,推动中国制造业的品质提升。
通过CNAS认证,机构可以获得国际承认的检测和校准结果,提高产品的竞争力,对于符合CNAS认证要求的企业来说,也能够获得国内外市场的认可和信赖。
CNAS认证计划从2024年开始实施,经过多年的发展,已经建立了相对成熟的认证体系和标准。
认证包括两个阶段,首先是合格评定,机构需要提供一系列必要资料,包括技术能力的证明、组织管理体系的文件等。
之后是现场评定,CNAS专家组会对机构进行实地审核和现场检查,主要包括设备、仪器的计量能力、技术人员的能力、检测和测量方法的正确与否等方面的评估。
评定结果分为合格和不合格两种,合格的机构将被授予CNAS认可证书和认可标志,有效期为4年。
通过CNAS认证计划,机构可以获得以下几个方面的好处。
首先,获得国家认可的机构,可以为企业提供具有国际可比性的测试结果,为质量体系认证、产品出口和贸易活动提供有力支持。
其次,认证可以提高机构的信誉度和可信度,吸引更多的客户和合作伙伴。
另外,认证也可以促进机构自身的不断发展和提升,通过与国内外同行的交流学习,提高技术能力,不断提供更好的服务。
然而,CNAS认证计划也存在一些问题和挑战。
首先,认证过程较为复杂,需要机构投入大量人力和物力,并且要求机构在技术人员、仪器设备和管理体系等方面达到一定的水平要求,这对于一些小型机构来说可能是一个较大的挑战。
其次,目前认证的领域还相对较窄,主要集中在实验室、检测和校准等技术领域,对于其他领域的认证还有待拓展。
CNAS认可咨询方案实验室认可咨询方案1.咨询工作目标1) 在内部建立切实有效的规范化、系统化、科学化的管理体系;2) 提高内部员工的质量意识,掌握先进的管理方法;3) 为贵单位培训一批熟悉规范化管理的人员,提高管理人员的管理水平;4) 提高内部运作的效率及外部顾客的满意率;5) 通过对贵单位内审员的培训(合格并颁发内审员证书),培养一支持续改进的队伍;6) 在规定时间内帮助贵单位一次性顺利获得 CNAS 国家实验室认可证书。
2.咨询工作策划1)全期咨询进度策划 咨询工作将是有计划地进行,全期计划提出了一个初步的工作计划,在咨询的开始阶段,我们将根据管理体系诊断的结果,对这个初步计划进行修正,较准确地拟定咨询工作的全期计划, 明确各阶段工作内容、方法和双方的责任。
全期咨询计划是一个规划性的,是制定咨询阶段计划 的基础性、指导性。
2)定期的咨询阶段计划加强咨询工作的计划性,是达到我们双方预期目的的保证,我们将按照双方所确定的方案 和贵单位质量体系建立和运行的实际情况,制定咨询阶段计划来具体规定在一定的时间内所要开展的 工作任务、方法和双方的具体责任。
3)计划执行的跟踪为了保证咨询的阶段计划有效完成,工作过程的跟踪及结果回顾和沟通将在各层次进行:A. 公司与咨询师的沟通和研讨;B. 咨询师和贵单位主管人员间的沟通和交流;C. 与贵单位领导一起定期地检讨计划的完成情况,决定将要采取的措施,并作为制定下一阶段咨询计划的依据。
检讨的情况将会在咨询报告中形成书面纪要。
4)输出文件 策划过程我们将提供的输出文件包括A. 全期工作计划B. 阶段工作计划C. 现场工作报告D. 阶段工作报告3.咨询依据1) 咨询合同(待签定)2) /ISO/IEC17025:2005 «检测和校准实验室能力认可准则»3) 行业应用说明4.咨询方式现场讲解、培训、讨论为主,电话、邮件、QQ 沟通等辅助。
5.咨询流程第一阶段:现有管理体系诊断当贵实验室一旦与深圳市臻达管理顾问有限公司签订合约,我们会立即组织熟悉贵实验室的 咨询专家开展准备工作。
cnas认可实施方案CNAS认可实施方案。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国唯一的国家认可机构,负责认可各类检测、校准、检验和认证机构的能力和技术水平。
CNAS认可实施方案是指CNAS对检测、校准、检验和认证机构进行认可的具体方案和要求。
下面将详细介绍CNAS认可实施方案的相关内容。
首先,CNAS认可实施方案涉及的范围非常广泛,包括但不限于实验室、检测机构、校准机构、检验机构、认证机构等。
对于不同的机构,CNAS认可实施方案会有针对性的要求和标准。
例如,对于实验室,CNAS认可实施方案会涉及实验室的管理体系、人员素质、设备设施、检测方法、质量控制等方面的要求;对于认证机构,CNAS认可实施方案会涉及认证人员的资质、认证流程、认证标准等方面的要求。
其次,CNAS认可实施方案的制定是基于国际通行的认可要求和标准的。
CNAS与国际认可论坛(ILAC)和国际实验室认可合作组织(IAF)保持着密切的合作关系,与国际上的认可机构保持信息交流和经验分享。
因此,CNAS认可实施方案与国际上的认可要求和标准是一致的,这也为我国的检测、校准、检验和认证机构的国际认可提供了有力支持。
另外,CNAS认可实施方案的实施对于提升我国检测、校准、检验和认证机构的技术水平和管理水平具有重要意义。
通过CNAS的认可,机构可以获得国际认可的资格,提升其在国内外的竞争力,增强市场信誉度和公信力。
同时,CNAS认可实施方案的实施也有利于规范和提高我国检测、校准、检验和认证机构的服务质量,保障产品质量和安全,促进经济社会的可持续发展。
最后,CNAS认可实施方案的实施需要相关机构和人员严格遵守相关的规定和要求。
机构需要建立健全的质量管理体系,保证检测、校准、检验和认证的准确性和可靠性;人员需要具备专业的技术能力和职业道德,保证检测、校准、检验和认证的独立性和客观性;同时,机构和人员需要不断改进和提高自身的能力和水平,适应市场和技术的发展变化。
cnas认证实施方案CNAS认证实施方案。
一、前言。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指中国合格评定国家认可委员会对实验室、检验机构、认证机构等进行的认可和监督评定活动。
CNAS认证的实施对于提高实验室、检验机构、认证机构的技术水平和管理水平,促进产品和服务质量的提高,具有重要意义。
本文将就CNAS认证的实施方案进行介绍,以期为相关单位提供参考。
二、CNAS认证的基本要求。
1. 申请资格,申请单位必须是经营合法、符合国家规定的实验室、检验机构、认证机构等。
2. 人员要求,申请单位必须有合格的技术人员和管理人员,技术人员必须具备相应的专业知识和技能,管理人员必须具备相关管理经验和能力。
3. 设备要求,申请单位必须有符合国家标准的实验室、检验设备和认证设备,并保证设备的正常运行和维护。
4. 文件要求,申请单位必须有完备的质量手册、程序文件、记录文件等,确保相关工作的规范进行和记录。
5. 实施要求,申请单位必须按照CNAS认证的相关标准和要求,开展认证活动,并接受CNAS的监督评定。
三、CNAS认证的实施方案。
1. 确定认证范围,申请单位首先需要确定申请的认证范围,包括认证的实验室、检验项目、认证产品范围等,明确认证的具体内容。
2. 制定实施计划,申请单位根据认证范围和实际情况,制定CNAS认证的实施计划,包括认证准备、文件准备、人员培训、设备检定、内审等具体内容,确保认证工作有条不紊地进行。
3. 资源准备,申请单位需要准备相关的人力、物力、财力等资源,包括技术人员的培训、设备的维护、文件的整理等,确保认证工作的顺利进行。
4. 文件准备,申请单位需要准备相关的质量手册、程序文件、记录文件等,确保文件的合规性和完整性,以便CNAS的评定和监督。
5. 内部审核,申请单位需要进行内部审核,确保认证工作的符合CNAS的相关标准和要求,及时发现和纠正不符合的地方。
6. CNAS评定,申请单位需要接受CNAS的评定,包括文件审查、现场评定等,确保认证工作的合规性和有效性。
CNAS-WI14-01实验室认可评审工作指导书-110727第三稿-净稿指导书中国合格评定国家认可委员会目录1 目的 (4)2 范围 (4)3 职责 (4)4 评审过程 (5)4.1 任务接收 (5)4.2 文件资料审查 (5)4.3 预评审 (6)4.4 现场评审策划 (7)4.5 现场评审工作预备会 (8)4.6 现场评审活动 (9)4.6.1 首次会议 (8)4.6.2 现场观察、完善评审日程表 (9)4.6.3 现场评审 (10)4.6.4 召开座谈会 (11)4.6.5 评审组内部会 (11)4.6.6 与实验室沟通 (11)4.6.7 末次会议 (11)4.6.8 后续工作 (12)4.7 跟踪验证 (12)5 现场评审时常遇问题的处理 (13)5.1 现场试验/测量审核/盲样试验结果处理 (13)5.2 对申请认可项目/参数的检测/校准经历要求 (13)5.3 对除标准方法以外的其它方法的认可要求... .. (13)5.4 涉及能力验证的要求 (13)5.5 对实验室评估测量不确定度的要求 (14)5.6 对量值溯源有效性的要求 (14)5.7 授权签字人的确认 (15)5.8 不符合项和观察项要求 (16)5.9 对有移动设施的实验室的要求 (17)5.10 对于租用设备的要求 (17)5.11 关于内部校准实验室 (17)5.12 关于实验室符合相关法律法规的要求 (17)5.13 对内审员的要求 (18)5.14 对于多场所的现场评审问题 (18)5.15 现场评审发生危及人身健康安全情况的处理 (18)5.16 初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间(18)5.17 现场评审时,实验室提出更改认可范围 (19)5.18 现场评审时,评审人日数需要调整 (19)5.19 评审员不能按计划参加评审 (19)5.20 现场评审时发现实验室故意损害CNAS声誉的行为 (19)5.21 中途停止现场评审 (19)6 监督评审 (19)7 复评审 (22)8 扩大认可范围的评审 (22)9 填写评审报告的要求 (22)10 对评审员的评价 (23)11 工作记录 (23)12 相关表格 (24)实验室认可评审工作指导书1 目的为规范实验室认可评审工作,保证评审结果公正、准确,评审过程、评审要求和评审方法一致,编制本指导书。
实验室认可年度工作计划引言实验室是科研和技术创新的重要场所,作为实验室主管,我将制定一份年度工作计划,以提升实验室的工作效率和科研能力。
通过合理的组织和安排,我们将更好地实现实验室的各项科研目标,并为学术研究和技术创新做出更大的贡献。
一、实验室概况实验室名称:XXX实验室实验室主要研究方向:生物医学工程实验室成员:博士、硕士和本科生实验人员实验室设备:包括生物仪器、生化分析设备、生物安全柜等实验室年度预算:100万人民币二、年度工作计划1. 实验室管理和组织建设(1)加强实验室管理,制定并落实实验室规章制度,明确各成员的职责和工作内容。
(2)优化实验室布局,改善实验环境和设备配置,提高实验室工作效率。
(3)建立实验室信息化管理系统,用于实验室日常管理和成果统计。
2. 科研项目申报和执行(1)研究生和本科生参与科研项目的申报和执行,提高实验室的科研产出。
(2)积极策划和申报国家和省级科研项目,争取更多的科研资金支持。
(3)建立科研成果转化机制,鼓励成员将研究成果向社会转化,提高实验室的社会影响力。
3. 人才培养和团队建设(1)加强学术讲座和学术交流活动,邀请国内外专家学者来实验室进行学术交流。
(2)鼓励学生参与学术会议和论文发表,提升学生的学术水平和科研能力。
(3)根据实验室研究方向,招聘具有潜力和学术能力的博士后和研究助理。
4. 实验室安全和环境保护(1)加强实验室安全管理,建立生物安全和实验室废弃物处理制度。
(2)定期组织实验室安全培训和应急演练,提高成员的安全意识和自救能力。
(3)积极参与环境保护法规的宣传和落实,保护好实验室周围的环境。
5. 实验室绩效考核和成果评价(1)建立绩效考核制度,根据成员的科研成果和工作表现进行定期评价和奖惩。
(2)定期组织实验室成果展示和成果交流会,宣传实验室的科研成果和技术创新。
(3)鼓励成员参与学术竞赛和科研成果评选,提升实验室的学术声誉和影响力。
结语通过本次年度工作计划,我将进一步提升实验室的管理水平和科研能力,为实验室的长期发展奠定良好的基础。
实验室认可辅导计划书编制日期目錄前言--------------------------------------------------------------------------------------1-2 壹、目的--------------------------------------------------------------------------------2-3 貳、驗證範圍----------------------------------------------------------------------------3 三、輔導期間----------------------------------------------------------------------------3 肆、輔導方法---------------------------------------------------------------------------3-5 伍、計畫目標----------------------------------------------------------------------------5 陸、輔導流程----------------------------------------------------------------------------6 柒、實驗室品質系統輔導內容-----------------------------------------------------7-8 捌、CNAL對能力驗證結果使用示意圖-----------------------------------------9-10 玖、量值溯源體系圖------------------------------------------------------------------11 拾、教育訓練項目---------------------------------------------------------------------12 拾壹、ISO/IEC17025要求之程式檔清單-----------------------------------------13 拾貳、ICP測試流程圖分析範例---------------------------------------------------14 拾三、輔導進度表---------------------------------------------------------------------15 拾肆、四階文件體系說明圖---------------------------------------------------------16 拾伍、輔導方式說明------------------------------------------------------------------17 拾陸、雙方配合事項------------------------------------------------------------------18 附件、認可申請流程圖---------------------------------------------------------------19 認可評審流程圖---------------------------------------------------------------20前言什麼是ISO/IEC17025國際性的實驗室認可制度(ISO/IEC17025)是相關權威機構對檢測和校準實驗定是否具備特定的檢測和校準能力所進行的一種認可制度。
CNAS实施方案一、背景介绍CNAS(中国国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责认可和监管各类认证机构和实验室。
CNAS实施方案是指CNAS对于认证机构和实验室的认可和监管方案,旨在保障认证和检验结果的准确性和可靠性,维护市场秩序和消费者权益。
二、实施目标1. 提高认证机构和实验室的认可水平,促进其国际化和专业化发展;2. 加强对认证机构和实验室的监管,防范和打击不正当竞争行为;3. 提升认证和检验结果的公信力和可信度,为产品和服务质量提供有力保障。
三、实施内容1. 加强认证机构和实验室的管理体系建设,推动其质量管理体系认证;2. 完善认证机构和实验室的技术能力评价机制,确保其技术能力和仪器设备的准确性和可靠性;3. 加强对认证机构和实验室的监督检查,及时发现和纠正不规范行为;4. 完善认证机构和实验室的信息公开机制,提高透明度和公信力;5. 加强对认证机构和实验室人员的培训和考核,提升其专业水平和服务意识。
四、实施要求1. 认证机构和实验室应当严格遵守CNAS的认可规则和相关标准,确保认证和检验结果的准确性和可靠性;2. 认证机构和实验室应当主动接受CNAS的监督检查和评估,配合CNAS开展相关工作;3. 认证机构和实验室应当及时公开相关信息,接受社会监督和评价;4. CNAS应当加强对认证机构和实验室的管理和监督,建立健全的管理体系和监督机制;5. CNAS应当加强对认证机构和实验室人员的培训和考核,提高其专业水平和服务意识。
五、实施效果1. 提高认证机构和实验室的认可水平和技术能力,促进其国际化和专业化发展;2. 加强对认证机构和实验室的监管,有效防范和打击不正当竞争行为;3. 提升认证和检验结果的公信力和可信度,为产品和服务质量提供有力保障;4. 增强消费者对认证和检验结果的信任,促进市场秩序的良性发展。
六、总结CNAS实施方案的落实将有力推动认证机构和实验室的规范化和专业化发展,提升其服务质量和公信力,为市场经济的健康发展提供坚实保障。
cnas认可咨询方案CNAS(中国合格评定国家认可委员会,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认监委授权成立的国家级认可机构,负责统一组织、协调和管理中国的认可工作。
为了提高国家质量基础设施的支撑能力和国际影响力,CNAS制定了认可咨询方案,以确保认可活动的效果和可靠性。
一、背景介绍CNAS的认可咨询方案是为了帮助认可机构和认可人员更好地进行认可工作而设立的。
认可机构需要具备高水平的专业能力和严格的质量管理体系,以确保其认可结果的准确性和可靠性。
认可咨询方案为认可机构提供了指导,以适应快速变化的市场需求和国内外的国家政策。
二、认可咨询方案的目标和内容1. 建立和完善认可咨询服务体系:通过提供咨询指导和培训,帮助认可机构提高运作效率和创新能力,加强其技术融合和价值链延伸能力。
2. 促进认可机构的技术交流和合作:通过组织国际会议、论坛和交流活动,促进认可机构之间的合作,提高技术水平和创新能力,并加强与国际认可组织的联系和交流。
3. 推动认可机构的国际交流与认可互认:通过参与国际认可组织的活动,推动认可机构的国际交流与合作,加强国际认可的互认和合作,提高我国认可机构的国际影响力。
三、认可咨询方案的实施步骤1. 制定咨询方案计划:根据市场需求和国家政策,制定咨询方案的实施计划,确定目标和指标,明确任务和责任。
2. 开展调研和需求分析:通过市场调研和需求分析,了解认可机构的实际需求,收集相关数据和信息,为咨询方案的制定提供依据。
3. 制定咨询方案的内容和方法:根据调研和需求分析的结果,制定具体的咨询方案内容和方法,确定咨询的范围、目标和方式。
4. 实施咨询方案:根据制定的咨询方案,组织专家进行现场咨询和培训,提供技术指导和问题解决方案,协助认可机构解决实际问题。
5. 评估和总结咨询效果:在咨询方案实施的过程中,及时进行反馈和评估,总结经验和教训,不断改进咨询方案和提高咨询效果。
[文档标题]
[文档副标题]
一、实验室认可辅导流程
准
备
阶
段
系
统
建
立阶
运行阶段
认可阶段
二、实验室认可咨询服务内容
我们服务于客户的整个认证认可过程,从质量体系的建立到取得证书,分阶段进行指导,现场工作日以实际工作需求而定。
在对客户进行现场调研后,我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划,以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。
我们为客户提供认证认可整套咨询服务,包括建立质量体系(质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件);各项培训(贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等);各环节指导(体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等),直至客户通过认证认可评审后,我们继续为客户提供五年延伸服务,以保证客户质量管理体系持续、有效的运行,不断提高管理、技术水平。
具体工作内容如下:1)实验室情况调研:
由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)准则培训:
通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
3)实验室管理体系设计:
结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体
系有效运行提供组织保证。
4)编写实验室管理体系文件:
实验室管理体系文件共有四个层次组成,第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。
5)管理体系运行资料填写:
在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:
咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者核发内审员资格证书。
7)实验室管理体系文件宣贯
咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:
由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。
咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:
咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室最高管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。
通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:
由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到国家实验室认可委。
11)认可机构文件评审:
认可机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。
咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审; 13)不符合项整改:
根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可证书:
实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约二个月的时间内取得。
三、ISO17025培训专项课程安排表
为使贵公司实验室能全面提升质量意识,有效实施ISO17025标准,将
在ISO17025推进过程中实施ISO17025专项课程培训:(根据贵公司实验室的实际需要选择有针对性的培训课程,培训时间安排以不影响实验室正常经营运作为前提。
)见下表:
四、咨询培训课程内容及说明
1.ISO17025:2005简介与导入
1.1.内容
1.1.1.ISO17025的起源与发展历程。
1.1.
2.ISO17025的概念及组成部份,以及各部适用状况与相区别。
1.1.3.导入运行ISO17025的好处(对组织及个人)。
1.1.4.ISO17025的导入流程简介。
1.1.5.ISO17025认可的形态。
1.1.6.ISO17025认可的流程及注意事项。
1.1.7.导入ISO17025必须具备的基本条件。
1.1.8.相关名词的解释。
1.1.9.质量体系文件架构。
1.2.目的:
1.2.1.使组织各阶层人员对ISO17025有一个基本及全面的认识。
1.2.2.使员工了解ISO17025的好处、精神,导入作业流程。
1.2.3.使员工认识到成功与导入的必要条件、以及自己所扮演的角
色。
1.2.4.形成共识,有利工作有效的展开。
2.ISO17025条文说明
2.1.内容
2.1.1.对ISO17025条文内容进行具体讲述。
2.1.2.将ISO17025与ISO导则25进行对照。
2.1.
3.条文串讲。
2.2.目的:
2.2.1.使干部及主要作业人员,特别是质量文件撰写人员对
ISO17025标准有一个清楚认识,并掌握其标准要求。
2.2.2.使上述人员掌握导则25与2000年版ISO17025之沿革(主
要针对遵循新标准实验室)。
2.2.
3.让上述人员掌握条文相互之间的逻辑关系。
3.手册、程序文件、指导书撰写与表单设计
3.1.内容
3.1.1.文件撰写的基本格式及注意事项。
3.1.2.如何体现ISO17025标准要求与组织目的。
3.1.3.如何根据组织实际需求对条文作取舍。
3.1.
4.介绍表单设计技巧及注意事项。
3.2.目的:
3.2.1.使文件撰写与审查、核准人员掌握基本的文件撰写与设计技
巧。
3.2.2.确保文件体系适用符合标准要求。
4.内部审核
4.1.内容:
4.1.1.ISO17025条文说明。
4.1.2.内部审核的定义和目的。
4.1.3.内部审核的计划,执行与报告。
4.1.4.内部审核员的基本要求和素质
4.1.
5.问题的分类及判断标准。
4.1.6.ISO17025执行中常见不足。
4.2.目的:
4.2.1.建立组织内部审核机制。
4.2.2.培养内部审核人员。
4.2.3.创造进行有效的质量体系内部审核的人力条件。
4.2.4.使质量体系能真正落实和改进。
4.2.
5.满足ISO17025条文要求。
5.仪器校正量值溯源管理
5.1.内容:
5.1.1.仪器校正与管理。
5.1.2.实验室管理。
5.1.3.量具的使用与分析。
5.1.4.实务探讨
5.2.目的:
5.2.1.使组织相关人员掌握仪器、实验室的管理知识。
5.2.2.掌握量具使用与分析的基本技能。
5.2.3.满足ISO17025条文要求。
6.能力验证、不确定度的培训
6.1.内容:
6.1.1.了解能力验证和不确定度的基础要求。
6.1.2.学会运用不确定度解决实际问题。
6.2.目的:
6.2.1.实验室重视能力验证和解决实验室质量控制的问题。
6.2.2.及时跟踪国内统计技术标准,让组织中所有检测人员及时掌
握正确不确定度评价技术。
7.现场辅导项目
7.1.技术方面
7.1.1.人、机、料、法、环的管理指导。
7.1.2.抽样技术应用及样品管理技术
7.1.3.数据处理操作及报告的审核
7.2.管理方面
7.2.1.内审及管理评审的现场指导
7.2.2.质量文件及表单的指导
7.2.3.运行及过程控制
7.2.4.组织机构及质量体系的设计
7.2.5.文件及记录的控制指导
8.授权签字人培训
8.1目的
8.1.1. 让授权签字人在培训过程中能通过面试
8.1.2. 让授权签字人了解自身的职责
9. 评审前评审
目的:使实验室顺利通过认可委的现场评审
五、CNAS认可工作咨询项目实施细则
ISO17025:
2005 实验室管理体系的策划
六、公司联系方式
单位名称:
单位地址:
服务热线:
传真:
网址:
邮箱:
邮政编码:
预祝贵单位实验室认可工作圆满成功!
企业管理咨询有限公司。